Amiokordín

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Amiokordín je antiarytmikum triedy III s antianginóznym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Amiokordín je dostupný v nasledujúcich formách:

Tablety: bikonvexné, okrúhle, biele alebo biele s krémovým odtieňom, na jednej strane existuje riziko (10 kusov v blistroch, v kartónovej škatuli s 3, 6 alebo 50 baleniami; pre nemocnice - 100 balení v kartónovej škatuli);
Roztok na intravenózne podanie: priehľadný, mierne nažltlý, bez viditeľných mechanických inklúzií (3 ml v ampulkách, 5 ampuliek v blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister; pre nemocnice - 20 blistrov v papierovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

Účinná látka: amiodaron hydrochlorid - 200 mg;
Pomocné zložky: povidón, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob.

Zloženie 1 ml roztoku:

Účinná látka: amiodaron hydrochlorid - 50 mg;
Pomocné zložky: polysorbát 80, benzylalkohol, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Život ohrozujúce ventrikulárne arytmie (vrátane komorových tachykardií);
Supraventrikulárne arytmie (častejšie, keď je iná liečba nemožná alebo neúčinná) vrátane paroxyzmu predsieňového flutteru a fibrilácie predsiení;
Arytmie spojené s chronickým srdcovým zlyhaním alebo koronárnou nedostatočnosťou;
Ventrikulárne arytmie u pacientov s Chagasovou myokarditídou;
Predčasné rytmy komôr a predsiení;
Prevencia záchvatov angíny;
Úľava od parasystoly;
Prevencia fibrilácie komôr.

Kontraindikácie

Absolútne:

Sinoatriálna blokáda;
Kardiogénny šok;
Kolaps;
Sínusová bradykardia;
Arteriálna hypotenzia;
Syndróm chorého sínusu;
Intersticiálna choroba pľúc;
Ťažká respiračná tieseň;
Stupeň AV bloku II-III (za predpokladu, že sa nepoužíva kardiostimulátor);
Tyreotoxikóza;
Hypokaliémia;
Hypotyreóza;
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Súbežné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy;
Precitlivenosť na jód a / alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (amiokordín sa používa s opatrnosťou):

Zlyhanie pečene;
Chronické srdcové zlyhanie;
Starší vek;
Bronchiálna astma;
Deti a dospievajúci do 18 rokov (údaje o účinnosti lieku a jeho bezpečnosti pri používaní u detí nie sú k dispozícii).

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety Tablety

amiokordínu sa užívajú perorálne, počas jedla alebo po jedle. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť vodou. U dospelých pacientov je liek predpísaný v počiatočnej jednorazovej dávke 200 mg. Počiatočná denná dávka je 600-800 mg, maximálna denná dávka je 1200 mg. Frekvencia aplikácie - 2-3 krát denne. Trvanie terapie je 8 - 15 dní.

Udržiavacia dávka Amiocordinu je 100 - 400 mg denne v 1 - 2 dávkach. Odporúča sa minimálna účinná dávka lieku. Môže sa užiť každý druhý deň v dvojnásobnej dávke.

U pacientov starších ako 75 rokov je liek predpísaný v minimálnych účinných dávkach (počiatočných aj udržovacích).

Roztok na intravenózne podanie

Injekčný roztok Amiocordin je určený výhradne na použitie v nemocniciach, keď nie je možné perorálne podanie lieku alebo je urgentne potrebné dosiahnuť antiarytmický účinok. Na intravenózne podanie alebo kvapkanie je jednorazová dávka 5 mg na kg telesnej hmotnosti, denná dávka je až 15 mg na kg telesnej hmotnosti (nie však viac ako 1 200 mg).

U pacientov starších ako 75 rokov je liek predpísaný v minimálnych účinných dávkach (počiatočných aj udržovacích).

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: znížená chuť do jedla, bolesť brucha, zvracanie a nevoľnosť, pocit ťažkosti v epigastrickej oblasti, strata alebo tuposť chuti, hnačka alebo zápcha, plynatosť; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz; s dlhodobou liečbou - cholestáza, cirhóza pečene, toxická hepatitída, žltačka;
Dýchací systém: pri dlhodobej liečbe - dýchavičnosť, pleuréza, kašeľ, pľúcna fibróza, alveolitída alebo intersticiálna pneumónia; s intravenóznym podaním - apnoe, bronchospazmus (u pacientov so závažným zlyhaním dýchania);
Kardiovaskulárny systém: AV blokáda, bradykardia; pri dlhodobej liečbe - výskyt alebo zosilnenie existujúcej arytmie, ventrikulárna arytmia typu „piruety“, progresia chronického srdcového zlyhania; s intravenóznym podaním - zníženie krvného tlaku;
Hematopoetický systém: aplastická a hemolytická anémia, trombocytopénia;
Centrálny a periférny nervový systém: depresia, parestézia, slabosť, sluchové halucinácie, závraty a bolesti hlavy, únava; pri dlhodobej liečbe - ataxia, porucha pamäti a spánku, tremor, neuritída optického nervu, periférna neuropatia, extrapyramídové poruchy; s intravenóznym podaním - zvýšený intrakraniálny tlak;
Zmyslové orgány: mikrodetachment sietnice, ukladanie pigmentu lipofuscínu v epiteli rohovky oka, uveitída;
Endokrinný systém: hyper- alebo hypotyreóza;
Dermatologické reakcie: exfoliatívna dermatitída, alopécia, fotocitlivosť, kožná vyrážka; zriedka - zafarbenie kože v šedo-modrej farbe;
Lokálne reakcie (s intravenóznym podaním): tromboflebitída;
Ďalšie reakcie: vaskulitída, myopatia, zápal nadsemenníka, znížená potencia; s intravenóznym podaním - zvýšené potenie, horúčka.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby Amiocordinom, ako aj pri dlhodobej liečbe, je potrebné sledovať funkciu štítnej žľazy a v prípade potreby vykonať röntgen pľúc. Je potrebné upraviť poruchy elektrolytov. Počas liečby by ste mali pravidelne navštevovať očného lekára.

Intravenózne podanie sa vykonáva za neustáleho monitorovania srdcovej frekvencie, krvného tlaku a EKG.

Počas liečby by sa pacienti mali vyhýbať priamemu vystaveniu slnečnému žiareniu.

Po vysadení lieku sa môže vyskytnúť recidíva srdcových arytmií.

Amiokordín môže interferovať s výsledkami testu štítnej žľazy koncentrujúceho jód.

Liekové interakcie

Amiocordín sa nemá užívať súčasne s nasledujúcimi liekmi: inými antiarytmikami, vinkamínom, blokátormi kalciových kanálov, kortikosteroidmi, sultopridom, betablokátormi, laxatívami, intravenóznym amfotericínom B, intravenóznym erytromycínom, intravenóznym pentamidínom a diuretikami.

Astemizol, tricyklické antidepresíva, terfenadín a fenotiazíny potencujú predĺženie QT intervalu a pravdepodobnosť ventrikulárnej arytmie.

Cimetidín spomaľuje metabolizmus amiodarónu.

Liečivo zvyšuje účinky digoxínu, cyklosporínu, warfarínu a fenytoínu.

Analógy

Analógmi amiodarónu sú: Amiodarón, Amiodarón-SZ, Amiodarón Sandoz, Amiodarón-OBL, Amiodarón Belupo, Amiodarón-Acri, Vero-Amiodarón, Cordarón, Cardiodarón.