Salbutamol-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Salbutamol-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Salbutamol-Teva

ATX kód: R03AC02

Účinná látka: salbutamol (Salbutamol)

Výrobca: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael); Norton Waterford Trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland (Írsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-17

Ceny v lekárňach: od 100 rubľov.

Kúpiť

Dávkovaný inhalačný aerosól Salbutamol-Teva

Salbutamol-Teva je bronchodilatátor.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - aerosól na odmeranie dávky na inhaláciu (v hliníkovej fľaši vybavenej dávkovacím ventilom a inhalačným prístrojom s ochranným uzáverom, 200 dávok, 1 fľaša a návod na použitie Salbutamol-Teva sú balené v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 dávky liečiva:

účinná látka: salbutamol sulfát - 124 μg (čo zodpovedá 100 μg salbutamolu);
pomocné zložky: hydrofluóralkán (HFA-134a), etanol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Salbutamol-Teva, ktorá ovplyvňuje hladké svalstvo dýchacieho systému, stimuluje beta2-adrenergné receptory, čo vedie k uvoľneniu dýchacích ciest a prevencii bronchospazmu. Liečivo tiež spôsobuje zníženie odporu v dýchacích cestách a zvýšenie vitálnej kapacity pľúc. Zabraňuje uvoľňovaniu prostaglandínu D2, leukotriénov, histamínu a ďalších biologicky aktívnych látok zo žírnych buniek.

Salbutamol, používaný v terapeutických dávkach, nezvyšuje krvný tlak a nespôsobuje negatívne reakcie z kardiovaskulárneho systému. Rozširuje vencovité tepny. Vyjadruje mierny pozitívny chrono- a inotropný účinok v porovnaní s inými liekmi z tejto farmakologickej skupiny.

Má určité metabolické účinky: podieľa sa na uvoľňovaní inzulínu, vykazuje hyperglykemickú aktivitu (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou), znižuje plazmatický obsah iónov draslíka, má lipolytický účinok a zvyšuje riziko acidózy.

Po inhalácii sa účinok Salbutamol-Teva rozvinie do 5 minút a trvá až 4 - 6 hodín.

Farmakokinetika

Od 10 do 20% dávky inhalovaného liečiva sa dostane do dýchacích ciest, zvyšok sa uloží do orofaryngu a prehltne sa alebo sa v ňom udrží. Časť dávky, ktorá sa dostane do dýchacieho traktu, je absorbovaná pľúcnymi tkanivami a bez metabolizácie sa dostane do krvi. Zo systémového obehu sa salbutamol metabolizuje v pečeni. Keď vstúpi do žalúdka, rýchlo sa vstrebáva, pri prvom prechode pečeňou podlieha metabolizmu prvého prechodu a mení sa na fenolický síran.

Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) salbutamolu sa pozoruje 3 hodiny po inhalácii a je 30 ng / ml. Asi 10% sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Väčšina látky sa vylučuje nezmenená, časť vo forme fenolového síranu. Vylučuje sa hlavne obličkami močom, v menšej miere - žlčou. Salbutamol prechádza hematoencefalickou bariérou a vytvára koncentráciu asi 5% plazmatickej koncentrácie.

Polčas (T _1/2) je 3 - 7 hodín.

Indikácie pre použitie

symptomatická terapia broncho-obštrukčného syndrómu (vrátane chronickej bronchitídy a pľúcneho emfyzému);
prevencia a zmiernenie bronchospazmu pri bronchiálnej astme;
liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc.

Kontraindikácie

Užívanie Salbutamol-Teva je kontraindikované u detí do 2 rokov a u pacientov so známou precitlivenosťou na ktorúkoľvek z jeho zložiek.

S opatrnosťou by sa bronchodilatačné činidlo malo používať na artériovú hypertenziu, ischemickú chorobu srdca, tachyarytmie, myokarditídu, aortálnu stenózu, srdcové chyby, závažné chronické srdcové zlyhanie, hypertrofickú obštrukčnú kardiomyopatiu, dekompenzovaný diabetes mellitus, feochromocytóm, tyreotoxikózu srdca, tiež tehotenstvo a dojčenie.

