Abacavir-ABC

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Abacavir-ABC je antivírusové činidlo účinné proti HIV.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety, filmom obalené: okrúhle, bikonvexné, hnedožlté, po rozlomení sú viditeľné dve vrstvy, z ktorých je jadro tablety od bielej do bielej so žltým odtieňom (10 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 6. balenia; 60 ks v polymérových plechovkách alebo fľašiach, v kartónovej škatuli 1 plechovka alebo fľaša).

Účinnou látkou abakaviru-ABC je abakavir-sulfát v 1 tablete - 0,351 g, čo zodpovedá 0,3 g abakaviru.

Pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý (aerosil), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu.

Zloženie plášťa filmu: opadry II 85F220031 žltý (oxid titaničitý, polyvinylalkohol, mastenec, makrogol 4000, žlté farbivo oxid železitý).

Indikácie pre použitie

Použitie abakaviru-ABC je indikované v kombinovanej liečbe infekcie HIV.

Kontraindikácie

Stredne ťažká až ťažká dysfunkcia pečene;
Deti do 3 mesiacov a s hmotnosťou nižšou ako 14 kg;
Dojčenie obdobie;
Precitlivenosť na abakavir a pomocné zložky lieku.

Mal by sa používať opatrne u pacientov náchylných na vznik koronárnych srdcových chorôb, ako aj pri arteriálnej hypertenzii, cukrovke, dyslipidémii, fajčení.

Vhodnosť predpisovania lieku počas tehotenstva určuje lekár po zvážení očakávaného účinku liečby pre matku a možného ohrozenia plodu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne.

Odporúčané dávkovanie:

Dospelí: 0,3 g dvakrát denne;
Deti od 3 mesiacov do 16 rokov: v dávke 0,008 g na 1 kg hmotnosti dvakrát denne.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: strata chuti do jedla, bolesti brucha, nevoľnosť, ulcerácia ústnej sliznice, zvracanie, hnačky, zlyhanie pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
Muskuloskeletálny systém: často - hyperlaktatémia; zriedka - laktátová acidóza, akumulácia alebo redistribúcia tukového tkaniva (pravdepodobnosť výskytu závisí od antiretrovírusových liekov, súbežnej liečby a mnohých ďalších faktorov);
Nervový systém: ospalosť, bolesť hlavy, parestézia;
Močový systém: zlyhanie obličiek, zvýšené hladiny kreatinínu v sére;
Dýchací systém: bolesť v krku, kašeľ, dýchavičnosť, dýchacie ťažkosti, syndróm dýchacích ťažkostí dospelých;
Lymfatický a krvotvorný systém: lymfopénia;
Muskuloskeletálny systém: myalgia; zriedka - artralgia, rabdomyolýza, zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy;
Dermatologické reakcie: kožná vyrážka (často urtikariálna, makulopapulárna); veľmi zriedkavo - exsudatívny multiformný erytém (vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy, Stevensov-Johnsonov syndróm);
Ostatné: pocit únavy, opuchy, horúčka, malátnosť, lymfadenopatia, konjunktivitída, arteriálna hypotenzia, anafylaktické reakcie.

špeciálne pokyny

Na pozadí používania abakaviru sa môžu častejšie počas prvých 6 týždňov liečby vyskytnúť príznaky precitlivenosti, v takom prípade je potrebné liečbu zrušiť.

Existuje riziko rozvoja tukových ochorení pečene, hepatomegálie, laktátovej acidózy vrátane tých, ktoré majú smrteľné následky (tieto komplikácie trpia častejšie u žien).

Medzi príznaky laktátovej acidózy patria: znížená chuť do jedla, celková slabosť, rýchly úbytok hmotnosti nejasnou etiológiou, poruchy dýchacieho systému (dýchavičnosť, tachypnoe) a gastrointestinálneho traktu.

V prípade klinických príznakov alebo abnormalít v laboratórnych parametroch potvrdzujúcich laktátovú acidózu alebo hepatotoxicitu (s hepatomegáliou a degeneráciou tukov v pečeni, a to aj bez výrazného zvýšenia aktivity aminotransferáz), sa má užívanie tabliet prerušiť.

Užívanie Abacaviru-ABC by malo sprevádzať pravidelné klinické vyšetrenie pacientov na redistribúciu podkožného tuku, pretože antiretrovírusová kombinovaná liečba môže spôsobiť rozvoj lipodystrofického syndrómu. Ak je narušený metabolizmus lipidov (úroveň koncentrácie lipidov a glukózy v krvnom sére), pacientovi je predpísaná ďalšia liečba.

Za prítomnosti asymptomatických oportúnnych infekcií (alebo oligosymptomatických) u HIV infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže liečba zvýšiť príznaky infekcie a viesť k vážnym následkom. Typickými patológiami sú cytomegalovírusová retinitída, fokálna alebo generalizovaná mykobakteriálna infekcia, zápal pľúc spôsobený Pneumocystis jirovecii.

Kvôli vysokému riziku vzniku komplikácií infekcie HIV alebo oportúnnych infekcií počas obdobia užívania Abacavir-ABC potrebujú pacienti na včasné stanovenie adekvátnej liečby neustály lekársky dohľad.