Amoxicilín + Kyselina Klavulanová

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Amoxicilín + kyselina klavulanová: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Amoxicilín + kyselina klavulanová

ATX kód: J01CR02

Liečivo: amoxicilín + kyselina klavulanová (amoxicilín + kyselina klavulanová)

Výrobca: Krasfarma (Rusko), Aurobindo Pharma (India), Lek d.d. (Slovinsko), Hemofarm A. D. (Srbsko), Sandoz (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 48 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, amoxicilín + kyselina klavulanová

Amoxicilín + kyselina klavulanová je širokospektrálne antibiotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy amoxicilínu + kyseliny klavulanovej:

filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, takmer biele alebo biele, s vyrytým „A“na jednej strane, „63“(tablety 250 mg + 125 mg) alebo „64“(tablety 500 mg + 125 mg)) alebo gravúru delenú riadkom - „6 | 5“(tablety 875 mg + 125 mg); prierez zobrazuje svetlo žlté jadro obklopené bielou alebo takmer bielou škrupinou (7 ks v blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli);
prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie (jahoda): granulovaný, takmer biely alebo biely (v dávke 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g každá v priesvitných liekovkách s objemom 150 ml, v dávke 250 mg + 62, 5 mg / 5 ml - 14,7 g v priesvitných 150 ml injekčných liekovkách; každá injekčná liekovka v kartónovej škatuli);
prášok na prípravu roztoku na intravenózne (IV) podanie: od bielej po bielu so žltkastým odtieňom (v 10 ml injekčných liekovkách, 1 alebo 10 injekčných liekoviek v papierovej škatuli; balenie pre nemocnice - od 1 do 50 injekčných liekoviek v papierovej škatuli) …

Zloženie 1 tablety:

účinné látky: amoxicilín (vo forme trihydrátu) - 250 mg alebo 500 mg alebo 875 mg, kyselina klavulanová (vo forme klavulanátu draselného) - 125 mg;
pomocné (neaktívne) zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, biely opadry 06B58855 (oxid titaničitý, makrogol, hypromelóza-15cP, hypromelóza-5cP).

Zloženie 5 ml suspenzie (vyrobenej z prášku na prípravu suspenzie):

účinné látky: amoxicilín (vo forme trihydrátu) - 125 mg a kyselina klavulanová (vo forme klavulanátu draselného) - 31,25 mg alebo amoxicilín - 250 mg a kyselina klavulanová - 62,5 mg;
pomocné zložky: xantánová guma, oxid kremičitý, hypromelóza, aspartám, kyselina jantárová, koloidný oxid kremičitý, jahodová príchuť.

Účinné látky v 1 fľaštičke s práškom na prípravu roztoku na intravenózne podanie: amoxicilín - 500 mg a kyselina klavulanová - 100 mg alebo amoxicilín - 1000 mg a kyselina klavulanová - 200 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinok lieku Amoxicilín + kyselina klavulanová je spôsobený vlastnosťami jeho účinných látok.

Amoxicilín je polosyntetické antibiotikum. Má široké spektrum účinku, je aktívny proti mnohým gramnegatívnym a grampozitívnym mikroorganizmom. Neovplyvňuje mikroorganizmy, ktoré produkujú beta-laktamázové enzýmy, pretože sa ich pôsobením ničí.

Kyselina klavulanová je inhibítor beta-laktamázy štruktúrne príbuzný s penicilínmi. Má schopnosť inaktivovať väčšinu beta-laktamáz nachádzajúcich sa v mikroorganizmoch rezistentných voči pôsobeniu cefalosporínov a penicilínov. Kyselina klavulanová je celkom účinná proti plazmidovým beta-laktamázam, ktoré sú najčastejšie rezistentné, ale neaktívne proti chromozomálnym beta-laktamázam typu 1.

Kyselina klavulanová v zložení lieku chráni amoxicilín pred ničivými účinkami beta-laktamáz a rozširuje spektrum jeho aktivity, a to aj vo vzťahu k baktériám, ktoré sú zvyčajne rezistentné na amoxicilín.

