Kalipsol - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Calypsol

Calipsol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Calypsol

ATX kód: N01AX03

Účinná látka: ketamín (ketamín)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 23.11.2018

Kalipsol je liek na neinhalačnú anestéziu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Uvoľňovacou formou Kalipsolu je injekčný roztok (10 ml v injekčných liekovkách z tmavého skla, 5 injekčných liekoviek v papierovej škatuli).

Zloženie pre 1 ml roztoku:

účinná zložka: hydrochlorid ketamínu - 57,67 mg (v prepočte na ketamín - 50 mg);
pomocné zložky: chlorid sodný, benzetóniumchlorid, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Calypsolu je ketamín, ktorý spôsobuje tzv. disociačná anestézia, čo je funkčná disociácia medzi talamo-neokortikálnymi a limbickými systémami. Jeho analgetický účinok sa prejavuje už pri subdisociačnej dávke a je časovo dlhší ako anestézia. Sedatívne a hypnotické účinky sú menej výrazné. V oblasti periférnych nervov a miechy vykazuje látka lokálny anestetický účinok.

V dôsledku použitia ketamínu sa svalový tonus nemení alebo sa môže zvyšovať, a preto spravidla nie sú ovplyvnené ochranné reflexy. Prah konvulzívnej pripravenosti sa neznižuje. Spontánne dýchanie môže spôsobiť zvýšenie intrakraniálneho tlaku, preto sa odporúča riadené dýchanie.

Schopnosť ketamínu indukovať sympatikotóniu môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku (BP) a srdcovej frekvencie (HR), zvýšenie koronárneho prietoku krvi zvyšuje potrebu myokardu po kyslíku. Ketamín má priamy antiarytmický účinok na srdce a má negatívny inotropný účinok. Celková periférna vaskulárna rezistencia (OPSR) zostáva nezmenená.

Dôsledkom užívania ketamínu je výrazná hyperventilácia, zatiaľ čo parametre krvných plynov sa významne nemenia. Calypsol pôsobí relaxačne na svaly priedušiek.

Ketamín neovplyvňuje metabolizmus, obličky, pečeň, endokrinné žľazy, gastrointestinálny trakt (GIT) a zrážanie krvi.

Farmakokinetika

absorpcia: ketamín je zlúčenina rozpustná v tukoch; po intravenóznom (i / v) podaní sa stanoví jeho maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme po 1 min, po intramuskulárnom (i / m) podaní - po 5–30 (v priemere 20) minútach; biologická dostupnosť pri i / m podaní - 93%;
distribúcia a metabolizmus: látka sa viaže na plazmatické bielkoviny asi o 47%; Α-fáza, klinicky prejavujúca sa anestetickým účinkom, trvá 45 minút. V tkanivách s dobrým zásobovaním krvou (napríklad v mozgu) sa ketamín distribuuje rýchlo. Jeho koncentrácia v tkanivách zodpovedá otvorenému dvojfázovému modelu. Ukončenie anestetického účinku nastáva v dôsledku redistribúcie účinnej látky z centrálneho nervového systému (CNS) do periférnych tkanív so slabším prívodom krvi a jej biotransformácie v pečeni s tvorbou aktívnych metabolitov, z ktorých jeden má hypnotický účinok;
vylučovanie: látka sa vylučuje obličkami, hlavne (až do 90%) vo forme metabolitov; polčas (T _1/2) v α-fáze pre ketamín je 10 - 15 minút, v β-fáze - asi 2,5 hodiny.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Calipsol odporúča používať na indukciu a základnú anestéziu počas nasledujúcich krátkodobých chirurgických zákrokov, bolestivých diagnostických a inštrumentálnych manipulácií (v kombinácii s inými anestetikami a lokálnymi anestetikami alebo ako monoterapia):

bolestivé procedúry (vrátane výmeny obväzu u pacientov s popáleninami);
endoskopia;
neurodiagnostické vyšetrenie (vrátane pneumoencefalografie, ventrikulografie, myelografie);
bolestivé manipulácie v oftalmológii;
chirurgické zákroky v ústnej dutine alebo na krku;
bolestivé postupy na orgánoch ORL;
gynekologická extraperitoneálna chirurgia (vrátane kolpopexie);
operácie v pôrodníctve, úvod do anestézie počas cisárskeho rezu;
bolestivé manipulácie v traumatológii a ortopédii;
anestézia u pacientov s arteriálnou hypotenziou v šokovom stave (kvôli zvláštnostiam účinku ketamínu na srdcovú činnosť a krvný obeh);
anestézia u pacientov, u ktorých je výhodnejšie intramuskulárne podanie lieku (napríklad u detí).

