Maltofer Foul - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Maltofer Faul

Maltofer Foul: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Maltofer Fol

ATX kód: B03AD04

Účinná látka: hydroxid železitý polymaltosát + kyselina listová [hydroxid železitý (III) polymaltosát + kyselina listová]

Výrobca: Vifor SA (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 620 rubľov.

Kúpiť

Maltofer Fol je kombinované antianemické liečivo, stimulátor krvotvorby.

Uvoľnenie formy a zloženia

Maltofer Foul sa vyrába vo forme žuvacích tabliet: hnedá striedavo s bielymi, plochými, okrúhlymi ryhami (10 kusov v blistri, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: hydroxid železitý polymaltóza - 357 mg (čo zodpovedá železu v množstve 100 mg); kyselina listová - 0,35 mg;
ďalšie zložky: makrogol 6000, dextráty, cyklamát sodný, čistený mastenec, kakaový prášok, vanilín, mikrokryštalická celulóza, čokoládová príchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maltofer Fol je kombinovaný liek - kombinácia železa a vitamínových prípravkov.

Viacjadrový hydroxid železitý obsiahnutý v hydroxidu železnatom polymaltose je zvonka obklopený veľkým počtom kovalentne viazaných molekúl polymaltózy, čo vedie k celkovej priemernej molekulovej hmotnosti asi 50 kDa. Štruktúra viacjadrového jadra hydroxidu železitého (III) polymaltózy je podobná štruktúre jadra feritínového proteínu (fyziologický depot železa). Polymaltóza hydroxidu železitého je stabilná a za fyziologických podmienok neuvoľňuje významné množstvo iónov železa. Vďaka svojej veľkosti je stupeň difúzie tejto účinnej látky liečiva cez sliznicu asi 40-krát nižší v porovnaní s komplexom hexahydrátu železa (II). Železo, ktoré je súčasťou látky, sa intenzívne vstrebáva v črevách.

Kyselina listová (folát) patrí do skupiny vitamínov B. Táto látka je prekurzorom tetrahydrofolátu, koenzýmu rôznych metabolických procesov vrátane biosyntézy zložiek nukleovej kyseliny (puríny a tymidyláty); nevyhnutné na produkciu nukleoproteínov a na udržanie normálnej erytropoézy.

Pri normalizácii koncentrácie hemoglobínu a doplňovaní zásob železa bola účinnosť Maltofer Fol zaznamenaná v mnohých randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách u detí a dospelých s rôznym stupňom obsahu železa v depozite s použitím placebovej kontroly alebo aktívneho porovnávacieho liečiva.

Farmakokinetika

K absorpcii železa z látky dochádza podľa kontrolovaného mechanizmu. Zvýšenie hladín železa v sére po užití lieku nesúvisí s celkovou absorpciou tohto bioelementu, ktorý je definovaný ako zabudovanie do hemoglobínu (Hb). Štúdie vykonané s rádioaktívne značeným hydroxidom železitým (III) polymaltózou preukázali významnú koreláciu medzi hladinou železa v tele a jeho zabudovaním do červených krviniek.

Maximálna absorpcia železa obsiahnutého v prípravku sa pozoruje v tenkom čreve a dvanástniku. Relatívna absorpcia, ako pri iných perorálnych prípravkoch na železo (definovaných ako zabudovanie do Hb), klesá so zvyšovaním dávok železa. Okrem toho existuje korelácia medzi relatívnym objemom absorbovaného železa a úrovňou nedostatku železa, najmä obsahom sérového feritínu (čím väčší je nedostatok železa, tým vyššia je relatívna absorpcia). V prípade anémie sa absorpcia bioelementu z Maltofer Fol na rozdiel od solí železa zlepšila príjmom potravy. Distribúcia železa z prípravku po absorpcii sa študovala v štúdiách s použitím dvojitých izotopov - ⁵⁵ Fe a ⁵⁹ Fe.

K absorpcii kyseliny listovej dochádza hlavne v tenkom čreve a dvanástniku a v dávke 0,35 mg dosahuje asi 80%. Maximálna koncentrácia (C _max) kyseliny listovej v krvi sa zistí po 30 - 60 minútach. Podľa výsledkov výskumu sa táto látka rýchlo absorbuje pri podaní jednej dávky Maltofer Folu, zatiaľ čo C _max folátov v plazme sa pozoruje 0,75 hodiny po podaní a rovná sa 11 ng / ml. Kyselina listová sa vyznačuje aktívnym viazaním na proteíny krvnej plazmy, preniká hematoencefalickou bariérou, placentou a materským mliekom.

