Octreotid - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Liekov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Oktreotid

Octreotid: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: oktreotid

ATX kód: H01CB02

Účinná látka: oktreotid (oktreotid)

Výrobca: F-Sintez, CJSC (Rusko), Pharmstandard-UfaVITA (Rusko), Nativa, LLC (Rusko), spoločnosť Deco (Rusko), ALTAIR (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-02-09

Ceny v lekárňach: od 999 rubľov.

Kúpiť

Oktreotid je liek, ktorý má somatostatínový účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na intravenózne a subkutánne podanie: priehľadný, bezfarebný bez zápachu [1 ml v ampulkách: v dávke 50 a 100 mcg / ml - 5 ampuliek v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; v dávke 300 a 600 mcg / ml - 1, 2 alebo 5 ampuliek v blistroch, v kartónovom balení 1 (1, 2 alebo 5 ampuliek) alebo 2 (5 ampuliek) balení; každé balenie obsahuje aj návod na použitie oktreotidu].

Liečivo je oktreotid (vo forme acetátu), jeho obsah v 1 ml roztoku je 50, 100, 300 alebo 600 μg.

Neaktívne zložky: chlorid sodný a voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oktreotid je syntetický analóg somatostatínu, má podobné farmakologické účinky, ale pozoruje sa dlho.

Oktreotid pomáha potlačiť vylučovanie nasledujúcich látok:

• Rastový hormón: patologicky zvýšený alebo vyvolaný cvičením, arginínom a hypoglykémiou inzulínu;
• Inzulín, glukagón, gastrín, serotonín: patologicky zvýšený alebo spôsobený príjmom potravy;
• Inzulín, glukagón: stimulovaný arginínom;
• Tyrotropín: spôsobený tyroliberínom.

Použitie oktreotidu pred, počas a po chirurgickom zákroku na pankrease môže znížiť výskyt typických pooperačných komplikácií, najmä abscesov, sepsy, pankreatických fistúl a akútnej pooperačnej pankreatitídy.

Pri krvácaní z kŕčových žíl žalúdka a pažeráka a pri cirhóze pečene sa v dôsledku použitia oktreotidu v kombinácii so špecifickou liečbou (najmä pri hemostatickej a sklerotizujúcej liečbe) pozoruje účinnejšie zastavenie krvácania. Oktreotid sa tiež používa na prevenciu opätovného krvácania.

Farmakokinetika

Oktreotid sa po subkutánnom podaní rýchlo a úplne absorbuje. C _max (maximálna koncentrácia látky) oktreotidu v krvnej plazme sa dosiahne za 30 minút.

Úroveň väzby na plazmatické bielkoviny je 65%. Látka sa na formované prvky krvi viaže v mimoriadne nevýznamnej miere. V _d (objem distribúcie) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (polčas) po subkutánnom podaní je 100 minút. Vylučovanie oktreotidu po intravenóznom podaní sa uskutočňuje v dvoch fázach s T _1/2 10 minút (prvá fáza) a 90 minút (druhá fáza). Väčšina látky sa vylučuje cez črevá, približne 32% dávky sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe. Celkový klírens je 160 ml / min.

U starších pacientov klesá klírens a zvyšuje sa T _1/2.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek je klírens znížený dvakrát.

Indikácie pre použitie

• Zastavenie krvácania z kŕčových žíl pažeráka a žalúdka u pacientov s cirhózou pečene a prevencia relapsu (v kombinácii s endoskopickou skleroterapiou alebo inými špecifickými terapeutickými opatreniami);
• Akromegália - na potlačenie príznakov ochorenia a na zníženie inzulínu podobného rastového faktora-1 (IGF-1) a rastového hormónu v krvnej plazme v prípadoch, keď účinok ožarovania alebo chirurgického zákroku nestačí; na liečbu choroby v prípadoch, keď pacient odmietol operáciu alebo má kontraindikácie pre jej vykonanie; na krátkodobú liečbu v intervaloch medzi cyklami radiačnej terapie až do dosiahnutia účinku jej vykonania;
• Vylučujúce endokrinné nádory pankreasu a gastrointestinálneho traktu (na kontrolu symptómov): glukagonómy, somatoliberinómy, VIPómy, karcinoidné nádory s karcinoidovým syndrómom, inzulinómy (na udržiavaciu liečbu, ako aj na kontrolu hypoglykémie v predoperačnom období), gastrinómy a syndróm Ellison (zvyčajne v kombinácii s blokátormi receptorov histamínu H ₂ a inhibítormi protónovej pumpy);
• Liečba akútnej pankreatitídy;
• Liečba a prevencia komplikácií po chirurgických zákrokoch na brušných orgánoch;
• Zastavenie krvácania v prípade žalúdočných vredov a 12 dvanástnikových vredov.

