Sumamox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sumamox: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sumamox

ATX kód: J01FA10

Účinná látka: azitromycín (azitromycín)

Výrobca: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.01.2020

Sumamox je antibakteriálny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

filmom obalené tablety (500 mg): jadro a obal bielej alebo takmer bielej farby, vo forme kapsúl (kapsúl), na oboch stranách je použitá deliaca čiara (3 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister a návod na prípravu);
kapsuly (250 mg): č. 0, želatínový, tvrdý, hladký povrch (viditeľné poškodenie a mechanické alebo vzduchové inklúzie chýbajú), telo je modré a vrchnák modrý; obsah kapsúl je prášková hmota bielej alebo takmer bielej farby (6 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister a návod na použitie Sumamoxu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: dihydrát azitromycínu - 524 mg, čo zodpovedá 500 mg azitromycínu;
pomocné zložky: kukuričný škrob, kukuričný škrob na pastu, sodná soľ karboxymetylškrobu, fosforečnan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, mastenec;
filmová vrstva: obal pre tablety "Tabcoat white" - makrogol, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastenec.

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: dihydrát azitromycínu - 262 mg, čo zodpovedá 250 mg azitromycínu;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, laurylsulfát sodný, karmínové farbivo Ponso 4R (E124), stearan horečnatý;
obal: želatína, laurylsulfát sodný, metylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý (E171), propylparahydroxybenzoát, brilantné modré farbivo (E133); navyše: čiapka - azorubínové farbivo (E122), telo - chinolínovo žlté farbivo (E104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumamox je antibakteriálny liek, makrolid. Jeho účinná látka, azitromycín, patrí do farmakologickej skupiny azalidov. Mechanizmus účinku Sumamoxu je spôsobený vlastnosťou azitromycínu reverzibilne sa viazať na podjednotku 50S ribozómov bakteriálnych buniek. To vedie k narušeniu translokácie rastúceho polypeptidového reťazca z aminoacylovej zóny do peptidylovej zóny, čo spôsobuje potlačenie syntézy proteínov v bakteriálnych bunkách.

Prienik azitromycínu cez bunkové membrány prispieva k účinnosti Sumamoxu pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi.

Nasledujúce baktérie sú citlivé na Sumamox:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus pneumoniae (nie rezistentný na penicilín), Staphylococcus aureus (nie rezistentný na meticilín), Streptococcus pyogenes;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
anaeróbne mikroorganizmy: Fusobacterium spp. (špeciálne), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
iné: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Streptococcus pneumoniae (necitlivý alebo mierne citlivý na penicilín) sú rezistentné na azitromycín alebo sú mierne citlivé.

Baktérie rezistentné na sumamox:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus spp. (rezistentný na meticilín), Enterococcus faecalis;
anaeróby: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolytický Streptococcus spp. (skupina A), Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), anaeróby rezistentné na linkozamidy, erytromycín a iné makrolidy.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní tabliet alebo kapsúl Sumamoxu sa maximálna koncentrácia (_Cmax) azitromycínu v krvnej plazme dosiahne po 2 - 3 hodinách. Pri súčasnom príjme potravy sa _Cmax zvyšuje o 31%, AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) sa nemení. Biologická dostupnosť - 37%.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 12–52%, je nepriamo úmerná hladine koncentrácie azitromycínu v krvi. Distribučný objem je 31 l / kg.

Uvoľňovanie azitromycínu nastáva v mieste infekcie, v prítomnosti baktérií, kde je transportované polymorfonukleárnymi leukocytmi, fagocytmi a makrofágmi. Ľahko vstupuje do tkanív a prekonáva histohematogénne bariéry. V ohnisku infekcie je úroveň koncentrácie azitromycínu o 24–34% vyššia ako v zdravých tkanivách a v tkanivách a bunkách je 50-krát vyššia ako v krvnej plazme.

Azitromycín je inhibítor nasledujúcich izoenzýmov zapojených do jeho metabolizmu: CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7. V pečeni je demetylovaný a stráca aktivitu.

