Siofor
Siofor: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Siofor
ATX kód: A10BA02
Účinná látka: metformín (metformín)
Výrobca: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019
Ceny v lekárňach: od 204 rubľov.
Kúpiť
Siofor je hypoglykemický liek zo skupiny biguanidov.
Uvoľnenie formy a zloženia
Siofor je dostupný vo forme bielych filmom obalených tabliet:
- Siofor 500: bikonvexné, okrúhle (10 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 3, 6 alebo 12 blistrov);
- Siofor 850: podlhovastý, s ryhou na oboch stranách (15 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke s 2, 4 alebo 8 blistrami);
- Siofor 1000: podlhovastý, so zárezom na jednej strane a klinovým patentom na druhej strane (15 kusov v blistroch, v kartónovej škatuli s 2, 4 alebo 8 blistrami).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: metformíniumchlorid - 500 mg, 850 mg alebo 1000 mg;
- pomocné zložky: povidón, hypromelóza, stearan horečnatý;
- filmová vrstva: makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Metformín patrí do skupiny biguanidov. Má hypoglykemický účinok, znižuje bazálnu a postprandiálnu koncentráciu glukózy v krvnej plazme. Táto látka nestimuluje sekréciu inzulínu, takže jej užívanie nevedie k hypoglykémii.
Metformín účinkuje nasledujúcimi mechanizmami:
- inhibícia glukoneogenézy a glykogenolýzy (produkcia glukózy v pečeni klesá);
- zvýšenie citlivosti svalov na vplyv inzulínu (stimuluje sa absorpcia a využitie glukózy na periférii);
- znížená absorpcia glukózy v čreve.
Metformín svojim účinkom na glykogénsyntázu stimuluje proces intracelulárnej syntézy glykogénu. Táto látka zvyšuje transportnú kapacitu známych membránových proteínov, ktoré zabezpečujú transport glukózy cez bunkovú membránu.
Bez ohľadu na účinok na glukózu v plazme má metformín priaznivý účinok na metabolizmus lipidov, znižuje koncentráciu celkového cholesterolu, triglyceridového cholesterolu a lipoproteínov s nízkou hustotou.
Pri liečbe diabetes mellitus počas užívania metformínu je telesná hmotnosť pacientov mierne znížená alebo zostáva stabilná.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní Sioforu sa metformín takmer úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (C max) je asi 2,5 hodiny. Pri užití maximálnej dávky hodnota C max nepresahuje 4 μg / ml. Pri použití odporúčaných dávok lieku sa rovnovážna koncentrácia metformínu v plazme dosiahne do 24–48 hodín a je najčastejšie nižšia ako 1 μg / ml. U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť približne 50 - 60%.
Príjem potravy znižuje stupeň absorpcie metformínu [C max klesá o 40%, AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času)] a mierne spomaľuje jeho absorpciu z gastrointestinálneho traktu (čas do dosiahnutia C max sa zníži o 35 minút.).
Metformín sa prakticky neviaže na plazmatické bielkoviny, preniká do erytrocytov. Priemerný distribučný objem je 63 až 276 litrov. Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia ako v plazme a dosahuje sa približne v rovnakom čase. Červené krvinky pravdepodobne predstavujú sekundárne distribučné oddelenie.
Metformín sa vylučuje nezmenený obličkami. V ľudskom tele sa nenašli žiadne metabolity. Renálny klírens je viac ako 400 ml / min, eliminačný polčas je asi 6,5 hodiny. Klírens metformínu so zníženou funkciou obličiek klesá úmerne s klírensom kreatinínu, predlžuje sa polčas a zvyšuje sa koncentrácia metformínu v krvnej plazme.
V prípade jednorazovej dávky 500 mg metformínu boli farmakokinetické parametre u detí podobné ako u dospelých.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov je Siofor predpísaný pre diabetes mellitus 2. typu, najmä pre pacientov s nadváhou v prípade neúčinnosti fyzickej aktivity a diétnej terapie.
Liečivo sa môže používať ako samostatné činidlo aj ako súčasť kombinovanej terapie s inzulínom a inými hypoglykemickými liečivami na orálne podávanie.
