Terbizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Terbizil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Za porušenie funkcie pečene
10. Použitie u starších ľudí
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Terbisil

ATX kód: D01AE15

Účinná látka: terbinafín (terbinafín)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 240 rubľov.

Kúpiť

Terbizil je antimykotický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Terbizil dávkové formy:

tablety: okrúhle bikonvexné, takmer biele alebo biele, na jednej strane - rozdeľujúce riziko, na druhej strane - gravírovanie „250“(14 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre);
krém na vonkajšie použitie 1%: takmer biela alebo biela hmota s ľahkým zápachom po mandliach (po 15 g v hliníkovej tube, v kartónovej škatuli 1 tuba).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: terbinafín hydrochlorid - 281,25 mg, čo zodpovedá 250 mg terbinafínu;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý.

1 g krému obsahuje:

účinná látka: terbinafín hydrochlorid - 10 mg, čo zodpovedá 8,8 mg terbinafínu;
pomocné zložky: polysorbát 60, benzylalkohol, sorbitan monostearát, hydroxid sodný, cetylalkohol, cetostearylalkohol [cetylalkohol (60%) a stearylalkohol (40%)], cetylpalmitát, izopropylmyristát, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbizil je antimykotický liek na vonkajšie použitie. Vyznačuje sa širokou škálou fungicídnej aktivity. Terbinafín má fungicídny účinok proti plesniam a niektorým dimorfným hubám (Pityrosporum orbiculare) a dermatofytom (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum). Pokiaľ ide o kvasinky podobné hubám (hlavne Candida albicans), látka vykazuje fungicídnu alebo fungistatickú aktivitu, ktorá je daná ich typom.

Terbinafín sa vyznačuje špecifickou povahou zmien v počiatočnom štádiu biosyntézy sterolov v hubách. To vedie k intracelulárnej akumulácii skvalénu a nedostatku ergosterolu, čo vedie k smrti buniek plesní. Posledná uvedená možnosť je možná inhibíciou enzýmu skvalén epoxidáza.

Perorálne podávanie terbinafínu je neúčinný spôsob boja proti versicolor versicolor spôsobenému Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.

Terbinafín neovplyvňuje systém cytochrómu P ₄₅₀ u ľudí a nemení metabolizmus hormónov ani iných liekov.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa terbinafín dobre vstrebáva - viac ako 70%. Jeho absolútna biologická dostupnosť v dôsledku účinku „prvého prechodu“dosahuje približne 50%. Po jednorazovom perorálnom podaní lieku v dávke 250 mg je maximálna koncentrácia terbinafínu 1,3 μg / ml. Táto hodnota sa dosiahne za približne 1,5 hodiny.

Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) je 4,56 μg · h / ml. Ak sa terbinafín užíva perorálne s jedlom, dochádza k zvýšeniu AUC o 20%. Dlhodobé užívanie lieku vedie k zvýšeniu maximálnej koncentrácie terbinafínu o 25% a AUC sa zvyšuje 2,3-krát. Efektívny polčas je približne 30 hodín a konečný polčas dosahuje 200-400 hodín, čo naznačuje dlhodobú elimináciu terbinafínu z tukového tkaniva a kože. Rovnovážna koncentrácia látky v plazme nie je určená vekom a pohlavím pacienta.

Terbinafín sa viaže na plazmatické bielkoviny z 99%, pričom sa rýchlo distribuuje do tkanív a preniká do nechtových platničiek a dermálnej vrstvy kože. Aktívna zložka Terbizilu je tiež obsiahnutá v sekrécii mazových žliaz a vo vysokých koncentráciách sa hromadí v pokožke a podkožnom tkanive, vo vlasoch a vlasových folikuloch.

Terbinafín sa aktívne podieľa na metabolických procesoch s tvorbou metabolitov, pre ktoré je antifungálna aktivita netypická. 70% užitej dávky sa vylúči močom. Látka sa v tele nehromadí a prechádza do materského mlieka. Farmakokinetika terbinafínu nezávisí od veku pacienta, rýchlosť jeho eliminácie je možné znížiť pri renálnych a pečeňových dysfunkciách, čo spôsobí vysokú hladinu zlúčeniny v krvi. Ak sa terbinafín používa externe, absorpcia je nižšia ako 5% a systémový účinok na organizmus je nevýznamný.

Indikácie pre použitie

Tabletky

onychomykóza spôsobená dermatofytmi;
kožná mykóza spôsobená antropofilnými hubami (Epidermophyton floccosum), trichofytmi (vrátane T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) alebo mikrospórami (vrátane M. gypseum, M. canis);
dermatomykóza hladkej kože trupu, nôh, chodidiel v ťažkej rozšírenej forme, ktorá si vyžaduje systémovú liečbu;
mykózy pokožky hlavy (trichofytóza, mikrosporia);
kandidóza kože.

