Adelfan-Ezidreks - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Adelfan-Ezidrex

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Adelfan-Ezidrex je kombinované antihypertenzívum s arteriodilačným, sympatolytickým a diuretickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: od takmer bielej po bielu, bez škrupiny, okrúhle, ploché so skosenými hranami, s označením „CIBA“na jednej strane a deliacou čiarou medzi písmenami „A“a „F“- na druhej strane (10 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 5 alebo 25 blistrov).

Obsah účinných látok Adelfan-Ezidrex v 1 tablete:

Dihydralazín sulfát hydratovaný - 10,25 mg (na bezvodom základe - 10 mg);
Rezerpín - 0,1025 mg;
Hydrochlorotiazid - 10 mg

Pomocné zložky: kukuričný škrob, prášok (manitol), stearát horečnatý (kyselina stearová horečnatá), edetát disodný, mastenec (hydroxysilikát horečnatý).

Indikácie pre použitie

Použitie Adelfan-Ezidreks je indikované u pacientov s arteriálnou hypertenziou.

Kontraindikácie

Vek do 18 rokov;
Cor pulmonale alebo izolované zlyhanie pravej komory na pozadí pľúcnej hypertenzie;
Srdcové zlyhanie, závažná tachykardia s vysokým srdcovým výdajom (vrátane tyreotoxikózy);
Srdcové zlyhanie v dôsledku upchatia ľavej komory výtokového traktu (vrátane konstrikčnej perikarditídy, aortálnej alebo mitrálnej stenózy);
Aneuryzma disekujúca aortu;
Elektrokonvulzívna terapia;
Depresia (vrátane anamnézy);
Epilepsia;
Parkinsonova choroba;
Systémový lupus erythematosus;
Ulcerózna kolitída;
Obdobie exacerbácie žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu;
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), anúria;
Feochromocytóm;
Súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo ich užívaním 14 dní pred predpísaním lieku;
Obdobie tehotenstva;
Precitlivenosť na látky súvisiace s rezerpínom, hydrazinoftalazíny, deriváty sulfónamidu a zložky liečiva.

Pacientom, ktorí prekonali infarkt myokardu, nemôžete predpisovať pilulky, kým sa hemodynamické parametre úplne neobnovia.

S opatrnosťou sa odporúča predpisovať Adelfan-Ezidrex pacientom so srdcovým zlyhaním, koronárnymi chorobami srdca (alebo s podozrením na ne), sínusovou bradykardiou, poruchami srdcového vedenia, koronárnou a cerebrálnou aterosklerózou, žalúdočnými a duodenálnymi vredmi v anamnéze, cholelitiázou. gastritída, diabetes mellitus, dna, bronchiálna astma, nerovnováha vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe, porfýria, klinické prejavy hyperurikémie, v prípade súbežnej liečby inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), blokátormi receptorov angiotenzínu II, inhibítormi renínu, staršími pacientmi, s plánovaným chirurgickým zákrokom.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne s vodou každý deň v jeden deň.

Dávka sa vyberá individuálne. Liečba by mala začínať minimálnou dávkou, v závislosti od terapeutického účinku sa môže postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz za 2–3 týždne.

Denná dávka nemá prekročiť 1 - 2 tablety (maximálna dávka 2 tablety sa užíva v 2 rozdelených dávkach).

Ak neexistuje adekvátna kontrola krvného tlaku (TK), je potrebné liečbu prehodnotiť a predpísať iný liek.

Z dôvodu rizika nadmernej akumulácie liečiva v tele sa má Adelfan-Ezidrex predpisovať opatrne v prípade zhoršenej funkcie obličiek a pečene, dávka a interval medzi užitím lieku sa majú stanoviť s prihliadnutím na toleranciu a dynamiku krvného tlaku.

Korekcia dávkovacieho režimu pri predpisovaní lieku starším pacientom si vyžaduje osobitnú pozornosť.

Vedľajšie účinky

Pretože Adelfan-Ezidrex je kombinované činidlo, výskyt nežiaducich účinkov môže byť spôsobený jednou z jeho účinných látok.

