Kortineff

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kortineff: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cortineff

ATX kód: H02AA02

Účinná zložka: fludrokortizón (fludrokortizón)

Výrobca: Pabyanitsky farmaceutický závod Polfa, JSC (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.07.2018

Ceny v lekárňach: od 89 rubľov.

Kúpiť

Kortineff je liek, ktorý má glukokortikoidný a mineralokortikoidný účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Kortineff - tablety: okrúhle, s plochými povrchmi, skosené, biele so smotanovým odtieňom, na jednej strane je vyrazené písmeno „F“, na druhej je zárez na rozbitie (20 ks. V oranžových sklenených fľašiach je každá fľaša umiestnená v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: fludrokortizón acetát - 100 mcg;
ďalšie zložky: želatína, zemiakový škrob, stearát horečnatý, laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fludrokortizón acetát - účinná látka lieku Cortineff je syntetický hormón kôry nadobličiek, fluórovaný s derivátom hydrokortizónu, ktorý má vysokú mineralokortikoidnú aktivitu. V porovnaní s hydrokortizónom je mineralokortikoidný účinok fludrokortizónu 100-krát väčší a protizápalový účinok je 10 - 15-krát.

Liečivo zvyšuje vylučovanie iónov vodíka a draslíka, zvyšuje reabsorpciu vody a sodíka v obličkových tubuloch. Krvný tlak stúpa v dôsledku zvýšenia objemu intracelulárnej tekutiny a retencie sodíka.

Pri použití Cortineffu v dávkach presahujúcich odporúčané terapeutické dávky je možné inhibovať činnosť kôry nadobličiek a týmusovej žľazy, ako aj sekréciu adrenokortikotropného hormónu (ACTH) hypofýzou. Liek môže prispieť k ukladaniu glykogénu v pečeni a v prípade nedostatočného príjmu bielkovín v tele spolu s jedlom - viesť k negatívnej dusíkovej bilancii.

Indikácie pre použitie

adrenogenitálny syndróm (vrodená adrenálna hyperplázia);
primárna nedostatočnosť kôry nadobličiek (stav po úplnej adrenalektómii, Addisonova choroba);
sekundárna nedostatočnosť nadobličkovej kôry;
arteriálna hypotenzia a hypovolémia rôzneho pôvodu.

Kontraindikácie

systémové plesňové infekcie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Cortineff sa má používať opatrne v prípade nasledujúcich ochorení / stavov:

parazitárne a infekčné choroby bakteriálnej povahy (vrátane nedávno prenesených vrátane kontaktu s pacientom): osýpky, ovčie kiahne, herpes zoster (viremická fáza), herpes simplex, strongyloidóza (preukázaná alebo podozrivá), amebiáza;
ťažké infekčné choroby (liek sa môže používať iba na pozadí špecifickej terapie);
aktívna a latentná tuberkulóza;
kardiovaskulárne choroby vrátane arteriálnej hypertenzie, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, nedávny infarkt myokardu (pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu existuje riziko šírenia zamerania nekrózy, spomalenia tvorby jazvového tkaniva a v dôsledku toho prasknutia srdcového svalu);
tyreotoxikóza, hypotyreóza;
obezita stupňa III-IV;
Itenko-Cushingova choroba;
diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie sacharidov);
hyperlipidémia;
hypoalbuminémia a stavy, ktoré predisponujú k jej výskytu;
poliomyelitída (okrem formy bulbárnej encefalitídy);
duševné poruchy, akútna psychóza;
myasthenia gravis;
peptický vred alebo dvanástnikový vred, osteoporóza, gastritída, ulcerózna kolitída, ezofagitída, akútny alebo latentný peptický vred, divertikulóza čriev, nedávna intestinálna anastomóza, operácia gastrointestinálneho traktu v anamnéze;
zlyhanie obličiek, porucha funkcie pečene;
HIV infekcia, AIDS (o použití Cortineffu by sa malo rozhodnúť po dôkladnom zvážení prínosov a rizík pre pacienta);
lymfadenitída po očkovaní BCG;
postvakcinačné obdobie (8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní).

