Krosacid - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Skrížený

Crosacid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Krosacid

ATX kód: A02BC02

Účinná látka: pantoprazol (Pantoprazol)

Výrobca: Micro Labs Limited (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-10-08

Ceny v lekárňach: od 238 rubľov.

Kúpiť

Crosacid - protivredový liek, inhibítor protónovej pumpy; znižuje sekréciu žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet potiahnutých enterosolventne: žlté, bikonvexné, oválne, na jednej strane má čierny atrament nápis „PT20“pre tablety s dávkou 20 mg alebo „PT40“pre tablety s dávkou 40 mg, jadro - zo svetla žltá až biela (14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre; 100 ks v polypropylénových plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie lieku Crosacid).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu - 22,5 alebo 45 mg, čo zodpovedá obsahu 20 alebo 40 mg pantoprazolu;
pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, manitol, uhličitan sodný, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
zloženie enterickej škrupiny: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), makrogol-6000, hypromelóza 15 000, oxid titaničitý (E171), hydroxid sodný, žltý oxid železitý (E172), mastenec;
zloženie čierneho atramentu: šelaková glazúra 47,5% v denaturovanom etanole (metylalkohol 74 OP), sójový lecitín, čierne oxidové farbivo (E172), odpeňovač (potravinársky), butanol (odstránený pri výrobe), denaturovaný etanol (metylalkohol) 74 OP) (odstránené počas výroby).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Crosacid je protivredový liek. Jeho účinná látka, pantoprazol, je inhibítorom protónovej pumpy. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou pantoprazolu blokovať konečné štádium sekrécie kyseliny chlorovodíkovej a znižovať tak bazálnu a stimulovanú sekréciu bez ohľadu na povahu stimulu.

Antisekrečný účinok sa dostaví do 1 hodiny a dosiahne sa maximálne 2–4 hodiny po užití tablety. Za 72–96 hodín po ukončení terapie sa obnoví sekrečná aktivita.

Neovplyvňuje motilitu gastrointestinálneho traktu (GIT).

Prijatie lieku Crosacid v prípade duodenálneho vredu spojeného s Helicobacter pylori zvyšuje citlivosť mikroorganizmov na antibiotiká.

Na rozdiel od iných inhibítorov protónovej pumpy sa pantoprazol vyznačuje vyššou chemickou stabilitou pri neutrálnom pH (kyslosť) a nižšou možnosťou interakcie so systémom pečeňovej oxidázy, ktorá závisí od izoenzýmov systému cytochrómu P ₄₅₀. Vďaka týmto vlastnostiam pantoprazol neinteraguje s mnohými inými liekmi.

Farmakokinetika

Po užití Crosacidu dovnútra sa pantoprazol rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme po prvej dávke 20 mg sa dosiahne v priemere po 2-2,5 hodinách a je 0,001-0,0015 mg / ml, pri dávke 40 mg - po 2,5 hodinách a je 0,002 –0,003 mg / ml. Na pozadí opakovaného podávania pantoprazolu zostáva tento indikátor stabilný. Absolútna biologická dostupnosť - 77%. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje _Cmax a AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času).

Väzba na plazmatické bielkoviny - 98%, klírens - 0,1 l / h / kg, distribučný objem - 0,15 l / kg. Pantoprazol sa vylučuje do materského mlieka.

Metabolizuje sa v pečeni tvorbou hlavného metabolitu - desmetylpantoprazolu konjugovaného so síranom.

Polčas (T _1/2) pantoprazolu je 1 hodina, desmetylpantoprazolu - 1,5 hodiny. Vylučuje sa vo forme metabolitov hlavne (asi 80%) obličkami, zvyšok črevami.

Neakumuluje sa v tele.

U starších pacientov dochádza k miernemu zvýšeniu AUC a C _max, nemá to žiadny klinický význam.

U pacientov so zníženou funkciou obličiek, ako aj u pacientov na hemodialýze, sa vylučovanie pantoprazolu nespomaľuje, takže zníženie jeho dávky nie je potrebné.

Pri zlyhaní pečene (triedy A a B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) sa v prípade použitia pantoprazolu v dávke 20 mg môže T _1/2 zvýšiť na 3–6 hodín, v dávke 40 mg - až 7–9 hodín. Indikátory sa navyše zvyšujú C _max a AUC. V porovnaní so zdravými pacientmi sa tieto ukazovatele, ak sa užívajú v dávke 20 mg, zvyšujú 1,3 a 3 až 5-krát, pri dávke 40 mg - 1,5 a 5 až 7-krát.

