Nalbuphin
Nalbufin: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Ceny v lekárňach
Latinský názov: Nalbuphinum
ATX kód: N02AF02
Aktívna zložka: nalbufín (nalbufín)
Výrobca: JSC MOSKHIMFARMPREPARATY. N. A. Semashko (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 03.11.2017
Nalbuphine je opioidný liek proti bolesti.
Uvoľnenie formy a zloženia
Nalbuphine je dostupný vo forme injekčného roztoku: bezfarebný alebo slabo sfarbený, priehľadný alebo slabo opaleskujúci (1 ml v sklenených ampulkách, 5 alebo 10 ampuliek v papierovej škatuli).
Zloženie 1 ml injekčného roztoku obsahuje:
- Účinná látka: nalbufín hydrochlorid (vo forme dihydrátu) - 10 alebo 20 mg;
- Pomocné zložky: bezvodá kyselina citrónová, dihydrát citrátu sodného, chlorid sodný, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Nalbuphine patrí k agonistom-antagonistom opioidných receptorov, je agonistom κ-opioidu a antagonistom μ-opioidných receptorov. Podporuje aktiváciu endogénneho antinociceptívneho systému pôsobením na κ-opiátové receptory a blokuje prenos bolestivých impulzov medzi neurónmi na rôznych úrovniach centrálneho nervového systému.
Nalbuphine ovplyvňuje vyššie časti mozgu, mení emočné vnemy bolesti a tiež spomaľuje podmienené reflexy, vyvoláva miózu a dysfóriu, má sedatívny účinok a aktivuje centrum zvracania. Látka v menšej miere ako morfín potláča prácu dýchacieho centra a pôsobí na motilitu gastrointestinálneho traktu, pričom neovplyvňuje hemodynamické parametre. Riziko vzniku syndrómu závislosti od opioidov a závislosti pri použití v terapeutických dávkach je nízke.
Účinok nalbufínu sa objavuje 2 - 3 minúty po intravenóznom podaní a 10 - 15 minút po intramuskulárnom podaní.
Farmakokinetika
Pri intramuskulárnom podaní sa maximálna koncentrácia nalbufínu v krvnej plazme zistí po 30 - 60 minútach. Liek účinkuje 3 - 6 hodín a polčas je 2,5 - 3 hodiny. Analgetický účinok sa vyvíja pomerne rýchlo: pri intravenóznom podaní sa bolestivý záchvat zastaví za 1,5 - 3 minúty a pri intramuskulárnom podaní - za 11 - 15 minút.
Nalbuphine sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa ako metabolity hlavne žlčou a v malých koncentráciách močom. Zlúčenina prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka (menej ako 1% podanej dávky).
Indikácie pre použitie
- Syndróm silnej bolesti rôznej etiológie vrátane infarktu myokardu, ako aj bolesti spojené so zhubnými novotvarmi, gynekologické intervencie, ktoré sa vyvinuli v pooperačnom období;
- Celková anestézia (ako doplnkový liek).
Kontraindikácie
Absolútne:
- Intrakraniálna hypertenzia;
- Akútna otrava alkoholom, alkoholická psychóza;
- Trauma hlavy;
- Epileptický syndróm;
- Ťažká depresia centrálneho nervového systému a dýchanie;
- Choroby brušných orgánov v akútnom priebehu (zavedenie Nalbufinu je možné po stanovení diagnózy);
- Drogová závislosť od promedolu, morfínu, fentanylu a iných liekov podobných morfínu (kvôli vysokej pravdepodobnosti abstinenčného syndrómu);
- Chirurgické zákroky na pečeni, žlčníku, intrahepatálnych a extrahepatálnych žlčových cestách (hepatobiliárny systém);
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Relatívne (nalbufín sa musí používať opatrne v prípade nasledujúcich stavov / chorôb):
- Porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
- Kachexia;
- Respiračné zlyhanie (vrátane spojené s urémiou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc);
- Predčasný pôrod a predpokladaná nezrelosť plodu;
- Obdobie tehotenstva a dojčenia;
- Deti (do 18 rokov) a staroba.
Pokyny na použitie Nalbufinu: metóda a dávkovanie
Roztok nalbufínu sa podľa indikácií podáva intramuskulárne alebo intravenózne (je potrebné predbežné zriedenie izotonickým roztokom chloridu sodného).
Dávkovací režim určuje lekár individuálne, v závislosti od tolerancie lieku, závažnosti bolestivého syndrómu, charakteristík pacienta.
Odporúčaná dávka pre bolestivý syndróm pre dospelých je 0,15 - 0,3 mg / kg. Medzi injekciami jednotlivých dávok lieku je potrebné dodržať prestávku najmenej 4 hodiny. Maximálne dávky Nalbufinu sú: denne - 2,4 mg / kg, jednorazovo - 0,3 mg / kg. Dĺžka používania by nemala presiahnuť 3 dni.
