Ubistezin Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ubistezin forte: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. V prípade zhoršenej funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ubistesine forte

ATX kód: N01BB58

Účinná látka: artikaín + epinefrín (articaín + epinefrín)

Výrobca: 3M Deutschland GmbH (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 2834 rubľov.

Kúpiť

Ubistezin forte je kombinované lokálne anestetikum obsahujúce anestetikum a vazokonstriktor.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Ubistezina forte - injekčný roztok: priehľadná tekutina bez farby (1,7 ml roztoku v bezfarebných sklenených náplniach, obojstranne zapečatených zátkami, 50 náplní v plechovej nádobke).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinné látky: articaíniumchlorid - 40 mg; hydrochlorid epinefrínu - 0,012 mg (čo zodpovedá 0,01 mg epinefrínu);
pomocné zložky: siričitan sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ubistezin forte je kombinovaný prípravok na lokálnu anestéziu používaný v zubnom lekárstve, ktorého účinok je spôsobený vlastnosťami jeho zložiek:

artikaín: lokálne anestetikum, amidový typ tiafénovej skupiny. Začína konať do 1 - 3 minút, minimálny čas anestézie je 75 minút, pre mäkké tkanivá 120 - 240 minút;
epinefrín (adrenalín): vazokonstriktor, sťahuje cievy v mieste vpichu, poskytuje pomalú absorpciu liečiva a predlžuje jeho účinok. Pri použití lieku Ubistezin forte hojenie rán zvyčajne prebieha bez komplikácií.

Farmakokinetika

Difúzna kapacita artikaínu je vysoká. Väzba na bielkoviny - 95%. Metabolizuje sa v pečeni. Polčas rozpadu je 25 minút. Vylučuje sa hlavne močom. Látka v minimálnom množstve prestupuje placentárnou bariérou a počas laktácie sa prakticky nevylučuje.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Ubistezin Forte indikovaný na infiltráciu a kondukčnú anestéziu, najmä u pacientov so závažnými somatickými ochoreniami, na nasledujúce manipulácie:

nekomplikovaná extrakcia jedného alebo viacerých zubov;
výplň kazivých dutín, príprava zubov pred protézou;
chirurgické zákroky na slizniciach ústnej dutiny alebo na kosti, vyžadujúce výraznejšie zníženie prívodu krvi (účinok ischémie);
zápal vedľajších nosových dutín podľa Caldwell - Luke;
perkutánna osteosyntéza.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

nedostatok aktivity cholínesterázy;
hemoragická diatéza;
porfýria;
hypertyreóza;
závažné zlyhanie pečene;
glaukóm s uzavretým uhlom;
závažné srdcové ochorenie (nekontrolované kongestívne zlyhanie srdca, nestabilná angina pectoris, stav po nedávnom infarkte myokardu alebo štepu bypassu koronárnych artérií, ťažká nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, hypotenzia, tachyarytmia, závažné poruchy srdcového vedenia);
bronchiálna astma s precitlivenosťou na siričitany;
zápal v mieste plánovanej anestézie;
kardiogénny šok;
vek do 4 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku a iné siričitany.

Relatívne kontraindikácie (Ubistezin forte sa používa s mimoriadnou opatrnosťou):

poruchy zrážania krvi;
feochromocytóm;
cukrovka;
epilepsia;
bronchiálna astma;
srdcové choroby (arteriálna hypertenzia, ateroskleróza, chronické srdcové zlyhanie, atrioventrikulárny a intraventrikulárny blok I stupňa);
porucha funkcie pečene / pečene;
starší vek;
oslabený a závažný celkový stav pacienta.

Pokyny na použitie Ubistezinu forte: spôsob a dávkovanie

Ubistezin forte sa podáva parenterálne. Intravenózne (IV) podanie lieku, ako aj injekcia v mieste zápalu, je neprijateľná.

Na nekomplikovanú extrakciu zuba zvyčajne postačuje 1 dávka liečiva (1,7 ml) pre každý zub, ktorá sa vstrekuje do submukózy v oblasti prechodného záhybu z vestibulárnej strany. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie úplnej anestézie možné ďalšie podanie 1 až 1,7 ml liečiva.

Pri príprave na naplnenie alebo inštaláciu korunky sa vstrekuje 0,5 - 1,7 ml liečiva (v závislosti od požadovanej hĺbky a trvania procedúry) podľa typu infiltračnej anestézie z vestibulárnej strany. Na palatinálnu anestéziu zvyčajne stačí 0,1 ml liečiva.

Na odstránenie dolných premolárov sa zvyčajne odporúča infiltračná anestézia s 1,7 ml Ubistezine Forte na každý zub, čím sa zabráni dolnej anestézii. Ak je to potrebné, je dovolené dodatočne injikovať 1-1,7 ml liečiva do submukózy v oblasti prechodného záhybu dolnej čeľuste z vestibulárnej strany. Ak nie je možné dosiahnuť úplnú anestéziu, je vhodné vykonať blokádu dolnej čeľuste.

Maximálna prípustná dávka Ubistezine Forte je 7 mg artikaínu na 1 kg telesnej hmotnosti (1 ml roztoku obsahuje 40 mg artikaínu).

