Managra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Managra: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Managra

ATX kód: G04BE03

Účinná látka: sildenafil (Sildenafil)

Výrobca: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Bieloruská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Managra je liek používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle, modré (2 kusy v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; 10 kusov v blistri, v kartónovej škatuli 1 balenie a návod na použitie. aplikácia Managra).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sildenafil vo forme sildenafil citrátu - 50 alebo 100 mg;
ďalšie zložky: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, stearan horečnatý, Opadrai [makrogol 3350, polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný, sójový lecitín, mastenec, hliníkový lak na báze indigokarmínu (E132), oxid železitý2), žltý titán (E17) (E171)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sildenafil je selektívny inhibítor špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP), ktorý je zodpovedný za odbúravanie cGMP v corpus cavernosum penisu. Účinná látka výrazne zvyšuje relaxačný účinok oxidu dusnatého na hladké svalstvo a zvyšuje prietok krvi v penise.

Na pozadí aktivácie reťazca NO-cGMP, ku ktorej dochádza počas sexuálneho vzrušenia, v dôsledku potlačenia PDE-5, sa zvyšuje hladina cGMP v kavernóznom tele. Na dosiahnutie farmakologického účinku je nevyhnutnou prítomnosťou sexuálnej stimulácie. Pozorovaná aktivita sildenafilu vo vzťahu k PDE-5 prevyšuje aktivitu vo vzťahu k iným izoformám PDE (1, 2, 3, 4, 6) 10–4 000-krát.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní Managry na prázdny žalúdok je doba dosiahnutia maximálnej koncentrácie (C _max) účinnej látky v sére 0,5–2 hodiny, biologická dostupnosť látky je 25–60%. Ak sa užíva spolu s jedlom bohatým na tuky, C _max klesá o 20–40% a je pozorovaná po 1,5–3 hodinách. Distribučný objem látky v rovnovážnom stave je približne 105 litrov. Sildenafil sa viaže na plazmatické bielkoviny o 96%. Metabolická transformácia liečiva prebieha prevažne v pečeni za účasti mikrozomálnych izoenzýmov CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (hlavná cesta) a CYP2C9 (sekundárna cesta) za tvorby metabolitov.

Hlavným aktívnym cirkulujúcim metabolitom sildenafilu je N-desmetyl metabolit. Aktivita účinnej látky je približne dvakrát vyššia ako aktivita jej hlavného metabolitu. Celkový klírens je 41 l / h, polčas (T _1/2) sildenafilu a N-desmetylmetabolitu je 3 - 5 hodín.

Látka sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov obličkami (15%) a stolicou (80%).

Indikácie pre použitie

Liek sa odporúča na liečbu erektilnej dysfunkcie, ktorá sa vyznačuje neschopnosťou dosiahnuť / udržať erekciu penisu postačujúcu na pohlavný styk.

Účinok lieku Managra sa zaznamená iba pri sexuálnej stimulácii.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie pečene;
arteriálna hypotenzia [krvný tlak (TK) <90/50 mm Hg. Čl.];
nedávny infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda;
dedičné degeneratívne poruchy sietnice vrátane retinitis pigmentosa (pretože malá časť týchto pacientov má genetické poruchy retinálnej fosfodiesterázy);
strata zraku na jednom oku spojená s prednou ischemickou neuropatiou zrakového nervu, nespôsobená arteritídou (NAION), bez ohľadu na vzťah straty zraku s predchádzajúcim použitím inhibítorov PDE5;
kombinovaný príjem s darcami oxidu dusnatého alebo dusičnanov v akejkoľvek forme;
závažné zlyhanie srdca, nestabilná angína pectoris a iné závažné kardiovaskulárne ochorenia, ako aj ďalšie stavy, pri ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (tablety Managra používajte s mimoriadnou opatrnosťou):

anatomická deformácia penisu;
ochorenie srdca;
leukémia;
mnohopočetný myelóm;
kosáčiková anémia.

Managra, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Managra sú určené na perorálne podávanie.

Odporúčaná jednotlivá dávka pre väčšinu pacientov je 50 mg. Liek sa má používať podľa potreby približne 1 hodinu pred začiatkom sexuálnej aktivity. Vzhľadom na účinnosť a znášanlivosť sildenafilu u konkrétneho pacienta je možné dávku zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná denná dávka Managry je 100 mg užívaných jedenkrát denne.