Absorbované železo sa viaže na transferín a potom sa podieľa na procese tvorby Hb v kostnej dreni alebo sa ukladá hlavne v pečeni, kde je viazané s feritínom. Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou.

Metabolická premena kyseliny listovej nastáva v bunkách pečene a tenkého čreva a v ďalších orgánoch. Potom sa foláty v kombinácii s transportnými proteínmi distribuujú do všetkých orgánov. Kyselina listová sa vylučuje hlavne obličkami a gastrointestinálnym traktom (GIT).

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Maltofer Fol odporúča na liečbu anémie z nedostatku železa, a to aj počas tehotenstva a dojčenia.

Kontraindikácie

porušenie mechanizmov využitia železa (vrátane sideroachrestickej anémie, anémie olova, talasémie);
nadmerná hladina železa (vrátane hemochromatózy, hemosiderózy);
anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa (vrátane hemolytickej anémie alebo megaloblastickej anémie spôsobenej nedostatkom vitamínu B ₁₂);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku Maltofer Foul.

Neodporúča sa používať výrobok pre deti do 12 rokov.

Návod na použitie Maltofer Foul: metóda a dávkovanie

Maltofer Foul sa užíva perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle, žuva sa alebo prehĺta sa vcelku. Denná dávka liečiva sa môže použiť v jednej dávke alebo sa môže rozdeliť na viackrát.

Liek sa užíva 1-3 krát denne, 1 tableta po dobu 3-5 mesiacov, kým sa nedosiahne normálna hladina Hb. Potom sa odporúča pokračovať v užívaní v dennej dávke 1 tabletu ešte niekoľko mesiacov, aby sa obnovili zásoby železa v tele.

Pri liečbe anémie z nedostatku železa počas tehotenstva sa majú Maltofer Fol užívať 2 - 3 tablety denne (200 - 300 mg železa a 0,7 - 1,05 mg kyseliny listovej), až kým sa hladina Hb nestanoví. Potom je potrebné pokračovať v liečbe (minimálne) do konca tehotenstva, aby sa obnovili zásoby železa na pozadí zvýšenej potreby tohto bioelementu súvisiaceho s tehotenstvom.

Vedľajšie účinky

nervový systém: zriedka - bolesť hlavy;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - vyrážka (vrátane exantému), svrbenie;
tráviaci systém: veľmi často - zmena farby výkalov (počas štúdií sa pozorovala u 23% pacientov; nemá klinický význam); často - dyspepsia, nevoľnosť, hnačka; zriedka - bolesť brucha, zápcha, vracanie, zmena farby zubnej skloviny (pozorované u 0,6% pacientov).

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie na kyselinu listovú.

Predávkovanie

Pretože hydroxid železitý (III) polymaltosátu má nízku toxicitu a kontrolované zachytávanie železa, intoxikácia alebo nadmerný príjem železa v prípade predávkovania liekom Maltofer Foul sú nepravdepodobné. O smrteľnej náhodnej otrave nie sú správy.

Existujú dôkazy o nadúvaní, nevoľnosti, plynatosti a nežiaducich účinkoch na nervový systém, ako sú poruchy spánku, zmeny duševného stavu, hyperaktivita, podráždenosť, keď sa užije nadmerná dávka kyseliny listovej.

špeciálne pokyny

Anémia môže byť spôsobená chorobami infekčnej etiológie alebo malígnymi novotvarmi. Vzhľadom na to, že prípravky železa sa môžu používať až po odstránení základnej príčiny ochorenia, je potrebné vziať do úvahy pomer prínosov a rizík pri ich užívaní.

Kyselina listová, ktorá je súčasťou Maltofer Fol, môže maskovať vitamínu B ₁₂ nedostatok.

