Piracetam Bufus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Piracetam bufus: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Piracetam bufus

ATX kód: N06BX03

Účinná látka: piracetam (Piracetam)

Výrobca: JSC "PFK Obnovlenie" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 49 rubľov.

Kúpiť

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Piracetamu bufus

Piracetam bufus je nootropikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: priehľadná bezfarebná alebo mierne sfarbená tekutina (po 5 ml v polymérnych ampulkách, v papierovej škatuľke s 10 alebo 100 ampulkami a návod na použitie Piracetamu bufus).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: piracetam - 200 mg;
pomocné zložky: kyselina octová, voda na injekciu, octan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Piracetamu bufus - piracetam - je cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), nootropnej látky. Má priamy vplyv na mozog, čím zlepšuje kognitívne procesy: pozornosť, pamäť, schopnosť učenia, duševný výkon.

Vplyv na centrálny nervový systém sa uskutočňuje niekoľkými spôsobmi, napríklad zmenou rýchlosti šírenia excitácie v mozgu, zlepšením metabolických procesov v nervových bunkách a mikrocirkuláciou a ovplyvnením reologických charakteristík krvi. Zlepšuje prietok krvi mozgom, synaptické vedenie v neokortikálnych štruktúrach a komunikáciu medzi mozgovými hemisférami. Nemá vazodilatačný účinok.

Piracetam bufus inhibuje agregáciu krvných doštičiek, obnovuje pružnosť membrány erytrocytov a znižuje ich adhéziu. Pri dávke 9600 mg znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandovho faktora o 30–40% a predlžuje čas krvácania. V prípade porúch funkcie mozgu v dôsledku intoxikácie a hypoxie má obnovujúci a ochranný účinok.

Znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Farmakokinetika

Polčas (T _½) piracetamu z krvnej plazmy je 4–5 hodín, z mozgovomiechového moku 8,5 hodiny. Pri zlyhaní obličiek sa T _½ predĺži.

Liek sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou a membránami používanými pri hemodialýze. V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že piracetam sa selektívne hromadí v bazálnych gangliách a tkanivách mozgovej kôry, hlavne v okcipitálnom, čelnom a temennom laloku v mozgu.

Piracetam sa v tele nemetabolizuje. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme obličkovou filtráciou. U zdravých dobrovoľníkov je renálny klírens 86 ml / min.

Indikácie pre použitie

Indikácie pre použitie Piracetamu bufus sú:

symptomatická terapia duševných a duševných porúch u pacientov bez potvrdenej diagnózy demencie;
pokles prejavov kortikálneho myoklónu u pacientov citlivých na piracetam (ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej liečby).

Kontraindikácie

Absolútne:

psychomotorická agitácia v čase predpisovania Piracetamu bufus;
akútne porušenie cerebrálneho obehu (hemoragická mŕtvica);
chorea Huntington;
konečné štádium zlyhania obličiek [klírens kreatinínu (CC) <20 ml / min];
deti do 3 rokov;
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia ktorejkoľvek zložky liečiva alebo derivátov pyrolidónu.

Relatívne (Piracetam bufus sa má používať opatrne):

silné krvácanie;
porušenie hemostázy;
rozsiahle chirurgické zákroky;
mierne až stredne závažné zlyhanie obličiek (je potrebná úprava dávky);
tehotenstvo (za predpokladu, že prínos prevyšuje riziká).

Piracetam bufus, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok piracetamu bufus sa môže podávať intravenózne (najlepšie) alebo intramuskulárne. Liek je predpísaný pacientom, ktorí nemôžu užívať piracetam v perorálnych dávkových formách (napríklad s ťažkosťami s prehĺtaním alebo bezvedomím).

Intravenózna infúzia dennej dávky sa vykonáva katétrom počas 24 hodín konštantnou rýchlosťou. Celkový objem roztoku stanoví lekár v závislosti od indikácií a klinického stavu pacienta.

Pri bolusovom podaní Piracetamu bufus je denná dávka rozdelená na 2–4 injekcie v pravidelných intervaloch. Maximálna jednotlivá dávka je 3 000 mg. Trvanie jednej injekcie je najmenej 2 minúty.

Ak je zavedenie cez žilu ťažké, uskutočňujú sa intramuskulárne injekcie piracetamu buffus. V takom prípade by jediný objem roztoku nemal presiahnuť 5 ml. Frekvencia injekcií je rovnaká ako pri intravenóznom alebo orálnom podaní.

V budúcnosti, ak sa naskytne príležitosť, sa pacient prevedie na iné prípravky piracetamu v perorálnej forme.

