Axoglatiran FS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Roztok na subkutánne podanie Axoglatiran FS

Axoglatiran FS je imunomodulačný liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na subkutánne (s / c) podanie: mierne opaleskujúci alebo priehľadný, bezfarebný alebo s kvapalinou žltkastého odtieňa (po 1 ml v sklenených sterilných jednorazových injekčných striekačkách so zalepenou ihlou, zasunutým piestom a ochranným viečkom v blistri, v kartóne) 1 balenie, 28 alebo 30 balení v kartónovej škatuli).

Účinnou látkou Axoglatiranu FS je glatirameracetát v 1 ml roztoku - 20 mg.

Pomocné zložky: D-manitol, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Klinicky izolovaný syndróm s výrazným zápalovým procesom vyžadujúci intravenózne podanie glukokortikosteroidov (na spomalenie rozvoja klinicky významnej sklerózy multiplex);
Recidivujúca remitujúca roztrúsená skleróza (na spomalenie procesov deaktivujúcich komplikácií a zníženie frekvencie exacerbácií).

Kontraindikácie

Vek do 18 rokov;
Obdobie tehotenstva;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Je potrebné dbať na to, aby sa liek predpisoval pacientom s predispozíciou na alergické reakcie, s kardiovaskulárnymi ochoreniami, so zhoršenou funkciou obličiek, počas dojčenia (je potrebné porovnať očakávaný účinok terapie pre matku a potenciálne ohrozenie dieťaťa).

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok Axoglatiran FS je určený na s / c podávanie.

Injekčná striekačka sa má vytiahnuť z chladničky 20 minút pred injekciou, aby sa vrátila na izbovú teplotu.

Liečivo sa podáva v súlade s pravidlami aseptiky a antiseptík, pričom sa mení miesto pre každú ďalšiu injekciu liečiva. Subkutánne injekcie sa majú vykonať na miestach, kde existuje minimálne riziko poškodenia nervov a krvných ciev, s ľahkým zachytením kože v záhybe (patrí sem brucho (asi 5 cm okolo pupka), vonkajší povrch ramena, predný povrch stehna, zadok).

Odporúčaný dávkovací režim: 1 ml (20 mg liečiva) 1-krát denne, najlepšie v rovnakom čase, každý deň. Lekár predpisuje priebeh aplikácie individuálne, liečba je zvyčajne dlhá.

Nepoužívajte roztok, ak obsahuje suspendované častice alebo má zmenenú farbu.

V prípade náhodného oneskorenia pri zavedení ďalšej dávky sa má injekcia podať hneď, ako si spomeniete, nemalo by to však byť súčasné podanie dvojnásobnej dávky.

