Tetracyklín Hydrochlorid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tetracyklín hydrochlorid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: tetracyklín hydrochlorid

ATX kód: J01AA07

Účinná látka: tetracyklín (tetracyklín)

Výrobca: Vedecké a výrobné centrum PJSC (Public Joint Stock Company) Borshagovskiy Chemical and Pharmaceutical Plant (Ukrajina); PJSC "Vitamíny" (Ukrajina)

Popis a foto aktualizované: 13.02.2020

Filmom obalené tablety, tetracyklín hydrochlorid

Tetracyklín hydrochlorid je širokospektrálne antibakteriálne liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: od červenej po červenohnedú farbu, okrúhle, bikonvexné (v blistroch: 20 ks., V kartónovej škatuli 1 blister; 10 ks., V kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre. každé balenie obsahuje aj návod na použitie tetracyklíniumchloridu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: tetracyklín hydrochlorid (v prepočte na 100% sušiny) - 100 mg;
pomocné zložky: kroskarmelóza sodná, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, mastenec;
zloženie filmotvorného povlaku: polyvinylalkohol, makrogol (polyetylénglykol) 3350, špeciálne červené farbivo AG (E129), oxid titaničitý (E171), oranžová žltá FCF (E110), mastenec (E553b).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tetracyklín hydrochlorid je antibakteriálne liečivo zo skupiny tetracyklínov, ktoré má široké spektrum bakteriostatickej aktivity. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený vlastnosťou tetracyklínu inhibovať syntézu proteínov blokovaním väzby aminoacyl-transportnej RNA (kyselina ribonukleová) na komplex „informačná RNA - ribozóm“.

Nasledujúce baktérie sú citlivé na tetracyklín hydrochlorid:

grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus pneumoniae a ďalšie Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (vrátane produkcie druhov penicilináz), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
gramnegatívne mikroorganizmy: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Malé vírusy, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Rovnako ako významná časť kmeňov Bacteroides spp., Vykazujú rezistenciu voči účinku liečiva. a huby.

Farmakokinetika

Po užití drogy dovnútra sa absorbuje 75–80% užitej dávky. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne po 2 - 3 hodinách, môže sa pohybovať od 1,5 do 3,5 mg / l. Počas nasledujúcich 8 hodín sa hladina koncentrácie tetracyklíniumchloridu v krvi postupne znižuje.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 55–65%.

Distribúcia látky v tele je nerovnomerná. Maximálna koncentrácia tetracyklíniumchloridu sa pozoruje v obličkách (stanovená v moči 2 hodiny po podaní a trvá 6 - 12 hodín), pečeni, pľúcach a orgánoch bohatých na prvky retikuloendoteliálneho systému (slezina, lymfatické uzliny). Hladina tetracyklínu v žlči prevyšuje jeho koncentráciu v sére 5-10 krát. Obsah liečiva v krvnej plazme, tkanivách štítnej žľazy alebo prostaty je rovnaký. V slinách, pleurálnych a ascitických tekutinách, materskom mlieku, to môže byť 60 - 100% koncentrácie v krvnej plazme. Hromadí sa v kostnom tkanive vo veľkom množstve. Pri prekonávaní placentárnej bariéry sa dostáva do krvi plodu. Zle preniká hematoencefalickou bariérou.

Metabolizuje sa v pečeni (30 - 50% užitej dávky). Dlhodobý pobyt liečiva v tele uľahčuje črevno-pečeňový obeh účinnej látky, ktorý je vystavený 5 - 10% celkovej dávky.

Polčas je 8 hodín. Asi 10–20% sa vylúči obličkami počas prvých 12 hodín, 20 až 50% sa vylúči cez črevá.

Indikácie pre použitie

Použitie tetracyklíniumchloridu je indikované na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

angína, šarlach;
čierny kašeľ, bronchitída, zápal pľúc, hnisavá pleuréza;
hnisavé infekcie kože a mäkkých tkanív;
infekcie močových a žlčových ciest;
subakútna septická endokarditída;
bakteriálna a amébová úplavica;
hnisavá meningitída;
brucelóza;
tularémia;
psitakóza, psitakóza;
kvapavka;
týfus a recidivujúca horúčka;
cholera.

Okrem toho je tetracyklín hydrochlorid predpísaný na prevenciu pooperačných infekcií.

