Steeloral "Tick Allergen" - Návod Na Použitie, Podporný Kurz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Steeloral "Tick Alergen"

Steeloral "Tick Alergen": návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Liekové interakcie
12. 12. Analógy
13. 13. Podmienky skladovania
14. 14. Podmienky výdaja z lekární
15. 15. Recenzie
16. 16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Staloral "Alergén roztočov"

ATX kód: V01AA03

Účinná látka: domáce alergény (domáce alergény)

Výrobca: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 30.12.2019

Staloral "Tick Allergen" je liek používaný na alergénovo špecifickú imunoterapiu (ASIT) u ľudí s precitlivenosťou na roztoče.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme sublingválnych kvapiek: číra tekutina od bezfarebnej po žltohnedú farbu [10 ml každé v dávke 10 alebo 300 TS / ml * v sklenenej fľaši s objemom 14 ml, uzavretá gumovou zátkou, utesnená hliníkovým viečkom s modrým plastovým viečkom (10 IR). / ml) a fialové (300 TS / ml) farby; 1 sada obsahuje: 1 fľašu s 10 IR / ml, 2 fľaše s 300 IR / ml a 3 dávkovače alebo 2 fľaše s 300 IR / ml a 2 dávkovače alebo 5 fľaštičiek s 300 IR / ml a 5 dávkovačov; v plastovej krabičke 1 sada a návod na použitie Staloral "Alergén roztočov"].

* IR / ml - index reaktivity, jednotka biologickej štandardizácie.

10 ml prípravku obsahuje:

• účinná látka: extrakt alergénu z Dermatophagoides pteronyssinus, roztočov Dermatophagoides farinae v rovnakých pomeroch - 10 alebo 300 IR / ml;
• ďalšie zložky: manitol, glycerol, chlorid sodný, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Steeloral „Tick Allergen“je lekársky imunobiologický prípravok (MIBP), alergén.

Pri vykonávaní ASIT nebol presný mechanizmus účinku alergénu dôkladne preštudovaný. Bolo preukázané, že Staloral "Tick Alergen" vedie k výskytu špecifických protilátok - imunoglobulínov G ₄ (IgG ₄), ktoré vedú k blokovaniu protilátok; znižuje plazmatický obsah špecifických celkových imunoglobulínov E (IgE) a reaktivitu buniek zapojených do alergickej reakcie. Tiež sa dokázalo, že liek zvyšuje aktivitu interakcie medzi T-pomocníkmi typu 2 (Th2) a T-pomocníkmi typu 1 (Th1), čo poskytuje pozitívnu zmenu v produkcii cytokínov, konkrétne zvýšenie y-interferónu a zníženie interleukínu 4 (IL- 4), regulujúci syntézu IgE.

Na pozadí ASIT sa tiež spomaľuje vývoj okamžitej alergickej reakcie vrátane jej skorej a neskorej fázy.

Indikácie pre použitie

Staloral "Tick Allergen" sa odporúča pre ASIT u detí od 5 rokov a dospelých s alergickou reakciou typu 1 (sprostredkovanou IgE), prejavujúcou sa rinitídou, rinokonjunktivitídou, konjunktivitídou, miernou alebo stredne ťažkou formou bronchiálnej astmy, s precitlivenosťou na roztoče (D Pteronyssinus a / alebo D. farinae).

Kontraindikácie

• nekontrolovaná alebo ťažká bronchiálna astma (nútený výdychový objem 70%);
• aktívne formy závažných autoimunitných chorôb alebo imunodeficiencií;
• zápalové lézie ústnej sliznice (ulcerácia, mykózy sliznice ústnej dutiny, erozívna a ulceratívna forma lichen planus ústnej sliznice);
• zhubné novotvary;
• liečba betablokátormi (vrátane lokálnej liečby v oftalmológii);
• precitlivenosť na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

Steeloral "Alergén kliešťov", návod na použitie: metóda a dávkovanie

Staloral "Mite Alergen" sa kvapká priamo pod jazyk pomocou dávkovača a potom sa udržiava v sublingválnej oblasti po dobu 2 minút, potom sa prehltne. Kvapky sa podávajú nalačno počas dňa. Deti si musia alergén aplikovať pomocou dospelej osoby.