Nasledujúce mikroorganizmy sú citlivé na kombináciu amoxicilínu + kyseliny klavulanovej:

grampozitívne aeróby: Streptococcus agalactiae ^{1, 2}, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroidy, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes ^{1, 2}, meticilín citlivý Staphylococcus aureus, meticilín citlivý Staphylococcus aureus. spp. ^{1, 2};
grampozitívne anaeróby: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micro;
gramnegatívne aeróby: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
gramnegatívne anaeróby: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
ďalšie: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Získaná rezistencia na liečivo Amoxicilín + kyselina klavulanová je pravdepodobná u nasledujúcich mikroorganizmov:

gramnegatívne aeróby: Proteus spp. (vrátane Proteus vulgaris a Proteus mirabilis), Escherichia coli ¹, Salmonella spp., Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae ¹ a Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
grampozitívne aeróby: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia ^{1, 2}, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. skupina

Nasledujúce mikroorganizmy sú prirodzene rezistentné voči pôsobeniu amoxicilínu v kombinácii s kyselinou klavulanovou:

gramnegatívne aeróby: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
ďalšie: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Poznámky:

¹ Pre tieto baktérie bola účinnosť použitia amoxicilínu v kombinácii s kyselinou klavulanovou stanovená v klinických štúdiách.

² Kmene týchto typov mikroorganizmov neprodukujú beta-laktamázy, sú citlivé na amoxicilín, a teda pravdepodobne na kombináciu amoxicilínu + kyseliny klavulanovej.

Farmakokinetika

Po užití lieku Amoxicilín + kyselina klavulanová vo vnútri sú účinné látky rýchlo a úplne absorbované z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne za 1-2 hodiny. Optimálna absorpcia sa pozorovala, keď sa liek užil na začiatku jedla.

Pri perorálnom a intravenóznom podaní majú účinné látky mierny stupeň väzby na plazmatické bielkoviny: amoxicilín - 17–20%, kyselina klavulanová - 22–30%.

Obidve zložky sa vyznačujú dobrým distribučným objemom v telesných tekutinách a tkanivách. Nachádza sa v pľúcach, strednom uchu, pleurálnych a peritoneálnych tekutinách, maternici, vaječníkoch. Prenikajú do tajomstva paranazálnych dutín, palatinových mandlí, synoviálnej tekutiny, bronchiálnych sekrétov, svalového tkaniva, prostaty, žlčníka a pečene. Amoxicilín je schopný prechádzať do materského mlieka, ako väčšina penicilínov. Stopové množstvá kyseliny klavulanovej sa tiež našli v materskom mlieku.

Amoxicilín a kyselina klavulanová prechádzajú placentárnou bariérou. Neprenikajú cez hematoencefalickú bariéru, pokiaľ nie sú zapálené mozgové obaly.

Obidve zložky sa metabolizujú v pečeni: amoxicilín - asi 10% dávky, kyselina klavulanová - asi 50% dávky.

Amoxicilín (50–78% dávky) sa vylučuje obličkami takmer nezmenený glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Kyselina klavulanová (25–40% dávky) sa vylučuje glomerulárnou filtráciou obličkami, čiastočne vo forme metabolitov a nezmenená. Obidve zložky sa vylúčia počas prvých 6 hodín. Malé množstvo sa môže vylúčiť pľúcami a črevami.

Pri závažnom zlyhaní obličiek sa polčas zvyšuje: pre amoxicilín - až 7,5 hodiny, pre kyselinu klavulanovú - až 4,5 hodiny.

Obe účinné látky antibiotika sa odstraňujú hemodialýzou, v malom množstve, peritoneálnou dialýzou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Amoxicilín + kyselina klavulanová používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na kombináciu účinných látok:

infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest: akútna a chronická sinusitída, recidivujúca tonzilitída, akútny a chronický zápal stredného ucha, faryngitída a absces hltanu, zvyčajne spôsobené Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
infekcie dolných dýchacích ciest: exacerbácia chronickej bronchitídy, akútna bronchitída s bakteriálnou superinfekciou, bronchopneumónia, pneumónia, zvyčajne spôsobená Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
infekcie kostí a spojivových tkanív a kĺbov vrátane osteomyelitídy, zvyčajne spôsobené Staphylococcus aureus;
infekcie žlčových ciest: cholangitída, cholecystitída;
infekcie urogenitálneho traktu: pyelitída, pyelonefritída, uretritída, cystitída, chancre, prostatitída, kvapavka (spôsobená Neisseria gonorrhoeae), infekcie ženských pohlavných orgánov, zvyčajne spôsobené druhmi čeľade Enterobacteriaceae (hlavne Escherichia coli), druhmi rodu Enterococcus, Staphylococcus. vaginitída, salpingitída, endometritída, salpingo-ooforitída, cervicitída, tubo-vaječníkový absces, septický potrat;
infekcie kože a mäkkých tkanív: sekundárne infikované dermatózy, flegmón, eryzipel, absces, impetigo a infekcie rán, obvykle spôsobené druhmi rodu Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
meningitída, peritonitída, endokarditída, sepsa;
odontogénne infekcie;
iné zmiešané infekcie, napríklad intraabdominálne infekcie, potrat alebo popôrodná sepsa (ako súčasť postupnej liečby).

Pri chirurgickom zákroku sa používa antibiotikum na prevenciu pooperačných infekcií.

Kontraindikácie

infekčná mononukleóza (vrátane prípadov, keď sa objaví vyrážka podobná osýpkam);
zhoršená funkcia pečene a cholestatická žltačka spojená s užívaním kombinácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej alebo s anamnézou penicilínu;
deti do 12 rokov (pre tablety);
fenylketonúria (na suspenziu);
klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min (pre tablety 875 mg + 125 mg);
precitlivenosť na zložky lieku, betalaktámové antibiotiká, cefalosporíny alebo penicilíny.

Liek Amoxicilín + kyselina klavulanová sa má používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

závažné zlyhanie pečene;
chronické zlyhanie obličiek;
choroby gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy kolitídy v dôsledku použitia penicilínov);
tehotenstvo a dojcenie.

Návod na použitie Amoxicilín + kyselina klavulanová: spôsob a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Vo forme tabliet je liek indikovaný na orálne podanie. Na zaistenie optimálneho vstrebávania a na zníženie rizika vedľajších účinkov na tráviaci systém sa odporúča užívať tablety na začiatku jedla.

Lekár určuje dávkovací režim individuálne, v závislosti od závažnosti infekčného procesu, veku pacienta, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.

Ak je to potrebné, vykoná sa terapia krok za krokom: najskôr sa intravenózne podáva liek Amoxicilín + kyselina klavulanová, potom sa prevedú na perorálne podanie.

Odporúčané dávky pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov alebo s hmotnosťou viac ako 40 kg:

infekcie miernej až strednej závažnosti: 250 mg + 125 mg každých 8 hodín alebo 500 mg + 125 mg každých 12 hodín;
závažné infekcie, infekcie dýchacích ciest: 500 mg + 125 mg 3-krát denne alebo 875 mg + 125 mg 2-krát denne.

Maximálna denná dávka amoxicilínu by nemala presiahnuť 6 000 mg, kyselina klavulanová - 600 mg.

Minimálna doba liečby je 5 dní, maximálna 14 dní. 2 týždne po začiatku terapeutického kurzu lekár vyhodnotí klinickú situáciu a v prípade potreby rozhodne o pokračovaní liečby. Trvanie liečby nekomplikovaného akútneho zápalu stredného ucha je 5–7 dní.

Je dôležité vziať do úvahy, že 2 tablety 250 mg + 125 mg z hľadiska obsahu kyseliny klavulanovej nie sú ekvivalentné 1 tablete 500 mg + 125 mg.

V prípade poruchy funkcie obličiek sa dávka amoxicilínu upraví v závislosti od klírensu kreatinínu (CC):

CC> 30 ml / min: nie je potrebná žiadna korekcia;
CC 10-30 ml / min: 2 krát denne, 1 tableta 250 mg (pri miernych a stredne závažných infekciách) alebo 1 tableta 500 mg;
CC <10 ml / min: 1 tableta 250 mg raz denne (na mierne a stredne závažné infekcie) alebo 1 tableta 500 mg.

Tablety 875 mg + 125 mg sa môžu používať iba u pacientov s CC> 30 ml / min.

