Oxydevit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Oksidevit: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: OXIDEVIT

ATX kód: A11CC03

Aktívna zložka: Alfacalcidol (Alphacalcidolum)

Výrobca: NPK ECHO (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 344 rubľov.

Kúpiť

Perorálny roztok v oleji 0,0009% Oxydevit

Oxydevit je regulátorom metabolizmu vitamín-vápnik-fosfor.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Oksidevita - roztok na perorálne podanie v oleji 0,0009%: priehľadná tekutina od svetložltej po žltú (5 alebo 10 ml v injekčných liekovkách alebo fľaštičkách z tmavého skla s kvapkadlom, v kartónovej škatuli 1 fľaša alebo kvapkadlo na fľašu).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: alfakalcidol - 0,009 mg;
pomocné zložky: potravinový ionol (butylhydroxytoluén), rafinovaný dezodorizovaný sójový alebo slnečnicový olej.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxydevit reguluje výmenu fosforu a vápnika, kompenzuje nedostatok vitamínu D ₃. Liečivo je prírodný metabolit vitamínu D, ktorý sa tvorí v obličkách z vitamínu D ₃. Zvyšuje vstrebávanie vápniku a fosfátov v črevách, zvyšuje mineralizáciu kostí, stimuluje syntézu osteokalcínu. Zvyšuje humorálnu imunitu, normalizuje funkciu svalového tkaniva.

U pacientov so syndrómom malabsorpcie vápnika Oxydevit obnovuje rovnováhu vápnika, znižuje intenzitu procesu resorpcie kostí a tým znižuje frekvenciu zlomenín. Okrem toho liečivo znižuje bolesť kostí spojenú so zhoršeným metabolizmom vápnika a fosforu.

Pôsobenie lieku trvá 48 hodín.

Farmakokinetika

Oxydevit má vysokú absorpciu. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi sa dosiahne po 8 - 18 hodinách. Účinná látka sa viaže na alfa globulíny. Hlavná časť sa metabolizuje v pečeni na aktívny metabolit kalcitriolu, malá časť liečiva sa metabolizuje v kostnom tkanive. Oxydevice sa hromadí v tele. Liečivo sa vylučuje v rovnakých častiach obličkami a žlčou. Jeho polčas je asi 19 dní.

Indikácie pre použitie

osteodystrofia (vrátane chronického zlyhania obličiek);
hypoparatyroidizmus, pseudohypoparatyroidizmus;
rachitída a osteomalácia rôzneho pôvodu;
osteoporóza (vrátane postmenopauzálnej, senilnej, steroidnej);
renálna acidóza;
Fanconiho syndróm (dedičná obličková acidóza s nefrokalcinózou, neskorá rachitída a adiposogenitálna dystrofia).

Kontraindikácie

Absolútne:

hyperkalcémia;
hyperfosfatémia (s výnimkou hyperfosfatémie pri hyperparatyreóze);
hypermagneziémia;
hypervitaminóza D;
obdobie dojčenia;
vek do 3 rokov;
zvýšená citlivosť na alfakalcidol.

Relatívny:

ateroskleróza;
nefrolitiáza;
pľúcna tuberkulóza v aktívnej forme;
granulomatóza;
sarkoidóza;
zástava srdca;
prítomnosť kameňov v močových cestách a ďalšie rizikové faktory pre vznik hyperkalcémie;
tehotenstvo;
chronické zlyhanie obličiek;
vek od 3 do 18 rokov.

Pokyny na použitie Oksidevitu: metóda a dávkovanie

Oxydevit sa užíva perorálne. Jedna kvapka roztoku obsahuje 0,25 μg alfakalcidolu. Po jedle sa odporúčajú kvapky kvapkať na kúsok hnedého chleba. Pre deti sa Oxydevit podáva s mliekom alebo kašou.

U dospelých pacientov sú počiatočné dávky 4 kvapky denne, potom sa zvyšujú každé 3 týždne o 2 kvapky na 8 - 12 kvapiek denne. Udržiavacia dávka - 1-4 kvapky denne.

Pri hemodialýze je počiatočná dávka 4–8 kvapiek denne, potom - 2 kvapky denne.