Kontraindikácie

Používanie oktreotidu je prísne kontraindikované u detí a dospievajúcich do 18 rokov, ako aj u všetkých pacientov, ktorí sú precitlivení na ktorúkoľvek zložku lieku.

Liek sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s diabetes mellitus a cholelitiázou (cholelitiáza).

Účinok lieku na priebeh tehotenstva nebol študovaný, takže jeho použitie je možné iba v extrémnych prípadoch, ak zamýšľaný prínos preváži možné riziká.

Nie je známe, či oktreotid preniká do materského mlieka; preto sa počas liečby odporúča prerušiť dojčenie.

Oktreotid, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Oktreotid je určený na subkutánne (subkutánne) a intravenózne (iv) podanie.

Predpísané režimy dávkovania v závislosti od indikácií a účelu použitia:

• Liečba akútnej pankreatitídy: 100 mcg s / c 3-krát denne počas 5 dní. V niektorých prípadoch môže lekár odporučiť intravenózne podanie lieku v dennej dávke až 1 200 mcg;
• Prevencia komplikácií po operácii na pankrease: 100-200 mcg sc. Prvá dávka sa podáva 1-2 hodiny pred laparotómiou, po operácii - 3 krát denne počas 5-7 dní;
• Zastavenie ulcerózneho krvácania: 25-50 mcg / hodinu ako intravenózna infúzia, kurz - 5 dní;
• Zastavenie krvácania z kŕčových žíl pažeráka a žalúdka: 25-50 mcg / hod ako kontinuálna intravenózna infúzia, priebeh liečby je 5 dní;
• Akromegália: Počiatočná dávka je 50-100 mcg s / c každých 8 alebo 12 hodín. V prípade neúčinnosti (cieľová koncentrácia rastového hormónu je nižšia ako 2,5 ng / ml a index IGF-1 je v normálnom rozmedzí) sa jednorazová dávka zvýši na 300 μg. Maximálna prípustná denná dávka je 1 500 mcg. U pacientov dostávajúcich stabilnú dávku oktreotidu sa majú hladiny rastového hormónu merať každých 6 mesiacov. Ak po 3 mesiacoch liečby nedôjde k dostatočnému zníženiu tohto ukazovateľa a zlepšeniu klinického priebehu ochorenia, je potrebné liečbu oktreotidom ukončiť;
• Nádory endokrinného systému gastroenteropankreatického systému: počiatočná dávka je 50 mcg 1 - 2 krát denne, v prípade potreby sa postupne zvyšuje na 100 - 200 mcg 3krát denne s / c. V prípade neúčinnosti (hodnotenej na základe údajov o dosiahnutom klinickom účinku, koncentrácii hormónov produkujúcich nádor a znášanlivosti lieku) sa dávka zvýši na 300 μg s / c 1 - 2 krát denne. Vo výnimočných prípadoch je možné ešte väčšie zvýšenie dávky - až 300-600 mcg 3-krát denne. Lekár vyberá udržiavacie dávky pre každého pacienta individuálne. Ak je liečba karcinoidmi do 1 týždňa pri maximálnej tolerovanej dávke neúčinná, oktreotid sa zruší.

Pacienti s poškodením funkcie pečene si vyžadujú úpravu udržiavacej dávky.

Pravidlá pre subkutánne podávanie oktreotidu:

• Opatrne skontrolujte ampulku na prítomnosť nečistôt v roztoku a zmeny farby;
• Ampulka sa zahreje na izbovú teplotu;
• Ampulku otvorte tesne pred podaním;
• Vyhoďte nepoužité množstvo roztoku;
• Neaplikujte si injekciu na rovnaké miesto v kratších intervaloch.

