Alfa D3-Teva
Alpha D3-Teva: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Alpha D3-Teva
ATX kód: A11CC03
Liečivo: alfakalcidol (alfakalcidol)
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019
Ceny v lekárňach: od 273 rubľov.
Kúpiť
Alpha D3-Teva je liek, ktorý reguluje výmenu fosforu a vápnika v tele.
Uvoľnenie formy a zloženia
Alpha D3-Teva je dostupný v kapsulách v dávke 1; 0,5 a 0,25 μg. Hlavnou účinnou látkou je alfakalcidol.
Pomocné látky: propylgalát, arašidové maslo, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý etanol, tokoferol.
Zloženie želatínových kapsúl: glycerol, želatína, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), anidrisorb 85/70.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
1α-hydroxyvitamín D 3 (alfakalcidol) v pečeni sa rýchlo mení na 1,25-dihydroxyvitamín D 3, ktorý je aktívnym metabolitom vitamínu D (kalcitriol) a pôsobí ako regulátor metabolizmu fosforu a vápnika. Zvyšuje absorpciu fosforu a vápniku v čreve, zvyšuje reabsorpciu týchto prvkov v obličkách, pri liečbe syndrómu malabsorpcie vápnika poskytuje obnovenie pozitívnej rovnováhy vápnika, znižuje koncentráciu paratyroidného hormónu v krvi.
Alfacalcidol ovplyvňuje resorpciu a syntézu počas remodelácie kostí, zvyšuje mineralizáciu kostí, zvyšuje jeho pružnosť stimuláciou syntézy kostných morfogenetických proteínov, proteínov kostnej matrix, rastových faktorov kostí (frekvencia zlomenín klesá).
U starších pacientov sa na pozadí vývoja endokrinno-imunitnej dysfunkcie (vrátane nedostatku produkcie D-hormónov) znižuje celková svalová hmota a objavuje sa syndróm svalovej slabosti v dôsledku porušenia normálnej funkcie nervovosvalového systému. Popísané javy sprevádza zvýšená pravdepodobnosť pádov a v dôsledku toho zvýšené riziko zlomenín a úrazov. V rade štúdií s použitím alfakalcidolu bol zaznamenaný významný pokles incidencie pádov u starších pacientov. Alfacalcidol podporuje regeneráciu svalových vlákien a obnovuje svalový tonus.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa alfakalcidol rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme po jednej dávke je 8-12 hodín.
Alfacalcidol sa metabolizuje v pečeni na kalcitriol (1,25-dihydroxycolecalciferol). Hlavnou cestou je hydroxylácia na 25. atóme uhlíka. Proces hydroxylácie je veľmi rýchly (má substrátovo závislý charakter). Alfacalcidol, na rozdiel od prírodného vitamínu D, nepotrebuje proces hydroxylácie v obličkách, takže je účinný aj u tých pacientov, ktorí majú zníženú aktivitu 1-alfa-hydroxylázy v obličkách (s patológiou obličiek alebo v starobe).
Vylučuje sa v približne rovnakom pomere obličkami a žlčou cez črevá. Polčas rozpadu je 19 dní.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov je Alpha D3-Teva predpísaný pre:
- Osteodystrofia pri chronickom zlyhaní obličiek;
- Osteoporóza vrátane senilnej, postmenopauzálnej, steroidnej;
- Hypoparatyroidizmus a pseudohypoparatyroidizmus;
- Pseudo-deficit (závislý od vitamínu D) krivica a osteomalácia;
- Hypofosfatemická (rezistentná na vitamín D) krivica a osteomalácia;
- Acidóza obličiek;
- Fanconiho syndróm (dedičná obličková acidóza s nefrokalcinózou, adiposogenitálna dystrofia a neskorá rachitída).
Kontraindikácie
Alpha D3-Teva je kontraindikovaný:
- Hypervitaminóza D;
- Hypermagneziémia;
- Hyperfosfatémia (s výnimkou hyperfosfatémie pri hypoparatyreoidizme);
- Hyperkalcémia;
- Dojčenie;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Alfa D3-Teva sa predpisuje opatrne pacientom so srdcovým a renálnym zlyhaním, aterosklerózou, nefrolitiázou, sarkoidózou, aktívnou pľúcnou tuberkulózou, ako aj pacientom s predispozíciou na hyperkalcémiu, najmä s urolitiázou.