Dihydralazín sulfát môže spôsobiť nežiaduce účinky:

Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - palpitácie, tachykardia; niekedy - výrazné zníženie krvného tlaku, návaly horúčavy, angina pectoris; zriedka - srdcové zlyhanie, edém;
Z pečene: zriedka - abnormálna funkcia pečene, žltačka, hepatitída;
Z gastrointestinálneho traktu: niekedy - nevoľnosť, vracanie, dyspeptické príznaky, hnačka;
Z nervového systému: často - bolesť hlavy; niekedy - závrat; zriedka - anorexia, agitácia, parestézia, podráždenosť, úzkosť, periférna neuritída, úzkosť (ak je predpísaný pyridoxín, tieto vedľajšie účinky zmiznú); izolované prípady - depresívna nálada;
Imunopatologické a alergické reakcie: zriedka - syndróm podobný lupusu;
Z hematopoetického systému: zriedka - leukopénia, anémia, trombocytopénia;
Ostatné: niekedy - artralgia; zriedka - horúčka, slabosť, strata hmotnosti, svrbenie, vyrážka.

Vedľajšie účinky špecifické pre reserpín:

Zo strany kardiovaskulárneho systému: niekedy - edém, sínusová bradykardia; zriedka - bolesť na hrudníku, arytmia (príznaky angíny pectoris), sčervenanie tváre, ortostatická hypotenzia; ojedinelé prípady - cievna mozgová príhoda, zlyhanie srdca, mdloby;
Z gastrointestinálneho traktu: niekedy - zvýšené slinenie, sucho v ústach, hnačky, zvýšené vylučovanie žalúdočnej šťavy; zriedka - zvýšená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, ulcerácia; izolované prípady - gastrointestinálne krvácanie;
Z dýchacieho systému: niekedy - dýchavičnosť, opuch nosovej sliznice; ojedinelé prípady - krvácanie z nosa;
Z urogenitálneho systému: zriedka - porušenie ejakulácie a potencie; ojedinelé prípady - glomerulonefritída, dyzúria;
Zo zmyslov: niekedy - slzenie, hyperémia spojiviek, rozmazané videnie; ojedinelé prípady - porucha sluchu;
Z nervového systému: niekedy - depresia, zvýšená únava, závraty, nočné mory, podráždenosť; zriedka - bolesť hlavy, extrapyramídové poruchy (vrátane parkinsonizmu), zhoršená koncentrácia, úzkosť, dezorientácia, stupor; izolované prípady - mozgový edém;
Metabolizmus a endokrinný systém: niekedy - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - gynekomastia, galaktorea, zvýšené vylučovanie prolaktínu; ojedinelé prípady - opuch mliečnych žliaz;
Ostatné: zriedka - svrbenie, ekzém, zníženie libida; izolované prípady - anémia, purpura, trombocytopénia.

Počas užívania hydrochlorotiazidu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Na strane kardiovaskulárneho systému: niekedy - ortostatická hypotenzia (ktorá sa zhoršuje súčasným užívaním sedatív, anestetík, alkoholu); zriedka - arytmia;
Metabolizmus a rovnováha vody a elektrolytov: často (hlavne na pozadí vysokých dávok) - zvýšené lipidy v krvi, hypokaliémia; niekedy - hyperurikémia, hyponatrémia, hypomagneziémia; zriedka - glukozúria, hyperkalcémia, hyperglykémia, u pacientov s diabetes mellitus - zvýšené metabolické poruchy; izolované prípady - hypochloremická alkalóza;
Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla; zriedka - zápcha, hnačka, nepríjemné pocity, žltačka, intrahepatálna cholestáza; izolované prípady - pankreatitída;
Dermatologické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, žihľavka; zriedka - fotocitlivosť; izolované prípady - toxická epidermálna nekrolýza, nekrotizujúca vaskulitída, prejavy syndrómu podobného lupusu na koži, exacerbácia lupus erythematosus;
Z hematopoetického systému: zriedka - trombocytopénia, niekedy s purpurou; ojedinelé prípady - agranulocytóza, hemolytická anémia, leukopénia, inhibícia krvotvorby kostnej drene;
Z hľadiska zmyslov a nervového systému: zriedka - zhoršenie zraku (najmä na začiatku liečby), poruchy spánku, bolesti hlavy, depresie, závraty, parestézia;
Ostatné: niekedy - impotencia; ojedinelé prípady - reakcie z precitlivenosti, poruchy dýchacieho systému (vrátane pneumonitídy, pľúcneho edému).

