Valsacor
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 334 rub.
Kúpiť
Valsacor je liek s antihypertenzným účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Valsacor sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet v blistroch po 7 ks. (40 mg, 80 mg a 160 mg každý) a 14 ks. (80 mg, 160 mg a 320 mg každý).
Zloženie 1 tablety obsahuje účinnú látku - valsartan v množstve:
- 40 mg - hnedožlté tablety, mierne bikonvexné, okrúhle, s ryhou na jednej strane;
- 80 mg - ružové tablety, bikonvexné, okrúhle, s ryhou na jednej strane;
- 160 mg - hnedožlté tablety, bikonvexné, oválne, s ryhou na jednej strane;
- 320 mg - svetlohnedé tablety, bikonvexné, oválne, s ryhou na jednej strane.
Pomocné zložky, ktoré tvoria prípravok: stearan horečnatý, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Zloženie obalu tablety:
- 40 mg - makrogol 4000, E171 (oxid titaničitý), hypromelóza, E172 (žlté farbivo oxidu železitého);
- 80 mg - makrogol 4000, E171 (oxid titaničitý), hypromelóza, E172 (červené farbivo oxidu železitého);
- 160 mg a 320 mg - makrogol 4000, E171 (oxid titaničitý), hypromelóza, E172 (červené farbivo oxidu železitého), E172 (žlté farbivo oxidu železitého).
Indikácie pre použitie
- Chronické srdcové zlyhanie (klasifikácia NYHA - funkčná trieda II-IV) ako súčasť komplexnej liečby (súčasne so štandardnou liečbou) a u pacientov, ktorí neužívajú ACE inhibítory;
- Arteriálna hypertenzia;
- Zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti u stabilných pacientov, u ktorých sa vyskytlo zlyhanie / dysfunkcia ľavej komory z dôvodu infarktu myokardu.
Kontraindikácie
Kontraindikácie pri používaní Valsacoru sú:
- Intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy alebo galaktozémia;
- Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u detí nebola preukázaná);
- Precitlivenosť na liečivo (valsartan) alebo na iné zložky lieku.
Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku počas tehotenstva. Keď sa potvrdí gravidita, Valsacor sa má okamžite vysadiť. Pre plod sa riziko zvyšuje v II. A III. Trimestri.
Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní valsartanu do materského mlieka. Preto je vzhľadom na dôležitosť terapie pre matku potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť užívanie lieku.
Valsacor sa má brať opatrne pri nasledujúcich stavoch / chorobách:
- Zlyhanie pečene s obštrukciou žlčových ciest;
- Arteriálna hypotenzia;
- Stenóza artérie solitárnej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií;
- Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml za minútu), vč. pacienti na hemodialýze;
- Strava s obmedzením sodíka;
- Hyponatrémia;
- Stavy sprevádzané poklesom objemu cirkulujúcej krvi vrátane hnačiek, vracania.
Spôsob podávania a dávkovanie
Valsacor sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo. Frekvencia aplikácie - 1-2 krát denne.
Odporúčaná dávka pre hypertenziu (bez ohľadu na pohlavie, vek alebo rasu pacienta) je 80 mg jedenkrát denne. Antihypertenzný účinok sa vyvinie do 2 týždňov a maximum dosiahne po 4 týždňoch. Maximálna denná dávka je 320 mg. Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek a pečene nebiliárneho pôvodu a bez cholestázy nemusia meniť dávku lieku. Je možné kombinované použitie s inými antihypertenzívami.
Pri liečbe chronického srdcového zlyhania je odporúčaná začiatočná dávka 40 mg, frekvencia podávania je 2-krát denne. Dávka sa môže postupne zvyšovať na 80 mg, s dobrou znášanlivosťou - až 160 mg (maximálne) 2-krát denne. U pacientov súčasne užívajúcich diuretiká, ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním je potrebné neustále monitorovať funkciu obličiek a krvný tlak. S rozvojom klinických príznakov arteriálnej hypotenzie sa musí dávka znížiť.
Pri použití Valsacoru po akútnom infarkte myokardu u klinicky stabilných pacientov sa má s liečbou začať do 12 hodín po vzniku ochorenia. Počiatočná dávka je 20 mg dvakrát denne (1/2 tablety 40 mg s deliacou ryhou). Postupne sa jednotlivá dávka zvýši na 40 mg na 80 mg - po 14 dňoch od začiatku liečby a po 3 mesiacoch sa upraví na 160 mg bez zmeny frekvencie podávania. Dosiahnutie cieľovej dávky závisí od znášanlivosti lieku počas obdobia titrácie dávky.