Odstraňuje sa z tkanív pomaly, polčas (T _1/2) je dlhý a môže sa pohybovať od 2 do 4 dní. Po užití poslednej dávky sa terapeutická koncentrácia liečiva v tele udržuje po dobu 5–7 dní.

Vylučuje sa hlavne v nezmenenej podobe: obličkami - 12%, črevami - 50%.

Pri zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 10 ml / min sa T _1/2 zvyšuje o 33%.

Farmakokinetické parametre sa u mužov vo veku 65–85 rokov nemenia, u žien sa C _max zvyšuje o 30–50%.

Indikácie pre použitie

Použitie Sumamoxu je indikované na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na azitromycín:

tonzilitída, faryngitída, sinusitída, zápal stredného ucha;
chronická bronchitída v akútnom štádiu, akútna bronchitída, komunitná pneumónia (vrátane prípadov s atypickými patogénmi);
jednoduché akné strednej závažnosti, impetigo, erysipel, sekundárne infikované dermatózy;
nekomplikované formy uretritídy alebo cervicitídy spôsobené Chlamydia trachomatis;
erythema migrans - počiatočné štádium boreliózy (lymská borelióza).

Kontraindikácie

Absolútne:

súbežná liečba námeľovými derivátmi;
ťažké poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
dojčenie;
vek do 12 rokov;
preukázaná precitlivenosť na iné makrolidy;
individuálna neznášanlivosť na zložky kapsúl a tabliet Sumamoxu.

Okrem toho je liek vo forme kapsúl kontraindikovaný na použitie v prípade intolerancie laktózy, nedostatku laktázy alebo malabsorpcie glukózy-galaktózy.

Sumamox sa odporúča užívať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (CC viac ako 40 ml / min), syndrómom predĺženého QT intervalu, pri súčasnej liečbe terfenadínom, digoxínom, warfarínom, látkami, ktoré môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu počas tehotenstva.

Sumamox, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Kapsuly a tablety Sumamoxu sa užívajú perorálne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Frekvencia prijatia - 1 krát denne.

Odporúčané dávkovanie Sumamoxu pre pacientov starších ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg (vrátane starších pacientov):

infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív: dávka kurzu je 1 500 mg - dávka Sumamoxu 500 mg (2 kapsuly alebo 1 tableta) jedenkrát denne, trvanie liečby je 3 dni;
nekomplikované infekcie močových ciest (uretritída, cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis: raz - 1 000 mg (4 kapsuly alebo 2 tablety);
počiatočné štádium boreliózy: kurzová dávka je 3 000 mg - prvý deň sa užíva 1 000 mg jedenkrát denne, potom 500 mg ďalšie štyri dni. Všeobecný priebeh terapie je 5 dní;
akné: obvyklá dávka je 6 000 mg - 500 mg jedenkrát denne počas 3 dní, potom dávka Sumamoxu 500 mg jedenkrát týždenne počas 9 týždňov.

Pri stredne závažnom poškodení funkcie obličiek (CC viac ako 40 ml / min) nie je potrebná úprava dávky Sumamoxu.

Vedľajšie účinky

zo strany krvotvorných orgánov: trombocytopénia, lymfocytopénia, hemolytická anémia, leukopénia, eozinofília, prechodná neutropénia;
na strane kardiovaskulárneho systému: palpitácie, predĺženie QT intervalu, arytmie (vrátane ventrikulárnej alebo piruetovej tachykardie);
z nervového systému: ospalosť, nespavosť, závraty, hyperaktivita, agresivita, bolesti hlavy, úzkosť, úzkosť, nervozita, asténia, vertigo, parestézia, hypostézia, kŕče;
z tráviaceho systému: zmena farby jazyka, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesti brucha alebo kŕče v bruchu, riedka stolica, hnačka, zápcha, poruchy trávenia, anorexia, gastritída, pseudomembranózna kolitída, poruchy funkcie pečene, cholestatická žltačka, nekróza pečene, hepatitída, zlyhanie pečene (vrátane smrteľných);
zo zmyslov: zvrátenie chuti alebo čuchu, zvonenie v ušiach, zhoršenie sluchu, hluchota, znížená zraková ostrosť;
na strane pohybového aparátu: artralgia;
z urogenitálneho systému: akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, vaginitída;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, angioedém, anafylaktické reakcie, fotocitlivosť, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza;
laboratórne parametre: v krvnom sére - pokles hladiny bikarbonátov, zvýšenie koncentrácie močoviny, kreatinínu, bilirubínu a / alebo draselných iónov;
iné: exacerbácia myasthenia gravis, bolesť na hrudníku, kandidóza, opuchy, mdloby.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť a zvracanie, dočasná strata sluchu, hnačka.

