Septolete Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Septolete plus: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Septolete Plus

ATX kód: R02AA

Účinná látka: benzokaín + cetylpyridíniumchlorid (benzokaín + cetylpyridíniumchlorid)

Výrobca: KRKA (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 376 rubľov.

Kúpiť

Septolete Pastilles plus medovo-limetková

Septolete plus je kombinované lokálne anestetikum a antiseptikum používané na liečbu infekčných a zápalových lézií hrdla a ústnej dutiny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Septolete plus:

dávkovaný sprej na topické použitie: číry, bezfarebný alebo bledožltý roztok [30 ml (160 dávok) vo fľaši z polyetylénu s vysokou hustotou vybavenej dávkovacím zariadením (pumpou) so striekacou hlavou a tubou aplikátora a farebným ochranným krytom; v kartónovej škatuli 1 fľaša];
medovo-lipové pastilky / pastilky: bikonvexné, okrúhle, s hladkým povrchom, pokryté tmavožltou (medovo-limetkovou) alebo modrou škrupinou (9 pastiliek v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 ml / dávka v spreji:

účinné látky: cetylpyridíniumchlorid (vo forme monohydrátu) - 2 / 0,3 mg, benzokaín - 10 / 1,5 mg, v uvedenom poradí;
ďalšie zložky: mätový listový olej, sacharinát sodný, etanol 96%, glycerol, voda.

Dávka činidla uvoľneného jedným stlačením na striekaciu hlavu je 0,15 ml (150 mg).

Zloženie 1 medovo-limetkovej pastilky / pastilky:

účinné látky: cetylpyridíniumchlorid (vo forme monohydrátu) - 1 mg, benzokaín - 5 mg;
ďalšie zložky: olej z listov mäty piepornej, manitol, kvapalina maltitolu (sušina), levomentol, koloidný oxid kremičitý, ricínový olej (olej zo semien ricínových semien), glycerol, stearát horečnatý, oxid titaničitý (E 171), povidón, capol 600 pharma (karnaubský vosk, biely včelí vosk, šelak), maltitol, navyše na pastilky - patentované modré farbivo V (E 131), na medovo-limetkové pastilky - príchute vápno a med, chinolínovo žlté farbivá (E 104), karamel (E 150a) a červená očarujúca (E 129).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Septolete plus je kombinovaný prípravok s antiseptickými a lokálnymi anestetickými vlastnosťami charakteristickými pre jeho aktívne zložky.

Cetylpyridíniumchlorid je antiseptikum s protiplesňovými, antimikrobiálnymi a virucidnými účinkami.

Benzokaín je lokálne anestetikum, ktoré znižuje intenzitu bolesti pri prehĺtaní, ktorá sa často vyskytuje na pozadí infekčných a zápalových procesov v ústach a hrdle.

Pastilky (vrátane limetky) obsahujú polyoly (manitol a maltitol) a neobsahujú (ako sprej) sacharózu, čo umožňuje používať obe formy lieku u pacientov s cukrovkou. Prítomnosť média bez cukru zvyšuje aktivitu antiseptika.

Farmakokinetika

Cetylpyridíniumchlorid, ktorý je kvartérnou amónnou zlúčeninou, sa absorbuje iba o 10–20%. Neabsorbovaná časť látky sa vylučuje v nezmenenej forme cez črevá.

Pretože je benzokaín zle rozpustný vo vode, absorpcia je minimálna. V prevažnej miere je absorbovaný benzokaín hydrolyzovaný plazmatickou cholínesterázou a iba jeho malá časť je metabolizovaná v pečeni. Metabolity sa vylučujú obličkami.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Septolete plus odporúča používať na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení hrdla a ústnej dutiny (na zmiernenie bolesti):

laryngitída, faryngitída; tonzilitída - pre sprej, počiatočné štádium akútnej tonzilitídy (tonzilitída) - pre pastilky (vrátane medu a vápna);
zápal ďasien a ústnej sliznice (stomatitída, zápal ďasien).

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 6 rokov - pre všetky pastilky, do 18 rokov - na postrek;
nedostatok laktázy, intolerancia fruktózy, dedičná galaktozémia, intolerancia fruktózy - pre medovo-limetkové pastilky / pastilky (pretože obsahujú tekutý maltitol a manitol);
methemoglobinémia a závislosť od alkoholu - pre sprej;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, ako aj (na sprej) na lokálne anestetiká v minulosti.