Indikácie pre použitie

obdobie exacerbácie žalúdočného vredu a / alebo dvanástnikového vredu;
príznaky gastroezofageálnej refluxnej choroby miernej závažnosti: kyslé grganie, pálenie záhy, nevoľnosť;
erozívna gastritída, ktorá je spôsobená aj príjmom NSAID (nesteroidných protizápalových liekov);
eradikácia Helicobacter pylori - ako súčasť kombinovanej liečby antibakteriálnymi látkami;
Zollinger-Ellisonov syndróm.

Kontraindikácie

Absolútne:

zhubné gastrointestinálne ochorenia;
dyspepsia neurotickej genézy;
súčasné použitie s atazanavirom;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Okrem toho je na eradikáciu Helicobacter pylori kontraindikované použitie tabliet Crosacid u pacientov s ťažkou renálnou dysfunkciou s klírensom kreatinínu (CC) nižším ako 20 ml / min.

Je potrebné dbať na to, aby sa liek Crosacid predpisoval pacientom so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií a dlhodobo užívajúcich NSAID v dávke 20 mg ako liečbu proti relapsu žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov so zlyhaním pečene počas tehotenstva, starším pacientom.

Krosacid, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety s obsahom kroskyseliny sa užívajú perorálne, pred jedlom, celé sa prehĺtajú (nesmie sa narušiť celistvosť enterickej membrány) a zapijú sa malým množstvom tekutiny.

Pri jednej dávke je vhodné užiť tablety pred raňajkami, pri dvojnásobnej dávke sa odporúča užiť druhú dávku protivredového liečiva pred večerou.

Odporúčané denné dávkovanie:

peptický vred žalúdka a dvanástnika, erozívna gastritída: 40-80 mg; trvanie liečby exacerbácie dvanástnikového vredu - 14 dní, exacerbácia žalúdočného vredu - 28-56 dní;
žalúdočný vred a dvanástnikový vred (terapia proti relapsu): 20 mg;
eradikácia Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby): 20 - 40 mg dvakrát denne v kombinácii s jednou z nasledujúcich kombinácií: 1 000 mg dvakrát denne amoxicilín a 500 mg dvakrát denne klaritromycín alebo 500 mg 2 raz denne metronidazol a 500 mg dvakrát denne klaritromycín, alebo 1 000 mg dvakrát denne amoxicilín a 500 mg dvakrát denne metronidazol. Kurz kombinovanej liečby môže trvať 7 až 14 dní. Potom, aby sa vyliečil dvanástnikový vred, v liečbe možno pokračovať v monoterapii po dobu 7–21 dní;
príznaky gastroezofageálnej refluxnej choroby miernej závažnosti (nevoľnosť, pálenie záhy, kyslé grganie): 20 mg počas 2 - 3 dní. Ak je to potrebné, v užívaní lieku Crosacid je možné pokračovať až 7 dní. Ak po prvých 3 dňoch liečby nedôjde k pozitívnej dynamike eliminácie príznakov alebo zhoršenia stavu, mali by ste sa poradiť s odborníkom. Užívanie tabliet sa musí ukončiť ihneď po vymiznutí príznakov;
Zollinger-Ellisonov syndróm: 40 - 80 mg, s ťažkou poruchou funkcie pečene - 40 mg 1-krát za 2 dni, sledovanie biochemických parametrov krvi. Ak sa zvýši aktivita pečeňových enzýmov, užívanie tabliet sa má prerušiť.

U starších pacientov je maximálna denná dávka lieku Crosacid 40 mg, s výnimkou eradikácie Helicobacter pylori v rámci kombinovanej antimikrobiálnej liečby.

Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (CC menej ako 20 ml / min) alebo pri hemodialýze nemá denná dávka pantoprazolu prekročiť 40 mg.

Neodporúča sa používať Crosacid ako profylaktický prostriedok.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často (≥ 1% a <10%) - bolesť hlavy; zriedka (≥ 0,1% a <1%) - závraty; zriedka (≥ 0,01% a <0,1%) - dysgeúzia;
z lymfatického systému: zriedka - agranulocytóza; veľmi zriedkavo (<0,01%) - trombocytopénia, pancytopénia, leukopénia;
na strane psychiky: zriedka - poruchy spánku; zriedka - halucinácie, dezorientácia, depresia, zakalenie vedomia (častejšie u pacientov s predispozíciou k tomu);
z imunitného systému: veľmi zriedka - anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku;
na strane orgánu videnia: zriedka - rozmazané videnie;
z tráviaceho systému: často - bolesť v hornej časti brucha, plynatosť, hnačky, zápcha; zriedka - nevoľnosť, zvracanie; zriedka - sucho v ústach; veľmi zriedkavo - vážne poškodenie pečeňového parenchýmu, žltačka (vrátane zlyhania pečene);
z kože a podkožných tkanív: zriedka - svrbenie, vyrážka; veľmi zriedkavo - angioedém, žihľavka, fotocitlivosť, exsudatívny multiformný erytém, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), Lyellov syndróm;
z močového systému: veľmi zriedka - intersticiálna nefritída;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - artralgia; veľmi zriedka - myalgia;
z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - gynekomastia;
zo strany metabolizmu: zriedka - zmeny telesnej hmotnosti, hyperlipidémia; frekvencia nebola stanovená (nie je dostatok údajov na posúdenie frekvencie vývoja) - hypomagneziémia, hyponatrémia;
všeobecné poruchy: zriedka - malátnosť, zvýšená únava, slabosť; veľmi zriedka - zvýšená telesná teplota, periférny edém;
laboratórne poruchy: zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu; veľmi zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov, aktivita aspartátaminotransferázy, gama-glutamyltransferázy.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania liekom Crosacid neboli stanovené.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby v prípade vývoja klinických prejavov predávkovania. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Aktivita pečeňových enzýmov v krvnej plazme by mala byť pravidelne sledovaná, v prípade ich zvýšenia je potrebné podávanie Crosacidu prerušiť.