Účinnosť ASIT sa zvyšuje v prípadoch, keď sa s ním začína v počiatočných štádiách ochorenia. Režim užívania drog a jeho dávkovanie sú rovnaké pre pacientov v akomkoľvek veku, ale je možné ho zmeniť s prihliadnutím na individuálnu reaktivitu pacienta. Lekár upravuje dávku a liečebný režim na základe možných symptomatických zmien a individuálnej reakcie na Staloral „Tick Allergen“. Terapiu sa odporúča vykonávať po celý rok. Liečba zahŕňa 2 stupne - počiatočnú a udržiavaciu liečbu.

Počiatočná terapia

V počiatočnom štádiu liečby (zvyšovanie dávky) sa Staloral „Mite Allergen“užíva každý deň v koncentrácii 10 IR / ml (obsah fľaše s modrým uzáverom), počínajúc 1 stlačením na dávkovači a potom postupne zvyšujúcim sa na 5. Pri 1 stlačení na dávkovači, približne 0,2 ml produktu. V budúcnosti sa pacient prevedie na dennú dávku liečiva v koncentrácii 300 IR / ml (fľaša s fialovým uzáverom), počínajúc 1 lisovaním a postupne sa zvyšuje počet injekcií na najoptimálnejší (dobre tolerovaný). Prvá etapa trvá 9 dní. Počas tohto obdobia sa stanoví individuálna maximálna dávka - od 2 do 4 kliknutí denne pri dávke 300 IR / ml, potom sa začne s druhým stupňom liečby.

Odporúčaná schéma pre úvodný cyklus (počet stlačení na dávkovači - dávka) pre dávku 10 IR / ml (modré viečko):

• I. deň: 1 - 2 IR;
• II deň: 2 - 4 IR;
• III deň: 3 - 6 IR;
• IV deň: 4 - 8 IR;
• V deň: 5 - 10 IR.

Pre dávku 300 RI / ml (fialový uzáver):

• VI deň: 1 - 60 IR;
• VII deň: 2 - 120 IR;
• VIII deň: 3 - 180 IR;
• IX. Deň: 4 - 240 IR.

Podporná terapia

Podporný priebeh Staloralu „Kliešťový alergén“s použitím kvapiek s koncentráciou 300 IR / ml v konštantnej optimálnej dávke stanovenej počas počiatočnej liečby. Odporúčaná schéma: denne 2 až 4 stlačenia na dávkovači alebo 3-krát týždenne pre 4 stlačenia. Je lepšie používať liek každý deň, pretože pri danej frekvencii podávania sa adherencia k liečbe zvyšuje v porovnaní s užívaním trikrát týždenne. Podľa výsledkov klinických štúdií je látka dobre znášaná pri dennej dávke 300 IR.

ASIT sa odporúča vykonávať 3 až 5 rokov. Ak po prvom roku liečby nedôjde k zlepšeniu, je potrebné prehodnotiť vhodnosť vykonaného ASIT.

Z dôvodu zachovania a zaistenia bezpečnosti sú injekčné liekovky s liekom hermeticky uzavreté viečkami a viečkami.

Pri prvom použití sa odporúča použiť fľašu Staloral „Tick Allergen“nasledovne:

1. Odtrhnite farebný plastový kryt.
2. Potiahnutím za kovový krúžok odstráňte celý hliníkový uzáver.
3. Odstráňte gumovú zátku.
4. Vyberte dávkovač z ochranného obalu. Položte fľašu na hladký povrch a jednou rukou ju bezpečne držte, zacvaknite na ňu dávkovač tak, že druhou rukou zatlačíte na horný povrch fľaše.
5. Odstráňte fialový ochranný krúžok.
6. Nad drezom stlačte dávkovač 5-krát silno, pretože po tomto počte stlačení poskytne požadovanú dávku lieku.
7. Vložte hrot pipety do úst pod jazyk a pevne stlačte pipetu toľkokrát, ako vám predpísal lekár, aby ste dostali požadovanú dávku. Produkt držte pod jazykom 2 minúty.
8. Po dokončení postupu utrite špičku pipety a nasaďte ochranný krúžok. Fľaša vybavená dávkovačom musí byť okamžite vložená do chladničky.

Pri ďalšom použití fľaše musíte odstrániť ochranný krúžok a postupovať podľa bodov 7 a 8.