Pravidlá na intravenózne odkvapkávanie:

• Opatrne skontrolujte ampulku na prítomnosť nečistôt a zmenu farby;
• Roztok sa zahreje na teplotu miestnosti;
• Na zriedenie použite 0,9% chlorid sodný (napríklad 1 ampulka so 600 μg sa zriedi so 60 ml soľného roztoku);
• Pripravte injekčný roztok bezprostredne pred podaním;
• Ak je to potrebné, uchovávajte najviac 24 hodín po rekonštitúcii v chladničke (pri teplote 2 až 8 ° C).

Vedľajšie účinky

Kritériá na hodnotenie výskytu vedľajších účinkov: veľmi často - nie častejšie ako v 1 prípade z 10, často - ≥ 1/100, ale <1/10, niekedy - ≥ 1/1 000, ale <1/100.

Nežiaduce reakcie zistené počas klinických štúdií s oktreotidom:

• Z tráviaceho systému: veľmi často - hnačka alebo zápcha, nadúvanie, nevoľnosť, bolesti brucha; často - steatorea, zmena farby stolice, pocit plnosti alebo ťažkosti v bruchu, mäkká konzistencia stolice, dyspeptické poruchy, anorexia, zvracanie;
• Z hepatobiliárneho systému: kamene v žlčníku (cholelitiáza); často - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, cholecystitída, hyperbilirubinémia, tvorba mikrokryštálov cholesterolu v dôsledku porušenia koloidnej stability žlče;
• Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - bradykardia; niekedy - tachykardia;
• Z endokrinného systému: veľmi často - hyperglykémia; často - hypoglykémia, porucha glukózovej tolerancie, hypotyreóza, dysfunkcia štítnej žľazy (prejavujúca sa poklesom hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu, celkového a voľného tyroxínu);
• Z dýchacieho systému: často - dýchavičnosť;
• Z nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; často - závrat;
• Dermatologické reakcie: často - vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov;
• Lokálne reakcie: veľmi často - bolesť v mieste vpichu;
• Ostatné: niekedy - dehydratácia.

Príčinná súvislosť nasledujúcich vedľajších účinkov s používaním oktreotidu nebola stanovená:

• Z hepatobiliárneho systému: cholestáza, žltačka, cholestatická hepatitída, akútna hepatitída bez cholestázy, cholestatická žltačka, akútna pankreatitída, zvýšené hladiny gama-glutamyltransferázy a alkalickej fosfatázy;
• Z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti, anafylaktické reakcie;
• Zo strany kardiovaskulárneho systému: arytmie;
• Dermatologické reakcie: žihľavka.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: pocit začervenania tváre, krátkodobé zníženie srdcového rytmu, spastická bolesť brucha, pocit prázdnoty v žalúdku, nevoľnosť, hnačka.

Terapia: symptomatická.

špeciálne pokyny

Ženy v plodnom veku s akromegáliou majú počas liečby používať spoľahlivé antikoncepčné metódy. s poklesom hladín rastového hormónu a normalizáciou hladín IGF-1 pod vplyvom oktreotidu je možné obnoviť plodnosť.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať funkciu štítnej žľazy.

U pacientov s anamnézou nedostatku vitamínu B ₁₂ je potrebné sledovať obsah kobalamínu v tele.

Pred predpísaním oktreotidu majú byť pacienti odoslaní na ultrazvukové vyšetrenie žlčníka. Ak sa nájdu kamene, liek je možné predpísať po dôkladnom vyhodnotení očakávaného prínosu liečby a možných rizík. Počas liečby by sa mali opakované vyšetrenia vykonávať každých 6-12 mesiacov.

Ak sa počas liečby zistia kamene:

• Asymptomatická: po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika môžete liečbu prerušiť alebo pokračovať v liečbe. Nie je potrebné podniknúť žiadne kroky, je potrebné častejšie pozorovanie;
• S klinickými príznakmi: liek môžete zrušiť alebo v liečbe pokračovať po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika. Pacienti potrebujú štandardnú liečbu ochorení žlčových kameňov (vrátane prípravkov žlčových kyselín) a pravidelné ultrazvukové sledovanie.

Pacienti s nádormi hypofýzy vylučujúcimi rastový hormón vyžadujú počas liečby prísny lekársky dohľad, pretože liek môže zväčšiť veľkosť nádoru a spôsobiť závažné komplikácie, ako je zúženie zorných polí. Ak k tomu dôjde, je potrebné rozhodnúť o použití ďalších metód liečby.

Oktreotid môže interferovať s absorpciou tukov v črevách.