Kontraindikácie

ťažká / zle kontrolovaná arteriálna hypertenzia s TK> 180/100 mm Hg. Čl.
choroby / stavy, ktoré môžu byť komplikované v dôsledku arteriálnej hypertenzie (vrátane kongestívneho srdcového zlyhania, závažných kardiovaskulárnych patológií, traumatického poranenia mozgu, intrakraniálneho krvácania, mozgových nádorov, mozgovej príhody);
anamnestické údaje o duševných chorobách (schizofrénia, akútna psychóza), kŕče;
eklampsia alebo preeklampsia;
hypertyreóza (neliečená alebo nedostatočne liečená);
precitlivenosť na zložky lieku.

Pokyny na použitie Kalipsolu: spôsob a dávkovanie

Odporúčané dávkovanie Kalipsolu v závislosti od spôsobu podania:

IV injekcia: úvodná dávka je 0,7–2 mg / kg telesnej hmotnosti, chirurgické štádium anestézie trvá od 5 do 10 minút, účinok po podaní nastáva približne za 30 sekúnd. U pacientov vo vážnom stave (aj v šokovom stave) a starších pacientov sa odporúča podať dávku 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti;
i / m úvod: úvodná dávka je 4–8 mg / kg telesnej hmotnosti, chirurgické štádium anestézie trvá od 12 do 25 minút, účinok po podaní nastáva za niekoľko minút;
IV kvapková injekcia: 1 fľaša (500 mg) ketamínu sa zriedi 500 ml soľného roztoku alebo 5% roztoku dextrózy / glukózy. Počiatočná dávka je 80–100 kvapiek za minútu, udržiavacia dávka je 20–60 kvapiek za minútu (2–6 mg / kg / h).

Ak je potrebné udržiavať celkovú anestéziu, Kalipsol sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne v množstve od polovice do celej počiatočnej dávky.

Nystagmus a motorická odpoveď pacienta na podráždenie naznačujú nedostatočnú anestéziu; v takom prípade bude možno potrebné podať ju v opakovanej dávke. Môžu sa však vyskytnúť nedobrovoľné pohyby končatín bez ohľadu na hĺbku anestézie.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: často - tachykardia, arteriálna hypertenzia; prípadne - arteriálna hypotenzia, bradykardia, arytmia. Maximálne zvýšenie krvného tlaku sa pozoruje niekoľko minút po intravenóznom podaní Kalipsolu, po 15 minútach klesá krvný tlak na pôvodnú hodnotu; srdcovej stimulačnej účinnosti je možné zabrániť predchádzajúcim intravenóznym podaním diazepamu v dávke 0,2–0,25 mg / kg telesnej hmotnosti;
centrálny a periférny nervový systém: zvýšenie tonusu kostrového svalstva, často sprevádzané tonickými / klonickými kŕčovými pohybmi (nie je indikátorom zníženia hĺbky anestézie, nevyžaduje si ďalšiu dávku Calypsolu); počas prebudenia sú možné vizuálne halucinácie, živé sny, emočné poruchy, psychomotorická agitácia, delírium, dezorientácia (menej často sa pozorujú u pacientov mladších ako 15 rokov a po 65 rokoch);
tráviaci systém: nevoľnosť, slintanie, zvracanie, strata chuti do jedla;
dýchací systém (v dôsledku rýchleho podania alebo v prípade predávkovania): často - depresia alebo zastavenie dýchania; zriedka - laryngospazmus;
orgán zraku: možný - nystagmus, diplopia, mierne zvýšenie vnútroočného tlaku;
alergické a lokálne reakcie: zriedka v mieste vpichu - bolesť, vyrážka; v ojedinelých prípadoch - prechodný erytém / vyrážka podobná osýpkam, anafylaxia;
ďalšie reakcie: lieková tolerancia (spravidla pri krátkodobom opakovanom používaní Calypsolu; najmä u malých detí; požadovaný účinok sa v tomto prípade dosiahne zodpovedajúcim zvýšením dávky).

Predávkovanie

Kalipsol má široký terapeutický index.

Príznaky predávkovania sú depresia / zastavenie dýchania.

Odporúča sa umelé vetranie, kým sa spontánne dýchanie úplne neobnoví.

špeciálne pokyny

Calipsol môže používať iba skúsený anesteziológ na špecializovanej jednotke intenzívnej starostlivosti vybavenej potrebnými nástrojmi.