V prípade dlhodobého vynechania užívania imunoterapeutických látok je potrebné sa poradiť so svojím lekárom. Ak je interval prijatia kratší ako 1 týždeň, odporúča sa pokračovať v liečbe bez zmien. Ak sa vynechá viac ako 1 týždeň, mali by ste ho začať znovu užívať jedným stlačením dávkovača pomocou Staloral "Mite Allergen" s rovnakou koncentráciou ako pred prestávkou, a potom zvýšiť počet kliknutí v súlade so schémou počiatočnej fázy liečby na optimálnu dávku.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa môžu vyskytnúť lokálne aj všeobecné vedľajšie účinky. Tieto javy možno pozorovať na začiatku liečby a počas jej ďalšej implementácie imunitnej terapie. Je potrebné prestať používať Staloral "Mite Allergen" a poradiť sa s lekárom v prípade závažných alergických reakcií s rýchlym nástupom nasledujúcich príznakov: silné svrbenie alebo vyrážka, bolesť brucha, dýchavičnosť; poruchy spôsobené poklesom krvného tlaku (TK) - závraty, mdloby.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste sa poradiť s odborníkom o možnej revízii liečby. Na zníženie závažnosti a frekvencie nežiaducich reakcií môže byť predpísaná predchádzajúca liečba antihistaminikami.

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas ASIT:

• imunitný systém: zriedka - precitlivenosť; zriedka - reakcie ako sérová choroba;
• krvný a lymfatický systém: zriedka - zväčšené lymfatické uzliny;
• dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: často - nádcha, bolesť hrdla, kašeľ, pľuzgiere v orofaryngu, opuch hltana; zriedka - dysfónia, dyspnoe, nazofaryngitída, exacerbácia astmy;
• orgán poruchy sluchu a labyrintu: často - svrbenie uší;
• orgán zraku: často - svrbenie v očiach; zriedka - konjunktivitída;
• nervový systém: zriedka - parestézia; zriedka bolesť hlavy;
• zažívací trakt: často - nepríjemné pocity / svrbenie v ústnej dutine, parestézia ústnej dutiny, stomatitída, porušenie slinných žliaz, edém pier, opuch jazyka, edém ústnej sliznice, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha; zriedka - bolesť v ústach, spazmus pažeráka, zápal žalúdka;
• muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedka - bolesť svalov, bolesť kĺbov;
• pokožka a podkožný tuk: často - začervenanie, svrbenie; zriedka - žihľavka; zriedka - ekzém;
• celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedka - horúčka, asténia.

Podľa skúseností s používaním lieku po registrácii bol zaznamenaný vývoj týchto porúch: zmena chuti, suché pery, závraty, edém hrtana, orofaryngeálny edém, eozinofilná ezofagitída, angioedém, anafylaktický šok.

O výskyte akýchkoľvek nežiaducich reakcií je potrebné informovať ošetrujúceho lekára.

Predávkovanie

V prípade podania dávok Staloralu "Tick Allergen" presahujúcich odporúčané dávky sa zvyšuje riziko nežiaducich reakcií a zvyšuje sa ich závažnosť. Čo si môže vyžadovať vymenovanie symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Je potrebné informovať lekára o vývoji akýchkoľvek sprievodných ochorení alebo o zhoršení priebehu alergie.

Ak je to potrebné, pred začatím liečby ASIT je potrebné dosiahnuť stabilitu príznakov alergie vhodnou liečbou. Špecifická imunoterapia by sa mala odložiť, ak sa do začiatku liečby zistia závažné klinické príznaky alergického ochorenia.

V prípade prejavov alergie je potrebné použiť antihistaminiká, glukokortikosteroidy a β ₂ -adrenomimetiká.

Na pozadí zápalových procesov v ústnej dutine, ako sú afty, poškodenie ústnej sliznice, mykózy, strata / extrakcia zubov alebo chirurgické zákroky v ústnej dutine, sa odporúča prerušiť užívanie Staloral „Mite Allergen“až do úplného zotavenia.

Existujú správy o prípadoch vývoja eozinofilnej ezofagitídy spôsobenej sublingválnou imunoterapiou, preto ak sa v priebehu užívania lieku vyskytnú závažné / pretrvávajúce príznaky z horného tráviaceho systému, vrátane bolesti na hrudníku alebo problémov s prehĺtaním, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať lekára … Obnovenie liečby liekom Staloral „Tick Allergen“je možné len po konzultácii s odborníkom.

