Valsacor - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Valsacor

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 334 rub.

Kúpiť

Valsacor je liek s antihypertenzným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Valsacor sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet v blistroch po 7 ks. (40 mg, 80 mg a 160 mg každý) a 14 ks. (80 mg, 160 mg a 320 mg každý).

Zloženie 1 tablety obsahuje účinnú látku - valsartan v množstve:

• 40 mg - hnedožlté tablety, mierne bikonvexné, okrúhle, s ryhou na jednej strane;
• 80 mg - ružové tablety, bikonvexné, okrúhle, s ryhou na jednej strane;
• 160 mg - hnedožlté tablety, bikonvexné, oválne, s ryhou na jednej strane;
• 320 mg - svetlohnedé tablety, bikonvexné, oválne, s ryhou na jednej strane.

Pomocné zložky, ktoré tvoria prípravok: stearan horečnatý, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, koloidný bezvodý oxid kremičitý.

Zloženie obalu tablety:

• 40 mg - makrogol 4000, E171 (oxid titaničitý), hypromelóza, E172 (žlté farbivo oxidu železitého);
• 80 mg - makrogol 4000, E171 (oxid titaničitý), hypromelóza, E172 (červené farbivo oxidu železitého);
• 160 mg a 320 mg - makrogol 4000, E171 (oxid titaničitý), hypromelóza, E172 (červené farbivo oxidu železitého), E172 (žlté farbivo oxidu železitého).

Indikácie pre použitie

• Chronické srdcové zlyhanie (klasifikácia NYHA - funkčná trieda II-IV) ako súčasť komplexnej liečby (súčasne so štandardnou liečbou) a u pacientov, ktorí neužívajú ACE inhibítory;
• Arteriálna hypertenzia;
• Zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti u stabilných pacientov, u ktorých sa vyskytlo zlyhanie / dysfunkcia ľavej komory z dôvodu infarktu myokardu.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní Valsacoru sú:

• Intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy alebo galaktozémia;
• Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u detí nebola preukázaná);
• Precitlivenosť na liečivo (valsartan) alebo na iné zložky lieku.

Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku počas tehotenstva. Keď sa potvrdí gravidita, Valsacor sa má okamžite vysadiť. Pre plod sa riziko zvyšuje v II. A III. Trimestri.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní valsartanu do materského mlieka. Preto je vzhľadom na dôležitosť terapie pre matku potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť užívanie lieku.

Valsacor sa má brať opatrne pri nasledujúcich stavoch / chorobách:

• Zlyhanie pečene s obštrukciou žlčových ciest;
• Arteriálna hypotenzia;
• Stenóza artérie solitárnej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií;
• Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml za minútu), vč. pacienti na hemodialýze;
• Strava s obmedzením sodíka;
• Hyponatrémia;
• Stavy sprevádzané poklesom objemu cirkulujúcej krvi vrátane hnačiek, vracania.

Spôsob podávania a dávkovanie

Valsacor sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo. Frekvencia aplikácie - 1-2 krát denne.

Odporúčaná dávka pre hypertenziu (bez ohľadu na pohlavie, vek alebo rasu pacienta) je 80 mg jedenkrát denne. Antihypertenzný účinok sa vyvinie do 2 týždňov a maximum dosiahne po 4 týždňoch. Maximálna denná dávka je 320 mg. Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek a pečene nebiliárneho pôvodu a bez cholestázy nemusia meniť dávku lieku. Je možné kombinované použitie s inými antihypertenzívami.

Pri liečbe chronického srdcového zlyhania je odporúčaná začiatočná dávka 40 mg, frekvencia podávania je 2-krát denne. Dávka sa môže postupne zvyšovať na 80 mg, s dobrou znášanlivosťou - až 160 mg (maximálne) 2-krát denne. U pacientov súčasne užívajúcich diuretiká, ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním je potrebné neustále monitorovať funkciu obličiek a krvný tlak. S rozvojom klinických príznakov arteriálnej hypotenzie sa musí dávka znížiť.

Pri použití Valsacoru po akútnom infarkte myokardu u klinicky stabilných pacientov sa má s liečbou začať do 12 hodín po vzniku ochorenia. Počiatočná dávka je 20 mg dvakrát denne (1/2 tablety 40 mg s deliacou ryhou). Postupne sa jednotlivá dávka zvýši na 40 mg na 80 mg - po 14 dňoch od začiatku liečby a po 3 mesiacoch sa upraví na 160 mg bez zmeny frekvencie podávania. Dosiahnutie cieľovej dávky závisí od znášanlivosti lieku počas obdobia titrácie dávky.

