Kryoprecipitát
Kryoprecipitát: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Liekové interakcie
- 11. Analógy
- 12. Podmienky skladovania
- 13. Podmienky výdaja z lekární
- 14. Recenzie
- 15. Cena v lekárňach
Latinský názov: Cryoprecipitate
ATX kód: B02BD02
Liečivo: koagulačný faktor VIII (koagulačný faktor VIII)
Výrobca: Astrachanská regionálna krvná transfúzna stanica (Rusko); Stanica na transfúziu krvi GUZ DZ Krasnodarské územie (Rusko); Voronežská regionálna transfúzna stanica GUZ (Rusko); Belgorodská regionálna transfúzna stanica krvi (Rusko); Mordovská republikánska krvná transfúzna stanica GUZ (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 01.01.2019
Kryoprecipitát je hemostatické činidlo.
Uvoľnenie formy a zloženia
- lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku: pórovitá suchá hmota od bledožltej po bielu, bez zápachu; po zriedení liečiva vo vode na injekciu v množstve 50 ml pri teplote 36 ± 1 ° C sa vytvorí opaleskujúca priehľadná tekutina bledožltej farby [200 jednotiek účinku (U) faktora VIII v sklenenej fľaši na krv, infúzne a transfúzne prípravky s objemom 250 ml hermeticky uzavretá gumová zátka, utesnená hliníkovým uzáverom a naplnená pastou Unna; v kartónovej škatuli 1 fľaša alebo v kartónovej škatuli s rozperami a mriežkami 28 fliaš];
- infúzny roztok (zmrazený): v zmrazenom stave - vytvrdená hustá hmota bledožltej alebo žltej farby; po rozmrazení a úplnom rozpustení (pri teplote 35 - 37 ° C nie dlhšie ako 7 minút vo vodnom kúpeli) - priehľadný alebo mierne opaleskujúci (v závislosti od výrobcu) roztok bledožltej farby, bez vločiek [1 dávka (100 U) / 15 ± 5 ml) v plastovom vrecku z nádoby na odber darcovskej krvi (kompoplastu) domácej výroby s objemom 300 ml alebo do polymérovej nádoby s objemom 300 ml. K dispozícii je 1 nádoba v termoobale alebo 10 nádob v krabici].
K príprave je priložený návod na použitie Cryoprecipitátu.
1 fľaša s lyofilizátom na prípravu infúzneho roztoku obsahuje najmenej 200 jednotiek koagulačného faktora VIII s prídavkom stabilizátora glukózy.
1 plastové vrecko alebo polymérny obal s infúznym roztokom (zmrazený) obsahuje najmenej 100 jednotiek koagulačného faktora VIII (15 ± 5 ml - 1 dávka).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kryoprecipitát je bielkovinový prípravok z izogénnej ľudskej krvnej plazmy, ktorý obsahuje hlavne krvný koagulačný faktor VIII. Prípravok obsahuje tiež fibrinogén a nepatrnú prímes ďalších proteínov, vrátane faktoru stabilizujúceho fibrín (faktor XIII).
Liečivo vykazuje hemostatický účinok na pozadí zvýšeného krvácania spôsobeného oslabením aktivity faktora stabilizujúceho fibrín, von Willebrandovho faktora a antihemofilného globulínu (faktor VIII).
Indikácie pre použitie
Indikáciou pre Cryoprecipitát je terapia a prevencia krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou a hemofíliou A. Liek sa tiež používa na pozadí krvácania inej etiológie, ktorá sa vyznačuje prudkým poklesom koncentrácie faktora VIII v plazme.
Kontraindikácie
Použitie Cryoprecipitátu je kontraindikované v prípade zvýšenej individuálnej citlivosti na tento liek.
Kryoprecipitát, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Infúzny roztok kryoprecipitátu sa uskutočňuje s prihliadnutím na kompatibilitu krvných skupín AB0.
Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku sa má pred podaním rozpustiť v 50 ml vody na injekciu pri teplote 35 - 37 ° C. Na rozmrazenie musí byť vak so zmrazeným infúznym roztokom vložený do vodného kúpeľa tiež pri teplote 35 - 37 ° C. Obidve dávkové formy kryoprecipitátu sa pri uvedenej teplote úplne rozpustia do 7 minút. Číry, bledožltý roztok získaný po zriedení, bez inklúzií vo forme vločiek, sa musí použiť okamžite.
Kryoprecipitát je potrebné injikovať intravenózne (intravenózne) pomaly pomocou injekčnej striekačky alebo systému na transfúziu infúznych roztokov s jednorazovým filtrom. Dávka kryoprecipitátu je stanovená v závislosti od miesta a povahy krvácania, počiatočnej hladiny faktora VIII v krvi, prítomnosti špecifického inhibítora v krvi, ktorý môže významne oslabiť aktivitu faktora VIII, ako aj od stupňa rizika chirurgického zákroku. Dávka liečiva je vyjadrená v jednotkách aktivity faktora VIII.
Pri hemartróze, renálnom krvácaní, krvácaní z nosa, ďasnách a iných častých komplikáciách hemofílie, ako aj pri extrakcii zubov by mala byť hladina faktora VIII v plazme najmenej 20%, aby sa zabezpečila normálna hemostáza, s gastrointestinálnym krvácaním, intermuskulárnymi hematómami, úrazmi, zlomeniny - nie menej ako 40%, s drvivou väčšinou chirurgických zákrokov - nie menej ako 70%.