Salbutamol-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Aerosól Salbutamol-Teva sa používa inhaláciou pomocou špeciálneho zariadenia, ktoré je súčasťou súpravy.

Odporúčané dávky pre deti od 2 rokov a dospelých:

prevencia bronchospazmu: 1 - 2 inhalácie (100 - 200 μg liečiva) 15 - 30 minút pred možným vystavením alergénu alebo začiatkom fyzickej aktivity. Maximálne je možné vykonať 8 inhalácií denne (800 μg salbutamolu);
zmiernenie bronchospazmu: 1 inhalácia (100 μg) 1 až 4 krát denne. Ak je to potrebné, pri rovnakej frekvencii podávania sa dávka zvýši na 2 jednotlivé inhalácie (200 μg).

Interval medzi injekciami Salbutamol-Tev by nemal byť kratší ako 4 hodiny.

Návod na použitie inhalačného prístroja

Pred prvým použitím inhalátora a po dlhšej prestávke vždy skontrolujte jeho správnu funkciu. Musíte to urobiť tak, že raz stlačte ventil na náplni a uvoľnite dávku do vzduchu.

Pravidlá pre užívanie drogy:

Odstráňte ochranný kryt z inhalátora a ubezpečte sa, že výstupná hadička je čistá.
Držte prístroj vertikálne, vložte ho medzi palec (nachádza sa na spodnej časti inhalátora) a ukazováky (umiestnené na dávkovacom ventile).
Plechovku intenzívne pretrepávajte hore a dole.
Zhlboka vydýchnite ústami a ústami pevne zovrite výstupnú trubicu.
Pomaly sa zhlboka nadýchnite a v tomto okamihu stlačte ukazovákom dávkovací ventil, uvoľnite jednu dávku Salbutamol-Tev a pokračujte v nádychu.
Vyberte inhalátor a zadržte dych tak dlho, ako je to možné, bez pocitu nepohodlia (najmenej 10 sekúnd).
Pomaly vydýchnite *.
Snažte sa neprehltnúť aerosól, ktorý sa dostal do úst, vypláchnite si ústa čistou vodou.
Ak je potrebné podať dve dávky, opakujte kroky od bodov 2-8.
Zatvorte inhalátor ochranným krytom.

* Je dôležité vydýchnuť čo najpomalšie. Na začiatku liečby sa odporúča vykonať inhaláciu pred zrkadlom. Ak je počas výdychu viditeľná „para“vychádzajúca z kútikov úst alebo z vrchu balónika, postup sa opakuje od bodu 3.

Inhalátor by sa mal čistiť najmenej raz týždenne. Prečo musíte inhalačný prístroj a jeho ochranný kryt opláchnuť teplou vodou (nie horúcou!), Potom nimi potriasť a dobre vysušiť v prírodných podmienkach (bez použitia vykurovacích zariadení). Pri tom je potrebné dbať na to, aby sa hliníkový plechovka nedotýkala vody.

Vedľajšie účinky

V súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú vedľajšie účinky klasifikované podľa frekvencie výskytu nasledovne: veľmi časté (<10%), často (≥ 1, ale ≤ 10%), zriedkavo (≥ 0,1, ale ≤ 1%), zriedkavo (≥ 0,01, ale ≤ 0,1%), zriedkavo (≤ 0,01%, vrátane jednotlivých správ), neznáma frekvencia (dostupné údaje nie sú dostatočné na hrubý odhad frekvencie nežiaducich udalostí).