Priebeh užívania lieku trvá 60 dní a môže sa opakovať 2-3 krát ročne.

Odporúčané dávkovanie pre rôzne stavy / choroby:

stav po transplantácii obličky - 1-4 kvapky denne;
patológia kostí - 2-12 kvapiek denne, trvanie prijatia - až rok;
osteomalácia so zhoršenou absorpciou vápnika, fosfátov a vitamínu D - 1-4 kvapky denne;
rachitída podobné choroby - 2-12 kvapiek denne, doba prijatia - 3 mesiace alebo dlhšie;
rachitída - 4 kvapky denne počas 10 dní, potom opakujte kurz 2 krát v intervaloch 14 dní.

Pri použití Oksidevitu v pediatrii je udržiavacia dávka 1 kvapka denne. Deťom na hemodialýze sa dlhodobo predpisujú 4 kvapky denne v kombinácii s vitamínom D ₂ (₂ 000 IU).

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, anorexia, sucho v ústach, nepríjemné pocity, zápcha, mierne zvýšenie aktivity ALT, AST;
CNS: zvýšená únava, slabosť, závraty, ospalosť;
imunitný systém: alergické reakcie ako kožná vyrážka, svrbenie;
metabolizmus: hyperfosfatémia (vyskytuje sa u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek), zvýšené plazmatické lipoproteíny s vysokou hustotou.

Predávkovanie

Pri predávkovaní Oksidevitom sa vyvinie hypervitaminóza. Jeho skorými príznakmi sú zápcha, sucho v ústach, smäd, polyúria, noktúria, polakizúria, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, silná únava. V neskorších štádiách je možná bolesť kostí, zvýšený krvný tlak, svrbenie, zakalenie moču, hyperémia spojiviek, arytmia, myalgia, pankreatitída, bolesť žalúdka, strata hmotnosti, ospalosť. Pri chronickej intoxikácii je tiež možné vyvinúť zlyhanie obličiek, arteriálnu hypertenziu, kalcifikáciu pľúcneho tkaniva, obličiek a krvných ciev.

Liečba: odporúča sa liek zrušiť, kým sa normalizuje hladina vápnika v krvi, potom je predpísaná polovičná dávka lieku. V prípade akútneho predávkovania je vhodné umyť si žalúdok, potom užiť minerálny olej, ktorý znižuje absorpciu lieku. V prípade potreby je predpísaný fyziologický roztok, glukokortikosteroidy a diuretiká.

špeciálne pokyny

Počas užívania Oksidevitu sa odporúča pravidelné sledovanie hladiny vápnika v krvnej plazme a moči, aby sa zabránilo vzniku hyperkalcémie a hyperkalciúrie.

Alfacalcidol sa nemetabolizuje v obličkách. Existujú dôkazy o účinnosti lieku pri sekundárnej hyperparatyreóze spôsobenej zlyhaním obličiek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Oksidevitu na schopnosť viesť vozidlá a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Oxydevitu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je potrebné používať liek počas laktácie, je potrebné dojčenie prerušiť.

S poškodenou funkciou obličiek

Oksidevit sa má používať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, ako aj s urolitiázou.

Liekové interakcie

lieky, ktoré indukujú indukciu mikrozomálnych pečeňových enzýmov: znižujú terapeutický účinok alfakalcidolu, čo si vyžaduje zvýšenie jeho dávky;
lieky digitalis: zvyšuje sa riziko arytmie;
vápnikové prípravky, tiazidové diuretiká: zvyšuje sa riziko hyperkalcémie;
antacidá a preháňadlá: zvyšuje sa riziko vzniku hypermagneziémie;
antiepileptiká, fenytoín, barbituráty: znižujú účinnosť alfakalcidolu;
minerálne oleje, kolestipol, cholestyramín, sukralfát, albumín a antacidá: znižujú absorpciu alfakalcidolu.

Pri laxatívnej dialýze sa zvyšuje riziko vzniku hypermagneziémie a hyperaluminémie.

Podľa pokynov sa Oxydevit nemá užívať spolu s cholekalciferolom (vitamín D) a tiež s jeho derivátmi.