Klemastín
Clemastine: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Použitie u starších ľudí
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Clemastin
ATX kód: R06AA04
Účinná látka: klemastín (Clemastine)
Výrobca: JSC Borisov Plant of Medical Products (Bieloruská republika); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulharsko); Warsaw Pharmaceuticals Vorsk Polfa S. A. (Warsaw Pharmaceutical Work Polfa SA) (Poľsko); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Moldavská republika)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019
Klemastín je liečivo s výrazným antipruritickým a antialergickým účinkom, blokuje histamínové H 1 receptory.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma lieku:
- Tablety: okrúhle, Ø - 7 mm, ploché valcovité, od takmer bielej po bielu, na jednej strane je deliaca čiara (10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 2 blistre; 20 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 blistre);
- Injekčný roztok: číra tekutina od bezfarebnej po bledožltú s charakteristickým zápachom (2 ml v ampulkách, v balení po 5 alebo 10 ampulkách, v kartónovej škatuli 1 balenie).
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Clemastinu.
1 tableta obsahuje:
- Účinná látka: klemastín (vo forme fumarátu) - 1 alebo 2 mg;
- Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý.
1 ml roztoku obsahuje:
- Účinná látka: klemastín - 1 mg;
- Pomocné látky: sorbitol, propylénglykol, citrát sodný, etylalkohol, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Klemastín je blokátor receptora histamínu H1 a patrí do skupiny benzhydrylesterov. Má selektívny inhibičný účinok na receptory histamínu H1 a znižuje kapilárnu permeabilitu.
Najvýraznejší antialergický a protisvrbivý účinok sa dosiahne 5–7 hodín po aplikácii klemastínu a trvá 10 až 12 hodín, v niektorých prípadoch až 24 hodín.
Liečivo má sedatívny účinok a miernu anticholinergnú aktivitu.
Farmakokinetika
Absorpcia klemastínu z gastrointestinálneho traktu po perorálnom podaní je takmer úplná. Maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme sa dosiahne po 2–4 hodinách.
Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny až 95%.
Vylučovanie z plazmy je dvojfázové, s polčasom (T 1/2) v prvej fáze - 3,6 ± 0,9 hodiny, v druhej - 37 ± 16 hodín.
Clemastín sa rozsiahle metabolizuje v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami močom vo forme metabolitov (45–65%), účinná látka je prítomná v nezmenenej forme v stopových množstvách.
Indikácie pre použitie
Tabletky
- Svrbiace dermatózy;
- Svrbivá pokožka;
- Kontaktná dermatitída;
- Žihľavka;
- Akútny a chronický ekzém;
- Reakcie spojené s bodnutím hmyzom;
- Rinopatia alergickej genézy;
- Senná nádcha.
Injekcia
- Liečba anafylaktického / anafylaktoidného šoku a angioedému (ako ďalšie liečivo);
- Prevencia alebo terapia alergických / pseudoalergických reakcií (vrátane transfúzie krvi, podania kontrastných látok, použitia histamínu na diagnostiku).
Kontraindikácie
Absolútne:
- Choroby dolných dýchacích ciest (vrátane bronchiálnej astmy);
- Obdobie laktácie;
- Deti do 1 roka;
- Tehotenské obdobie (na riešenie);
- Aplikácia súčasne s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO);
- Precitlivenosť na zložky klemastínu, ako aj na iné blokátory histamínových H 1 receptorov.
Injekčný roztok obsahuje sorbitol, preto je kontraindikovaný na liečbu pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy (malabsorpciou).
Relatívne (liek sa užíva opatrne kvôli zvýšenej pravdepodobnosti vedľajších účinkov):
- Glaukóm s uzavretým uhlom;
- Stenózny žalúdočný vred;
- Obštrukčné javy v pylorických a duodenálnych oblastiach;
- Hypertrofia prostaty, sprevádzaná poruchami močenia;
- Obštrukčné javy v hrdle močového mechúra;
- Deti do 6 rokov (pre tablety), do 4 rokov (pre roztok);
- Tehotenské obdobie (pre tablety).
Clemastine, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety klemastínu sa užívajú perorálne.
Odporúčaný dávkovací režim v závislosti od veku:
- Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 mg dvakrát denne, ráno a večer; ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 6 mg;
- Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 0,5 - 1 mg dvakrát denne.
Injekčný roztok Clemastin sa podáva intramuskulárne (i / m) a intravenózne (i / v). Ak sa podáva intravenózne, injekcia sa má vykonať pomaly, viac ako 2 - 3 minúty.
Odporúčané terapeutické dávky lieku so zavedením roztoku dvakrát denne, ráno a večer:
- Dospelí pacienti (i / m alebo i / v): každý 2 mg;
- Deti (i / m): 12,5 mcg / kg.
Aby sa zabránilo reakciám z precitlivenosti, roztok sa vstrekuje pomaly intravenózne v jednej dávke 2 mg.
Bezprostredne pred procedúrou by sa mal obsah ampulky zriediť v pomere 1 ÷ 5 roztokom 0,9% NaCl alebo 5% roztokom dextrózy.