špeciálne pokyny

Z dôvodu rizika samovražedných účinkov sa má liečba liekom prerušiť, ak sa objavia príznaky depresie. Depresia vyvolaná rezerpínom (pri vysokých dávkach Adelfan-Ezidrexu) môže pretrvávať ešte dlho po vysadení lieku.

Prítomnosť dihydralazínu môže spôsobiť zadržiavanie vody a sodíka v tele a spôsobiť edém, znížený výdaj moču.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene musia zabezpečiť systematické sledovanie rovnováhy vody a elektrolytov, pretože aj nepatrné porušenia môžu viesť k hepatálnej kóme, najmä pri cirhóze pečene.

Pravdepodobnosť vzniku syndrómu podobného lupusu je v priamej úmere s dávkou a dobou užívania lieku, preto je pri dlhodobej udržiavacej liečbe potrebné stanoviť minimálnu účinnú dávku. Príznakom miernych foriem syndrómu je artralgia, ktorú môžu sprevádzať kožné vyrážky a horúčka. Po vysadení lieku sa stav pacienta sám upraví do normálu. Pre závažné prípady sú charakteristické znaky klinického obrazu systémového lupus erythematosus.

Liečba dihydralazínom by mala byť sprevádzaná pravidelným (každých 6 mesiacov) stanovením antinukleárneho faktora v krvnej plazme a ak sa zistí, mali by sa zaznamenať titre a sledovať ich dynamika. V prípade rozvoja klinických prejavov syndrómu podobného lupusu je potrebné okamžité zrušenie liečby Adelfanom-Ezidrexom.

Kvôli prítomnosti reserpínu sa má liečba prerušiť pred elektrokonvulzívnou liečbou najneskôr do 7 dní.

Pri plánovanom chirurgickom zákroku je potrebné varovať anesteziológa pred užitím lieku, pretože veľmi predbežné zrušenie kombinovaného činidla nezaručuje stabilitu hemodynamiky počas operácie, je možné výrazné zníženie krvného tlaku.

Hydrochlorotiazid spôsobuje rozvoj hypokaliémie, najmä u pacientov s rýchlo sa rozvíjajúcou diurézou, cirhózou pečene, nedostatkom príjmu draslíka počas jedla, súbežnou liečbou glukokortikosteroidmi, adrenokortikotropnými hormónmi alebo beta-adrenergnými receptormi. Hypokaliémia môže zosilniť reakciu srdca na toxické účinky liekov na digitalis a zvýšiť citlivosť myokardu. Na včasné zistenie nerovnováhy elektrolytov by malo byť užívanie lieku sprevádzané pravidelným monitorovaním obsahu elektrolytov v krvnej plazme. Ak pocítite nevoľnosť, smäd, sucho v ústach, slabosť, úzkosť, ospalosť, svalovú slabosť, bolesti svalov a kŕče, znížený krvný tlak, tachykardiu, oligúriu (nešpecifické príznaky nerovnováhy elektrolytov), vyhľadajte lekára

Pri použití tiazidových diuretík sa môže vyvinúť hyperkalcémia a hypofosfatémia.

Užívanie tiazidových diuretík môže viesť k hypomagneziémii, pretože zvyšujú vylučovanie horčíka močom.

Pri vysokých dávkach hydrochlorotiazidu sa u pacienta môže vyvinúť zníženie glukózovej tolerancie, čo zvyšuje riziko zvýšenia plazmatickej koncentrácie triglyceridov, cholesterolu a kyseliny močovej.

Rezerpín ovplyvňuje kolorimetrickou metódou laboratórne parametre v moči 17-hydroxykortikosteroidov a 17-ketosteroidov, pričom podceňuje ich výsledok.

Adelfan-Ezidrex ovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií, najmä na začiatku užívania. Pacienti, ktorí vedú vozidlá a mechanizmy, by mali byť upozornení na potrebu opatrnosti.

Liekové interakcie

Vzhľadom na vysoké riziko vzniku závažných nežiaducich reakcií počas liečby liekom Adelfan-Ezidrex sa odporúča začať užívať akékoľvek lieky súčasne len po konzultácii s lekárom.