1 tableta liečiva obsahuje 0,04 jednotky chleba (XE). Existuje názor, že u pacientov s diabetes mellitus by užívanie lieku nemalo ovplyvniť dennú potrebu inzulínu v tele.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neboli poskytnuté žiadne údaje. Nie je dôvod predpokladať, že Maltofer Foul je schopný negatívne ovplyvniť schopnosť viesť zložité mechanizmy a vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neexistujú žiadne výsledky klinických štúdií o použití lieku v prvom trimestri tehotenstva. Doteraz sa nevyskytli prípady závažných porúch po perorálnom podaní terapeutických dávok Maltofer Foul pri liečbe anémie počas tehotenstva. Údaje získané zo štúdií na zvieratách nepotvrdili prítomnosť ohrozenia plodu a matky. Štúdie vykonané na tehotných ženách po ukončení prvého trimestra tiež nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie na liek vo vzťahu k zdraviu matiek a novorodencov.

Ženské materské mlieko obsahuje železo spojené s laktoferínom. Množstvo železa, ktoré prechádza z lieku do materského mlieka, nie je známe.

Vzhľadom na vyššie uvedené je nepriaznivý účinok lieku, ak sa užíva počas tehotenstva / laktácie na plod / dieťa, nepravdepodobný.

Ako preventívne opatrenie sa Maltofer Fol odporúča ženám v reprodukčnom veku, ženám počas tehotenstva a laktácie iba po konzultácii s odborníkom.

Použitie v detstve

Liečba liekom sa neodporúča deťom do 12 rokov.

Liekové interakcie

Príjem hydroxidu železitého polymaltózy sa môže kombinovať s použitím hydroxidu hlinitého, tetracyklínu a iných fenolických zlúčenín.

Je potrebné vyhnúť sa kombinovanému použitiu prípravkov obsahujúcich železo na perorálne a parenterálne podanie, pretože absorpcia požitého železa sa v takom prípade spomalí.

V štúdiách na zvieratách sa nezistila žiadna interakcia hydroxidu železitého (III) s sulfasalazínom, kyselinou acetylsalicylovou, octanom vápenatým a fosforečnanom vápenatým v kombinácii s vitamínom D ₃, uhličitanom vápenatým, aspartátom horečnatým, bromazepamom, metyldopou, D-penicilamínom, auranofínom, paracetamolom. …

Interakcia polymaltózy hydroxidu železitého sa tiež nepozorovala s nasledujúcimi zložkami potravy: kyselina šťaveľová, tanín, kyselina fytová, cholínové a cholínové soli, alginát sodný, sójová múka, sójový olej a vitamíny D ₃, A a E. Tieto výsledky sú potvrdenie, že polymaltóza hydroxidu železitého sa môže použiť počas jedla alebo ihneď po jeho ukončení.

Užívanie Maltofer Foul nemá vplyv na výsledky detekcie okultnej krvi (pri selektívnom stanovení vo vzorke hemoglobínu), preto nie je potrebné liečbu prerušiť.

Počas liečby kyselinou listovou je možné zvýšiť metabolizmus fenytoínu, čo môže spôsobiť pokles jeho obsahu v krvnom sére, najmä pri nedostatku folátu. Aj keď táto interakčná reakcia nie je klinicky významná, u niektorých pacientov sa frekvencia záchvatov môže stále zvyšovať. Pacienti užívajúci antikonvulzíva (vrátane fenytoínu) by sa mali pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi kyselinu listovú poradiť s lekárom.

Zistilo sa, že kombinované použitie kyseliny listovej a chloramfenikolu v prítomnosti deficitu folátu môže spôsobiť oslabenie krvotvorných vlastností kyseliny listovej v dôsledku antagonistického účinku chloramfenikolu. Napriek skutočnosti, že mechanizmus a význam interakcie sú nejasné, v prípade potreby sa táto kombinácia odporúča na starostlivé sledovanie hematopoetického účinku kyseliny listovej.

Analógy

Analógy Maltofera Faula sú: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis

Recenzie na Maltofer Foul

Recenzie na Maltofera Faula sú väčšinou dobré. Pacienti užívajúci liek si uvedomujú jeho účinnosť pri liečbe anémie, príjemnú čokoládovú chuť a pohodlnú formu uvoľňovania. Podľa recenzií sú nežiaduce reakcie počas podávania zriedkavé, čo je obzvlášť dôležité pri používaní lieku počas tehotenstva.

Medzi nevýhody fondov patrí pomerne vysoká cena a potreba dlhého priebehu liečby.