Návod na použitie Kortineffu: metóda a dávkovanie

Cortineff sa má užívať perorálne, po jedle, tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Pri predpisovaní malých dávok sa odporúča užiť celú dávku ráno, pri predpisovaní vysokých dávok 2/3 ráno a 1/3 popoludní.

Lekár nastavuje dávky individuálne, v závislosti od indikácie, stavu pacienta a účinnosti liečby. Môže byť potrebné upraviť dávku počas liečby: pri zmene klinického obrazu alebo v stresových situáciách (napríklad počas infekcie, traumy, chirurgického zákroku).

U dospelých pacientov sa pri uskutočňovaní substitučnej liečby môže optimálna dávka pohybovať od 100 μg trikrát týždenne do 200 μg denne.

Počiatočná denná dávka Cortineffu pre deti s adrenogenitálnym syndrómom je 300 mcg. Potom sa to v priebehu niekoľkých mesiacov zníži na 50 - 100 mcg denne. Udržiavacia denná dávka pre kojencov je 100-200 mcg, pre deti od 1 roka - 50-100 mcg.

Ak vynecháte nasledujúcu dávku, mali by ste tablety užiť čo najskôr. Ak sa čas na ďalšiu dávku už blíži, vynechaná dávka sa nemá užiť. Neužívajte dvojnásobnú dávku naraz.

Pre každú indikáciu sa má Cortineff používať v najnižšej účinnej dávke. Len čo sa naskytne príležitosť, dávka sa postupne znižuje.

Vedľajšie účinky

Hlavné vedľajšie účinky lieku sú: hypokalciémia, hypernatrémia, periférny edém, zlyhanie obehu, arteriálna hypertenzia, hypertrofia ľavej komory.

Pri dlhodobej liečbe a / alebo súčasnom užívaní Cortineffu s inými kortikosteroidmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

na strane kardiovaskulárneho systému: vyhladzujúca endarteritída, trombóza, arytmie, hyperkoagulácia, zmeny na elektrokardiograme charakteristické pre hypokaliémiu, bradykardia (až do zástavy srdca); u pacientov so subakútnym a akútnym infarktom myokardu - šírenie zamerania nekrózy a spomalenie tvorby jazvového tkaniva, v dôsledku čoho je možné prasknutie srdcového svalu;
z pohybového aparátu: úbytok svalovej hmoty, svalová slabosť, pretrhnutie svalových šliach, aseptická nekróza hláv stehennej kosti a ramennej kosti, kompresná zlomenina chrbtice, osteoporóza, patologické zlomeniny dlhých kostí, steroidná myopatia (častejšie sa začína svalom panva stehenného pletenca a rozširuje sa na proximálne svaly rúk, v zriedkavých prípadoch ovplyvňuje dýchacie svaly);
z nervového systému: bolesti hlavy, závraty, poruchy spánku, záchvaty, zvýšený intrakraniálny tlak s kongestívnym syndrómom zrakovej papily (pseudotumor mozgu; často sa vyskytuje u detí, zvyčajne po príliš rýchlom znížení dávky; prejavuje sa bolesťou hlavy, zníženou zrakovou ostrosťou alebo dvojitým videním oči);
zo psychiky: mánia, delirický syndróm, príznaky napodobňujúce schizofréniu (najčastejšie u žien počas prvých 2 týždňov liečby);
z tráviaceho systému: poruchy trávenia, škytavka, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, nevoľnosť, pankreatitída, vracanie, ulcerózna ezofagitída, steroidný vred s možnou perforáciou a krvácaním; zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy;
z metabolickej stránky: hypokalciémia, glukozúria, hyperglykémia, zvýšené vylučovanie Ca ²⁺, negatívna dusíková bilancia (v dôsledku katabolizmu bielkovín), hypokalemický syndróm (hypokaliémia, neobvyklá slabosť, únava, svalové kŕče, myalgia, arytmia) a hypernatrémia spôsobená mineralokortikoidnou aktivitou;
na strane zmyslových orgánov: exoftalmus, sklon k rozvoju sekundárnych plesňových, bakteriálnych alebo vírusových očných infekcií, glaukóm (zvyčajne s liečbou najmenej jeden rok), trofické zmeny v rohovke, zvýšený vnútroočný tlak, zadná subkapsulárna katarakta (zvyčajne vymizne po vysadení lieku, môže byť potrebná) chirurgický zákrok);
endokrinný stav: znížená tolerancia sacharidov, prejav latentného diabetes mellitus a zvýšená potreba inzulínu alebo perorálnych antidiabetík, sekundárna adrenálna a hypotalamo-hypofyzárna nedostatočnosť (najmä pri sprievodných stresových situáciách ako je choroba, chirurgický zákrok alebo trauma), menštruačné nepravidelnosti, Cushingov syndróm, hirzutizmus, potlačenie rastu u detí;
na časti kože a slizníc: zvýšené potenie, stenčenie kože, oneskorené hojenie rán, atrofické pruhy, ekchymóza, žihľavka, erytém, akné, alergická dermatitída, hyper- alebo hypopigmentácia, hematómy, petechie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy, angioedém;
ďalšie: maskovanie prejavov infekčných chorôb, prírastok hmotnosti, abstinenčný syndróm, mdloby, leukocytúria, anafylaktické reakcie; so súčasným použitím imunosupresív alebo očkovaním - rozvojom alebo exacerbáciou infekcií.