Recepcia Alpha D3-Teva počas tehotenstva je predpísaná, iba ak možné prínosy liečby pre matku prevažujú nad rizikom pre plod. Hyperkalcémia počas tehotenstva môže spôsobiť chyby plodu.
Návod na použitie Alpha D3-Teva: metóda a dávkovanie
Pre dospelých a deti staršie ako 3 roky s krivicou a osteomaláciou spôsobenou podvýživou sa liek Alpha D3-Teva predpisuje v dávke 1-3 mcg denne.
Denná dávka pre dospelých s hypoparatyreoidizmom je 1-4 μg.
Pri hypofosfatemickej rachite a osteomalácii je liek predpísaný v počiatočnej dávke 4 mcg denne, ktorá sa môže postupne zvyšovať na 20 mcg denne. U detí starších ako 3 roky sa priebeh liečby začína dávkou 1 mcg denne.
Pri osteodystrofii s chronickým zlyhaním obličiek sa dospelým predpisuje Alpha D3-Teva v dávke 0,5-2 mcg, deti staršie ako 3 roky - v dávke 0,5-1 mcg denne.
Pre senilnú, steroidnú, postmenopauzálnu osteoporózu je Alpha D3-Teva predpísaná v množstve 0,5-1 μg denne.
Pri renálnej acidóze a Fanconiho syndróme je dávka pre dospelých a deti staršie ako 3 roky 2-6 μg denne.
Užívanie Alpha D3-Teva sa začína minimálnymi indikovanými dávkami, raz týždenne, monitorovaním hladiny fosforu a vápnika v krvnej plazme. Je povolené zvyšovať dávku liečiva o 0,25-0,5 μg denne, kým sa biochemické parametre nestabilizujú. Po dosiahnutí minimálnej účinnej dávky sa odporúča sledovať fosfor a vápnik v krvnej plazme najmenej raz mesačne.
Trvanie kurzu určuje ošetrujúci lekár individuálne, v závislosti od priebehu ochorenia a účinnosti terapie.
Vedľajšie účinky
Používanie Alpha D3-Teva môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Na strane tráviaceho systému: bolesti brucha, anorexia, zvracanie, pálenie záhy, sucho v ústach, nevoľnosť, zápcha alebo hnačky, nepríjemné pocity v epigastrickej oblasti. Zriedkavo - mierne zvýšenie AST, ALT v krvnej plazme;
- Z hľadiska metabolizmu: zriedka - hyperkalcémia, veľmi zriedka - mierne zvýšenie HDL v plazme, hyperfosfatémia;
- Na strane kardiovaskulárneho systému: tachykardia;
- Zo strany centrálneho nervového systému: slabosť, bolesť hlavy, únava, ospalosť a závraty;
- Alergické reakcie: svrbenie a vyrážka.
V súlade s pokynmi môže Alpha D3-Teva v prípade predávkovania spôsobiť nasledujúce javy:
- Skoré príznaky hypervitaminózy D: zápcha alebo hnačka, zvracanie, nevoľnosť, anorexia, sucho v ústach, bolesti hlavy, kovová chuť v ústach, únava, polydipsia, polyúria, hyperkalciúria, polakizúria / noktúria, myalgia, celková slabosť, bolesť kostí;
- Neskoré príznaky hypervitaminózy D: ospalosť, zmätenosť, závraty, zvýšený krvný tlak, poruchy srdcového rytmu, zakalenie moču, nefrolitiáza, hyperémia spojiviek, pankreatitída, strata hmotnosti, gastralgia, fotofóbia;
- Chronické príznaky hypervitaminózy D: kalcifikácia krvných ciev, mäkkých tkanív, pľúc a obličiek, kardiovaskulárne a renálne zlyhanie s možným smrteľným výsledkom.
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste prestať užívať Alpha D3-Teva. Aby sa zabránilo predávkovaniu liekom, majú sa v priebehu liečby pravidelne kontrolovať funkcie srdca a obličiek a monitorovať obsah elektrolytov v krvi.