Krém na vonkajšie použitie

plesňové infekcie kože spôsobené dermatofytmi Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis and gypseum, Epidermophyton floccosum;
kožné infekcie spôsobené kvasinkami podobnými hubami, hlavne Candida (vrátane Candida albicans);
pityriasis versicolor Pityriasis versicolor spôsobená Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikácie

obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky lieku.

Podľa pokynov sa má Terbizil predpisovať s opatrnosťou počas tehotenstva.

Užívanie terbinafínu počas tehotenstva je možné iba vtedy, ak očakávaný účinok terapie pre matku podľa názoru lekára prevyšuje potenciálne nebezpečenstvo pre plod.

Okrem toho ďalšie kontraindikácie pre použitie tabliet:

vek do 2 rokov;
závažná porucha funkcie pečene.

Opatrne:

tablety: zlyhanie obličiek, inhibícia krvotvorby kostnej drene, metabolické choroby, nádory, okluzívne patológie ciev končatín, alkoholizmus;
krém: vek detí.

Pokyny na použitie Terbizilu: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Terbizil sa užívajú perorálne 1 krát denne, po jedle.

Odporúčané dávkovanie:

dospelí a deti s hmotnosťou viac ako 40 kg: 1 tableta (250 mg);
deti s hmotnosťou 12–20 kg: 1/4 tablety (62,5 mg);
deti s hmotnosťou 20 - 40 kg: 1/2 tablety.

Liečba mykózy pokožky hlavy u detí sa uskutočňuje v dávke 250 mg denne.

Doba používania závisí od klinických indikácií a závažnosti ochorenia:

onychomykóza: nechty na rukách približne 6 týždňov, nechty na nohách približne 12 týždňov. Trvanie liečby závisí od veku pacienta, stavu nechtov na začiatku liečby a prítomnosti sprievodných ochorení. Klinický účinok sa zvyčajne dostaví 8–12 týždňov po negatívnom mykologickom vyšetrení, záleží na individuálnej miere opätovného rastu zdravého nechtu;
mykózy hladkej kože: kmeň a dolné končatiny - 2–4 týždne, kandidóza kože - 2–4 týždne, interdigitálna, plantárna alebo ponožková lokalizácia infekcie - 2–6 týždňov;
kandidóza pokožky hlavy: 4 týždne, infekcie M. canis - viac ako 4 týždne.

Pri zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 50 ml / min alebo kreatinín v krvi viac ako 300 μmol / l) sa má dospelým pacientom predpísať 1/2 tablety.

Krém na vonkajšie použitie

Terbizil krém sa nanáša tenkou vrstvou a ľahkým vtieraním do pokožky oblasti tela postihnutej plesňou, čím sa zachytí susedný zdravý povrch. Pred aplikáciou musí byť pokožka problémovej oblasti dôkladne očistená a vysušená.

Po nanesení krému na miesta fyziologických záhybov pokožky (oblasť slabín a medzihrudia, medzigitálne medzery, oblasti pod mliečnymi žľazami) je vhodné používať najmä v noci gázové obväzy.

Postup by sa mal vykonávať 1-2 krát denne.

Trvanie liečby závisí od klinických indikácií a závažnosti ochorenia:

dermatomykóza drieku a nôh: 1-2 týždne;
dermatomykóza chodidiel: 2-4 týždne;
kandidóza kože: 1-2 týždne;
versicolor versicolor: 2 týždne.

Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.

Pri absencii terapeutického účinku po dvoch týždňoch používania krému je potrebné objasniť diagnózu a skontrolovať citlivosť patogénu na terbinafín.

Vedľajšie účinky

Tabletky

tráviaci systém: niekedy - mierna bolesť v dolnej časti brucha, nevoľnosť, pocit plného žalúdka, strata chuti do jedla, hnačka; zriedka - prechodné porušenie alebo strata chuťového vnímania; extrémne zriedkavé - závažná dysfunkcia pečene (žltačka, cholestáza, hepatitída);
hematopoetický systém: veľmi zriedka - trombocytopénia, agranulocytóza, neutropénia;
nervový systém: závrat, mierna bolesť hlavy;
imunitný systém: niekedy - kožná vyrážka, žihľavka, exantém, myalgia, edém, artralgia; zriedkavo multiformný erytém; veľmi zriedkavo - závažné formy kožných reakcií (Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza); veľmi zriedka - závažné anafylaktoidné reakcie;
iné: intenzívne vypadávanie vlasov.