Relatívne (Septolete plus sa má používať opatrne):

otvorené rany v ústach (pretože cetylpyridíniumchlorid spomaľuje ich hojenie);
diabetes mellitus (na medovo-limetkové pastilky / pastilky).

Ďalšie relatívne kontraindikácie pre sprej (kvôli zvýšenému riziku methemoglobinémie je potrebné používať liek iba po konzultácii s odborníkom):

choroby mozgu, traumatické poranenie mozgu;
ochorenie pečene a / alebo kardiovaskulárneho systému;
bronchitída, bronchiálna astma a iné ochorenia dýchacích ciest;
fajčenie;
starší vek.

Návod na použitie Septolete plus: metóda a dávkovanie

Nastriekajte

Septolete Plus sprej sa používa lokálne. Počas každého postupu sa odporúča vyrobiť 2 spreje (0,3 ml), ktoré sa injekčne podávajú každé 2-3 hodiny, nie však viac ako 8-krát denne. Sprej by sa nemal používať dlhšie ako 7 dní po sebe.

Pred prvou injekciou liečiva alebo v prípade, že sa liek dlhší čas nepoužíval, je potrebné vykonať 5 až 9 stlačení na striekaciu hlavu a uvoľniť malé množstvo liečiva, aby sa dosiahol rovnomerný rozstrek.

Pred zákrokom by ste mali z fľaše odstrániť ochranný uzáver, potom otvoriť ústa doširoka a zadržať dych, nasmerovať trubičku aplikátora do ústnej dutiny a stlačiť striekaciu hlavu.

Po každej injekcii spreja sa rozprašovač uzavrie viečkom.

Jedna fľaša s liekom je určená len na individuálne použitie.

Pastilky / pastilky medovo-limetkové

Pastilky Septolete plus sa musia absorbovať v ústach, kým sa úplne nerozpustia. Liek sa nemá užívať bezprostredne pred jedlom.

Odporúčaný dávkovací režim s prihliadnutím na vek pacienta:

deti 6-12 rokov: 1 ks. každé 4 hodiny, najviac však 4 ks. za deň;
deti nad 12 rokov a dospelí: 1 ks. každé 2-3 hodiny, ale nie viac ako 8 ks. za deň.

Obe liekové formy Septolete plus sa nemajú používať súčasne s príjmom mlieka, pretože tento liek oslabuje antimikrobiálny účinok cetylpyridíniumchloridu.

Vedľajšie účinky

Pre pastilky (vrátane limetky):

tráviaci systém: zriedka - hnačka, bolesti brucha, nevoľnosť;
imunitný systém: extrémne zriedkavé - alergické reakcie.

Pre sprej:

krvný a lymfatický systém: zriedka - methemoglobinémia;
nervový systém: s neznámou frekvenciou - znecitlivenie ústnej sliznice a hltana;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti vo forme kožnej vyrážky, svrbenia, opuchu kože, dýchavičnosti (u osôb s precitlivenosťou na benzokaín, riziko reakcie krížovej citlivosti na prokaín, tetrakaín a ďalšie estery kyseliny 4-aminobenzoovej, dlhodobé užívanie benzokaínu vo vysokých dávky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku závažných alergických reakcií);
zažívací systém: gastrointestinálne poruchy (najmä pri nadmerne vysokých dávkach), pocit pálenia v ústach a hrdle, ťažkosti s prehĺtaním.

Predávkovanie

Vzhľadom na nízke koncentrácie účinných látok v Septolete a pravdepodobnosť predávkovania je minimálna. Ak použijete príliš vysoké dávky lieku, môžu sa vyvinúť hnačky, nevoľnosť a zvracanie.

Na pozadí dlhodobého užívania Septoletu plus v dávkach presahujúcich odporúčané dávky alebo častého používania v krátkom časovom intervale sa zvyšuje nebezpečenstvo methemoglobinémie. Príznaky tejto komplikácie je možné pozorovať už 45 - 60 minút po užití spreja. V závislosti od oxidačného stavu hemoglobínu sa môžu vyskytnúť také poruchy: bolesť hlavy, slabosť, únava, cyanóza, dýchavičnosť; v prípade závažného stupňa methemoglobinémie - palpitácie, arytmie, kŕče, kóma.