Tablety v dávke 50 a 100 mg nemožno rozdeliť na časti. Ak potrebujete užiť sildenafil v dávke 25 mg, odporúča sa použiť iný liek.

Vedľajšie účinky

imunitný systém: zriedka - precitlivenosť;
orgán sluchu a rovnováhy: zriedka - hluk v ušiach, závraty; zriedka - hluchota;
orgán zraku: často - zhoršené / rozmazané videnie, zhoršené vnímanie farieb; zriedka - konjunktivitída, zhoršené slzenie, iná očná patológia, bolesť v oblasti očí; zriedka - opuch / podráždenie očí, edém očných viečok, edém očí, nezvyčajné pocity v oku, zmena farby skléry, hyperémia spojoviek, prítomnosť dúhových kruhov okolo zdrojov svetla v zornom poli, znížená zraková ostrosť, asthenopia, mydriáza, lézia dúhovky, myopia, plávajúce nepriehľadnosť sklovca, diplopia, poruchy zorného poľa, glaukóm, poškodenie sietnice, arteriosklerotická retinopatia, vaskulárna oklúzia sietnice, NAION (predná ischemická neuropatia zrakového nervu). V prípade náhleho objavenia sa zrakového postihnutia je potrebné prestať užívať Managru a urgentne sa poradiť s lekárom;
nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - závrat; zriedka - hypestézia, ospalosť; zriedka - mdloby, záchvaty, opakované záchvaty, prechodný ischemický záchvat, akútna mozgová príhoda;
kardiovaskulárny systém: často - návaly horúčavy, sčervenanie kože; zriedka - palpitácie, tachykardia, arteriálna hypertenzia / hypotenzia; zriedka - nestabilná angína pectoris, fibrilácia predsiení, ventrikulárna arytmia, infarkt myokardu, náhla koronárna smrť;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedka - bolesť končatiny, myalgia;
dýchací systém a orgány hrudníka: často - upchatie nosa; zriedka - upchatie paranazálnych dutín, krvácanie z nosa; zriedka - suchosť / opuch nosovej sliznice, pocit zvierania v krku;
infekčné a parazitárne choroby: zriedka - nádcha;
pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedka - zvýšená erekcia, hematospermia, priapizmus, krvácanie z penisu;
obličky a močové cesty: zriedka - hematúria;
koža a podkožie: zriedka - vyrážka; zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
gastrointestinálny trakt (GIT): často - dyspepsia, nevoľnosť; zriedka - sucho v ústach, bolesť v hornej časti brucha, vracanie, gastroezofageálna refluxná choroba; zriedka orálna hypestézia;
výsledky inštrumentálnych a laboratórnych štúdií: zriedka - zvýšenie srdcovej frekvencie;
celkové poruchy: zriedka - zvýšená únava, pocit tepla, bolesť na hrudníku; zriedka - podráždenosť.

Predávkovanie

Pri použití Managry v dávke 200 mg sa nepozorovalo zvýšenie účinnosti, pozorovalo sa však zvýšenie frekvencie nežiaducich reakcií.

Príznaky predávkovania môžu byť: upchatý nos, návaly horúčavy, závraty, bolesti hlavy, dyspepsia, rozmazané videnie.

V tomto stave je indikovaná štandardná podporná starostlivosť. Hemodialýza je neúčinná, pretože sildenafil sa vyznačuje vysokou mierou väzby na plazmatické bielkoviny a nevylučuje sa močom.

špeciálne pokyny

U pacientov užívajúcich Managru boli hlásené prípady poškodenia sluchu. Ak na pozadí užívania lieku dôjde k prudkému zníženiu sluchu alebo k náhlej úplnej strate sluchu, je naliehavo potrebné prestať užívať liek a poradiť sa s odborníkom.

Pred začatím liečby je na diagnostiku erektilnej dysfunkcie a identifikáciu možných príčin ich výskytu potrebné vykonať fyzické vyšetrenie a zhromaždiť úplnú anamnézu pacienta. Pred prijatím musí ošetrujúci lekár posúdiť stav kardiovaskulárneho systému pacientky, pretože sexuálna aktivita je z jej strany sprevádzaná určitým rizikom.

Managra vykazuje vazodilatačný účinok, ktorý môže mať za následok mierne až mierne zníženie krvného tlaku. V dôsledku toho by lekár mal starostlivo zvážiť riziká spojené s možným poklesom krvného tlaku, najmä na pozadí sexuálnej aktivity. Pozorná pozornosť by sa mala venovať pacientom s precitlivenosťou na vazodilatanciá (vrátane prítomnosti obštrukcie prietoku krvi z ľavej komory - hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, aortálna stenóza) alebo so závažným poškodením autonómnej regulácie krvného tlaku.