Predávkovanie

Predávkovanie Cortineffom sa môže prejaviť ako hypokaliémia, periférny edém, arteriálna hypertenzia, hypertrofia srdcového svalu a významné zvýšenie telesnej hmotnosti.

Ak sa objavia príznaky predávkovania, liečba sa má vysadiť, zvyčajne sa stav vráti do normálu do niekoľkých dní. Pri nedostatku svalov spôsobenom stratou draslíka je potrebné doplniť nedostatok draslíka. Ďalej sa pokračuje v liečbe liekom Cortineff, ale pri nižšej dávke.

Aby sa zabránilo predávkovaniu, odporúča sa pravidelne kontrolovať krvný tlak a koncentráciu elektrolytov v krvnom sére.

špeciálne pokyny

Liečba by mala prebiehať presne podľa pokynov lekára.

V stresových situáciách sa odporúča parenterálne podávanie kortikosteroidov.

Počas liečby majú byť deti pod prísnym lekárskym dohľadom, najmä je potrebné starostlivo sledovať ukazovatele vývoja a rastu.

Účinok fludrokortizónu sa zvyšuje u pacientov s cirhózou a hypotyreózou.

Cortineff môže prispievať k rozvoju duševných porúch, ako sú výkyvy nálady, nespavosť, ťažké depresie, zmeny osobnosti, eufória, príznaky psychózy. Ak mal pacient pred začatím liečby psychotické tendencie alebo emočnú nestabilitu, môže sa počas liečby zosilniť.

Pacienti so súčasnou hypoprotrombinémiou, ktorí dostávajú kyselinu acetylsalicylovú, majú byť pri používaní Cortineffu opatrní.

Terapiu nemôžete náhle ukončiť, pretože existuje vysoké riziko vzniku akútnej nedostatočnosti kôry nadobličiek. Možný je aj rozvoj syndrómu z vysadenia: anorexia, horúčka, celková slabosť, bolesti kĺbov a svalov. Príznaky z vysadenia sa môžu vyskytnúť, aj keď neexistuje adrenálna nedostatočnosť. Vzhľadom na to by sa dávka lieku mala znižovať postupne.

Cortineff môže maskovať príznaky infekčných chorôb a tiež znižovať odolnosť tela voči infekcii a schopnosť lokalizovať ju.

Pri dlhodobej liečbe sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku sekundárnych plesňových / vírusových infekcií.

Očkovanie živými vírusovými vakcínami je kontraindikované u pacientov dostávajúcich Cortineff. Po podaní inaktivovanej bakteriálnej alebo vírusovej vakcíny nemusí byť možné pozorovať očakávané zvýšenie hladín protilátok. Okrem toho existuje zvýšené riziko neurologických komplikácií počas očkovania u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

U tehotných žien a žien v plodnom veku sa majú kortikosteroidy predpisovať iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži nad možnými rizikami. Pacientky s nedostatočnosťou nadobličiek počas tehotenstva majú pokračovať v užívaní Cortineffu a môže byť potrebné zvýšenie jeho dávky.

