Berlition 600

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Berlition 600: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Pokyny na použitie metódy Berlition a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Berlithion 600

ATX kód: A16AX01

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina tioktová)

Výrobca: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 794 rubľov.

Kúpiť

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Berlition 600

Berlition 600 je antioxidant a neurotrofický metabolický liek, ktorý reguluje metabolizmus.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Berlition 600 - koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: číra tekutina, zelenožltá [24 ml v sklenených ampulkách (25 ml) tmavej farby s deliacou ryhou (biela značka) a zeleno-žltozelené pruhy, 5 ks v plastovej palete, v kartónovej škatuli 1 paleta].

1 ampulka obsahuje:

účinná látka: kyselina tioktová - 0,6 g;
pomocné zložky: etyléndiamín, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou v Berlition 600 je kyselina α-lipoová (tioktová), je koenzýmom dekarboxylačných reakcií α-ketokyselín a endogénnym antioxidantom priamych (viažucich voľné radikály) a nepriamych mechanizmov účinku. Podporuje zvýšenie obsahu glykogénu v pečeni, zníženie hladiny koncentrácie glukózy v krvnej plazme a inzulínovú rezistenciu. Podieľa sa na regulácii metabolických procesov sacharidov a lipidov, stimuluje metabolizmus cholesterolu.

Antioxidačné vlastnosti kyseliny tioktovej umožňujú chrániť bunky pred poškodením produktmi rozpadu, znižujú (pri cukrovke) tvorbu konečných produktov progresívnej glykozylácie proteínov v nervových bunkách, zlepšujú endoneurálny prietok krvi a mikrocirkuláciu a zvyšujú fyziologický obsah antioxidantu glutatiónu. Potenciovaním zníženia hladiny glukózy v krvnej plazme, pri cukrovke, má vplyv na alternatívny metabolizmus glukózy, pričom znižuje akumuláciu patologických metabolitov (polyolov), a tým zmierňuje edém nervového tkaniva.

Účasť kyseliny tioktovej na metabolizme tukov umožňuje zvýšenie biosyntézy fosfolipidov (vrátane fosfoinozitidov) a zlepšenie narušenej štruktúry bunkových membrán. Obnovuje energetický metabolizmus a normalizuje vedenie nervových impulzov. Neutralizuje toxické účinky alkoholových metabolitov, ako je acetaldehyd a kyselina pyrohroznová, obmedzuje nadmernú tvorbu voľných kyslíkových radikálov. Oslabenie prejavov polyneuropatie (parestézia, pocit pálenia, necitlivosť a bolesť končatín) zmierňuje endoneurálnu hypoxiu a ischémiu.

Použitie kyseliny tioktovej na terapiu vo forme etyléndiamínovej soli znižuje závažnosť možných vedľajších účinkov.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia kyseliny tioktovej v krvnej plazme 30 minút po intravenóznom podaní (IV) dosahuje asi 0,02 mg / ml, celková koncentrácia je asi 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 podlieha presystémovej eliminácii a je metabolizovaný predovšetkým účinkom prvého prechodu pečeňou. K tvorbe metabolitov dochádza v dôsledku oxidácie a konjugácie bočného reťazca. Vd (distribučný objem) - asi 450 ml / kg. Celkový plazmatický klírens je 10 - 15 ml / min / kg. Vo väčšej miere sa 80–90% liečiva vylučuje obličkami vo forme metabolitov. Polčas je približne 25 minút.

Indikácie pre použitie

alkoholická polyneuropatia;
diabetická polyneuropatia.

Kontraindikácie

vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
indikácia anamnézy precitlivenosti na zložky Berlition 600.

Návod na použitie Berlition 600: metóda a dávkovanie

Hotový roztok liečiva je určený na infúzne podanie.

Bezprostredne pred použitím sa 1 ampulka koncentrátu rozpustí v 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztok sa má podať intravenózne, infúzia by mala trvať najmenej 0,5 hodiny. Pretože je liečivo citlivé na svetlo, injekčná liekovka s pripraveným roztokom musí byť zabalená do hliníkovej fólie, aby bola chránená pred vystavením svetlu.

Odporúčané denné dávkovanie: 0,6 g alebo 1 ampulka, priebeh liečby 2 - 4 týždne. Ďalej sa na udržiavaciu liečbu používa perorálna forma kyseliny tioktovej v dennej dávke 0,3 - 0,6 g.

Lekár určuje trvanie kurzu alebo potrebu opakovať ho individuálne.