Dospelým na hemodialýze sa predpisuje 1 tableta 500 mg + 125 mg alebo 2 tablety 250 mg + 125 mg raz denne. Ďalšia dávka sa podáva počas dialýzy a ďalšia dávka na konci sedenia.

Prášok na perorálnu suspenziu

Suspenzia Amoxicilín + kyselina klavulanová sa zvyčajne predpisuje deťom do 12 rokov.

V tejto dávkovej forme je liečivo určené na orálne podávanie. Z prášku sa pripraví suspenzia: prevarená pitná voda ochladená na teplotu miestnosti sa naleje do fľaše 2/3, dobre sa pretrepe, potom sa objem doplní po značku (100 ml) a znova sa intenzívne pretrepe. Pred každou dávkou pretrepte fľašu.

Pre presné dávkovanie obsahuje súprava odmerný uzáver so zárezmi 2,5 ml, 5 ml a 10 ml. Po každom použití sa musí umyť čistou vodou.

Lekár určuje dávkovací režim individuálne, v závislosti od závažnosti infekčného procesu, veku pacienta, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.

Pre optimálne vstrebávanie účinných látok a pre zníženie rizika nežiaducich účinkov z tráviacej sústavy sa odporúča užiť suspenziu Amoxicilin + kyselina klavulanová na začiatku jedla.

Dĺžka liečby je najmenej 5 dní, ale nie viac ako 14 dní. 2 týždne po začiatku terapeutického kurzu lekár vyhodnotí klinickú situáciu a v prípade potreby rozhodne o pokračovaní liečby.

Pre deti od 3 mesiacov do 12 rokov alebo s hmotnosťou do 40 kg je suspenzia predpísaná v dávke 125 mg + 31,25 mg na 5 ml alebo 250 mg + 62,5 mg na 5 ml trikrát denne v intervale 8 hodín.

Minimálna denná dávka amoxicilínu je 20 mg / kg, maximálna je 40 mg / kg. V nízkych dávkach sa liek používa na opakované angíny, infekcie kože a mäkkých tkanív. Vo vysokých dávkach - pri zápaloch dutín, zápaloch stredného ucha, infekciách dolných dýchacích ciest, močových ciest, kostí a kĺbov.

U detí od narodenia do 3 mesiacov sa odporúča denná dávka 30 mg / kg amoxicilínu. Má sa rozdeliť na 2 dávky.

Neexistujú žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre predčasne narodené deti.

V prípade zhoršenia funkcie obličiek sa dávka amoxicilínu upraví v závislosti od CC:

CC> 30 ml / min: nie je potrebná žiadna korekcia;
CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, ale nie viac ako 500 mg + 125 mg dvakrát denne;
CC <10 ml / min: 15 mg + 3,75 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne, najviac však 500 mg + 125 mg.

Deťom na hemodialýze je predpísaných 15 mg + 3,75 mg na kg telesnej hmotnosti raz denne. Ďalej je predpísaná jedna dávka pred hemodialýzou, druhá po ukončení sedenia.

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie

Z prášku sa pripraví roztok na intravenóznu injekciu / infúziu.

Na prípravu roztoku na intravenóznu injekciu sa obsah fľaše rozpustí vo vode na injekciu: v dávke 500 mg + 100 mg (600 mg) - v 10 ml, v dávke 1000 mg + 200 mg (1200 mg) - v 20 ml. Vstupujte pomaly (do 3-4 minút).

Na podanie infúzie je potrebné ďalšie zriedenie liečiva: výsledné roztoky sa zriedia v 50 ml (500 mg + 100 mg) alebo 100 ml (1 000 mg + 200 mg) infúzneho roztoku. Ako rozpúšťadlo sa môžu použiť Ringerove roztoky, chlorid sodný alebo chlorid draselný. Infúzia trvá 30 - 40 minút.

Lekár určuje dávkovací režim individuálne, v závislosti od citlivosti patogénu, závažnosti a lokalizácie infekcie, veku pacienta, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.

Dospelým a dospievajúcim od 12 rokov sa predpisuje 1 200 mg 3-krát denne (v intervaloch 8 hodín), pri ťažkých infekciách - 4krát denne (v intervaloch 6 hodín).