Trvanie liečby určuje lekár v závislosti od charakteristík ochorenia a dynamiky príznakov.

Odporúčané dávkovacie režimy:

poruchy intelektuálnej poruchy: 2 400 - 4 800 mg denne po dobu 2 - 3 injekcií;
kortikálny myoklonus: počiatočná denná dávka je 7200 mg, potom sa v intervaloch 3-4 dní dávka zvyšuje o 4800 mg denne, až kým sa nedosiahne maximálna denná dávka 24000 mg (v 2 - 3 injekciách). Liečba je dlhodobá, každých 6 mesiacov, je potrebné pokúsiť sa znížiť dávku alebo zrušiť Piracetam Buffus, postupne (každé 2 dni) znižovať dávku o 1 200 mg.

U pacientov s funkčným poškodením obličiek sa dávka znižuje v závislosti od hladiny CC. U mužov možno tento údaj vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére (CC _syvorot) pomocou nasledujúceho vzorca: QC (ml / min) = [140 - vek (roky) x hmotnosť (kg)] / [72 x QC _syvorot (mg / ml)]. Na získanie CC u žien by sa mal indikátor vypočítať pomocou rovnakého vzorca a vynásobiť koeficientom 0,85.

Odporúčané dávkovacie režimy podľa QC:

50–79 ml / min - ⅔ obvyklá denná dávka pre 2–3 injekcie;
30-49 ml / min - ⅓ obvyklá denná dávka pre 2 injekcie;
20-29 ml / min - ¹ ∕ ₆ obvyklej dennej dávky na 1 injekciu;
<20 ml / min - použitie Piracetamu bufus je kontraindikované.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zistené v klinických štúdiách:

z nervového systému: často - hyperkinéza (1,72%); zriedka - ospalosť (0,96%), asténia (0,23%);
na strane psychiky: často - nervozita (1,13%); zriedka - depresia (0,83%);
zo strany metabolizmu: často - zvýšenie telesnej hmotnosti (1,29%).

Vedľajšie účinky zaznamenané počas postregistračného pozorovania (frekvencia ich výskytu nie je známa, pretože dostupné údaje sú nedostatočné):

z nervového systému: nespavosť, bolesti hlavy, nerovnováha, ataxia, tremor, exacerbácia epilepsie;
zo strany psychiky: halucinácie, úzkosť, nepokoj, zmätenosť;
zo strany krvi a lymfatického systému: hemoragické poruchy;
z tráviaceho systému: bolesti brucha, hnačky, gastralgia, nevoľnosť, vracanie;
na strane reprodukčného systému: zvýšená sexuálna túžba;
z orgánov sluchu: vertigo;
z kože: žihľavka, svrbenie, dermatitída;
alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, anafylaktoidné reakcie, angioedém;
iné: bolesť v oblasti vpichu, tromboflebitída, arteriálna hypotenzia (s intravenóznym podaním), hypertermia.

Predávkovanie

Jeden prípad predávkovania bol zaznamenaný po perorálnom užití piracetamu v dennej dávke 75 000 mg. U pacienta sa vyskytli dyspeptické poruchy, ako sú krvavé hnačky a bolesti brucha. Tieto príznaky pravdepodobne súvisia s vysokou celkovou dávkou sorbitolu obsiahnutou v perorálnom prípravku. Nie sú k dispozícii žiadne ďalšie správy o prípadoch predávkovania.

Liečba je symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade potreby je možné vykonať hemodialýzu (tento postup umožňuje odstrániť z tela asi 50-60% dávky liečiva).

špeciálne pokyny

Piracetam bufus má protidoštičkové vlastnosti, preto by sa mal používať opatrne v nasledujúcich prípadoch: závažné hemoragické poruchy, riziko krvácania (napríklad na pozadí žalúdočných vredov), poruchy hemostázy, hemoragické cerebrovaskulárne poruchy v anamnéze, chirurgické zákroky (vrátane zubných), prijatie antikoagulanciá a protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej v nízkych dávkach).

U pacientov s kortikálnym myoklóniom sa nemá podávanie Piracetamu bufus prerušiť náhle, pretože v takom prípade sa môžu záchvaty obnoviť.