Cetylpyridíniumchlorid môže spôsobiť nevoľnosť a zvracanie v dôsledku podráždenia gastrointestinálnej sliznice.

V prípade silnej intoxikácie je potrebné umyť žalúdok, vziať aktívne uhlie, vdychovať kyslík a vyhľadať lekára.

špeciálne pokyny

V prípade závažných infekčných procesov, ktoré sa vyskytujú s bolesťami hlavy, vracaním a horúčkami, je potrebné konzultovať s odborníkom, najmä ak nedôjde k zlepšeniu stavu do 3 dní od použitia Septolete plus.

Nastriekajte

Liek sa nesmie inhalovať.

Pozor na kontakt so sliznicou očí.

Do 1 hodiny po podaní spreja sa odporúča prestať jesť jedlo, nápoje, žuvačky a tiež si umývať zuby, pretože liek môže vyvolať pálenie / znecitlivenie ústnej sliznice a ťažkosti s prehĺtaním (s možným hryzením jazyka / pier).

Spray Septolete Plus obsahuje malé množstvo 96% etanolu: v jednej dávke 2 spreje - 99 mg, v maximálnej dennej dávke - 792 mg.

Pastilky / pastilky medovo-limetkové

V prípade gastrointestinálnych porúch sa má liečba prerušiť.

Neužívajte Septolete Plus v dávkach presahujúcich odporúčané dávky.

Polyoly (maltitol, manitol) obsiahnuté v produkte vo veľkých množstvách môžu viesť k hnačkám, najmä u detí.

Pacienti s diabetes mellitus musia vedieť, že každá pastilka obsahuje približne 1 000 mg maltitolu. Inzulín je nevyhnutný pre metabolickú premenu tejto zložky, ale kvôli pomalej hydrolýze a nízkej absorpcii v gastrointestinálnom trakte má maltitol mierny vplyv na hladinu glukózy v krvi, v dôsledku čoho nie je potrebné meniť dávkovanie hypoglykemických látok.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Septolete plus vo forme pastiliek nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné zložité zariadenia. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinku spreja na koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na to, že údaje o použití Septolete plus počas tehotenstva a laktácie sú obmedzené, neodporúča sa používať liek pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Recepcia medovo-vápenatých pastiliek / pastiliek pre deti do 6 rokov a sprej je kontraindikovaná pre deti a dospievajúcich do 18 rokov (z dôvodu nedostatku údajov potvrdzujúcich účinnosť a bezpečnosť používania lieku).

Pre porušenie funkcie pečene

Pri výskyte ochorenia pečene sa odporúča používať sprej opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší ľudia by mali používať sprej Septolete Plus opatrne.

Liekové interakcie

inhibítory cholínesterázy, nenarkotické analgetiká: účinok benzokaínu sa zvyšuje;
sulfónamidy: antibakteriálna aktivita týchto látok klesá pod vplyvom benzokaínu.

Nie sú informácie o liekových interakciách cetylpyridíniumchloridu s inými látkami / liekmi.

Analógy

Analógom Septolete plus je Septolete celkom.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky. Po otvorení fľaše s rozprašovačom sa liek musí používať 3 mesiace.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Septolet plus

Väčšina recenzií o lieku Septolet Plus je pozitívna. Pacienti užívajúci liek si uvedomujú, že rýchlo a účinne zmierňuje bolesť a bolesť hrdla. Účinok lieku je zvlášť zreteľný pri prvých príznakoch ochorenia v kombinácii s inými liekmi.

Nevýhody spreja, pacienti zahŕňajú jeho vedľajšie reakcie, hlavne znecitlivenie ústnej sliznice a hltanu, ako aj kontraindikácie pre prijatie. Mnoho ľudí si tiež všimne krátku tubu s aplikátorom, ktorá sa nepohodlne používa. Hlavnou nevýhodou pastiliek je podľa recenzií prítomnosť veľkého množstva farbív v ich zložení. Mnoho recenzií naznačuje, že účinok Septolete plus je príliš krátky.

Cena Septoletu plus v lekárňach

Približná cena spreja Septolet Plus na topickú aplikáciu sa môže pohybovať od 280 do 390 rubľov za fľašu obsahujúcu 30 ml. Spoľahlivá cena lieku Septolet Plus vo forme pastiliek nie je známa, pretože liek v súčasnosti nie je k dispozícii v lekárňach.