Predávkovanie
Medzi skoré príznaky hypervitaminózy vitamínu D patria: hnačka alebo zápcha, suchosť sliznice ústnej dutiny, smäd, bolesti hlavy, noktúria, polakizúria, polyúria, anorexia, nevoľnosť, vracanie, kovová chuť, hyperkalciúria, celková slabosť.
Medzi neskoré príznaky hypervitaminózy s vitamínom D patria: zakalenie moču (prítomnosť hyalínových odliatkov), bolesť kostí, svrbenie, zvýšený krvný tlak, hyperémia spojoviek, fotofóbia, ospalosť, myalgia, arytmia, nevoľnosť, vracanie, strata telesnej hmotnosti, zriedka - zmätenosť, zmeny nálady a psychiky.
Medzi príznaky chronickej intoxikácie vitamínom D patria: kalcifikácia krvných ciev, mäkkých tkanív, vnútorných orgánov (pľúca, obličky), kardiovaskulárne a renálne zlyhanie, u detí - porucha rastu.
2-7 dní po ukončení príjmu Alpha D3-Teva sa obsah vápnika v krvnom sére normalizuje.
Liečba hyperkalcémie si vyžaduje dočasné ukončenie liečby alfakalcidolom a doplnkami vápnika a diétu s nízkym obsahom vápnika.
V závažných prípadoch, v prípade náhodného akútneho predávkovania a pretrvávajúcej hyperkalcémie, sa odporúčajú všeobecné podporné opatrenia.
V prípade predávkovania je potrebné Alpha D3-Teva zrušiť. V počiatočných štádiách akútneho predávkovania je znázornený výplach žalúdka, príjem minerálneho (vazelínového) oleja, ktorý pomáha znižovať absorpciu účinnej látky a zvyšovať jej vylučovanie cez črevá. V závažných prípadoch (s hladinou vápnika v sére viac ako 3 mmol / l) sa odporúčajú podporné opatrenia vrátane hydratácie zavedením infúzneho soľného roztoku na zaistenie nútenej diurézy a v niektorých prípadoch vymenovanie slučkových diuretík, glukokortikosteroidov, kalcitonínu, bisfosfonátov, peritoneálnych liekov dialýzu alebo hemodialýzu pomocou dialyzátu bez vápnika. Je nevyhnutné monitorovať elektrolyty v sére (najmä vápnik), funkciu obličiek,srdcové ťažkosti (na základe údajov z elektrokardiogramu), najmä u pacientov, ktorí užívajú digoxín alebo iné lieky na liečbu digitalisu.
špeciálne pokyny
Pri liečbe osteoporózy je možné predpísať Alfa D3-Teva v kombinácii s liekmi, ktoré znižujú resorpciu kostí a estrogénmi.
Súčasné užívanie alfakalcidolu so srdcovými glykozidmi môže spôsobiť srdcové arytmie.
Ak sa liek používa spolu s minerálnym olejom, kolestipolom, cholestyramínom, antacidami, sukralfátom a inými prípravkami na báze albumínu, jeho absorpcia klesá.
Súbežné užívanie s tiazidovými diuretikami, doplnkami vápnika, vitamínom D zvyšuje riziko hyperkalcémie.
Alpha D3-Teva môže spôsobiť závraty a ospalosť, preto by ste počas liečby mali byť mimoriadne opatrní pri vedení vozidla a práci so zložitými mechanizmami.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva, ak má matka hyperkalcémiu v dôsledku dlhodobého predávkovania vitamínom D, je možné vyvinúť precitlivenosť plodu na vitamín D s potlačením funkcie prištítnej žľazy, prejavom syndrómu špecifického vzhľadu škriatka, mentálnou retardáciou a aortálnou stenózou.
Počas tehotenstva je použitie Alpha D3-Teva povolené iba za prísnych indikácií, ak je očakávané riziko pre plod nižšie ako potenciálny prínos pre matku.
Počas dojčenia je zakázané používať Alpha D3-Teva.