Je potrebné mať na pamäti, že piracetam je schopný preniknúť cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia nootropickej liečby by mali vodiči vozidla a osoby vykonávajúce potenciálne nebezpečné práce vyžadujúce rýchlosť reakcií a veľkú pozornosť dodržiavať preventívne opatrenia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Štúdie na zvieratách neodhalili priamy ani nepriamy vplyv lieku na tvorbu plodu, tehotenstvo a pôrod, postnatálny vývoj. Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie o účinkoch piracetamu na graviditu u ľudí. Zistilo sa, že liečivo preniká placentárnou bariérou a dosahuje u dieťaťa koncentrácie, ktoré sú u matky 70–90% plazmatickej hladiny. V tomto ohľade môže lekár počas tehotenstva predpísať Piracetam bufus iba vtedy, ak klinický stav ženy vyžaduje liečbu týmto liekom a prínos liečby je určite vyšší ako potenciálne riziká.

Piracetam prechádza do materského mlieka, takže by ste sa ho mali vyhnúť používaniu počas laktácie alebo prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Intravenózne podanie a intramuskulárne injekcie Piracetamu bufus sú kontraindikované u detí do 3 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Užívanie lieku je kontraindikované u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek (CC <20 ml / min).

Ak existujú náznaky na použitie Piracetamu bufus, má sa predpisovať opatrne v prípade mierneho až stredne závažného zlyhania obličiek, pričom dávka sa má upraviť podľa hodnoty CC.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s funkčnými poruchami pečene nie je potrebné meniť liečebný režim.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti môžu vyžadovať úpravu dávky Piracetamu bufus z dôvodu vekom podmieneného poklesu funkcie obličiek. Počas liečby je potrebné monitorovať QC.

Liekové interakcie

Piracetam sa vylučuje hlavne (90%) nezmenený, takže pravdepodobnosť zmien jeho farmakokinetických parametrov pod vplyvom iných liekov je nízka.

Ak sa Piracetam bufus predpisuje pacientom užívajúcim hormóny štítnej žľazy, môžu sa vyskytnúť poruchy spánku, podráždenosť a zmätenosť. V publikovanej štúdii, ktorá sledovala pacientov s rekurentnou venóznou trombózou, nemal piracetam podávaný v dennej dávke 9600 mg vlastnosti acenokumarolu použitého v dávke potrebnej na dosiahnutie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR). V porovnaní s monoterapiou acenokumarolom však pridanie piracetamu (9600 mg denne) významne znížilo agregáciu krvných doštičiek, koncentráciu fibrinogénu a von Willebrandovho faktora, uvoľňovanie beta-tromboglobulínu a viskozitu séra a krvi.

Piracetam v koncentráciách 142, 426 a 1422 mg / ml neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P ₄₅₀. Pri použití liečiva v koncentrácii 1422 mg / ml bola zaznamenaná minimálna inhibícia CUR 2A6 (21%) a 3A 4/5 (11%). Normálne hodnoty inhibičnej konštanty však možno pravdepodobne dosiahnuť pri vyššej koncentrácii. Metabolická interakcia piracetamu s inými liekmi je preto nepravdepodobná.

Keď bol Piracetam bufus predpísaný v dennej dávke 20 000 mg počas 4 týždňov pacientom s epilepsiou, ktorí dostávali stabilné dávky antiepileptík (ako je valproát, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital), nedošlo k žiadnym zmenám v maximálnej sérovej koncentrácii a ploche pod krivkou závislosti času od času. »Tieto lieky.

Etanol neovplyvňuje hladiny piracetamu v sére. Liek v dávke 1 600 mg nezmenil hladinu etanolu v krvi.

Analógy

Analógy piracetamu bufus sú: Amilonosar, Anvifen, Boluses Huato, Gleazer, Gliatilin, Idebenon, Quinel, Cortexin, Lucetam, Memotopil, Neipilept, Noben, Nootropil, Pantogam, Recognan, Semaxez, Tselemylitoretura, Tsvetamil Encephabol, Escotropil atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chráňte pred svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Piracetam bufus

Podľa recenzií je Piracetam bufus účinným nootropickým prostriedkom, ktorý významne zlepšuje pozornosť a pamäť, eliminuje bolesti hlavy, závraty, tinnitus a pocit zvýšenej únavy. Liek sa často predpisuje počas obdobia zotavenia po mozgovej príhode, pri komplexnej liečbe cervikálnej osteochondrózy s cerebrovaskulárnymi príhodami a kognitívnymi poruchami.

Pacienti si navyše uvedomujú nízke náklady na piracetam bufus, ako aj pohodlné a bezpečné polymérové ampulky. Mnoho ľudí uprednostňuje piracetam v perorálnych dávkových formách kvôli ľahkému podaniu, ale naznačuje, že účinok sa po injekcii vyvíja rýchlejšie.

Medzi nežiaduce reakcie patrí nervozita, poruchy spánku a agresivita u detí.