S rozvojom bradykardie je potrebné vziať do úvahy možnosť zníženia dávky blokátorov vápnikových kanálov, betablokátorov alebo liekov ovplyvňujúcich rovnováhu voda-elektrolyt.

Malo by sa pamätať na to, že oktreotid nie je antineoplastické činidlo, preto neprispieva k hojeniu vylučujúcich endokrinných nádorov pankreasu a gastrointestinálneho traktu.

Pri liečbe endokrinných nádorov gastrointestinálneho traktu a pankreasu je v niektorých prípadoch možný náhly relaps. S rozvojom inzulinómu počas používania oktreotidu je možné predĺžiť trvanie a závažnosť hypoglykémie. Takýchto pacientov treba starostlivo sledovať, najmä pri každej zmene dávky lieku.

Oktreotid ovplyvňuje koncentráciu glukózy v krvi. Je možné znížiť výkyvy v dôsledku častejšieho podávania lieku v nižších dávkach. Pri cukrovke typu 1 môže liek znížiť potrebu inzulínu, pri cukrovke typu 2 (s čiastočne zachovanou sekréciou inzulínu) a u pacientov bez cukrovky - viesť k rozvoju postprandiálnej hyperglykémie. Z tohto dôvodu potrebujú pacienti s diabetes mellitus kontrolu nad hladinou glukózy v krvi a antidiabetickú liečbu.

Pacienti musia tiež kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi po krvácaní z kŕčových žíl žalúdka alebo pažeráka, pretože v takom prípade stúpa riziko vzniku diabetes mellitus 1. typu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na riziko vzniku vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidla a pri akejkoľvek práci, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť a rýchlosť reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

• Gravidita: použitie oktreotidu je možné len na prísne indikácie po vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu s možným rizikom;
• Dojčenie: terapia je kontraindikovaná.

Použitie v detstve

Oktreotid nie je predpísaný pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku oktreotidu.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa odporúča korekcia udržiavacej dávky oktreotidu.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávkovania.

Liekové interakcie

Je potrebné dbať na to, aby sa súčasne užívali lieky, ktoré sú metabolizované systémom cytochrómu P ₄₅₀ a majú úzke rozmedzie terapeutických koncentrácií (napríklad chinidín alebo terfenadín), pretože zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.

Oktreotid znižuje absorpciu cyklosporínu, zvyšuje biologickú dostupnosť bromokriptínu, spomaľuje absorpciu cimetidínu a znižuje metabolizmus liekov, ktoré sa metabolizujú za účasti enzýmov systému cytochrómu P ₄₅₀.

V prípade súčasného užívania nasledujúcich liekov je potrebné upraviť ich dávky: inzulín, perorálne hypoglykemické lieky, glukagón, blokátory kalciových kanálov, betablokátory a diuretiká.

Analógy

Analógmi oktreotidu sú: Octreotid Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí a chránené pred svetlom pri teplotách od 8 do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na oktreotid

Recenzie o oktreotide sú málo. Väčšina z nich charakterizuje drogu pozitívne. Je indikovaný ako vysoko účinný a dobre tolerovaný. Riešenie sa používa v stacionárnych aj ambulantných zariadeniach. Náklady na finančné prostriedky sa hodnotia ako vysoké.

Cena za oktreotid v lekárňach

Približná cena za oktreotid (5 ampuliek) je: 50 μg / ml - 635-1031 rubľov, 100 μg / ml - 1510-1827 rubľov, 300 μg / ml - 5947-6382 rubľov, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubľov.

Oktreotid: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Oktreotid 50 μg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 5 ks. 999 RUB Kúpiť

Oktreotid 50 μg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 5 ks. 1049 RUB Kúpiť

Oktreotid 100 μg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 5 ks. 1298 RUB Kúpiť

Oktreotid 100 μg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 5 ks. 1786 RUB Kúpiť

Oktreotidový roztok na intravenóznu a subkutánnu injekciu. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 ks 1981 RUB Kúpiť

Oktreotid 50 μg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 10 ks. 2649 RUB Kúpiť

Octreotid 100 μg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 10 ks. 3119 RUB Kúpiť

Oktreotidový roztok na intravenóznu a subkutánnu injekciu. 0,01% 1 ml 10 ks. 3383 RUB Kúpiť

Octreotid 100 μg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 10 ks. 3889 RUB Kúpiť

Octreotid 300 mcg / ml roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 5 ks. 5879 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!