Aby sa vylúčili zhubné ochorenia žalúdka a pažeráka, je pred a po užití lieku Crosacid nevyhnutná endoskopická kontrola.

Zníženie pH žalúdka prispieva k zvýšeniu počtu baktérií v žalúdku a k rozvoju infekčných ochorení gastrointestinálneho traktu spôsobených baktériami Salmonella spp. (speciales) Campylobacter spp.

Je potrebné mať na pamäti, že liek Crosacid znižuje absorpciu vitamínu B ₁₂, najmä ak je potrebné u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou absolvovať dlhodobú liečbu.

Ak liečba do 4 týždňov neviedla k požadovanému účinku, je potrebné ďalšie vyšetrenie pacienta.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Užívanie Crosacidu môže u pacientov spôsobiť závraty, preto je počas liečby potrebná opatrnosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane riadenia motorových vozidiel a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Crosacidu je počas laktácie kontraindikované, preto sa pri predpisovaní lieku odporúča prerušiť dojčenie.

Používanie pantoprazolu počas gravidity je opatrné, až po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaného klinického účinku pre matku a potenciálneho rizika pre plod.

Použitie v detstve

Používanie tabliet Crosacid na liečbu detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti jeho použitia v pediatrii.

S poškodenou funkciou obličiek

Užívanie Crosacidu je kontraindikované pri eradikácii Helicobacter pylori u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 20 ml / min).

Pre iné indikácie by maximálna denná dávka pantoprazolu pre poruchu funkcie obličiek pri CC menej ako 20 ml / min alebo pri použití hemodialýzy nemala prekročiť 40 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa odporúča užívať Krosacid opatrne.

Je potrebné pravidelné sledovanie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, najmä pri dlhodobom používaní lieku u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou.

Použitie u starších ľudí

Je potrebné dbať na to, aby ste liek Crosacid predpisovali pacientom starším ako 65 rokov, ktorí v minulosti mali žalúdočný vred alebo dvanástnikový vred a krvácali z hornej časti gastrointestinálneho traktu.

Maximálna denná dávka u starších pacientov nemá byť vyššia ako 40 mg, s výnimkou prípadov eradikácie Helicobacter pylori v rámci kombinovanej antimikrobiálnej liečby.

Liekové interakcie

ketokonazol, atazanavir, soli železa, ritonavir: treba mať na pamäti, že absorpcia uvedených a iných liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od kyslosti žalúdočnej šťavy, sa môže znížiť;
warfarín: súbežná liečba warfarínom môže spôsobiť zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru, preto je potrebné tento ukazovateľ sledovať;
digoxín a iné srdcové glykozidy, betablokátory (metoprolol), blokátory pomalého vápnikového kanála (vrátane nifedipínu), perorálne kontraceptíva, NSAID (naproxén, piroxikam, diklofenak, fenazón), levotyroxín sodný, glibenklamid, cyklospinamid, diazepam, takrolim teofylín, kofeín, etanol: kombinácia s každým z týchto liekov nespôsobuje liekové interakcie s pantoprazolom.

Analógy

Analógy Crosacid sú Pantaz, Controloc, Pantoprazol, Pantoprazol Canon, Pantoprazol-VERTEX, Pantoprazol-Teva, Pantoprazol-Akrikhin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezmeprazol, Razprazo Ezomeprazol, Dexilant atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Crosacid

Niekoľko recenzií o lieku Crosacid je pozitívnych. Pacienti užívajúci liek na elimináciu príznakov gastroezofageálneho refluxu naznačujú jeho účinnosť, rýchle pôsobenie a dobrú znášanlivosť.