Maximálna prípustná denná dávka je 6 000 mg.

Deťom od 3 mesiacov do 12 rokov je predpísaných 30 mg / kg (na základe celého lieku) 3 krát denne, s ťažkým priebehom infekčného procesu - 4 krát denne.

Deti mladšie ako 3 mesiace majú predpísanú dávku 30 mg / kg (na základe celého lieku): v postperinatálnom období - 3-krát denne, predčasne a v perinatálnom období - 2-krát denne.

Dĺžka liečby je 5-14 dní.

Na prevenciu pooperačných infekcií je liek Amoxicilín + kyselina klavulanová predpísaný v dávke 1 200 mg počas indukčnej anestézie počas operácie trvajúcej menej ako 1 hodinu, 1 200 mg každých 6 hodín počas dňa - pri dlhších operáciách. Ak existuje vysoké riziko infekcie, je možné liek používať niekoľko dní.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa dávka a / alebo interval medzi injekciami upravujú v závislosti od CC:

CC 10-30 ml / min: počiatočná dávka - 1200 mg, potom - 600 mg každých 12 hodín;
CC <10 ml / min: počiatočná dávka - 1 200 mg, potom - 600 mg raz denne.

U detí sa dávky a frekvencia podávania znižujú rovnakým spôsobom.

U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je na konci každého sedenia indikovaná ďalšia dávka.

Pri peritoneálnej dialýze nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: zriedka - bolesť hlavy, závrat; veľmi zriedkavo - agitácia, nespavosť, úzkosť, zmätenosť, zmeny správania, reverzibilná hyperaktivita a záchvaty (záchvaty sú možné u pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku a u pacientov s poškodením funkcie obličiek);
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť a zvracanie; zriedka - dyspeptické príznaky; veľmi zriedka - glositída, čierny „chlpatý“jazyk, stomatitída, enterokolitída, gastritída, pseudomembranózna alebo hemoragická kolitída spojená s antibiotikami;
z hematopoetického systému: zriedka - reverzibilná trombocytopénia, reverzibilná leukopénia (vrátane neutropénie); veľmi zriedkavo - eozinofília, anémia, reverzibilná hemolytická anémia, trombocytóza, trombocytopenická purpura, reverzibilná agranulocytóza, zvýšený protrombínový čas a čas krvácania;
z kože a podkožných tkanív: zriedka - žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka; zriedkavo multiformný erytém; veľmi zriedkavo - erytematózna vyrážka, erytém, alergická vaskulitída, syndróm podobný sérovej chorobe, bulózna exfoliatívna dermatitída, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, akútna pustulárna exantemóza;
z obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída;
z pečene *: zriedka - mierne zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy a / alebo aspartátaminotransferázy; veľmi zriedka - zvýšenie koncentrácie bilirubínu a alkalickej fosfatázy, porucha funkcie pečene; pri súčasnom užívaní iných penicilínov a cefalosporínov - cholestatická žltačka, hepatitída;
iné: zmena farby zubov (žlté, sivé alebo hnedé sfarbenie); často - kandidóza slizníc.

* Vedľajšie účinky na pečeň sú zvyčajne reverzibilné, vyskytujú sa počas liečby alebo krátko po liečbe. Vyskytujú sa hlavne u starších ľudí a mužov. Môže byť spojené s dlhodobým užívaním lieku. Dysfunkcia pečene môže byť rôznej závažnosti, od miernej až po život ohrozujúcu (hlavne u pacientov s ťažkými predchádzajúcimi ochoreniami a u ľudí, ktorí dostávali potenciálne hepatotoxické lieky).

Predávkovanie

Vo väčšine prípadov sa pri predávkovaní vyskytnú gastrointestinálne poruchy (hnačka, bolesti brucha, vracanie) a poruchy rovnováhy vody a elektrolytov. Úzkosť, závraty, nespavosť sú tiež možné, v ojedinelých prípadoch (u pacientov užívajúcich liek vo vysokých dávkach a u pacientov s poškodením funkcie obličiek) - konvulzívne záchvaty. Bol opísaný vývoj kryštalúrie amoxicilínu, ktorý v niektorých prípadoch vedie k zlyhaniu obličiek.