Počet dávok kryoprecipitátu potrebných na zvýšenie koncentrácie faktora VIII v krvi na požadovanú hladinu je stanovený s prihliadnutím na skutočnosť, že pri injekčnom podaní lieku v množstve 1 U na 1 kg telesnej hmotnosti v krvi stúpa hladina faktora VIII asi o 1% podľa vzorca:
X = (Y × Z) ÷ 100
kde X je dávka kryoprecipitátu, Y je telesná hmotnosť v kg, Z je požadovaná hladina faktora VIII v krvi, 100 je najnižší obsah faktora VIII (v jednotkách aktivity) v 1 dávke.
Po úplnom zmiernení krvácania u pacientov s hemofíliou sa roztok podáva v intervaloch 12 - 24 hodín v dávke, ktorá umožňuje zvýšenie koncentrácie faktora VIII najmenej o 20% aktivity. Táto terapia sa uskutočňuje niekoľko dní, kým sa zápalové zmeny úplne neodstránia alebo kým sa hematóm vizuálne nezníži.
V prípade chirurgických zákrokov sa odporúča podať hemostatickú dávku roztoku 30 minút pred operáciou. Na pozadí masívneho krvácania sa doplňuje strata krvi; na konci operácie sa roztok liečiva znovu injikuje v dávke zodpovedajúcej ½ pôvodnej dávky. Po operácii je potrebné udržiavať obsah faktora VIII v rovnakých medziach ako počas operácie počas 3 - 5 dní. V nasledujúcom pooperačnom období sa na udržanie hemostázy môže hladina faktora VIII zvýšiť na 20% aktivity. Priebeh hemostatickej terapie je spravidla 7-14 dní a závisí od lokalizácie krvácania, povahy chirurgického zákroku a reparatívnych charakteristík tkaniva.
Vedľajšie účinky
Počas podávania kryoprecipitátu bola v niektorých prípadoch zaznamenaná parestézia sliznice ústnej dutiny, ktorá si nevyžadovala liečbu a prešla sama ihneď po ukončení transfúzie.
Ak je v anamnéze reakcia na transfúziu krvných zložiek, použitie lieku môže niekedy viesť k nasledujúcim nežiaducim účinkom: alergické reakcie - vyrážka, žihľavka, stridorové dýchanie, pocit stlačenia v hrudníku, zníženie krvného tlaku (TK), anafylaxia; zvýšenie telesnej teploty a mierne ochladenie (eliminované zavedením antihistaminík a vápnikových prípravkov); tvorba protilátok proti krvnému koagulačnému faktoru VIII.
Predávkovanie
Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
špeciálne pokyny
Kryoprecipitát sa vyrába z ľudskej krvnej plazmy, a preto pri zavedení lieku existuje riziko infekcie hepatitídou a inými vírusmi. Akýkoľvek zdravotný stav zistený lekárom, o ktorom sa predpokladá, že je zdrojom tohto lieku, musí byť nahlásený výrobcovi.
Pred a počas podávania Cryoprecipitátu sa odporúča monitorovať srdcovú frekvenciu (HR). Ak sa zaznamená významné zvýšenie srdcovej frekvencie, je potrebné znížiť rýchlosť infúzie alebo prerušiť / zastaviť podávanie roztoku, čo zvyčajne umožňuje tieto príznaky rýchlo zastaviť.
Počas liečby liekom sa majú v pravidelných intervaloch vykonávať laboratórne štúdie plazmy pacienta, aby sa kontrolovalo dosiahnutie a udržanie vhodnej koncentrácie antihemofilného faktora (AGF). Ak sa nedosiahne požadovaná plazmatická hladina AGF alebo sa krvácanie nedá regulovať na pozadí adekvátnej dávky, je potrebné vziať do úvahy možnosť prítomnosti inhibítorov kvantitatívne zistených v neutralizovaných antihemofilných jednotkách v celkovom objeme plazmy alebo v každom ml. Ak obsah inhibítora nepresahuje 10 U / ml, ak sa použije dostatočná dávka AGF na neutralizáciu inhibítora, je povolené zaviesť ďalšie množstvo AGF.
Pri liečbe hemofíliou Kryoprecipitát sa odporúča kombinovať ju s glukokortikosteroidmi a antifibrinolytikami v profylaktických a miernych terapeutických dávkach.
Na pozadí používania kryoprecipitátu sa významne zvyšuje riziko tromboembolizmu, trombózy, syndrómu diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC) a infarktu myokardu.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva a laktácie je použitie kryoprecipitátu podľa indikácií povolené iba vtedy, ak zamýšľaný prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre plod / dieťa.
Liekové interakcie
Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Analógy
Kryoprecipitované analógy sú Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí. Lyofilizát na prípravu roztoku skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplote 5–20 ° C, infúzny roztok - pri teplote nepresahujúcej -25 ° C.
Čas použiteľnosti lyofilizátu je 1 rok, roztok je 6 mesiacov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na kryoprecipitát
Podľa niekoľkých prehľadov o kryoprecipitáte, ktoré sa nachádzajú na lekárskych stránkach, je to pomerne účinný nástroj používaný na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou, von Willebrandovou chorobou alebo krvácaním inej etiológie s prudkým poklesom plazmatickej hladiny faktora VIII. Odborníci poznamenávajú, že infúzie kryoprecipitátu sú zriedka komplikované nežiaducimi účinkami. Niektorí pacienti naznačujú výskyt pálenia v ústnej sliznici, ktoré zmizne po ukončení podávania roztoku a nevyžaduje liečbu.
Cena kryoprecipitátu v lekárňach
Neexistujú spoľahlivé informácie o cene kryoprecipitátu, pretože liek v súčasnosti nie je k dispozícii v sieti lekární.
Náklady na jeden z analógov liečiva - Beriate, lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie, môžu byť 4 000 rubľov. na 1 fľašu obsahujúcu 500 medzinárodných jednotiek (IU).
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