Vedľajšie účinky

Imunitný systém: reakcia z precitlivenosti, anafylaktoidná reakcia, angioedém;
Nervový systém: nervozita, bolesť hlavy, depresia, úzkosť, eufória, psychóza, patologické sny, halucinácie, mánia, mdloby, nepriateľstvo, porucha osobnosti, poruchy vnímania chuti, samovražedné správanie, kognitívne poruchy, migréna, tunelový syndróm, tremor, záchvaty, dyslexia, dysgrafia, myoklónia, porucha motorických funkcií, neuromuskulárna blokáda, neuritída, paralýza (vrátane peroneálneho nervu), stupor;
Lymfatický systém a obehový systém: leukocytóza, lymfadenopatia, leukopénia, trombocytopénia, zmeny v štruktúre lymfocytov, splenomegália;
Endokrinný systém: hypertyreóza;
Kardiovaskulárny systém: palpitácie, zvýšený krvný tlak, tachykardia, sínusová bradykardia, extrasystola, paroxysmálna tachykardia, kŕčové žily;
Metabolizmus: prírastok hmotnosti, anorexia, dna, intolerancia alkoholu, hypernatriémia, hyperlipidémia, znížené hladiny feritínu v sére;
Dýchací systém: kašeľ, sezónna nádcha, dýchavičnosť, apnoe, laryngospazmus, pľúcna hyperventilácia;
Orgán videnia: suchosť skléry a rohovky, porucha zorného poľa, diplopia, zhoršený pohyb očí, poškodenie rohovky, ptóza viečok, subkonjunktiválne krvácanie, mydriáza, atrofia zrakového nervu, nystagmus, zhoršenie zraku, katarakta;
Orgán sluchu a rovnováhy: porucha sluchu, bolesť hlavy;
Tráviaci trakt: edém jazyka, nevoľnosť, vracanie, zväčšené slinné žľazy, grganie, zápcha, kaz, dyspepsia, odontogénna periostitída, dysfágia, kolitída, enterokolitída, vred pažeráka, anorektálne poruchy, polypóza hrubého čreva, krvácanie z konečníka;
Hepatobiliárny systém: hepatomegália, cholelitiáza;
Muskuloskeletálny systém: bolesť krčnej chrbtice, artralgia, bolesť chrbta, burzitída, artritída, bolesť bokov, osteoartritída, svalová atrofia;
Prsia a pohlavné orgány: zväčšenie mliečnych žliaz, amenorea, erektilná dysfunkcia, porušenie laboratórnych testov sterov z krčka maternice, prolaps panvových orgánov, vulvovaginálne poruchy, zlyhanie menštruačného cyklu;
Močový systém: polakizúria, nutkanie na močenie, retencia moču, nefrolitiáza, hematúria;
Dermatologické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, hyperhidróza, ekchymóza, žihľavka, erythema nodosum, kontaktná dermatitída, kožné uzliny;
Infekcie: bronchitída, zápal stredného ucha, gastroenteritída, vaginálna kandidóza, rinitída, pyelonefritída, zápal podkožného tuku, herpes zoster, furunkulóza, exacerbácia chorôb spôsobených herpes simplex;
Lokálne reakcie: po injekciách - bolesť, začervenanie, hematóm, edém, lipoatrofia, absces, nekróza kože;
Ostatné: únava, horúčka, zimnica, asténia, krvácanie z nosa, kocovina, periférny edém.

Okrem toho sa u pacienta môžu príležitostne vyskytnúť príznaky systémových reakcií vo forme bolesti na hrudníku, návalov horúčavy, dýchavičnosti, búšenia srdca, úzkosti, žihľavky, ťažkostí s prehĺtaním.

Pacienti sú zvyčajne dobre znášaní použitia Axoglatiranu FS, v niektorých prípadoch sa vyskytujú uvedené vedľajšie účinky.

špeciálne pokyny

Je nevyhnutné začať užívať Axoglatiran FS pod dohľadom neurológa a špecialistu na liečbu roztrúsenej sklerózy.

Pri predpisovaní lieku by mal byť pacient informovaný o možnom výskyte systémových vedľajších reakcií a nežiaducich účinkov pri priamej injekcii.

V prípade závažných nežiaducich reakcií je potrebné liečbu okamžite prerušiť a vyhľadať lekársku pomoc, pretože použitie symptomatickej liečby má predpisovať lekár.

Nástup bolesti na hrudníku po injekcii zvyčajne netrvá dlho, je prechodný a zmizne sám.

Aby sa zabránilo rozvoju lokálnych reakcií (lipoatrofia, nekróza kože), musí pacient prísne dodržiavať poradie miest vpichu a meniť ich každý deň.

Lekár musí pravidelne sledovať pacientov s funkčnými poruchami obličiek alebo s kardiovaskulárnym ochorením.

Pacienti v plodnom veku majú počas užívania glatirameracetátu používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Liečba liekom vyžaduje pravidelné sledovanie stavu imunitného systému.

Imunomodulačné činidlo neovplyvňuje schopnosť pacienta riadiť zložité mechanizmy a vehikulá.