Pri použití krému Terbizil sa v zriedkavých prípadoch vyskytujú lokálne reakcie v podobe začervenania kože, svrbenia alebo pálenia v oblasti aplikácie krému, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Terbizilom pri perorálnom užívaní zahŕňajú časté močenie, bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, zvracanie, bolesť v epigastrickej oblasti a dolnej časti brucha.

V takom prípade sa odporúča okamžitý výplach žalúdka, po ktorom nasleduje príjem aktívneho uhlia a / alebo symptomatická liečba. Pri externom použití Terbizilu nie sú zaznamenané prípady predávkovania a neúmyselné požitie krému vo vnútri vedie k vzniku rovnakých príznakov ako v prípade tabliet.

špeciálne pokyny

Na rozdiel od krému sa tablety Terbizilu nemajú predpisovať na liečbu versicolor versicolor spôsobenej Malassezia furfur.

Pri onychomykóze je použitie tabliet odôvodnené iba úplným poškodením väčšiny nechtov, závažnou subungválnou hyperkeratózou a bez účinku po predchádzajúcej lokálnej liečbe.

Perorálne podanie terbinafínu by malo byť založené na testoch funkcie pečene, ktoré sa majú počas liečby často a pravidelne opakovať.

Pri potvrdení účinku tabliet na vývoj vedľajších účinkov hepatálnej etiológie by sa liek mal zrušiť.

Terbizil je potrebné zrušiť v prípade závažnej kožnej reakcie alebo anafylaktických reakcií.

Vedľajšie účinky pri užívaní tabliet sú spravidla mierne a krátkodobé.

Nepravidelné užívanie Terbizilu alebo predčasné prerušenie liečby vedie k relapsu patológie.

Pretože terbinafín má tendenciu hromadiť sa v kožných a nechtových platničkách, klinický účinok sa často dostaví po niekoľkých týždňoch užívania tabliet.

Liečba by sa mala vykonávať striktne v súlade s pravidlami osobnej hygieny, čo zabráni opätovnej infekcii spodným prádlom a topánkami. Po troch týždňoch liečby a na konci liečby je potrebné antimykotické ošetrenie topánok, ponožiek alebo pančúch.

Chráňte krém pred kontaktom so sliznicami úst, nosa alebo očí. V prípade náhodného kontaktu s očami ich vypláchnite veľkým množstvom vody a ak je to potrebné, vyhľadajte lekársku pomoc.

Klinický účinok sa zvyčajne dostaví od prvých dní po aplikácii krému.

Terbizil sa má deťom vymenovať po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaných prínosov liečby a možného poškodenia.

Účinok tabliet na schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažných poruchách funkcie pečene je použitie Terbizilu kontraindikované. Pri použití lieku u pacientov s poruchami funkcie pečene sa eliminácia terbinafínu zhoršuje, čo je sprevádzané následným zvýšením obsahu aktívnej zložky liečiva v krvi.

Použitie u starších ľudí

Farmakokinetika terbinafínu nezávisí od veku pacienta.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Terbizilu vo forme tabliet:

induktory enzýmov CYP450 (vrátane rifampicínu) môžu urýchliť elimináciu terbinafínu;
cimetidín a ďalšie inhibítory CYP450 môžu oneskoriť elimináciu terbinafínu;
tricyklické antidepresíva, beta ₁ -blokátory, blokátory MAO-B, selektívne blokátory absorpcie serotonínu spomaľujú ich metabolizmus;
cyklosporín, terfenadín, triazolam, tolbutamid, perorálne kontraceptíva a iné lieky metabolizované za účasti cytochrómu P ₄₅₀ prakticky neporušujú ich klírens;
kofeín znižuje jeho klírens o 20%;
etanol a iné hepatotoxické látky zvyšujú riziko vzniku hepatotoxického účinku.

Interakcia krému nebola stanovená pri kombinácii s inými liekmi.

Analógy

Terbizilovými analógmi sú: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri 15-30 ° C, tablety na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety terbizilu sú liekom na predpis. Na zakúpenie topického krému nie je potrebný lekársky predpis.

Recenzie na Terbizil

Podľa recenzií je Terbizil vysoko efektívny a vysoko kvalitný produkt od spoľahlivého výrobcu. Ak sa bude postupovať podľa pokynov na použitie, väčšina pacientov zaznamená zlepšenie. Niektorí pacienti hovoria o lieku negatívne, ale je to hlavne kvôli nesprávnemu použitiu Terbizilu alebo jeho použitiu nie podľa indikácií.

Cena Terbizilu v lekárňach

Orientačná cena Terbizilu vo forme tabliet je asi 924–983 rubľov (balenie obsahuje 14 ks) alebo 1601–2278 rubľov (balenie obsahuje 28 ks). Môžete si kúpiť 1% krém na vonkajšie použitie za 265-294 rubľov (pre tubu 15 g).