Ak je počas laktácie potrebná liečba, odporúča sa prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Pri dlhodobej liečbe liekom by mali byť deti starostlivo sledované, pokiaľ ide o ich rast a vývoj.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa pokynov sa má Cortineff používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Účinok fludrokortizónu sa zvyšuje so sprievodnou cirhózou pečene.

Cortineff sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s poškodením funkcie pečene a hyperlipidémiou.

Liekové interakcie

Antihistaminiká, antiepileptiká (fenytoín, karbamazepín), barbituráty, glutetimid, rifampicín oslabujú účinok fludrokortizónu.

Antikoagulanciá (indandión, kumarínové deriváty, heparín), urokináza a streptokináza môžu znížiť a v niektorých prípadoch zvýšiť účinnosť fludrokortizónu, takže dávka sa stanoví individuálne na základe protrombínového času. Pri použití týchto kombinácií sa tiež zvyšuje riziko ulcerácie a krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Efedrín môže urýchliť metabolizmus fludrokortizónu, čo si bude vyžadovať úpravu dávky Cortineffu.

Tricyklické antidepresíva sú kontraindikované pri liečbe duševných porúch spôsobených užívaním Cortineffu, pretože môžu zvyšovať ich závažnosť.

Perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogény zvyšujú koncentráciu globulínov, ktoré viažu kortikosteroidy v krvnom sére, a tiež spomaľujú metabolizmus, zvyšujú polčas fludrokortizónu a vo výsledku zvyšujú jeho účinok.

Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré blokujú neuromuskulárne vedenie (napríklad depolarizujúce svalové relaxanciá), existuje vysoké riziko vzniku hypokalciémie spôsobenej Cortineffom. Fludrokortizón zase môže predĺžiť trvanie neuromuskulárnej blokády.

Možné účinky fludrokortizónu na súčasne užívané lieky:

srdcové glykozidy: zvyšuje riziko srdcových arytmií a vzniku toxických príznakov v dôsledku hypokaliémie;
androgény, anabolické steroidy: zvyšuje pravdepodobnosť vzniku akné a periférnych edémov (osobitná starostlivosť sa vyžaduje u pacientov s ochorením pečene alebo srdca);
perorálne hypoglykemické lieky, inzulín: oslabuje ich účinok, zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi (je potrebné upraviť dávku);
preháňadlá, draslík šetriace diuretiká: oslabuje ich účinok, zvyšuje pravdepodobnosť hypokaliémie;
nesteroidné protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej: zoslabuje ich účinok, zvyšuje riziko vzniku vredov a krvácania z gastrointestinálneho traktu;
imunosupresívne lieky: zvyšuje riziko infekcie, lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych chorôb;
inhibítory karboanhydrázy, amfotericín B: môže spôsobiť hypokaliémiu, obehové zlyhanie, ventrikulárnu hypertrofiu;
prípravky a potraviny obsahujúce sodík: zvyšuje pravdepodobnosť vzniku periférneho edému a rozvoja arteriálnej hypertenzie (môže byť potrebné obmedziť príjem sodíka jedlom a liekmi s vysokým obsahom sodíka, ale v niektorých prípadoch si použitie kortikosteroidov vyžaduje ďalšie podávanie sodíka);
vakcíny obsahujúce živé vírusy: fludrokortizón v imunosupresívnych dávkach môže podporovať replikáciu vírusu (v dôsledku čoho sa objavujú vírusové ochorenia) a znižovať produkciu protilátok (kontraindikovaná kombinácia);
iné vakcíny: zvyšuje riziko neurologických komplikácií a znižuje produkciu protilátok.

Analógy

Florinef je analógom Kortineffa.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chráňte pred svetlom a suchom. Držte mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Kortineff

Recenzie na Kortineffe sú pozitívne. Pacienti potvrdzujú, že liek je účinný, avšak vzhľadom na závažnosť chorôb, pre ktoré je predpísaný, zdôrazňujú, že pilulky by sa mali užívať striktne podľa pokynov lekára.

Medzi nevýhody Cortineffu patrí veľký zoznam možných vedľajších účinkov, ako aj podmienky, v ktorých by sa liek mal používať s mimoriadnou opatrnosťou. Okrem toho sa tento nástroj nepredáva vo všetkých lekárňach, je však lacný.