Travapress - Návod Na Použitie Očných Kvapiek, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Grasspress

Travapress: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Travapress

ATX kód: S01EE04

Účinná látka: travoprost (Travoprost)

Výrobca: K. O. Spoločnosť Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Rumunsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.02.2020

Ceny v lekárňach: od 413 rubľov.

Kúpiť

Travapress je liek proti glaukómu, syntetický analóg prostaglandínu F ₂ alfa.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme očných kvapiek: číra, bezfarebná tekutina (každá po 2,5 ml v polyetylénových fľaštičkách s kvapkadlom, 1 fľaša s kvapkadlom v kartónovej škatuli a návod na použitie Travapresu).

1 ml kvapiek obsahuje:

účinná látka: travoprost - 40 mcg;
pomocné zložky: trometamol, kyselina boritá, dihydrát edetanu disodného, makrogolglycerylhydroxystearát (Cremophor RH40), benzalkóniumchlorid, manitol, roztok hydroxidu sodného 1M alebo roztok kyseliny chlorovodíkovej 1M, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Travapress je liek proti glaukómu, ktorého účinnou látkou je travoprost, syntetický analóg prostaglandínu F _2α, vysoko selektívneho úplného agonistu receptorov prostaglandínu FP. Pokles vnútroočného tlaku nastáva v dôsledku zvýšenia odtoku komorovej vody cez trabekulárnu sieť a uveosklerálne trakty.

Po instilácii sa klinický účinok pozoruje asi po 2 hodinách, maximálny účinok sa prejaví po 12 hodinách. Jednorázové použitie lieku prispieva k výraznému zníženiu vnútroočného tlaku, ktoré trvá 24 hodín.

Farmakokinetika

Po instilácii sa travoprost vstrebáva rohovkou oka a biotransformuje sa hydrolýzou na voľnú kyselinu travoprost (biologicky aktívna forma látky). Maximálna koncentrácia (C _max) voľnej kyseliny travoprostu v krvnej plazme sa dosiahne do 10–30 minút, je to 25 pg / ml alebo menej.

K vylučovaniu voľnej kyseliny travoprostu z plazmy dochádza rýchlo, do 60 minút po podaní je jeho hladina nižšia ako 10 pg / ml, to znamená pod detekčným prahom. V tejto súvislosti nebol stanovený polčas (T _1/2) voľnej kyseliny travoprostu.

Hlavnou cestou eliminácie travoprostu a voľnej kyseliny travoprostu je metabolizmus. Dráhy systémového metabolizmu sú paralelné s dráhami endogénneho metabolizmu prostaglandínu F _2a, ktoré sú charakterizované redukciou dvojitej väzby 13-14, oxidáciou 15-hydroxylovej skupiny a beta-oxidačným štiepením horného bočného reťazca.

Voľná kyselina travoprost a jeho metabolity sa vylučujú hlavne obličkami.

V prípade akejkoľvek závažnej poruchy funkcie pečene a poruchy funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) nižším ako 14 ml / min nie je potrebná úprava dávky.

Indikácie pre použitie

Použitie očných kvapiek Travapress je indikované na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku, vrátane glaukómu s otvoreným uhlom.

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Travapress sa má používať opatrne pri akútnom zápale zrakového orgánu, afakii, ruptúre zadného puzdra šošovky, existujúcom riziku vzniku cystického makulárneho edému, ako aj u pacientov s vnútroočnou šošovkou prednej komory a / alebo rizikových faktoroch pre iritídu a uveitídu.

Travapress, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Očné kvapky Travapress sa aplikujú lokálne zavedením do spojovkového vaku oka.

Po instilácii je potrebné nasolakrimálny kanál vytlačiť stlačením prsta v oblasti vnútorného kútika oka. Tieto opatrenia znížia riziko vzniku systémových vedľajších účinkov lieku.

Odporúčané dávkovanie: 1 kvapka 1 krát denne (večer).

