Wessel Douai F

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Vessel Due F

ATX kód: B01AV11

Účinná látka: sulodexid (sulodexid)

Výrobca: ALFA WASSERMANN (Taliansko)

Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 2625 rubľov.

Kúpiť

Wessel Douai F je liek s antitrombotickými, profibrinolytickými, angioprotektívnymi a antikoagulačnými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Wessel Douai F je dostupný v 2 dávkových formách:

Injekčný roztok - priehľadný žltý alebo svetlo žltý roztok (2 ml v ampulkách z priehľadného tmavého skla, 5 alebo 10 ampuliek v blistri, 1 alebo 2 balenia v kartónovej škatuli);
Kapsuly - želatínové, mäkké, tehlovočervené, oválne (25 ks. V blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 ampulky obsahuje:

Účinná látka: sulodexid - 600 LE (lipazemické jednotky);
Pomocné zložky: chlorid sodný - 18 mg; voda na prípravu injekcií - do 2 ml.

1 kapsula obsahuje:

Účinná látka: sulodexid - 250 LE (lipazemické jednotky);
Pomocné zložky: laurylsulfát sodný - 3,3 mg; koloid oxidu kremičitého - 3,0 mg; triglyceridy - 86,1 mg;
Zloženie kapsuly: oxid titaničitý (E171) - 0,30 mg; glycerín - 21,0 mg; želatína - 55,0 mg; červený oxid železitý - 0,90 mg; propyl paraoxybenzoát sodný - 0,12 mg; etyl-p-hydroxybenzoát sodný - 0,24 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Wessel Douay F, ktorého aktívnou zložkou je sulodexid, je biologické liečivo, ktoré je prírodnou zmesou glykozaminoglykánov (GAG). Skladá sa z dermatansulfátu (20%) a frakcie podobnej heparínu, ktorej molekulová hmotnosť je 8000 daltonov (80%).

Mechanizmus účinku sulodexidu je založený na dvoch hlavných vlastnostiach: afinite rýchlo pôsobiacej frakcie podobnej heparínu k antitrombínu III (ATIII) a afinite dermatánovej frakcie k heparínovému kofaktoru II (CGII).

Angioprotektívny účinok je spôsobený regeneráciou funkčnej a štrukturálnej integrity vaskulárnych endotelových buniek, ako aj normalizáciou hustoty negatívneho elektrického náboja, ktorý majú póry vaskulárnej bazálnej membrány. Sulodexid tiež zlepšuje reologické parametre krvi znížením obsahu triglyceridov (látka aktivuje lipolytický enzým - lipoproteín lipázu, ktorý je zodpovedný za hydrolýzu triglyceridov obsiahnutých v LDL).

Účinnosť použitia Wessel Douet F pri diabetickej nefropatii sa vysvetľuje schopnosťou sulodexidu inhibovať syntézu extracelulárnej matrice a zmenšiť hrúbku bazálnej membrány v dôsledku zníženia proliferácie mezangiových buniek.

Profibrinolytický účinok je spojený so zvýšením koncentrácie tkanivového aktivátora plazminogénu v krvi a znížením hladiny jeho inhibítora.

Injekčný roztok má antikoagulačný účinok, ktorý sa pri odporúčanom dávkovaní (1 ampulka denne) významne nevyjadruje a vysvetľuje sa prítomnosťou afinity k kofaktoru II heparínu, ktorý dôsledne znižuje koncentráciu faktora X a trombínu a antitrombínu.

Antitrombotická aktivita je spôsobená všetkými typmi účinku, ktoré charakterizujú sulodexid: účinok na cievne steny (angioprotektívny účinok), zrážanie krvi (mierne výrazný antikoagulačný účinok), fibrinolýza (profibrinolytický účinok) a inhibícia adhézie krvných doštičiek.

Farmakokinetika

Sulodexid sa absorbuje v tenkom čreve. Po perorálnom podaní označeného liečiva sa prvá maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme stanoví po 2 hodinách a druhá maximálna koncentrácia sa stanoví po 4–6 hodinách, potom už nie je v plazme zistený sulodexid. Koncentrácia účinnej látky sa obnoví po asi 12 hodinách a potom stabilne zostáva na rovnakej úrovni asi po 48 hodinách. Konštantná koncentrácia sulodexidu v krvnej plazme sa stanoví 12 hodín po požití, čo je pravdepodobne spôsobené jeho pomalým uvoľňovaním z absorpčných orgánov vrátane vaskulárneho endotelu.

Pri intravenóznom alebo intramuskulárnom podaní sa sulodexid absorbuje pomerne rýchlo a rýchlosť absorpcie sa určuje podľa rýchlosti cirkulácie v mieste vpichu. Jeho plazmatický obsah po jednej intravenóznej bolusovej injekcii Wesselu Douet F v dávke 50 mg po 15, 30 a 60 minútach bol 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / la 0,98 ± 0,09 mg / l.

Látka je distribuovaná vo vaskulárnom endoteli a jej obsah je 20 - 30-krát vyšší ako v iných tkanivách.