Iba po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika anestézie, so zvláštnou opatrnosťou, by sa malo anestetikum použiť v nasledujúcich prípadoch: do šiestich mesiacov od nestabilnej anginy pectoris, infarktu myokardu; u pacientov so zvýšeným intrakraniálnym tlakom, glaukómom alebo penetrujúcim poranením očí; v prípade intoxikácie alkoholom.

Intravenózne liečivo sa vstrekuje pomaly (viac ako 1 minútu). S rýchlym zavedením Kalipsolu je možný útlm dýchania a prudké zvýšenie krvného tlaku.

Pri arteriálnej hypertenzii alebo srdcovom zlyhaní počas anestézie je potrebné neustále sledovanie srdcových funkcií.

Pretože zavedenie Calypsolu zvyčajne nemá vplyv na hltanové reflexy, je potrebné vyhnúť sa mechanickému podráždeniu hltana. Pri chirurgických zákrokoch na hltane, priedušnici alebo hrtane je potrebné kombinované použitie Calypsolu s inými svalovými relaxanciami, ako aj starostlivá kontrola dýchania.

Operácie zahŕňajúce viscerálne cesty prenosu citlivosti na bolesť môžu vyžadovať podanie ďalších liekov proti bolesti.

Pri pôrodníckych zákrokoch, pri ktorých je potrebná úplná relaxácia svalov maternice, sa neodporúča podávať ketamín v monoterapii.

Diagnostické / terapeutické zákroky na zrakovom orgáne sa zvyčajne nevykonávajú v lokálnej anestézii.

Po zotavení z anestézie môže začať akútne delírium. Tejto reakcii je možné zabrániť podaním benzodiazepínov alebo znížením účinku hmatových, slovných a vizuálnych podnetov. V tomto prípade je potrebné sledovanie životne dôležitých ukazovateľov stavu tela.

Po použití Calypsolu v ambulancii je pacient prepustený až po úplnom zotavení vedomia, vždy v sprievode dospelého.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na obnovenie kognitívnych a psychofyzikálnych funkcií tela po použití Calypsolu potrebuje pacient najmenej 12 hodín. V tejto dobe sa treba vyhnúť vedeniu vozidla a vykonávaniu iných druhov práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky ketamínu.

Použitie Kalipsolu na anestéziu počas tehotenstva je prípustné po vyhodnotení pomeru prínosu pre matku a rizík pre plod. Ketamín rýchlo prechádza placentárnou bariérou. V pôrodníctve by sa mal používať v nízkych dávkach. Použitie dávky 2 mg / kg alebo vyššej môže u novorodenca spôsobiť útlm dýchania.

Nie sú k dispozícii údaje o uvoľňovaní ketamínu počas laktácie.

Liekové interakcie

Ak sa ketamín užíva súčasne s barbiturátmi a opioidnými analgetikami, potencuje ich svalový relaxačný účinok, zvyšuje účinnosť tubokurarínu a ergometrínu, ale neovplyvňuje účinok pipcurónia, pankurónia a sukcinylcholínu.

Trvanie účinku ketamínu sa zvyšuje pomocou inhalačnej anestézie, vrátane fluórovaných uhľovodíkov (enflurán, fluórtán, izoflurán, metoxyflurán) a barbiturátov.

Lieky na spanie (najmä deriváty benzodiazepínov) a antipsychotiká (antipsychotiká) predlžujú účinok ketamínu a znižujú pravdepodobnosť nežiaducich účinkov.

Súčasné použitie Calypsolu s euphylínom môže znížiť prah pre vznik záchvatov.

Kalipsol je farmakologicky kompatibilný s inými svalovými relaxanciami a anestetikami.

Užívanie Kalipsolu u pacientov užívajúcich hormóny štítnej žľazy môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku a tachykardii.

Farmaceutické interakcie:

barbituráty: vykazujú chemickú nekompatibilitu s ketamínom, nemôžu byť podávané v tej istej injekčnej striekačke;
diazepam: nemá sa miešať s ketamínom v tej istej injekčnej striekačke alebo infúznom roztoku, musia sa podávať osobitne.

Analógy

Analógmi Kalipsolu sú: Ketalar, Ketamin, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 15-30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je určený iba na použitie v nemocnici.

Recenzie na Calypsole

Pacienti o lieku aktívne diskutujú na lekárskych fórach, ale recenzie o lieku Calypsole nie sú ani zďaleka vždy pozitívne. Mnohí ho považujú za najlacnejší typ anestetika so závažnými nežiaducimi reakciami vo forme halucinácií, zmätenosti, nepríjemných až strašidelných snov. Nemali by ste sa spoliehať na objektivitu týchto recenzií, pretože výber anestézie je náročná úloha, ktorej riešenie môže urobiť iba profesionálny anesteziológ.