Kontraindikácie
Absolútne:
- zhoršená funkcia obličiek alebo zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml / min);
- zlyhanie pečene;
- chronické alebo akútne ochorenia, ktoré môžu spôsobiť hypoxiu tkanív (nedávny infarkt myokardu, zlyhanie dýchania alebo srdca, šok);
- diabetický prekom, diabetická ketoacidóza;
- laktátová acidóza (vrátane anamnézy);
- akútne stavy, pri ktorých sa môže zhoršiť funkcia obličiek (závažné infekčné choroby, dehydratácia atď.);
- dodržiavanie nízkokalorickej stravy (obsah kalórií v dennej strave je nižší ako 1 000 kcal);
- intravaskulárne podanie kontrastnej látky obsahujúcej jód;
- chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
- deti do 10 rokov;
- Počas tehotenstva a dojčenia;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Relatívne (Siofor sa používa opatrne):
- vek detí od 10 do 12 rokov;
- starší vek nad 60 rokov (pri výkone ťažkej fyzickej práce, ktorá je dôsledkom zvýšeného rizika laktátovej acidózy).
Siofor návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Siofor je určený na perorálne podanie. Tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle.
Dávkovací režim a trvanie kurzu závisia od hladiny glukózy v krvi a sú stanovené individuálne ošetrujúcim lekárom.
Dospelí pacienti
Pri monoterapii Sioforom je úvodná dávka 500 mg 1 - 2-krát denne alebo 850 mg raz denne.
Po 10 - 15 dňoch liečby možno dávku postupne zvyšovať na priemernú dennú dávku (3-4 tablety Siofora 500, 2-3 tablety Siofora 850 tablety alebo 2 tablety Siofora 1000 tabliet). S postupným zvyšovaním dávky je počet vedľajších účinkov z tráviaceho systému menší ako pri prudkom zvýšení dávky lieku.
Maximálna denná dávka je 3 000 mg rozdelená do troch dávok (3 tablety Siofor 1000 alebo 6 tabliet Siofor 500).
Pri predpisovaní lieku vo vysokých dávkach (2 000 - 3 000 mg denne) je možné nahradiť 2 tablety Sioforu 500 1 tabletou Sioforu 1000.
Ak je pacient prevedený z liečby iným antidiabetikom na Siofor, prvé liečivo sa má úplne vysadiť a liečba Sioforom sa má začať vyššie uvedenými dávkami.
Metformín sa môže používať súčasne s inzulínom na zlepšenie kontroly glykémie. V tomto prípade sa Siofor predpisuje v rovnakých dávkach ako v monoterapii a dávka inzulínu sa nastavuje v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.
U starších pacientov sa dávka liečiva upravuje s prihliadnutím na koncentráciu kreatinínu. Je potrebné pravidelne hodnotiť funkčný stav obličiek.
Deti a dospievajúci od 10 do 18 rokov
Pri monoterapii a kombinovanej liečbe inzulínom je štandardná začiatočná dávka 500 mg alebo 850 mg jedenkrát denne. Po 10 - 15 dňoch je možné postupné zvyšovanie dávky, berúc do úvahy hladinu glukózy v krvi.
Maximálna denná dávka pre deti je 2 000 mg v 2 - 3 dávkach.
Dávka inzulínu závisí od hladiny glukózy v krvi.
Vedľajšie účinky
- tráviaci systém: nedostatok chuti do jedla, bolesti brucha, „kovová“chuť v ústach, zvracanie, nevoľnosť, hnačky (uvedené vedľajšie účinky sa vyskytujú na začiatku liečby a najčastejšie odznejú samy);
- pečeň a žlčové cesty: ojedinelé prípady - hepatitída alebo zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, ktoré zmiznú po vysadení lieku;
- nervový systém: často - porušenie chuti;
- metabolizmus: veľmi zriedka - laktátová acidóza (je potrebné prerušiť liečbu); pri dlhodobej liečbe - pokles absorpcie vitamínu B 12 a pokles jeho koncentrácie v plazme;
- alergické reakcie: veľmi zriedkavo - svrbenie, hyperémia, žihľavka.
Predávkovanie
Pri použití metformínu v dávke do 85 g sa hypoglykémia nezaznamenala.