Vedľajšie účinky

centrálny nervový systém (CNS): bolesť hlavy; svalové chvenie a / alebo zášklby svalov, až po generalizované záchvaty; respiračné zlyhanie, až do zastavenia; porušenie vedomia, až do jeho straty;
zažívacie orgány: nevoľnosť, zvracanie, hnačka;
orgán zraku: rozmazané oči, prechodná slepota, diplopia;
kardiovaskulárny systém: hemodynamické poruchy [pokles alebo zvýšenie krvného tlaku (BP), bradykardia, tachykardia, arytmia], potlačenie kardiovaskulárnej aktivity, až do kolapsu a zástavy srdca;
alergické reakcie: edém a zápal v mieste vpichu, svrbenie spojovky, začervenanie a svrbenie, angioedém, anafylaktický šok.

V mieste podania Ubistezinu forte sa môžu objaviť ischemické zóny a pri náhodnom intravaskulárnom podaní sa pravdepodobne vyvinie nekróza tkaniva.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania liekom Ubistezine forte sú závraty, poruchy vedomia, motorický nepokoj, zníženie krvného tlaku, tachykardia, bradykardia.

Ak sa objavia príznaky predávkovania, musí sa injekcia okamžite zastaviť, pacient musí dostať vodorovnú polohu a dýchacie cesty musia byť voľné. Krvný tlak a srdcová frekvencia (HR) by mali byť pod kontrolou.

Odporúčania pre symptomatickú liečbu predávkovania:

respiračné zlyhanie: kyslík, endotracheálna intubácia, umelá ventilácia pľúc (centrálne analeptiká sú kontraindikované);
kŕče: prejavujú sa pri / pri pomalom podaní krátkodobo pôsobiacich barbiturátov, kyslíka, hemodynamickej kontroly;
závažné poruchy obehu, šok: intravenózny infúzny roztok elektrolytov, náhrady plazmy, glukokortikosteroidy, albumín;
vaskulárny kolaps a zvýšenie bradykardie: IV, a potom IV kvapkajte epinefrín (počiatočná dávka - 0,1 mg), kontrola srdcovej frekvencie a krvného tlaku;
závažná tachykardia a tachyarytmia: intravenózne selektívne betablokátory;
zvýšený krvný tlak: periférne vazodilatanciá.

špeciálne pokyny

Siričitany obsiahnuté v lieku môžu zosilniť anafylaktickú reakciu.

Po obnovení citlivosti sa odporúča jesť po ukončení chirurgických zákrokov.

Pri každom natiahnutí roztoku používajte iba nové a sterilné injekčné striekačky a ihly. Otvorenú náplň by ste nemali opakovane používať kvôli riziku hepatitídy. Je tiež neprijateľné používať liek z poškodenej kazety.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Z dôvodu predoperačnej úzkosti a stresu lekár rozhoduje o prijatí pacienta na vedenie vozidla a ďalších zložitých mechanizmov individuálne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti používania Ubistezine forte počas tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Nie je tiež známe, či sa artikaín a epinefrín vylučujú do materského mlieka, a preto si vyžaduje starostlivé posúdenie pomeru prínosu a rizika pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení aj počas užívania tohto lieku.

V prípade, že sa po anestézii Ubistezinom Forte rozhodne pokračovať v laktácii, odporúča sa jedno kŕmenie vynechať a nahradiť ho umelým, pričom mlieko by sa malo odsávať a nepoužívať.

Použitie v detstve

Odporúčania pre dávkovanie lieku u detí vo veku od 4 do 18 rokov, v závislosti od telesnej hmotnosti:

20 - 30 kg: 0,25 - 1 ml;
30–45 kg: 0,5–2 ml.

Odporúčaná maximálna denná dávka v závislosti od telesnej hmotnosti:

20 - 30 kg: 3,5 ml;
30-40 kg: 5,25 ml;
40–45 kg: 7,0 ml;
45-50 kg: 7,9 ml;
50-60 kg: 8,7 ml;
60–70 kg: 10,5 ml;
70-80 kg: 12,2 ml.

U detí je možné namiesto vodivej anestézie použiť infiltračnú anestéziu kvôli nižšej hustote kostí.

S poškodenou funkciou obličiek

Môže byť potrebné, aby pacienti s poškodenou funkciou obličiek znížili dávku Ubistezinu forte, aby dosiahli dostatočnú hĺbku anestézie a systémovú akumuláciu.

Ak je poškodená funkcia pečene

Pacienti s poškodením funkcie pečene môžu potrebovať zníženie dávky lieku, aby dosiahli dostatočnú hĺbku anestézie a systémovú akumuláciu.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti s ochorením srdca a pečene vyžadujú zníženie dávky Ubistezine Forte, aby sa znížilo riziko jeho kumulácie pri opakovanom podávaní.

Liekové interakcie

Užívanie Ubistezinu forte v kombinácii s neselektívnymi betablokátormi, inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami je kontraindikované.

Odporúča sa používať liek opatrne v kombinácii s fenotiazínom, antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, kardioselektívnymi betablokátormi.

Vasokonstrikčné lieky zvyšujú a predlžujú lokálny anestetický účinok artikaínu.