Nie sú k dispozícii údaje na podporu bezpečnosti používania sildenafilu u pacientov s akútnymi peptickými vredmi alebo poruchami krvácania. Títo pacienti môžu užívať Managru iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík liečby.

Počas postregistračného sledovania boli hlásené prípady rozvoja závažných kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov dočasne spojených s užívaním sildenafilu, ako je arteriálna hypertenzia / hypotenzia, nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu, ventrikulárna arytmia, prechodný ischemický záchvat, hemoragická cievna mozgová príhoda, náhla koronárna smrť … Väčšina z týchto pacientov mala rizikové faktory pre kardiovaskulárne komplikácie. Prítomnosť priamej súvislosti medzi výskytom takýchto nežiaducich javov a indikovanými rizikovými faktormi sa nedá určiť, pretože krátko po pohlavnom styku bolo zaznamenaných veľa komplikácií a niektoré dokonca aj po užití Managry bez sexuálnej aktivity.

Pri použití Managry po registrácii sa tiež vyskytli správy o priapizme a predĺženej erekcii. Ak erekcia pretrváva dlhšie ako 4 hodiny, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc. Pri predčasnom liečení priapizmu sa zvyšuje hrozba ireverzibilnej straty potencie a poškodenia tkanív penisu.

Účinnosť a bezpečnosť kombinovaného použitia sildenafilu s inými inhibítormi PDE-5 alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie, ako aj s liekmi na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, vrátane sildenafilu (Revazio), sa neskúmali, preto sa takéto kombinácie neodporúčajú.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože na pozadí užívania Managry môže dôjsť k poškodeniu zraku a závratom, pacienti, ktorí riadia auto alebo iným pohybujúcim sa zložitým mechanizmom, by mali byť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Managra nie je určená na použitie u žien.

Použitie v detstve

Managra sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek miernej až strednej závažnosti s klírensom kreatinínu (CC) - 30–80 ml / min nie je úprava dávky Managry nutná.

Pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek s CC <30 ml / min (kvôli zníženému klírensu sildenafilu) sa odporúča začať užívať liek v dávke 25 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene (vrátane cirhózy) je klírens sildenafilu znížený. V prípade závažnej hepatálnej insuficiencie je užívanie Managry kontraindikované. V prípade mierneho / stredne ťažkého poškodenia pečene by úvodná dávka lieku nemala presiahnuť 25 mg.

Použitie u starších ľudí

U osôb starších ako 65 rokov sa odporúča začať užívať Managru v dávke 25 mg.

Liekové interakcie

Účinok kombinovaných liekov / látok použitých so sildenafilom:

inhibítory izoenzýmov cytochrómu CYP3A4 a CYP2C9: schopné znižovať klírens sildenafilu;
erytromycín, ketokonazol, cimetidín a ďalšie inhibítory izoenzýmu cytochrómu CYP3A4: klírens sildenafilu klesá, ale výskyt vedľajších účinkov sa nezvyšuje; s touto kombináciou je odporúčaná začiatočná dávka sildenafilu 25 mg;
ritonavir, proteázový inhibítor vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV), silný inhibítor cytochrómu P ₄₅₀ (v dávke 500 mg dvakrát denne): C _max sildenafilu sa zvyšuje o 300% a AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou) o 1000% (11-krát) s jednou dávkou 100 mg; sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku ritonaviru; táto kombinácia je kontraindikovaná;
sachinavir (inhibítor HIV proteázy); itrakonazol, ketokonazol (silné inhibítory CYP3A4): zvyšuje C _max a AUC sildenafilu o 140%, respektíve 210%, ak sa používa v dávke 100 mg 1-krát denne v kombinácii so sachinavirom v dávke 1 200 mg 3-krát denne; itrakonazol a ketokonazol môžu mať silnejší účinok na farmakokinetiku sildenafilu, úvodná dávka posledne uvedeného v kombinácii s týmito látkami je 25 mg; sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sachinaviru;
erytromycín, špecifický inhibítor CYP3A4 (500 mg dvakrát denne): AUC sildenafilu sa zvyšuje o 182%, ak sa užíva 100 mg 1-krát denne, odporúčaná počiatočná dávka tohto liečiva je 25 mg;
azitromycín (v dennej dávke 500 mg): neboli stanovené žiadne zmeny v C _max, AUC, T _Cmax a T _1/2 sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu;
cimetidín (800 mg): plazmatická koncentrácia sildenafilu stúpa o 56%;
antacidá (hydroxid horečnatý / hlinitý): pri použití jednej dávky týchto látok sa biologická dostupnosť sildenafilu nemení;
grapefruitový džús (slabý inhibítor CYP3A4): plazmatická hladina liečiva mierne stúpa;
fenytoín, warfarín, tolbutamid (inhibítory CYP2C9); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), tricyklické antidepresíva (inhibítory CYP2D6); draslík šetriace diuretiká, tiazidové diuretiká, blokátory kalciových kanálov, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory), antagonisty β-adrenergných receptorov; barbituráty, rifampicín (induktory metabolizmu CYP450): nebol zistený žiadny účinok týchto liekov na farmakokinetiku sildenafilu;
nikorandil: je možná významná interakcia tohto činidla, ktoré má nitrátový účinok a vlastnosti aktivátora draslíkového kanálu, so sildenafilom;
bosentan, antagonista endotelínového receptora (2-krát denne, 125 mg): _Cmax a AUC sildenafilu poklesli o 55,4, respektíve 62,6%.