Liečba predávkovania je symptomatická. Osobitná pozornosť sa venuje normalizácii rovnováhy vody a elektrolytov. Ak je to potrebné, vykoná sa hemodialýza.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby antibiotikami by mal lekár zhromaždiť podrobnú osobnú anamnézu pacienta, pokiaľ ide o predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na použitie penicilínov, cefalosporínov alebo iných alergénov.

Existujú správy o vývoji závažných reakcií z precitlivenosti na penicilíny, vrátane smrteľných. Riziko takýchto reakcií je obzvlášť vysoké u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny. S rozvojom alergických reakcií sa liek Amoxicilín + kyselina klavulanová okamžite zruší a predpíše sa alternatívna liečba. V prípade závažných anafylaktických reakcií je nevyhnutné urgentne prijať vhodné opatrenia (podávanie epinefrínu). Môžu byť potrebné intravenózne podanie glukokortikosteroidov, kyslíková terapia a manažment dýchacích ciest (v prípade potreby intubácia).

Počas liečby je potrebné pamätať na možný vývoj superinfekcie (zvyčajne ju spôsobujú plesne Candida a baktérie Pseudomonas). V tomto prípade je liek zrušený a / alebo je predpísaná vhodná terapia.

Ak máte podozrenie na infekčnú mononukleózu, liek Amoxicilín + kyselina klavulanová sa neodporúča, pretože riziko kožnej vyrážky podobnej osýpkam je vysoké, čo komplikuje diagnostiku ochorenia.

Pri dlhodobej liečbe je možný rast necitlivých mikroorganizmov.

Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelne hodnotiť funkcie krvotvorby, pečene a obličiek.

Amoxicilín + kyselina klavulanová môžu, podobne ako iné antibakteriálne lieky, spôsobiť ľahkú až život ohrozujúcu pseudomembranóznu kolitídu. V tejto súvislosti, ak sa počas liečby alebo po liečbe vyskytne hnačka, je potrebné predpokladať pravdepodobnosť pseudomembranóznej kolitídy. Ak je hnačka silná alebo sa pozoruje dlhší čas, liek sa zruší a pacient sa vyšetrí. Nemali by ste užívať lieky, ktoré tlmia črevnú pohyblivosť.

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov so zníženou diurézou môže vyvinúť kryštalúria, hlavne počas parenterálnej liečby. Po zavedení vysokých dávok amoxicilínu sa odporúča piť veľa tekutín a udržiavať primeranú diurézu, aby sa znížilo riziko tvorby kryštálov amoxicilínu.

Kvôli kyseline klavulanovej v antibiotiku môže spôsobiť falošne pozitívny Coombsov test.

Amoxicilín + kyselina klavulanová v perorálnych liekových formách vedie k vysokému obsahu amoxicilínu v moči, čo skresľuje výsledky pri stanovení glukózy v moči (napríklad Fehlingov test alebo Benediktov test). Ak je potrebné vykonať tento diagnostický test, stojí za to použiť metódu oxidačného činidla glukózy.

Pri súčasnom podávaní antikoagulancií musí byť starostlivo monitorovaný protrombínový čas alebo INR (medzinárodný normalizovaný pomer). Ich dávka sa má v prípade potreby upraviť.

Amoxicilín + kyselina klavulanová v perorálnych liekových formách môžu spôsobiť zmenu farby povrchovej vrstvy zubnej skloviny. Aby ste tomu zabránili, mali by ste poskytovať primeranú starostlivosť o ústnu dutinu (pravidelne a dôkladne si umývať zuby).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Liečivo Amoxicilín + kyselina klavulanová môže spôsobovať vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému, preto je pri práci vyžadujúcej rýchlosť reakcií a / alebo pozornosti potrebné postupovať opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V priebehu štúdií reprodukčných funkcií na zvieratách pri perorálnom a parenterálnom podaní kombinácie amoxicilínu + kyseliny klavulanovej nebol preukázaný teratogénny účinok. Počas jednej štúdie u žien s predčasným prasknutím membrán sa zistilo, že profylaktické podávanie amoxicilínu v kombinácii s kyselinou klavulanovou môže u novorodencov zvýšiť riziko vzniku nekrotizujúcej enterokolitídy. Počas tehotenstva je liek predpísaný, iba ak očakávaný prínos liečby pre ženu preváži možné riziká pre plod.