Možné vedľajšie reakcie pri používaní Salbutamol-Teva (frekvencia podľa stupnice WHO):

na strane hrudníka a dýchacieho systému: zriedka - podráždenie sliznice hltanu; veľmi zriedka - paradoxný bronchospazmus;
z centrálneho nervového systému: často - úzkosť, generalizovaný tremor, bolesť hlavy; zriedka - hyperaktivita (iba u detí), halucinácie a poruchy spánku (hlavne u detí); veľmi zriedka - pocit napätia, závraty;
na strane pohybového aparátu: zriedka - myalgia; veľmi zriedka - mierny tras rúk;
z tráviaceho systému: zriedka - suchosť a podráždenie ústnej sliznice; veľmi zriedka - nevoľnosť, zvracanie;
na strane kardiovaskulárneho systému: často - tachykardia; zriedka - palpitácie; veľmi zriedkavo - poruchy srdcového rytmu (vrátane extrasystoly, supraventrikulárnej tachykardie, fibrilácie predsiení); neznáma frekvencia (príčina nie je stanovená) - ischémia myokardu;
alergické a kožné reakcie: veľmi zriedkavo - dermatitída, svrbenie kože, žihľavka a iné reakcie z precitlivenosti (angioedém, arteriálna hypotenzia, kolaps);
iné: zriedka - hyperglykémia, hypokaliémia, laktátová acidóza.

Predávkovanie

V prípade predávkovania salbutamolom sú možné nasledujúce poruchy: zvýšená excitabilita, znížený krvný tlak, halucinácie, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, svalový tras, komorový flutter, tachykardia, hypokaliémia, hypoxémia, hyperglykémia, laktátová acidóza.

V prípade intoxikácie sa vykonáva symptomatická liečba. Pri tachykardii je potrebné zavedenie kardioselektívnych betablokátorov, je však potrebné postupovať opatrne u pacientov s bronchiálnou astmou, pretože majú vysoké riziko vzniku bronchospazmu.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Salbutamol-Tevu by lekár mal skontrolovať, či pacient správne používa inhalačný prístroj, aby sa zabezpečilo primerané dávkovanie aerosólu.

Všetci pacienti by mali byť upozornení na potrebu okamžitého kontaktu so špecialistom, ak sa po užití zvyčajnej dávky zmiernil účinok. Je zakázané nezávisle zvyšovať frekvenciu inhalácie alebo jednu dávku Salbutamol-Tevu.

Prudké progresívne zhoršovanie kontroly chorôb je spojené s záchvatom bronchospazmu, ktorý predstavuje potenciálnu hrozbu pre život. Je potrebné zmeniť liečebný režim alebo predpísať sprievodnú liečbu.

V prípade dlhodobej liečby bronchodilatátorom by vás mal lekár pravidelne sledovať.

Pri inhalácii musí byť pacient opatrný, aby sa mu nedostal aerosól do očí.

Pri ťažkej bronchiálnej astme môžu vysoké dávky salbutamolu zvýšiť koncentráciu kyseliny mliečnej v krvnom sére, čo v niektorých prípadoch vedie k laktátovej acidóze.

Je dôležité varovať pacientov so sprievodnými kardiovaskulárnymi patológiami o potrebe neodkladnej lekárskej starostlivosti, ak sa u nich vyvinú alebo stanú častejšie, s nasledujúcimi príznakmi: bolesť na hrudníku, srdcová frekvencia, dýchavičnosť.

Na pozadí inhalačnej liečby sú známe niektoré prípady paradoxného bronchospazmu. V takýchto prípadoch sa liečba Salbutamol-Tevou ukončí a okamžite sa predpíše alternatívna liečba.

Beta2-adrenergné agonisty môžu spôsobiť rozvoj závažnej hypokaliémie. Toto je obzvlášť nebezpečné pri ťažkej bronchiálnej astme, pretože hypoxia a súčasné užívanie diuretík, glukokortikosteroidov, xantínových derivátov môžu prispieť k zníženiu koncentrácie draslíka. Aby sa zabránilo komplikáciám, je potrebné kontrolovať koncentráciu draslíka v sére.

Je potrebné mať na pamäti, že hypokaliémia môže zvýšiť účinok srdcových glykozidov, čo vedie k rozvoju intoxikácie. Pacienti užívajúci tieto lieky si vyžadujú špeciálne sledovanie.

Pri cukrovke je Salbutamol-Teva schopný zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi; sú známe prípady ketoacidózy. Tento stav sa môže zhoršiť súčasným užívaním glukokortikosteroidov. Aby sa zabránilo dekompenzácii diabetes mellitus, je dôležité pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi, ak je to potrebné, upraviť dávku hypoglykemického činidla.