V prípade zlyhania obličiek alebo symptomatickej alebo arteriálnej hypotenzie sa má dávka lieku znížiť.

Posúdenie stavu pacientov po infarkte myokardu by malo zahŕňať monitorovanie funkcie obličiek.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie žlčových ciest bez cholestázy nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Valsacoru je možný vývoj vedľajších účinkov, ktoré sa prejavujú rôznymi frekvenciami:

• Dýchací systém, hrudník a orgány mediastína: často - nádcha, kašeľ, zápal hltana, infekcie horných dýchacích ciest, zápal prínosových dutín;
• Centrálny a periférny nervový systém: často - bolesti hlavy, vertigo, závraty, vč. posturálny; zriedka - nespavosť; niekedy - mdloby (počas liečby po infarkte myokardu);
• Koža a podkožie: zriedka - kožná vyrážka;
• Genitourinárny systém: zriedka - znížené libido; veľmi zriedka - renálna dysfunkcia;
• Kardiovaskulárny systém: často - ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku; niekedy - zlyhanie srdca (počas liečby po infarkte myokardu);
• Svaly, kostra a spojivové tkanivo: často - myalgia, bolesť chrbta, artralgia;
• Gastrointestinálny trakt: často - hnačka, nevoľnosť, bolesti brucha;
• Laboratórne parametre: často - hyperkaliémia; zriedka - pokles koncentrácie hematokritu a hemoglobínu, trombocytopénia, neutropénia, hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia, zvýšenie sérovej hladiny močovinového dusíka a aktivita pečeňových transamináz;
• Alergické prejavy: veľmi zriedkavo - svrbenie, kožná vyrážka, angioedém, reakcie z precitlivenosti vrátane vaskulitídy a sérovej choroby;
• Ostatné: často - stav všeobecnej slabosti; zriedka - asténia, opuchy, zvýšená únava.

Klinické údaje sú nedostatočné, ale napriek tomu je hlavným očakávaným prejavom predávkovania liekom Valsacor výrazné zníženie krvného tlaku, ktoré môže spôsobiť šok a / alebo kolaps.

Na zmiernenie stavu sa odporúča vyvolať zvracanie a potom opláchnuť žalúdok. Hemodialýza je neúčinná. Ak dôjde k arteriálnej hypotenzii, je indikované intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného.

špeciálne pokyny

Užívanie Valsacoru u pacientov so srdcovým zlyhaním je obvykle sprevádzané poklesom krvného tlaku, avšak pri dodržaní odporúčaní pre výber dávok je zriedkavo dôvodom prerušenia liečby arteriálna hypotenzia. S pacientmi so srdcovým zlyhaním je potrebné zaobchádzať opatrne. U niektorých pacientov sa funkcia obličiek môže zmeniť v dôsledku potlačenia aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón. Pri závažnom srdcovom zlyhaní sa môže vyvinúť progresívna azotémia a / alebo oligúria až po akútne zlyhanie obličiek a / alebo smrť (zriedka). U pacientov so srdcovým zlyhaním je potrebné neustále monitorovať funkciu obličiek pri užívaní kombinácie 3 tried liekov - betablokátory, ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II AT1.

Valsacor je možné používať súčasne s inými liekmi predpísanými po infarkte myokardu: s kyselinou acetylsalicylovou, trombolytikami, statínmi a betablokátormi.

U pacientov s výrazným nedostatkom sodíka v tele a / alebo so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (napríklad v dôsledku príjmu veľkých dávok diuretík) sa na začiatku liečby môže niekedy vyskytnúť ťažká arteriálna hypotenzia. Pred začatím liečby sa odporúča obnoviť obsah elektrolytov a tekutín v tele, najmä znížením dávky diuretík.

V prípade arteriálnej hypotenzie s klinickými prejavmi by mal byť pacient položený na chrbte. Ak je to potrebné, intravenózne sa vstrekne 0,9% roztok chloridu sodného. V užívaní Valsacoru je možné pokračovať až po stabilizácii ukazovateľov krvného tlaku.

U pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnych artérií je potrebné neustále monitorovať obsah močovinového dusíka a sérového kreatinínu.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek a pečene nie sú zmeny dávky potrebné.

Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov o použití Valsacoru pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu <10 ml za minútu alebo 0,167 ml za sekundu) sa má liek používať s opatrnosťou.

U pacientov s obštrukčnými ochoreniami žlčových ciest sa pozoruje pokles klírensu Valsacoru, a preto sa má liek predpisovať opatrne.

Počas liečby sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vedení vozidiel a iných mechanizmov, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie Valsacoru s antagonistami receptora angiotenzínu II, vrátane valsartanu, alebo ACE inhibítormi s aliskirénom, je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus a poruchou funkcie obličiek (CC <60 ml za minútu).

Súčasné použitie Valsacoru s lítiovými prípravkami sa neodporúča, pretože je možné reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme a rozvoj intoxikácie. Súbežné použitie s diuretikami a lítiovými prípravkami môže ďalej zvyšovať koncentráciu lítia a zvyšovať riziko vzniku intoxikácie. Ak je také spoločné použitie nevyhnutné, je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu lítia v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s potravinovými prísadami obsahujúcimi draslík, draselnými prípravkami, draslík šetriacimi diuretikami, inými látkami a liekmi, ktoré môžu zvyšovať obsah draslíka v sére (napríklad heparín), sa odporúča sledovať obsah draslíka v krvnej plazme.

U niektorých pacientov bola dvojitá blokáda RAAS sprevádzaná stratou vedomia, arteriálnou hypotenziou, poruchou funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) a hyperkaliémiou. Pri súčasnom užívaní Valsacoru s antagonistami receptora angiotenzínu II, vrátane valsartanu, s liekmi ovplyvňujúcimi RAAS (aliskiren, ACE inhibítory) je potrebné postupovať opatrne.

Pri súčasnom užívaní Valsacoru s nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej v dávke viac ako 3 g denne a neselektívnych nesteroidných protizápalových liekov je možné oslabiť hypotenzívny účinok, zvýšiť riziko poškodenia funkcie obličiek a obsahu draslíka v krvnej plazme. Na začiatku liečby sa odporúča zhodnotiť funkciu obličiek a napraviť narušenie rovnováhy vody a elektrolytov.

Súčasné užívanie Valsacoru s inhibítormi transportných proteínov OATP1B1 / OATP1B3 (napríklad cyklosporín, rifampicín) a efluxným transportérom MRP2 (napríklad ritonavir) môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície valsartanu (Cmax a AUC), čo je potrebné vziať do úvahy na začiatku a na konci liečby. …

Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie Valsacoru s nasledujúcimi liekmi: digoxín, warfarín, cimetidín, furosemid, indometacín, atenolol, hydrochlorotiazid, glibenklamid a amlodipín.

Analógy

Analógy spoločnosti Valsakor sú: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Valsacor: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Valsacor 80 mg filmom obalené tablety 30 ks. 334 r Kúpiť

Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 342 r Kúpiť

Valsacor 320 mg filmom obalené tablety 30 ks. 355 RUB Kúpiť

Karta Valsakor n80. p / o zajatie. 80 mg + 12,5 mg č. 30 371 r Kúpiť

Valsacor 160 mg filmom obalené tablety 30 ks. 371 r Kúpiť

Karta Valsakor p / o v zajatí. 80mg č. 28 375 RUB Kúpiť

Karta Valsacor. p / o zajatie. 160mg č. 30 386 r Kúpiť

Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 450 RUB Kúpiť

Karta Valsakor n160. p / o zajatie. 160 mg + 12,5 mg č. 30 472 r Kúpiť

Karta Valsakor p.p. 320mg 30 ks. 519 RUB Kúpiť

Valsacor ND160 160 mg + 25 mg filmom obalené tablety 30 ks. 529 r Kúpiť

Valsacor ND160 tablety p.o. 160mg + 25mg 30 ks. 539 RUB Kúpiť

Valsacor 320 mg filmom obalené tablety 28 ks. 714 RUB Kúpiť

Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 90 ks. 785 RUB Kúpiť

Valsacor 80 mg filmom obalené tablety 90 ks. 825 RUB Kúpiť

Valsacor 160 mg filmom obalené tablety 90 ks. 881 RUB Kúpiť

Valsacor N80 tablety p.o. 80mg + 12,5mg 90 ks. 927 RUB Kúpiť

Karta Valsacor. p / o zajatie. 160mg č. 90 960 RUB Kúpiť

Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 90 ks. 1122 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!