Účinok sildenafilu na súbežne užívané látky / lieky:

dipyridamol, teofylín a ďalšie nešpecifické inhibítory PDE: údaje o interakcii;
organické dusičnany, donory oxidu dusnatého, organické dusitany: zvyšuje sa hypotenzný účinok dusičnanov, preto sú tieto kombinácie kontraindikované;
α-blokátory: riziko vzniku symptomatickej arteriálnej hypotenzie sa u niektorých pacientov so zvýšenou citlivosťou zvyšuje; pred užitím sildenafilu počas liečby alfa-blokátormi majú byť pacienti v stabilizovanom stave; počiatočná dávka sildenafilu pre túto kombináciu by mala byť 25 mg;
kyselina acetylsalicylová (v dávke 150 mg): nedochádza k zvýšeniu obdobia krvácania spôsobeného touto látkou;
tolbutamid (250 mg), warfarín (40 mg): neboli zaznamenané žiadne interakcie so sildenafilom;
diuretiká, ACE inhibítory, β-blokátory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciových kanálov, antihypertenzíva (vazodilatanciá a centrálne pôsobenie), α-adrenergné blokátory: u osôb užívajúcich samotný sildenafil alebo v kombinácii s týmito liekmi poskytujúcimi antihypertenzíva sa nezistili rozdiely v profile nežiaducich účinkov. efekt;
etanol: pri použití sildenafilu (50 mg) nedochádza k zvýšeniu jeho hypotenzného účinku pri maximálnej hladine v krvi v priemere o 0,08% (80 mg / dl);
amlodipín: v prítomnosti arteriálnej hypertenzie bolo ďalšie zníženie systolického tlaku krvi v polohe na chrbte 8 mm Hg. Art., Diastolický - 7 mm Hg. Čl.

Analógy

Analógy Managra sú Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou a mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Managra

Podľa recenzií je Managra účinná liečba erektilnej dysfunkcie. Pacienti poznamenávajú, že liek pomáha dlhodobo udržiavať silnú erekciu a tiež pomáha skrátiť obdobie medzi pohlavným stykom. Umožňuje mužom viesť aktívny sexuálny život, zlepšuje ich psycho-emocionálny stav.

Medzi nevýhody lieku Managra patrí prítomnosť vedľajších účinkov, predovšetkým bolesti hlavy, upchatie nosa, závraty, zmeny videnia. Odporúča sa používať ho s mimoriadnou opatrnosťou v prípade srdcovej patológie a arteriálnej hypotenzie.

Cena lieku Managra v lekárňach

Pretože liek nie je k dispozícii na predaj, cena lieku Managra nie je známa.

Približná cena analógov:

Maxigra, filmom obalené tablety: dávka 100 mg, 1 ks. v balení - 321-400 rubľov., 4 ks. v balení - 716–461 rubľov; dávka 50 mg, 1 ks. v balení - 293-312 rubľov., 4 ks. v balíku - 581–649 rubľov;
Dinamiko, filmom obalené tablety: dávka 100 mg, 1 ks. v balení - 439-508 rubľov, 4 ks. v balení - 779-900 rubľov; dávka 50 mg, 4 ks. v balení - 633-753 rubľov.