Kontraindikácie

Absolútne:

plesňové choroby;
chronická hepatálna dysfunkcia;
zlyhanie obličiek, vrátane chronického;
systémový lupus erythematosus, porfýria;
kombinovaný príjem s retinoidmi alebo vitamínom A;
Počas tehotenstva a dojčenia;
vek do 12 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Tetracyklín hydrochlorid sa má s opatrnosťou používať na liečbu pacientov s gastroezofageálnym refluxom, myasthenia gravis, poruchou funkcie pečene, leukopéniou, precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú v starobe.

Tetracyklín hydrochlorid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety hydrochloridu tetracyklínu sa užívajú perorálne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle a zapijú sa dostatočným množstvom vody.

Je potrebné mať na pamäti, že súčasné užívanie mlieka a iných mliečnych výrobkov alebo príjem potravy významne narušuje vstrebávanie lieku.

Po užití lieku by mal byť pacient vo vzpriamenej polohe (v sede alebo v stoji).

Neužívajte hydrochlorid tetracyklínu pred spaním, pretože to zvyšuje riziko vzniku ezofagitídy.

Lekár predpisuje dávku a trvanie priebehu liečby individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie a povahu priebehu ochorenia.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 12 rokov: zvyčajná jednorazová dávka je 200 mg (2 ks) 4-krát denne, pri dodržaní rovnakého intervalu medzi dávkami lieku. Pri liečbe závažných infekcií je možné použiť hydrochlorid tetracyklínu v dávke až 500 mg 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 2 000 mg. Po vymiznutí príznakov ochorenia musí liečba pokračovať ďalšie tri dni.

Trvanie liečby všetkých infekcií spôsobených beta hemolytickými streptokokmi skupiny A by malo byť najmenej 10 dní.

Ak náhodne vynecháte ďalšiu dávku, môžete ju užiť o niečo neskôr, ak to neznamená dvojnásobné zdvojnásobenie jednej dávky pri ďalšom užití.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky hydrochloridu tetracyklínu.

V prípadoch, keď je podávanie tejto skupiny antibiotík absolútne nevyhnutné u pacientov s renálnou insuficienciou, je potrebné znížiť obvyklú dennú dávku a / alebo predĺžiť interval medzi tabletkami.

Vedľajšie účinky

z imunitného systému: žihľavka, angioedém (vrátane tváre a jazyka), anafylaxia, perikarditída, bronchospazmus a iné reakcie z precitlivenosti; anafylaktoidné reakcie vrátane fixovaného liečiva na erytém, exacerbácie systémového lupus erythematosus, anafylaktoidnej purpury, exfoliatívnej dermatitídy, toxickej epidermálnej nekrolýzy, Stevens-Johnsonov syndróm; alergické reakcie, bronchiálna astma;
z kože a podkožného tkaniva: svrbenie, hyperémia, kožné vyrážky (vrátane makulopapulárnych, erytematóznych), poruchy pigmentácie slizníc a kože, bulózne dermatózy, fotosenzibilizačné reakcie;
na strane lymfatického systému a krvi: trombocytopénia, hemolytická anémia, aplastická anémia, eozinofília, agranulocytóza, neutropénia, Moshkovichova choroba;
z endokrinného systému: po dlhodobom používaní možno v tkanivách štítnej žľazy pozorovať mikroskopické oblasti hnedočiernej farby, ktoré neovplyvňujú funkciu štítnej žľazy;
z nervového systému: u dojčiat - vypuklé fontanely; u dospievajúcich a dospelých - benígna intrakraniálna hypertenzia s príznakmi ako tinnitus, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, porucha sluchu, závraty, nestabilná chôdza, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia, edému zrakového nervu, fotofóbie, skotómov, diplopie, dočasná alebo trvalá strata zraku);
z tráviaceho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, anorexia, nepríjemné pocity (bolesť) v bruchu, dysfágia, dyspepsia, pálenie záhy, gastritída, pankreatitída, intestinálna dysbióza, hnačky, zápcha, vredy pažeráka, ezofagitída, žalúdočné a črevné vredy;
z hepatobiliárneho systému: hepatotoxicita, prechodné zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy, pečeňových transamináz a bilirubínu v krvi, porucha funkcie pečene, tukové ochorenie pečene, hepatitída, žltačka, zlyhanie pečene (prvé príznaky poškodenia pečene zahŕňajú zlé celkové zdravie, bolesť v správnom hypochondriu a / alebo horúčka, nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, sklera subicterus);
zo strany muskuloskeletálneho systému: v prítomnosti myasthenia gravis - svalová slabosť;
z močového systému: zápal obličiek, akútne zlyhanie obličiek (častejšie u pacientov s poškodením funkcie obličiek), azotémia, hyperkreatininémia;
vývoj superinfekcií: stomatitída, kandidóza, glositída s papilárnou hypertrofiou, glosofytóza, CDAD (Clostridium difficile), stafylokoková enterokolitída, pseudomembranózna kolitída, balanitída, zápalové lézie anogenitálnej zóny (v dôsledku kandidózy), svrbenie v análnej oblasti, vulvovaginitída;
iné: hypovitaminóza, chrapľavý hlas, bolesť hrdla, faryngitída, trvalé zafarbenie zubov (žlté, hnedé, sivé), porucha tvorby kostí; u detí - hypoplázia zubnej skloviny a / alebo spomalenie lineárneho rastu kostí.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, kryštalúria, hematúria, zvýšené prejavy vedľajších účinkov, reakcie z precitlivenosti.