Amoxicilín + kyselina klavulanová sa môžu používať počas laktácie. U detí, ktoré dojčia, sa nepozorovali žiadne nepriaznivé účinky, s výnimkou rizika rozvoja reakcií z precitlivenosti, kandidózy ústnej sliznice alebo hnačiek, ktoré sú dôsledkom prenikania stopových množstiev účinných látok liečiva do materského mlieka. Ak sa tieto reakcie vyskytnú u dieťaťa, dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Použitie v detstve

Amoxicilín + kyselina klavulanová vo forme tabliet sa nepoužíva na liečbu detí do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa má liek používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek Amoxicilín + kyselina klavulanová je kontraindikovaný pri dysfunkcii pečene a cholestatickej žltačke spojenej s používaním kombinácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej alebo s anamnézou penicilínu.

Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa má liek používať opatrne. Liečba sa musí vykonávať pod pravidelným monitorovaním funkcie pečene.

Liekové interakcie

Bakteriostatické látky (sulfónamidy, makrolidy, tetracyklíny, linkozamidy, chloramfenikol) majú antagonistický účinok.

Pri súčasnom použití baktericídnych antibiotík (vrátane cefalosporínov, aminoglykozidov, rifampicínu, vankomycínu, cykloserínu) sa zaznamenal synergický účinok.

Liečivo Amoxicilín + kyselina klavulanová zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (potláča črevnú mikroflóru, znižuje protrombínový index a syntézu vitamínu K). Ak je potrebné použiť takúto kombináciu, mali by sa monitorovať ukazovatele zrážania krvi.

Diuretiká, nesteroidné protizápalové lieky, fenylbutazón, alopurinol a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, pri súčasnom použití zvyšujú koncentráciu amoxicilínu.

Liečivo Amoxicilín + kyselina klavulanová zvyšuje toxicitu metotrexátu, znižuje účinok perorálnych kontraceptív. V kombinácii s etinylestradiolom alebo s liekmi, ktorých metabolizmus vytvára kyselinu para-aminobenzoovú, existuje riziko prieniku krvi.

Alopurinol zvyšuje pravdepodobnosť vzniku alergických kožných reakcií.

Zároveň sa neodporúča predpisovať disulfiram, probenecid.

Roztok liečiva je farmaceuticky nekompatibilný s roztokmi obsahujúcimi hydrogenuhličitan, glukózu, dextrán, lipidy, bielkoviny, krv. Nekompatibilné s aminoglykozidmi. Roztok sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke / infúznej fľaši.

Absorpcia amoxicilínu a kyseliny klavulanovej je zvýšená kyselinou askorbovou, znížená preháňadlami, glukozamínom, aminoglykozidmi, antacidami.

Analógy

Analógy amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú: Ekoklav, Augmentin SR, Augmentin EC, Augmentin, Amoxiclav, Amovikomb, Medoklav, Panklav 2X, Arlet, Amoxiclav Kviktab, Flemoklav Solutab, Novaklav, Rapiklav, Amoxicillin-Clavalavalanov, Klamosar, Bactoklav, Foraclav.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote: tablety a prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie - do 25 ° С, prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie - do 15 ° С. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti tabliet a prášku na prípravu roztoku na intravenózne podanie je 2 roky, prášok na prípravu suspenzie na orálne podanie je 1,5 roka.

Suspenzia pripravená z prášku sa môže uchovávať najviac 7 dní v chladničke (pri teplote + 6 ° C). Neuchovávajte v mrazničke.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na amoxicilín + kyselina klavulanová

Drvivá väčšina recenzií týkajúcich sa amoxicilínu + kyseliny klavulanovej je pozitívna. Pacienti potvrdzujú vysokú účinnosť lieku pri liečbe aj tých najzložitejších infekcií. Avšak rovnako ako iné antibiotiká, aj tento liek sa musí používať iba podľa pokynov lekára, ktorý predtým určil citlivosť mikroorganizmov, ktoré na neho spôsobili vývoj choroby.