Vedľajšie účinky

z imunitného systému: veľmi zriedka - alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka); v ojedinelých prípadoch - anafylaktický šok;
z nervového systému: veľmi zriedka - diplopia, porušenie alebo zmena chuti, kŕče;
zo strany metabolizmu: veľmi zriedka - zníženie hladiny glukózy v krvnej plazme; prípadne - závrat, bolesť hlavy, potenie, rozmazané videnie (príznaky hypoglykemického stavu);
na strane krvotvorného systému: veľmi zriedka - purpura (hemoragická vyrážka), trombocytopatia, tromboflebitída;
lokálne reakcie: veľmi zriedka - pocit pálenia v mieste vpichu;
ďalšie reakcie: na pozadí vysokej rýchlosti intravenóznej injekcie - prechodné zvýšenie intrakraniálneho tlaku, ťažkosti s dýchaním.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania kyselinou tioktovou sú: bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie. Pre závažné prípady intoxikácie, vrátane náhodného podania viac ako 80 mg liečiva na 1 kg hmotnosti, je charakteristický výskyt generalizovaných záchvatov, psychomotorický nepokoj a zakalenie vedomia. Okrem toho je možný vývoj závažného porušenia acidobázickej rovnováhy, hypoglykémie (až do vývoja kómy), laktátovej acidózy, akútnej nekrózy kostrových svalov, hemolýzy, syndrómu deseminovanej intravaskulárnej koagulácie, zlyhania viacerých orgánov, potlačenia aktivity kostnej drene.

Liečba: kvôli nedostatku špecifického protijedu je v nemocničnom prostredí indikovaná núdzová symptomatická liečba. Uplatnenie vhodných opatrení na elimináciu príznakov otravy vrátane metód modernej intenzívnej starostlivosti o liečbu prípadov ohrozujúcich život pacienta.

Použitie hemodialýzy, hemoperfúzie alebo filtračných metód vylučovania kyseliny tioktovej je neúčinné.

špeciálne pokyny

Pacienti s diabetes mellitus musia zabezpečiť pravidelné sledovanie hladiny koncentrácie glukózy v krvnej plazme, najmä na začiatku užívania lieku. Ak je to potrebné, dávka perorálneho hypoglykemického činidla alebo inzulínu sa má znížiť, aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie.

Pretože etanol znižuje klinický účinok Berlition 600, alkohol a výrobky obsahujúce etanol by sa nemali konzumovať počas liečby a medzi jednotlivými kúrami.

Na pozadí intravenózneho podania lieku sa môžu vyvinúť reakcie z precitlivenosti, ak sa u pacienta objaví svrbenie, malátnosť a ďalšie príznaky intolerancie lieku, je potrebné okamžité ukončenie infúzie.

Koncentrát Berlition 600 rozpustite iba v 0,9% roztoku chloridu sodného. Pripravený roztok sa môže uchovávať asi 6 hodín za predpokladu, že je chránený pred svetlom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností a vedení vozidiel sa odporúča postupovať opatrne. Účinok Berlition 600 na koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií pacienta nebol študovaný, ale možné nežiaduce reakcie, ako sú závraty alebo poruchy zraku, môžu tieto ukazovatele ovplyvniť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie lieku počas obdobia gravidity a laktácie je kontraindikované kvôli nedostatku dostatočných klinických skúseností s liečbou tejto kategórie pacientov.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nemôže byť Berlition 600 predpísaný na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť lieku a jeho účinnosť neboli stanovené.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s Berlition 600:

inzulín, perorálne hypoglykemické látky na perorálne podávanie: zvyšujú ich klinický účinok;
etanol: významne znižuje terapeutický účinok kyseliny tioktovej;
prípravky železa: podporujú tvorbu chelátových komplexov, preto sa odporúča vyhnúť sa takýmto kombináciám;
cisplatina: kyselina tioktová znižuje jej účinnosť.

Pretože keď sa kyselina tioktová kombinuje s molekulami cukru, vytvárajú sa zle rozpustné komplexné zlúčeniny, nemôže sa Berlition 600 miešať s nasledujúcimi roztokmi: Ringerov roztok, glukóza, fruktóza, dextróza alebo s roztokmi, ktoré reagujú s disulfidovými a SH-skupinami.

Analógy

Analógy Berlition 600 sú: Apilak Grindeks, extrakt z aloe, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Methyldronate, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C (nezmrazujte), chráňte pred svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Berlition 600

Recenzie 600 lekárov o Berlition svedčia o vysokej účinnosti a dobrej znášanlivosti lieku. Pacienti označujú tento liek za kvalitný a efektívny, sú však nespokojní s jeho vysokými nákladmi.