Ak náhodou vynecháte ďalšiu injekciu kvapiek, ďalšiu dávku nemôžete zdvojnásobiť, liečba musí pokračovať ako obvykle.

Ak je Travapress predpísaný v kombinácii s inými očnými látkami na zníženie vnútroočného tlaku, interval medzi ich zavedením do očného spojivkového vaku by mal byť 5 minút alebo viac.

V prípadoch, keď je Travapress predpísaný ako náhrada iného antiglaukomatického lieku, malo by sa s jeho užívaním začať nasledujúci deň po zrušení predchádzajúceho očného lieku.

Po otvorení zostáva obsah fľaše stabilný po dobu 28 dní.

Vedľajšie účinky

Podľa výsledkov klinických štúdií všeobecný profil nežiaducich reakcií ukázal, že medzi najčastejšie nežiaduce udalosti Travapresu patrí injekcia do spojovky a zvýšená pigmentácia dúhovky.

Vedľajšie účinky popísané nižšie sú zoskupené podľa nasledujúcej klasifikácie: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); extrémne zriedkavé (<1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov); frekvencia nebola stanovená (dostupné údaje neumožňujú stanoviť frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov)

Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov pri používaní očných kvapiek Travapress:

na strane orgánu videnia: veľmi často - injekcia do spojovky; často - svrbenie v oku, syndróm suchého oka, bolesť oka, nepríjemné pocity v oku, hyperpigmentácia dúhovky, podráždenie očí; zriedka - slzenie, výtok z očí, fotofóbia, erózia rohovky, svrbenie očných viečok, uveitída, iritída, keratitída, bodkovaná keratitída, blefaritída, erytém očných viečok, edém periorbitálnej oblasti, rozmazané videnie, znížená ostrosť videnia, zápal spojiviek, ektropion zmena farby a / alebo zvýšený rast mihalníc, zápal prednej očnej komory, astenopia, katarakta; zriedka - edém spojiviek, fotopsia, ekzém očných viečok, zápal očí, výskyt dúhových kruhov okolo svetelných zdrojov, folikulóza spojiviek, meibomitída, očná hypestézia, disperzia pigmentu v prednej očnej komore, zhrubnutie mihalníc, mydriáza; frekvencia nie je stanovená - padajúce očné bulvy,makulárny edém;
z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy, závrat, strata zorných polí; zriedka - dysgeúzia;
na strane imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti, sezónne alergie, precitlivenosť na iné lieky;
na strane tráviaceho systému: zriedka - sucho v ústach, zápcha, narušenie gastrointestinálneho traktu, exacerbácia žalúdočných vredov; frekvencia nie je stanovená - nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - palpitácie; zriedka - nepravidelný srdcový rytmus, znížená srdcová frekvencia (srdcová frekvencia), znížený diastolický krvný tlak (BP), zvýšený systolický krvný tlak, hypertenzia, hypotenzia; frekvencia nie je stanovená - bolesť na hrudníku, tachykardia, bradykardia;
na strane orgánu sluchu a labyrintu: frekvencia nie je stanovená - tinnitus, vertigo;
z dýchacieho systému: zriedka - upchatý nos, dýchavičnosť, bolesť hrdla, astma; zriedka - kašeľ, bolesť v orofaryngu, porucha dýchacích funkcií, dysfónia; frekvencia nie je stanovená - zhoršenie príznakov bronchiálnej astmy;
na strane kože a podkožného tuku: zriedka - zmena farby kože, zvýšená pigmentácia kože v periorbitálnej oblasti, hypertrichóza, zmeny v štruktúre vellusových vlasov; zriedka - vyrážka, alergická dermatitída, erytém, kontaktná dermatitída, madaróza, zmena farby vlasov; frekvencia nie je stanovená - svrbenie, narušený rast vellusových vlasov;
z močového systému: frekvencia nebola stanovená - inkontinencia moču, dyzúria;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - muskuloskeletálna bolesť; frekvencia nie je stanovená - artralgia;
duševné poruchy: frekvencia nie je stanovená - úzkosť, depresia;
infekčné a parazitárne choroby: zriedka - herpetická keratitída, infekcie očí (spôsobené Herpes simplex);
laboratórne parametre: frekvencia nie je stanovená - zvýšenie hladiny PSA (prostatický špecifický antigén);
iné: zriedka - malátnosť; zriedka asténia.