Liečba: pre tetracyklín hydrochlorid neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je potrebné starostlivé lekárske sledovanie stavu pacienta a vymenovanie symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Počas liečby tetracyklíniumchloridom je potrebné striktne dodržiavať odporúčania lekára týkajúce sa dávkovacieho režimu a spôsobu užívania lieku. Je potrebné mať na pamäti, že nedostatočné množstvo vody pri prehĺtaní tablety, užívaní lieku v ľahu alebo pred spaním zvyšuje riziko vzniku ezofagitídy a vredov pažeráka. Ak sa vyskytne dysfágia alebo bolesť na hrudníku, malo by sa zvážiť prerušenie liečby.

Odporúča sa vyhnúť sa vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému žiareniu na exponovaných miestach tela. Ak sa na koži objavia prvé príznaky erytému, pacienti majú byť informovaní o existujúcom riziku fotocitlivosti a okamžitom vysadení tetracyklínov.

Aby sa zabránilo kandidóze, je potrebné súčasne s tetracyklíniumchloridom predpisovať protiplesňové látky a vitamíny. Je potrebné mať na pamäti, že vývoj superinfekcie je možné pozorovať nielen počas liečby, ale aj niekoľko týždňov po vysadení antibiotika. Preto, ak sa u pacienta vyskytne počas liečby (alebo po nej) silná, pretrvávajúca a / alebo krvavá hnačka a podozrenie na CDAD, je nevyhnutné okamžite vysadiť tablety a vykonať príslušné štúdie. V tejto klinickej situácii je použitie liekov, ktoré inhibujú peristaltiku, kontraindikované. Je nevhodné predpisovať liek v dennej dávke nižšej ako 800 mg na liečbu dospelých pacientov kvôli možnému vývoju foriem mikroorganizmov rezistentných na tetracyklín a nedostatočnému terapeutickému účinku.

Liečba sexuálne prenosných chorôb s podozrením na sprievodný syfilis by mala byť sprevádzaná vhodnými diagnostickými postupmi vrátane mesačných sérologických testov najmenej počas 16 týždňov. Je to spôsobené tým, že hydrochlorid tetracyklínu môže maskovať prejavy syfilisu.

Použitie lieku v prípade závažnej renálnej dysfunkcie môže viesť k zvýšeniu hladiny močoviny v krvi, azotémii, hyperfosfatémii a acidóze.

Nedovoľte, aby ste predpisovali vysoké dávky tetracyklíniumchloridu v prípade zhoršenej funkcie pečene alebo pacientov užívajúcich potenciálne hepatotoxické lieky, kvôli zvýšenému riziku vzniku infiltrácie tukov do pečene a pankreatitídy. Pri dlhodobej liečbe by ste mali pravidelne monitorovať funkciu obličiek, pečene a krvotvorných orgánov.

Aby sa zabránilo vzniku nežiaducich účinkov, je vhodné používať liek v kombinácii s hepatoprotektormi, choleretickými a antimykotickými látkami, probiotikami a vitamínmi. Pri liečbe akéhokoľvek typu stafylokokovej infekcie nie je tetracyklín hydrochlorid liekom prvej voľby.

U pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú je zvýšené riziko vzniku alergických reakcií.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii údaje o účinku tetracyklíniumchloridu na rýchlosť ľudských psychomotorických reakcií pri vedení vozidla a zložitých mechanizmoch, ale počas používania lieku by pacienti mali brať do úvahy možnosť vzniku nežiaducich udalostí z nervového systému a byť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie hydrochloridu tetracyklínu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Použitie v detstve

Použitie tetracyklíniumchloridu na liečbu detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Je kontraindikované používať tablety tetracyklíniumchloridu na zlyhanie obličiek, vrátane chronického.