V prípade výrazného predávkovania je možný rozvoj laktátovej acidózy, pri ktorej sa objavia nasledujúce príznaky: silná slabosť, ospalosť, poruchy dýchania, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky, zníženie krvného tlaku, hypotermia, reflexná bradyarytmia. Môžu sa vyskytnúť svalové kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia. Ak máte podozrenie na rozvoj laktátovej acidózy, musíte okamžite prestať užívať liek a poskytnúť urgentnú hospitalizáciu.
Najefektívnejšou metódou na odstránenie metformínu a laktátu z tela je hemodialýza.
špeciálne pokyny
Ak existuje podozrenie na laktátovú acidózu, je potrebné Siofor okamžite vysadiť a pacienta urgentne hospitalizovať.
Pred predpísaním lieku a potom pravidelne počas liečby je potrebné určiť koncentráciu kreatinínu. Riziko poškodenia funkcie obličiek, napríklad na začiatku liečby diuretikami, antihypertenzívami alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi, si vyžaduje osobitnú starostlivosť.
48 hodín pred plánovaným röntgenovým vyšetrením s intravenóznym podaním látok obsahujúcich kontrastný jód, ako aj 48 hodín po zákroku by mal byť Siofor dočasne nahradený iným hypoglykemickým liekom, napríklad inzulínom.
Liečba sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom s epidurálnou alebo spinálnou anestézou alebo chirurgickým zákrokom v celkovej anestézii. Liečba by mala pokračovať po obnovení perorálnej výživy alebo najskôr 48 hodín po operácii, pokiaľ sa potvrdí normálna funkcia obličiek.
Lieky nie sú náhradou za každodenné cvičenie a stravu. Musia sa navzájom kombinovať v súlade s odporúčaniami ošetrujúceho lekára. Počas liečby by pacienti mali dodržiavať diétnu stravu, príjem sacharidov by mal byť distribuovaný rovnomerne po celý deň. Pacientom s nadváhou sa odporúča dodržiavať nízkokalorickú diétu.
Bežne sa vyžadujú laboratórne testy, ktoré sú štandardom pre pacientov s cukrovkou.
Pred predpísaním lieku by mali deti a dospievajúci vo veku 10 - 18 rokov potvrdiť diagnózu diabetes mellitus 2. typu. U detí vo veku 10–12 rokov sa počas liečby Sioforom odporúča starostlivo sledovať rastové a vývojové parametre.
V monoterapii liek neovplyvňuje schopnosť pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje. V kombinácii s inými hypoglykemickými látkami (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, repaglinid) môžu nastať hypoglykemické stavy, preto je pri prácach spojených so zvýšenou koncentráciou potrebná opatrnosť.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Siofor je kontraindikovaný na liečbu počas tehotenstva.
Pri dojčení sa má liek používať opatrne.
Pri nekontrolovanom diabetes mellitus počas tehotenstva sa zvyšuje riziko vrodených chýb a perinatálnej úmrtnosti. Na základe obmedzeného množstva údajov sa preukázalo, že použitie metformínu u tehotných žien nezvyšuje pravdepodobnosť vzniku vrodených anomálií u detí.
V priebehu štúdií na zvieratách sa nezistili žiadne negatívne účinky na priebeh tehotenstva, pôrodu, embryonálny alebo postnatálny vývoj.
V prípadoch plánovania alebo nástupu tehotenstva s diabetes mellitus sa na zníženie pravdepodobnosti vzniku abnormalít u plodu odporúča predpísať inzulín na udržanie plazmatickej koncentrácie glukózy na úrovni blízkej normálnej hodnote.
Pacientka s diabetes mellitus by mala byť informovaná o nutnosti informovať lekára v prípade tehotenstva.
Metformín sa vylučuje do materského mlieka. Počas dojčenia neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u novorodencov / dojčiat, ktoré užívali metformín matkou, avšak kvôli obmedzeným údajom sa užívanie metformínu počas dojčenia neodporúča. Rozhodnutie o užívaní lieku v tomto období by sa malo robiť na základe posúdenia pravdepodobnosti nežiaducich reakcií a potenciálnych prínosov dojčenia pre dieťa.
Použitie v detstve
Siofor je kontraindikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Pri liečbe pacientov vo veku 10-12 rokov by sa liek mal používať s opatrnosťou.