Liečba: užívanie aktívneho uhlia, predpisovanie symptomatickej terapie zameranej na udržanie vitálnych funkcií tela.

špeciálne pokyny

Ak ste neskoro s užitím ďalšej dávky v stanovenom čase, mala by sa užiť čo najskôr, potom sa v liečbe pokračuje v súlade s odporúčaniami - v intervale 24 hodín.

Antibiotikom voľby pre faryngitídu alebo tonzilitídu Streptococcus pyogenes sú penicilíny.

Je potrebné mať na pamäti, že na pozadí používania azitromycínu je možný vývoj takého vedľajšieho účinku, ako je superinfekcia (vrátane plesňovej superinfekcie).

Dlhodobé užívanie Sumamoxu je spojené s rizikom vzniku pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile. Preto ak sa počas liečby alebo do 60 dní po jej ukončení vyskytne hnačka, mali by sa najskôr vykonať príslušné štúdie na vylúčenie alebo potvrdenie klostrídiovej pseudomembranóznej kolitídy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na to, že Sumamox môže spôsobovať nežiaduce reakcie z nervového systému, pacientom sa odporúča, aby boli opatrní a ak sa objavia ospalosť, závraty, bolesti hlavy alebo záchvaty, vyhýbajte sa všetkým činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti alebo vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane manažmentu. vozidlá a zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Sumamoxu je počas laktácie kontraindikované, preto je potrebné dojčenie dočasne prerušiť, ak je potrebné predpísať liek.

Užívanie azitromycínu počas tehotenstva je povolené iba v prípadoch, keď je podľa názoru lekára očakávaný terapeutický účinok pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Použitie v detstve

Používanie Sumamoxu je kontraindikované na liečbu detí mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Sumamoxu je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (CC viac ako 40 ml / min) sa odporúča užívať pilulky alebo kapsuly opatrne, úprava dávky nie je potrebná.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Sumamoxu je kontraindikované pri závažnom zlyhaní pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Sumamoxu.

Liekové interakcie

antacidá: kombinácia s antacidami spôsobuje zníženie C _max azitromycínu o 30%, a preto sa kapsuly alebo tablety Sumamoxu majú užiť 2 hodiny po alebo 1 hodinu pred užitím antacidov;
cyklosporín: na pozadí súčasnej liečby cyklosporínom sa vyžaduje sledovanie jeho koncentrácie v krvi;
nepriame antikoagulanciá: kombinácia s nepriamymi antikoagulanciami je spojená s rizikom zvýšenia frekvencie krvácania, preto je potrebné kontrolovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer) a protrombínový čas;
digoxín: azitromycín môže zvýšiť hladinu digoxínu v krvi, preto sa odporúča liečbu sprevádzať sledovaním koncentrácie digoxínu v krvi;
ergotamín: interakcia Sumamoxu s ergotamínom môže spôsobiť rozvoj ergotizmu, preto by sa nemali kombinovať;
teofylín: existuje riziko zvýšenej koncentrácie teofylínu;
rifabutín: zvyšuje riziko neutropénie;
flukonazol: interakcia s flukonazolom spôsobuje pokles C _max azitromycínu o 18%.

Analógy

Analógy sumamoxu sú azitromycín, azitromycín Avexim, azitromycín Zentiva, azitromycín sandoz, azitromycín-akrikhin, azitromycín-J, azibiot, azivok, azidrop, azitral, azitrox, azitRus, Zetamax retard, faktor ZI-ZI, ZI-Faktor., Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed atď.