Ak existuje podozrenie na infarkt myokardu, 20 mg injekčného roztoku sa vstrekne raz intravenózne pomaly (v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 30 mg). Ak po 30 minútach nedôjde k pozitívnej dynamike, môžete zadať ďalšiu jednu dávku.
Dávka nalbufínu na premedikáciu je 0,1-0,2 mg / kg. Na zavedenie do anestézie je roztok predpísaný v dávke 0,3-1 mg / kg, potom (na udržanie anestézie) - každých 30 minút pri 0,25-0,5 mg / kg.
U pacientov závislých od opiátov sa môžu vyvinúť abstinenčné príznaky, ktoré sú kontrolované morfínom. Ak pacient dostal morfín, kodeín alebo iné lieky na bolesť opiátmi pred začatím liečby nalbuphinom, je predpísaných 25% štandardnej dávky.
Terapiu má vykonávať lekár so skúsenosťami s Nalbufinom. K dispozícii by malo byť riešenie predávkovania vrátane naloxónu, ako aj vybavenie na mechanickú ventiláciu a intubáciu.
Vedľajšie účinky
- Nervový systém: ospalosť, závraty, zmätenosť, letargia, bolesti hlavy, nepokoj, eufória alebo depresia;
- Kardiovaskulárny systém: zmena (zníženie alebo zvýšenie) krvného tlaku, tachy alebo bradykardie;
- Dýchací systém: zníženie minútového objemu dýchania;
- Tráviaci systém: zvracanie, nevoľnosť, dyspepsia, sucho v ústach, spastické bolesti;
- Alergické reakcie: žihľavka, edém hrtana, svrbenie, kýchanie;
- Ostatné: zvýšené potenie, bolestivosť v mieste vpichu, abstinenčný syndróm (prejavujúci sa ako slabosť, spastická bolesť brucha, slzenie, zvracanie, nevoľnosť, rinorea, horúčka, úzkosť).
Predávkovanie
Predávkovanie Nalbuphinom možno určiť na základe nasledujúcich príznakov: bledosť kože, mióza, hypotermia, zmenený stav vedomia (až kóma), hypoventilácia pľúc, pravidelné dýchanie Cheyne-Stokes, ochrnutie dýchacieho centra, prudký pokles krvného tlaku, kardiovaskulárne zlyhanie.
Pri útlme dýchania sa odporúča intravenózny nalorfín alebo naloxón. Ak je to potrebné, uchýlite sa k primeranej ventilácii pľúc a sledujte indikátory centrálnej hemodynamiky.
špeciálne pokyny
Neprekračujte odporúčanú dávku Nalbufinu v pokynoch, pretože to môže viesť k rozvoju fyzickej závislosti.
Počas liečby by sa mali ambulantní pacienti zdržať vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú pozornosť.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov sa Nalbufin používa počas tehotenstva iba na prísne indikácie. Podáva sa opatrne v prípade predčasného pôrodu a pravdepodobnej nezrelosti plodu, pretože látka preniká cez placentárnu bariéru a môže spôsobiť depresiu dýchacieho centra u novorodenca.
Liečivo sa používa opatrne počas laktácie, pretože sa vylučuje do mlieka v malých koncentráciách, ktoré nemajú klinický význam.
S poškodenou funkciou obličiek
Pri zlyhaní obličiek je potrebné starostlivo vypočítať dávku Nalbufinu a vziať do úvahy možnosť rýchleho vysadenia lieku.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri hepatálnej insuficiencii je potrebné starostlivo zvoliť dávku liečiva a zabezpečiť možnosť rýchleho zastavenia podávania Nalbufinu.
Liekové interakcie
Súčasne s liekmi na anestéziu, anxiolytiká, antidepresíva, hypnotiká a antipsychotiká sa má Nalbufin používať pod prísnym lekárskym dohľadom (pri použití týchto kombinácií môže byť potrebná úprava dávky).
Nie je možné predpísať nalbufin spolu s etylalkoholom a inými liekmi proti bolesti opioidmi súčasne.
Ak sa používa spolu s penicilínmi a derivátmi fenotiazínu, zvyšuje sa riziko vzniku dyspeptických porúch vo forme zvracania a nevoľnosti.
Analógy
Analógy nalbufínu sú: Nalbufin Serb, Nalbufin hydrochlorid.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 15-30 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Nalbufin
O lieku Nalbufin existujú pozitívne aj mimoriadne negatívne recenzie. Mnoho pacientov poznamenáva, že s výrazným bolestivým syndrómom nie vždy liek pomáha. Dôsledky nekontrolovaného podávania lieku môžu byť veľmi nebezpečné až do vzniku silnej závislosti, preto niektorí pacienti živo diskutujú o témach narkotického účinku Nalbufinu alebo zložitosti odmietnutia lieku.
Cena Nalbufinu v lekárňach
V súčasnosti je približná cena Nalbuphinu v ampulkách s dávkou 10 mg 652–692 rubľov za balenie po 10 ks. Náklady na Nalbuphin v ampulkách s dávkou 20 mg sa pohybujú od 681 do 726 rubľov na balenie po 5 ks.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