S poškodenou funkciou obličiek
Siofor je kontraindikovaný v prípade poruchy funkcie obličiek.
Pre porušenie funkcie pečene
Siofor je kontraindikovaný na použitie v prípade zhoršenej funkcie pečene a zlyhania pečene.
Použitie u starších ľudí
Pri liečbe starších pacientov (starších ako 60 rokov), ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu, sa má liek používať opatrne kvôli zvýšenému riziku laktátovej acidózy.
Liekové interakcie
Siofor sa neodporúča používať súčasne s alkoholom a liekmi obsahujúcimi etanol, pretože sa zvyšuje riziko laktátovej acidózy.
Ak sa užíva spolu s danazolom, je možný rozvoj hyperglykemického účinku (je potrebná korekcia dávky Sioforu); s hormónmi štítnej žľazy, perorálnymi kontraceptívami, glukagónom, epinefrínom, kyselinou nikotínovou, derivátmi fenotiazínu - môže sa zvýšiť koncentrácia glukózy v krvi; s nifedipínom - zvyšuje sa absorpcia metformínu, zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia a predlžuje sa vylučovanie; s katiónovými liekmi (morfín, chinidín, triamterén, amilorid, ranitidín, vankomycín, prokaínamid) s dlhodobým používaním - je možné zvýšenie koncentrácie metformínu v krvnej plazme; s cimetidínom - vylučovanie lieku sa spomaľuje a zvyšuje sa riziko laktátovej acidózy; s furosemidom - koncentrácia a polčas furosemidu klesá; s nepriamymi antikoagulanciami - ich účinok môže byť oslabený.
Beta-adrenomimetiká, diuretiká a glukokortikoidy majú hyperglykemický účinok, preto môže byť potrebná úprava dávky metformínu.
Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu a ďalšie lieky používané na znižovanie krvného tlaku môžu znižovať hladinu glukózy v krvi. Pri súčasnom použití s týmito liekmi možno dávku Sioforu v prípade potreby upraviť.
Ak sa podáva spolu s inzulínom, salicyláty, derivátmi sulfonylmočoviny a akarbózou, môže sa zvýšiť hypoglykemický účinok liečiva.
Analógy
Analógy Siofora sú: Glyformin, Glyformin Prolong, Bagomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Metadien, Diaformin OD, Merifatin, Metformin, Metfogamma, Sopamet, Formetin, Formetin Long, Formin Pliva.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Siofor
Recenzie lekárov o lieku Siofor naznačujú, že liek umožňuje pacientom s diabetes mellitus obnoviť normálnu hladinu cukru v krvi. Okrem toho sa u takýchto pacientov môže vyskytnúť úbytok hmotnosti, odborníci však varujú, že zdraví ľudia nemôžu tento liek na chudnutie užívať.
Zároveň na internete existuje množstvo správ o používateľoch, ktorí užívali Siofor na chudnutie. Podľa nich sa pri užívaní drogy skutočne znižuje chuť do jedla, ale po ukončení liečby sa váha rýchlo obnoví. Existuje tiež veľa hlásení o vedľajších účinkoch (problémy so žalúdkom, pankreasom, pečeňou, črevami).
Cena pre Siofor v lekárňach
Približná cena lieku Siofor je: 60 tabliet po 500 mg - 260 rubľov, 60 tabliet po 850 mg - 320 rubľov, 60 tabliet po 1000 mg - 415 rubľov.
Siofor: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Siofor 500 500 mg filmom obalené tablety 60 ks. 204 RUB Kúpiť |
|
Recenzie Siofor 500 204 RUB Kúpiť |
|
Siofor 500 tabliet p.o. 500mg 60 ks. 255 RUB Kúpiť |
|
Siofor 850 850 850 mg filmom obalené tablety 60 ks. 256 RUB Kúpiť |
|
Recenzie Siofor 850 256 RUB Kúpiť |
|
Siofor 850 tab. p / o film. 850mg č. 60 283 r Kúpiť |
|
Siofor 1000 1000 mg filmom obalené tablety 60 ks. 349 r Kúpiť |
|
Tablety Siofor p.o. 1000mg 60 ks. 364 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