Sulodexid sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne močom. Štúdie, ktoré používali rádioaktívne značený prípravok, potvrdili, že 55,23% účinnej látky sa vylúčilo obličkami počas prvých 4 dní.

Indikácie pre použitie

Poruchy mozgovej cirkulácie vrátane období skorého zotavenia a akútnych období ischemickej cievnej mozgovej príhody;
Angiopatie so zvýšeným rizikom tvorby trombov, vrátane stavov po infarkte myokardu;
Cievna demencia;
Dyscirkulačná encefalopatia v dôsledku hypertenzie, diabetes mellitus, aterosklerózy;
Trombóza hlbokých žíl, flebopatia;
Okluzívne lézie periférnych artérií diabetickej a aterosklerotickej genézy;
Antifosfolipidový syndróm, trombofilné stavy (súčasne s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj po nízkomolekulárnych heparínoch);
Mikroangiopatia (neuropatia, retinopatia, nefropatia) a makroangiopatia (kardiopatia, encefalopatia, syndróm diabetickej nohy) pri cukrovke;
Terapia GTT je heparínom indukovaná trombotická trombocytopénia (liek nespôsobuje GTT a nezhoršuje priebeh ochorenia).

Kontraindikácie

Choroby a hemoragická diatéza sprevádzané nízkou zrážanlivosťou krvi;
I trimester tehotenstva;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Počas tehotenstva je Wessel Douai F predpisovaný pod prísnym dohľadom lekára.

Návod na použitie Wessel Douai F: metóda a dávkovanie

Wessel Douai F sa môže podávať intramuskulárne alebo intravenózne (po zriedení soľným roztokom v objeme 150 - 200 ml) a tiež sa užíva perorálne (medzi jedlami).

Na začiatku terapie po dobu 15-20 dní sa liek užíva intramuskulárne v 1 ampulke denne, potom sa 30-40 dní užíva 2 krát denne, 1 kapsula.

Celý kurz sa musí opakovať najmenej dvakrát ročne. V závislosti od indikácií a odpovede na liečbu môže lekár zmeniť dávkovací režim.

Vedľajšie účinky

Počas liečby je možný vývoj:

Alergické reakcie: vyrážka;
Orgány gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastriu, zvracanie, nevoľnosť;
Ostatné: pálenie, bolesť a hematóm v mieste vpichu.

Predávkovanie

Jediným príznakom predávkovania Wesselom Douai F je krvácanie. V takom prípade sa odporúča okamžite podať 1% roztok protamíniumsulfátu, ktorý sa používa na krvácanie spôsobené heparínom.

špeciálne pokyny

Existujú pozitívne skúsenosti s používaním Wesselu Douai F na prevenciu a liečbu vaskulárnych komplikácií u žien s cukrovkou 1. typu v trimestroch II-III tehotenstva, ako aj pri vývoji gestózy (neskorej toxikózy tehotných žien).

Ak je to potrebné, odporúča sa používať liek pod kontrolou koagulogramu.

Na začiatku liečby a na jej konci je vhodné určiť ukazovatele ako:

Aktivovaný parciálny čas tromboplastínu (norma je 30-40 sekúnd, v závislosti od koncentrácie a typu použitého aktivátora môže kolísať v rozmedzí 25-30 alebo 35-50 sekúnd);
Čas krvácania (vojvodova norma je 2-4 minúty);
Obsah antitrombínu III (norma - 210 - 300 mg / l);
Čas zrážania nestabilizovanej krvi (norma podľa Milianovej metódy v modifikácii Moravitza je 6-8 minút).

Wessel Douai F môže zvýšiť normálny výkon asi 1,5-krát.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov Wessel Douai F neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné typy práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchle psychomotorické reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Existujú správy o pozitívnych skúsenostiach s liečbou a prevenciou vaskulárnych komplikácií pri užívaní lieku u pacientov s cukrovkou I. typu, v II. A III. Trimestri gravidity, ako aj pri výskyte neskorej toxikózy tehotných žien.

Nie sú k dispozícii spoľahlivé informácie o použití Wessel Douai F počas laktácie.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie Wessel Duet F s liekmi ovplyvňujúcimi hemostázový systém (protidoštičkové látky, nepriame a priame antikoagulanciá) sa neodporúča.

Analógy

Analógy Wessel Douai F sú: Angioflux, Sulodexid.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Wessel Douai F

Recenzie Wessel Douai F, ktoré nechávajú odborníci, naznačujú jeho vysokú účinnosť pri liečbe makroangiopatií a trombózy. Použitie lieku dáva dobré výsledky pri liečbe vaskulárnych komplikácií u pacientov s diabetes mellitus. Ak je Wessel Douai F predpísaný počas tehotenstva, nežiaduce reakcie sú extrémne zriedkavé, ak sa používajú v súlade s odporúčaniami lekára.

Cena Wessel Duet F v lekárňach

Priemerná cena za kapsulu Wessel Douai F je 2322‒2882 rubľov (balenie obsahuje 50 kusov). Môžete si kúpiť injekčný roztok za asi 1 742-2115 rubľov (balenie obsahuje 10 ampuliek).