Adenorm
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Adenorm je antagonista α 1 -adrenergných receptorov, prostriedok na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - kapsuly s riadeným uvoľňovaním: veľkosť č. 2, želatínová pevná látka, s oranžovým telom a svetlozeleným vrchnákom; obsah - takmer biele alebo biele guľovité pelety (10 ks v blistroch, 3 blistre v balení).
Účinná látka: tamsulozíniumchlorid (vo forme tamsulozíniumchloridu 0,15% SR, pelety), v 1 kapsule - 0,4 mg.
Pomocné zložky: hydroxypropylmetylcelulóza, ftalát hypromelózy, etylcelulóza, cetylalkohol, povidón, mastenec, dietylftalát, sférický cukor.
Zloženie kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), indigotínové farbivo (E 132).
Indikácie pre použitie
Adenorm je liek na liečbu funkčných porúch dolných močových ciest spôsobených benígnou hyperpláziou prostaty.
Kontraindikácie
- závažné zlyhanie pečene;
- anamnéza ortostatickej hypotenzie;
- vek do 18 rokov;
- súčasné užívanie silných inhibítorov CYP3A4 u pacientov s nízkym metabolizmom CYP2D6;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Adenormu.
Liek nie je určený na liečbu žien.
Opatrne:
- závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml / min);
- súčasné užívanie silných a stredne silných inhibítorov CYP3A4;
- anamnéza alergických reakcií na sulfónamidy.
Spôsob podávania a dávkovanie
Adenorm je predpísaný 1 kapsula denne.
Liek sa má užívať perorálne po raňajkách: kapsulu prehltnite celú a zapite ju vodou alebo mliekom (150 ml).
Vedľajšie účinky
- na strane reprodukčného systému: poruchy ejakulácie vrátane nedostatočnej ejakulácie a retrográdnej ejakulácie;
- z kardiovaskulárneho systému: ortostatická hypotenzia, palpitácie;
- z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, zápcha alebo hnačka, vracanie;
- z nervového systému: bolesť hlavy, závrat, mdloby;
- na strane orgánov videnia: zhoršenie zraku a rozmazané videnie;
- z kože a slizníc: kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, multiformný erytém;
- poruchy dýchacieho mediastína: epistaxa, nádcha;
- iné: asténia.
Boli tiež hlásené dyspnoe, tachykardia, fibrilácia predsiení a arytmie, ale frekvencia ich vývoja nebola spoľahlivo stanovená.
Sú opísané niektoré prípady intraoperačného syndrómu atonických zreničiek (syndróm zúženého zrenice) počas chirurgického zákroku na liečbu glaukómu a katarakty u pacientov užívajúcich tamsulosín.
špeciálne pokyny
Pred vymenovaním Adenormu sa všetkým pacientom podáva lekárske vyšetrenie, aby sa vylúčili ďalšie sprievodné ochorenia, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako BPH. Pred začatím liečby je povinné rektálne vyšetrenie prostaty, ak je to potrebné, pred začatím liečby a pravidelne (v pravidelných intervaloch) počas liečby sa vykonáva test prostatického špecifického antigénu (PSA).
Ak sa objavia príznaky ortostatickej hypotenzie, napríklad slabosť a závrat, mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým tieto príznaky nezmiznú.
U niektorých pacientov užívajúcich tamsulosín sa môže počas chirurgického zákroku na glaukóm a kataraktu vyvinúť syndróm atonického zrenice, čo môže viesť k zvýšeniu počtu komplikácií počas alebo po operácii. V tejto súvislosti by mala byť spoločnosť Adenorm najmenej 1-2 týždne pred očakávaným dátumom operácie zrušená. Je však potrebné mať na pamäti, že opísaný syndróm je možný aj u pacientov, ktorí prestali užívať liek dlho pred operáciou.
Štúdie o účinku tamsulozínu na reakčnú rýchlosť a schopnosť koncentrácie sa neuskutočnili. Pacienti by však mali byť upozornení na možnosť závratov.
Liekové interakcie
V prípade súčasného použitia zvyšuje cimetidín koncentráciu tamsulozínu v krvnej plazme a furosemid ju znižuje. Ale tieto hladiny zostávajú v normálnom rozmedzí, takže nie je potrebná úprava dávky Adenormu.
Warfarín a diklofenak môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.
Súčasne používané stredne silné a silné inhibítory CYP3A4 môžu zosilniť účinok tamsulozínu. Ketokonazol zvyšuje celkovú (počas celého pozorovaného obdobia) tamsulozínu v krvi na 2,8, respektíve 2,2. Preto sa majú inhibítory CYP3A4 používať opatrne a pacientom s nízkym metabolizmom CYP2D6 sa odporúča vyhnúť sa tejto kombinácii.
V kombinácii s inými α 1 -blokátory, zvýšenie hypotenzného účinku je možné.
Podmienky skladovania
Skladujte v originálnych obaloch mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