Predávkovanie

Ak sa Travapressa aplikuje lokálne v dávke výrazne vyššej, ako je odporúčaná dávka, toxicita lieku je nepravdepodobná.

Liečba: v prípade lokálneho predávkovania okamžite vypláchnite oči teplou vodou.

V prípade náhodného požitia Travapresy vo vnútri je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta. V prípade potreby je indikované použitie podpornej a symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Pacienti majú byť informovaní o schopnosti Travapresy spôsobiť nezvratné zmeny farby očí v dôsledku postupného zvyšovania počtu pigmentových granúl - melanozómov - v melanocytoch. Tento účinok možno pozorovať u pacientov s hnedou farbou dúhovky, najčastejšie sa však pozoruje pri zmiešanej farbe dúhovky (šedo-hnedá, modro-hnedá, zeleno-hnedá alebo žltohnedá). Hnedá pigmentácia sa zvyčajne šíri sústredne okolo zrenice smerom k periférii dúhovky a celá alebo časť dúhovky sa stáva intenzívnejšie hnedou. Zmena farby dúhovky očí môže zostať dlho neviditeľná v dôsledku pomalého účinku lieku na melanocyty. Je potrebné mať na pamäti, že pri liečbe iba jedného oka existuje riziko vzniku pretrvávajúcej heterochromie. Po ukončení liečby travoprostom nebolo zaznamenané ďalšie zvýšenie hnedej pigmentácie dúhovky. Niekedy na pozadí použitia Travapresu získa pokožka očných viečok a / alebo periorbitálna oblasť tmavšiu farbu.

Výsledky klinických štúdií naznačujú postupnú zmenu štruktúry očných rias, do ktorej sa kvapky injikovali, asi u polovice pacientov. Zmeny môžu zahŕňať zväčšenie dĺžky, hrúbky, množstva a pigmentácie rias. Dlhodobé následky tohto vedľajšieho účinku Travapresu nie sú známe.

Nie sú skúsenosti s používaním travoprostu pri neovaskulárnom, glaukóme s úzkym uhlom alebo vrodeným glaukómom, zápalových ochoreniach oka. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy iba obmedzené skúsenosti s jeho používaním pri liečbe pseudoexfoliatívneho alebo pigmentového glaukómu, očných patológií spôsobených dysfunkciou štítnej žľazy a glaukómu u pacientov s pseudofakiou.

Kvôli biologickej aktivite travoprostu a schopnosti transdermálnej absorpcie by sa malo zabrániť kontaktu s pokožkou.

Pred instiláciou Travapresu musia byť kontaktné šošovky odstránené a znovu nasadené najskôr 15 minút po zákroku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Travapresom sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo zložitých mechanizmov. Z dôvodu možného zhoršenia zraku (vrátane rozmazaného videnia) musíte po instilácii lieku počkať, kým sa obnoví jasnosť zrakového vnímania.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Travapresu je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Účinok travoprostu na plodnosť nebol stanovený.

Vzhľadom na vysokú toxicitu lieku a jeho schopnosť vstrebávať sa cez pokožku by nemal byť povolený akýkoľvek priamy kontakt kvapiek s pokožkou počas tehotenstva alebo plánovania. V prípade kontaktu s kvapkami na pokožke ju okamžite opláchnite pod tečúcou vodou.

Použitie v detstve

Vymenovanie Travapresy u detí a dospievajúcich do 18 rokov je kontraindikované.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Travapresu s inými liekmi neboli stanovené žiadne klinicky významné interakcie.

Analógy

Analógmi Travapressu sú Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.