Ak je podľa názoru lekára absolútne nevyhnutné vymenovať liek u pacientov s renálnou insuficienciou, má sa použiť znížená obvyklá denná dávka a / alebo sa má predĺžiť interval medzi tabletkami.

Pre porušenie funkcie pečene

Je kontraindikované používať tetracyklín hydrochlorid pri chronickej hepatálnej dysfunkcii.

Tablety sa majú brať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Tetracyklín hydrochlorid sa má na liečbu starších pacientov používať opatrne. Nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

vitamín A, acitretín, tretinoín, izotretinoín a ďalšie retinoidy: kombinované použitie s týmto liekom zvyšuje riziko vzniku benígnej intrakraniálnej hypertenzie;
soli železa, cholestyramín, kaolínový pektín, kolestipol, hydrogenuhličitan sodný, orálne formy bizmutových prípravkov (vrátane subsalicylátu bizmutitého), zinok, vápnik, hliník, horčík (vrátane laxatív obsahujúcich horčík, chinapril, sukralfát, antacidá), didanozín (kvôli obsahu vápniku) a pomocné zložky obsahujúce horčík): interakcia ktoréhokoľvek z uvedených liekov s tetracyklínom prispieva k tvorbe neaktívnych chelátov a zníženiu ich absorpcie; odporúča sa vyhnúť sa takejto kombinácii a ak je to potrebné, pri súbežnej liečbe týmito liekmi užiť tetracyklín 2 hodiny pred alebo 4 - 6 hodín po užití;
stroncium ranelát: odporúča sa prerušiť liečbu stroncium ranelátom na obdobie antibiotickej liečby z dôvodu, že môže znížiť hladinu koncentrácie tetracyklínu v krvnom sére;
digoxín, lítiové prípravky: tetracyklín-hydrochlorid môže zvýšiť koncentráciu týchto látok v krvnom sére;
penicilíny, betalaktámové antibiotiká, cefalosporíny: je potrebné sa vyhnúť kombinácii s každým z týchto antibiotík, pretože bakteriostatický účinok tetracyklínu môže interferovať s ich baktericídnym účinkom;
oleandomycín, erytromycín: kombinácia s každým z týchto liekov môže byť sprevádzaná synergickým účinkom;
nepriame antikoagulanciá vrátane antitrombotických látok, warfarín, fenindión: je možné klinicky významné zvýšenie účinku nepriamych antikoagulancií a nutnosti znížiť ich dávku;
atovakvón: koncentrácia atovakvónu v krvnej plazme klesá;
metotrexát: kombinácia s metotrexátom môže byť sprevádzaná zvýšením jeho toxicity, preto je nutná opatrnosť;
metoxyflurán: kombinácia s metoxyfluránom zvyšuje riziko toxických účinkov na obličky, zvýšenie močovinového dusíka a sérového kreatinínu, rozvoj akútneho zlyhania obličiek (vrátane smrteľných);
hormonálna antikoncepcia: zvyšuje sa výskyt medzimenštruačného krvácania a klesá účinnosť hormonálnej antikoncepcie. Aby sa zabránilo neplánovanému počatiu počas celého obdobia liečby tetracyklínom a 7 dní po jej ukončení, odporúča sa používať nehormonálne metódy antikoncepcie;
diuretiká: v kombinácii s diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxicity v dôsledku dehydratácie;
inzulín, deriváty sulfonylmočoviny (vrátane glibenklamidu, gliklazidu): zvyšuje sa hypoglykemický účinok antidiabetík;
chymotrypsín: pomáha zvyšovať koncentráciu a trvanie cirkulácie tetracyklín hydrochloridu v krvi;
ergotamín, metysergid: súbežná liečba ergotamínom alebo metysergidom zvyšuje riziko vzniku ergotizmu;
perorálna vakcína proti týfusu, BCG (bacil Calmette - Guerin): počas liečby tetracyklínom sa treba vyhnúť očkovaniu, pretože antibiotiká môžu znižovať terapeutický účinok vakcín.

Analógy

Analógmi hydrochloridu tetracyklínu sú tetracyklín, tetracyklín-AKOS, doxycyklín, Bassado, vibramycín, vidoccín, doxibén, rondomycín, minolexín, hydrochlorid minocyklínu, dihydrát hydrochloridu minocyklínu, Innolir, oxyridetetracyklín hydrochlorid.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na hydrochlorid tetracyklínu

Recenzie na hydrochlorid tetracyklínu sú pozitívne. Pacienti poukazujú na vysokú účinnosť lieku pri liečbe infekčných a zápalových ochorení. Medzi výhody lieku patrí široká škála klinických indikácií.