Hliníková kazeta je pod tlakom. Nesmie sa zahrievať, rozoberať, zdeformovať alebo prepichnúť ani po spotrebovaní lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Z dôvodu pravdepodobnosti závratov sa pacientom odporúča dodržiavať preventívne opatrenia pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Inhalačné beta-adrenomimetiká používané v odporúčaných dávkach na začiatku tehotenstva nemali žiadny negatívny vplyv na ženu a plod. Nie je však dostatok klinických údajov na presné potvrdenie bezpečnosti tejto skupiny liekov. Preto sa odporúča starostlivo vyhodnotiť situáciu a predpísať aerosól Salbutamol-Teva iba v prípadoch, keď prínos liečby jednoznačne preváži potenciálne riziká.

Liek prechádza do materského mlieka, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe dojčiacich žien. Salbutamol-Teva môžete používať, ak je prínos pre matku vyšší ako možné riziko pre dieťa.

Použitie v detstve

Salbutamol-Teva je prísne zakázaná používať u detí do 2 rokov. U starších detí sa má liek používať opatrne, pod prísnym dohľadom dospelých, pri prísnom dodržiavaní odporúčaného dávkovacieho režimu.

Liekové interakcie

Salbutamol sa z dôvodu farmakologického antagonizmu nemôže používať súčasne s propranololom a inými neselektívnymi betablokátormi, a to ani vo forme očných kvapiek.

Salbutamol-Teva má hypokalemický účinok, a preto je schopný zvýšiť účinok psychostimulancií na centrálny nervový systém, ako aj kardiotropný účinok hormónov štítnej žľazy. Na pozadí jeho príjmu sa zvyšuje nebezpečenstvo intoxikácie srdcovými glykozidmi.

Hypokalemický účinok salbutamolu zvyšujú glukokortikosteroidy a diuretiká.

Pri spoločnom podávaní anticholinergík (vrátane inhalácie) sa salbutamol môže podieľať na zvýšení vnútroočného tlaku.

U pacientov užívajúcich antihypertenzívne alebo antianginózne lieky bude pravdepodobne potrebné upraviť ich dávky, pretože pri užívaní Salbutamol-Tev je možné zvýšenie krvného tlaku a zvýšenie počtu srdcových kontrakcií.

Pri spoločnom užívaní teofylínu alebo iných xantínov sa zvyšuje riziko vzniku tachyarytmií.

Súbežné užívanie levodopy alebo inhalačných anestetík zvyšuje riziko závažných komorových arytmií. Pri plánovanej operácii s použitím halogénových anestetík je potrebné vysadiť Salbutamol-Tev najmenej 6 hodín vopred.

Beta-adrenergný účinok salbutamolu môžu zvýšiť tricyklické antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy a srdcové glykozidy. Vďaka tomu je možný prudký pokles krvného tlaku.

Analógy

Analógmi Salbutamol-Teva sú Astmanon, Berotek N, Berotek, Nebula Ventolin, Ventolin, Salbutamol-MHFP, Onbrez Breezhaler, Sorbital, Salbutamol-Pharmstandard, Fenoteir, Fenoterol-Aeronativ, Formoterol Easyheiler atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí, chránené pred priamym slnečným žiarením. Zabráňte zamrznutiu.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Salbutamol-Teva

Pacienti v recenziách na Salbutamol-Teva to nazývajú dobrým liekom, ktorý vám umožňuje efektívne a rýchlo zastaviť záchvat bronchospazmu. Aerosól je bez zápachu a je obsiahnutý vo vhodnej malej fľaštičke, ktorá umožňuje nosiť inhalátor vždy pri sebe. Cena lieku sa odhaduje ako viac ako prijateľná, najmä v porovnaní s mnohými inými inhalačnými beta2-adrenomimetikami.

Ako nevýhody niektorí pacienti zaznamenajú krátky náustok a špecifickú chemickú arómu aerosólu. V niektorých správach sa píše o nedostatočnej účinnosti lieku pri závažných zdĺhavých záchvatoch bronchiálnej astmy.