Vedľajšie účinky
- Centrálny nervový systém (CNS): ospalosť, pocit únavy; zriedka - tremor, závrat; v ojedinelých prípadoch (hlavne u detí) - stimulačný účinok na centrálny nervový systém;
- Tráviaci systém: dyspeptické príznaky vrátane nevoľnosti, bolesti v epigastriu, zvracania, zápchy, sucho v ústach; v ojedinelých prípadoch - hnačka, anorexia;
- Kardiovaskulárny systém (CVS): zriedka - pokles krvného tlaku (hlavne u starších pacientov), extrasystola, palpitácie;
- Močový systém: zriedka - dyzúria;
- Dýchací systém: zriedka - zhrubnutie bronchiálnych sekrétov s ťažkosťami pri odlúčení spúta;
- Dermatologické reakcie: zriedka - fotosenzibilizácia;
- Alergické reakcie: zriedka - žihľavka, kožná vyrážka, pri parenterálnom podaní - dýchavičnosť, bronchospazmus, anafylaktický šok;
- Ostatné: zriedka - pocit stláčania v hrudníku.
Predávkovanie
Dôsledkom predávkovania antihistaminikami môže byť potlačenie aj stimulácia funkcie centrálneho nervového systému, prípadne zvýšenie anticholinergného účinku.
Príznaky predávkovania klemastínom u detí sú mydriáza, sucho v ústach, nepokoj, halucinácie, depresia, nedostatočná odpoveď žiaka na svetlo, začervenanie tváre, horúčka, cyanóza, ataxia (zhoršená koordinácia pohybov), atetóza, tremor, hyperreflexia, tonicko-klonické záchvaty, depresia. srdcová činnosť / dýchanie (pravdepodobne smrteľné). U dospelých sa predávkovanie môže prejaviť depresiou centrálneho nervového systému, ospalosťou, kolapsom, kŕčmi, kómou.
V prípade predávkovania perorálnymi formami lieku sa odporúča vyvolať zvracanie a užívať soľné preháňadlá. Potom (v prípade okamžitého predávkovania parenterálnym spôsobom) sa uskutoční symptomatická a podporná liečba: horúčka u detí sa zastaví ochladením, hypotenzia zavedením vazokonstrikčných liekov, na zmiernenie záchvatov sa použije diazepam alebo krátkodobo pôsobiace barbituráty, v prípade potreby aj fyzostigmín a umelá ventilácia. Činnosti sa vykonávajú pod kontrolou životne dôležitých funkcií.
špeciálne pokyny
Nepoužívajte Clemastine súčasne s práškami na spanie alebo s alkoholom.
Pretože injekčný roztok Clemastine obsahuje etanol, je potrebné vylúčiť možnosť jeho intraarteriálneho podania.
Aby sa zabránilo skresleniu výsledkov testov na skarifikáciu kože (prepichnutie) na alergény, musí sa liek 72 hodín pred testovaním zrušiť.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Liek ovplyvňuje koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, preto sa počas liečby neodporúča pracovať s komplexnými mechanizmami a viesť vozidlá.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
- Riešenie: kontraindikované počas tehotenstva a laktácie;
- Tablety: počas tehotenstva je možné vymenovanie, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod; počas laktácie je liek kontraindikovaný.
Ak je nevyhnutné používať Clemastine počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
Použitie v detstve
V pediatrickej praxi sú tablety a roztok Clemastinu kontraindikované na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Pilulky sú predpísané opatrne deťom do 6 rokov, roztok - do 4 rokov.
Použitie u starších ľudí
Pri liečbe klemastínom musia byť starší pacienti starostlivo sledovaní, pretože majú zvýšenú citlivosť na antihistaminiká.
Liekové interakcie
Klemastín má v prípade súčasného použitia zosilňujúci účinok na lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (sedatíva, hypnotiká, trankvilizéry), ako aj na lieky s obsahom etanolu a etanolu.
Analógy
Analógy Clemastinu sú: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 15-25 ° C.
Čas použiteľnosti je 4 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Podmienky skladovania: roztok - pri teplote nepresahujúcej 25 ° C; tablety - na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote 15 až 25 ° C.
Čas použiteľnosti roztoku je 2 roky, tablety 3 alebo 4 roky (v závislosti od výrobcu).
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Clemastine
Klemastín je jedným z antihistaminík prvej generácie, ktoré sú sedatívne a spôsobujú ospalosť. O lieku sa často diskutuje na rôznych fórach pri výbere antialergických liekov a porovnáva sa s analógmi. Pretože Clemastine podľa recenzií v niektorých prípadoch spôsobuje zhoršenie zraku, zníženú schopnosť koncentrácie, suchosť sliznice ústnej dutiny a hrdla, problémy s močením, pacienti uprednostňujú antihistaminiká druhej generácie.
Cena Clemastinu v lekárňach
Kvôli nedostatku lieku na predaj nie je známa cena klemastínu.
Náklady na analóg účinnej látky (klemastín) Tavegil:
- Tablety 1 mg: 10 ks. v balení - 166 rubľov; 20 ks v balení - 226 rubľov;
- Roztok na i / v a i / m podanie v 2 ml ampulkách (1 mg / ml): 5 ks. v balení - 258 rubľov.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!