10 ml produktu (1 fľaša) obsahuje 590 mg chloridu sodného, čo by mali brať do úvahy pacienti na diéte s nízkym príjmom soli, najmä deti.

Počas cestovania (pohybu) musí byť fľaša vo zvislej polohe.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Steeloral "Roztočový alergén" nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládať zložité vybavenie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nemali by ste začať užívať ASIT počas tehotenstva a laktácie.

V prípade, že dôjde k otehotneniu počas počiatočného štádia liečby, je potrebné liečbu prerušiť. Ak došlo k tehotenstvu počas udržiavacej kúry Staloral "Tick Allergen", lekár musí na základe celkového stavu pacientky vyhodnotiť možné výhody ďalšej implementácie ASIT.

Nie sú správy o nežiaducich reakciách, ktoré sa vyskytli u tehotných žien počas liečby liekom.

Ak žena počas laktácie pokračuje v liečbe ASIT, neočakáva sa u nej vývoj akýchkoľvek nepriaznivých prejavov u dieťaťa. Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Staloralu „Tick Alergen“počas dojčenia.

Použitie v detstve

U detí mladších ako 5 rokov je liečba liekom Staloral "Tick Allergen" kontraindikovaná, pretože neexistujú údaje potvrdzujúce účinnosť a bezpečnosť jeho implementácie u pacientov tejto vekovej kategórie.

Liekové interakcie

• lieky na symptomatickú liečbu alergií (nazálne kortikosteroidy a / alebo antihistaminiká): je povolené ich súčasné užívanie s liekom;
• vakcíny: očkovanie je možné bez prerušenia ASIT len po konzultácii s lekárom;
• inhibítory monoaminooxidázy (MAO), tricyklické antidepresíva: hrozba život ohrozujúcich nežiaducich reakcií sa zvyšuje, ak sa počas ASIT používa na zmiernenie možných alergických reakcií epinefrín.

Analógy

Analógmi Staloral „Mite Allergen“sú Acarizax, alergén na roztoče Dermatophagoides pteronyssinus na diagnostiku a liečbu, roztoče a zmesi roztočov Dermatophagoides pteronyssinus na diagnostiku a liečbu, alergény na roztoče Dermatophagoides farinae, diagnostika a liečba alergiami na roztoče Dermatophagoides farinae farinae a domáci prach na diagnostiku a liečbu.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte a prepravujte pri 2–8 ° С.

Čas použiteľnosti je 36 mesiacov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Staloral "Tick Alergen"

Niekoľko recenzií o Staloral „Tick Allergen“je väčšinou pozitívnych. Poznamenávajú, že prejavy alergie sa začnú znižovať 3 - 5 mesiacov po začiatku prijatia a po 2 - 3 rokoch ASIT sa u mnohých prakticky nevyvinú reakcie z precitlivenosti. Podľa pacientov liek účinne lieči alergie a nielen dočasne zmierňuje jeho príznaky. Vďaka špecifickej imunoterapii nemusia alergici používať antihistaminiká a hormonálne látky, majú alergický kašeľ, eliminuje sa hrozba zápalu priedušiek a bronchiálnej astmy. Steeloral "Mite Alergen" sa ľahko používa, nie je potrebné ho injektovať.

Niektorí pacienti, ktorí vykonávajú ASIT, však pochybujú, že po ukončení dlhodobej liečby alergické prejavy už nevzniknú, pretože lekári neposkytujú žiadne záruky. Medzi nevýhody lieku patrí pomerne dlhý priebeh liečby, vysoké náklady na Staloral "Tick Alergen" a vývoj vedľajších účinkov.

Cena za Staloral "Roztočový alergén" v lekárňach

Cena Staloral "Mite Allergen", sublingválne kvapky, 10 ml na fľašu, môže byť: kurz údržby, pre 2 fľaše s 300 IR / ml - 3820 rubľov, pre 5 fliaš s 300 IR / ml - 7250 rubľov; počiatočný kurz, sada vrátane sublingválnych kvapiek 10 IR / ml - 1 fľaša 10 ml, sublingválne kvapky 300 IR / ml - 2 fľaše po 10 ml, dávkovače - 3 ks. - od 5246 do 6500 rubľov.

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!