Použitie v detstve
Je zakázané používať Alpha D3-Teva na liečbu pacientov mladších ako 3 roky a pri liečbe detí od 3 rokov musí byť liek predpisovaný s opatrnosťou.
S poškodenou funkciou obličiek
Pri akútnom alebo chronickom ochorení obličiek sa má liek používať opatrne.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri akútnych alebo chronických ochoreniach pečene sa má liek používať opatrne.
Použitie u starších ľudí
Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Alpha D3-Teva.
Liekové interakcie
Ak sa používa spolu s induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov (vrátane fenobarbitalu a fenytoínu), koncentrácia alfakalcidolu v plazme klesá (jeho účinnosť sa môže meniť) a pri súčasnom užívaní s inhibítormi sa zvyšuje.
Pri súčasnom podávaní liekov s obsahom alfakalcidolu a digitalisu sa zvyšuje riziko arytmie.
Ak sa používa spolu s kolestipolom, cholestyramínom, sukralfátom, minerálnym olejom, antacidami, absorpcia alfakalcidolu klesá. Aby sa znížila pravdepodobnosť takejto interakcie, musí sa liek Alpha D3-Teva použiť 1 hodinu pred alebo 4–6 hodín po užití vyššie uvedených liekov.
Alfacalcidol zvyšuje absorpciu liekov obsahujúcich fosfor so zodpovedajúcim rizikom hyperfosfatémie.
Kalcitonín, deriváty kyseliny pamidrónovej a etidrónovej, dusičnan gálnatý, glukokortikosteroidy a plicamycín, znižujú účinok alfakalcidolu.
Súbežné podávanie alfakalcidolu a vápnikových prípravkov alebo tiazidových diuretík môže viesť k rozvoju hyperkalcémie v dôsledku zvýšenia absorpcie vápnika v čreve a jeho reabsorpcie v obličkách.
Komplexná liečba vitamínom D a antacidami obsahujúcimi horčík môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie horčíka v krvi. Pri súčasnom podávaní tohto vitamínu a antacíd obsahujúcich hliník je možné zvýšenie obsahu hliníka v krvi (najmä pri chronickom zlyhaní obličiek).
Súčasný príjem analógov vitamínu D spôsobuje aditívny účinok s rozvojom hyperkalcémie, preto sa Alpha D3-Teva nemá užívať súčasne s inými vitamínmi D alebo jeho derivátmi.
Analógy
Medzi štrukturálne analógy Alpha D3-Teva patria lieky Etalfa a Alphadol.
Podmienky a lehoty skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred slnečným žiarením pri teplote vzduchu nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky od dátumu výroby.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Alpha D3-Teva
Recenzie lieku Alpha D3-Teva naznačujú vysokú účinnosť lieku pri liečbe detí a dospelých. Najčastejšie kladné recenzie zanechávajú starší ľudia, ktorí užívajú liek počas rekonvalescencie po zlomeninách dolných a horných končatín, ako aj pacienti starší ako 60 rokov s osteoporózou.
Účinnosť Alpha D3-Teva uvádzajú aj rodičia, ktorí ju používajú na liečbu rachiet u detí.
Cena Alpha D3-Teva v lekárňach
Približná cena lieku Alpha D3-Teva je: 30 kapsúl 0,25 mcg - 325 rubľov, 60 kapsúl 0,25 mcg - 535 rubľov, 30 kapsúl 0,5 mcg - 555 rubľov, 60 kapsúl 0,5 mcg - 800 rub., 30 kapsúl 1 mcg - 690 rubľov.
Alpha D3-Teva: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Kapsuly Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramov, 30 ks. 273 r Kúpiť |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsuly 30 ks. 273 r Kúpiť |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsuly 60 ks. 347 r Kúpiť |
|
Kapsuly Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramov, 60 ks. 476 r Kúpiť |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsuly 30 ks. 478 RUB Kúpiť |
|
Kapsuly Alpha D3-Teva 0,5mkg 30 ks. 499 RUB Kúpiť |
|
Kapsuly Alpha D3-Teva 1mkg 30 ks. 589 r Kúpiť |
|
Alpha D3-Teva 1 mcg kapsula 30 ks. 589 r Kúpiť |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsula 60 ks. 677 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