V prípade zlyhania obličiek alebo symptomatickej alebo arteriálnej hypotenzie sa má dávka lieku znížiť.
Posúdenie stavu pacientov po infarkte myokardu by malo zahŕňať monitorovanie funkcie obličiek.
U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie žlčových ciest bez cholestázy nie je potrebná úprava dávky.
Vedľajšie účinky
Pri používaní Valsacoru je možný vývoj vedľajších účinkov, ktoré sa prejavujú rôznymi frekvenciami:
- Dýchací systém, hrudník a orgány mediastína: často - nádcha, kašeľ, zápal hltana, infekcie horných dýchacích ciest, zápal prínosových dutín;
- Centrálny a periférny nervový systém: často - bolesti hlavy, vertigo, závraty, vč. posturálny; zriedka - nespavosť; niekedy - mdloby (počas liečby po infarkte myokardu);
- Koža a podkožie: zriedka - kožná vyrážka;
- Genitourinárny systém: zriedka - znížené libido; veľmi zriedka - renálna dysfunkcia;
- Kardiovaskulárny systém: často - ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku; niekedy - zlyhanie srdca (počas liečby po infarkte myokardu);
- Svaly, kostra a spojivové tkanivo: často - myalgia, bolesť chrbta, artralgia;
- Gastrointestinálny trakt: často - hnačka, nevoľnosť, bolesti brucha;
- Laboratórne parametre: často - hyperkaliémia; zriedka - pokles koncentrácie hematokritu a hemoglobínu, trombocytopénia, neutropénia, hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia, zvýšenie sérovej hladiny močovinového dusíka a aktivita pečeňových transamináz;
- Alergické prejavy: veľmi zriedkavo - svrbenie, kožná vyrážka, angioedém, reakcie z precitlivenosti vrátane vaskulitídy a sérovej choroby;
- Ostatné: často - stav všeobecnej slabosti; zriedka - asténia, opuchy, zvýšená únava.
Klinické údaje sú nedostatočné, ale napriek tomu je hlavným očakávaným prejavom predávkovania liekom Valsacor výrazné zníženie krvného tlaku, ktoré môže spôsobiť šok a / alebo kolaps.
Na zmiernenie stavu sa odporúča vyvolať zvracanie a potom opláchnuť žalúdok. Hemodialýza je neúčinná. Ak dôjde k arteriálnej hypotenzii, je indikované intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného.
špeciálne pokyny
Užívanie Valsacoru u pacientov so srdcovým zlyhaním je obvykle sprevádzané poklesom krvného tlaku, avšak pri dodržaní odporúčaní pre výber dávok je zriedkavo dôvodom prerušenia liečby arteriálna hypotenzia. S pacientmi so srdcovým zlyhaním je potrebné zaobchádzať opatrne. U niektorých pacientov sa funkcia obličiek môže zmeniť v dôsledku potlačenia aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón. Pri závažnom srdcovom zlyhaní sa môže vyvinúť progresívna azotémia a / alebo oligúria až po akútne zlyhanie obličiek a / alebo smrť (zriedka). U pacientov so srdcovým zlyhaním je potrebné neustále monitorovať funkciu obličiek pri užívaní kombinácie 3 tried liekov - betablokátory, ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II AT1.
Valsacor je možné používať súčasne s inými liekmi predpísanými po infarkte myokardu: s kyselinou acetylsalicylovou, trombolytikami, statínmi a betablokátormi.
U pacientov s výrazným nedostatkom sodíka v tele a / alebo so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (napríklad v dôsledku príjmu veľkých dávok diuretík) sa na začiatku liečby môže niekedy vyskytnúť ťažká arteriálna hypotenzia. Pred začatím liečby sa odporúča obnoviť obsah elektrolytov a tekutín v tele, najmä znížením dávky diuretík.
V prípade arteriálnej hypotenzie s klinickými prejavmi by mal byť pacient položený na chrbte. Ak je to potrebné, intravenózne sa vstrekne 0,9% roztok chloridu sodného. V užívaní Valsacoru je možné pokračovať až po stabilizácii ukazovateľov krvného tlaku.
U pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnych artérií je potrebné neustále monitorovať obsah močovinového dusíka a sérového kreatinínu.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek a pečene nie sú zmeny dávky potrebné.
Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov o použití Valsacoru pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu <10 ml za minútu alebo 0,167 ml za sekundu) sa má liek používať s opatrnosťou.
U pacientov s obštrukčnými ochoreniami žlčových ciest sa pozoruje pokles klírensu Valsacoru, a preto sa má liek predpisovať opatrne.
Počas liečby sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vedení vozidiel a iných mechanizmov, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Liekové interakcie
Súčasné užívanie Valsacoru s antagonistami receptora angiotenzínu II, vrátane valsartanu, alebo ACE inhibítormi s aliskirénom, je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus a poruchou funkcie obličiek (CC <60 ml za minútu).
Súčasné použitie Valsacoru s lítiovými prípravkami sa neodporúča, pretože je možné reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme a rozvoj intoxikácie. Súbežné použitie s diuretikami a lítiovými prípravkami môže ďalej zvyšovať koncentráciu lítia a zvyšovať riziko vzniku intoxikácie. Ak je také spoločné použitie nevyhnutné, je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu lítia v krvnej plazme.
Pri súčasnom použití s potravinovými prísadami obsahujúcimi draslík, draselnými prípravkami, draslík šetriacimi diuretikami, inými látkami a liekmi, ktoré môžu zvyšovať obsah draslíka v sére (napríklad heparín), sa odporúča sledovať obsah draslíka v krvnej plazme.
U niektorých pacientov bola dvojitá blokáda RAAS sprevádzaná stratou vedomia, arteriálnou hypotenziou, poruchou funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) a hyperkaliémiou. Pri súčasnom užívaní Valsacoru s antagonistami receptora angiotenzínu II, vrátane valsartanu, s liekmi ovplyvňujúcimi RAAS (aliskiren, ACE inhibítory) je potrebné postupovať opatrne.
Pri súčasnom užívaní Valsacoru s nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej v dávke viac ako 3 g denne a neselektívnych nesteroidných protizápalových liekov je možné oslabiť hypotenzívny účinok, zvýšiť riziko poškodenia funkcie obličiek a obsahu draslíka v krvnej plazme. Na začiatku liečby sa odporúča zhodnotiť funkciu obličiek a napraviť narušenie rovnováhy vody a elektrolytov.
Súčasné užívanie Valsacoru s inhibítormi transportných proteínov OATP1B1 / OATP1B3 (napríklad cyklosporín, rifampicín) a efluxným transportérom MRP2 (napríklad ritonavir) môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície valsartanu (Cmax a AUC), čo je potrebné vziať do úvahy na začiatku a na konci liečby. …
Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie Valsacoru s nasledujúcimi liekmi: digoxín, warfarín, cimetidín, furosemid, indometacín, atenolol, hydrochlorotiazid, glibenklamid a amlodipín.
Analógy
Analógy spoločnosti Valsakor sú: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Valsacor: ceny v lekárňach online
Názov lieku cena Lekáreň |
Valsacor 80 mg filmom obalené tablety 30 ks. 334 r Kúpiť |
Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 342 r Kúpiť |
Valsacor 320 mg filmom obalené tablety 30 ks. 355 RUB Kúpiť |
Karta Valsakor n80. p / o zajatie. 80 mg + 12,5 mg č. 30 371 r Kúpiť |
Valsacor 160 mg filmom obalené tablety 30 ks. 371 r Kúpiť |
Karta Valsakor p / o v zajatí. 80mg č. 28 375 RUB Kúpiť |
Karta Valsacor. p / o zajatie. 160mg č. 30 386 r Kúpiť |
Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 450 RUB Kúpiť |
Karta Valsakor n160. p / o zajatie. 160 mg + 12,5 mg č. 30 472 r Kúpiť |
Karta Valsakor p.p. 320mg 30 ks. 519 RUB Kúpiť |
Valsacor ND160 160 mg + 25 mg filmom obalené tablety 30 ks. 529 r Kúpiť |
Valsacor ND160 tablety p.o. 160mg + 25mg 30 ks. 539 RUB Kúpiť |
Valsacor 320 mg filmom obalené tablety 28 ks. 714 RUB Kúpiť |
Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 90 ks. 785 RUB Kúpiť |
Valsacor 80 mg filmom obalené tablety 90 ks. 825 RUB Kúpiť |
Valsacor 160 mg filmom obalené tablety 90 ks. 881 RUB Kúpiť |
Valsacor N80 tablety p.o. 80mg + 12,5mg 90 ks. 927 RUB Kúpiť |
Karta Valsacor. p / o zajatie. 160mg č. 90 960 RUB Kúpiť |
Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 90 ks. 1122 RUB Kúpiť |
Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!