Koaxil
Coaxil: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Liekové interakcie
- 11. Analógy
- 12. Podmienky skladovania
- 13. Podmienky výdaja z lekární
- 14. Recenzie
- 15. Cena v lekárňach
Latinský názov: Coaxil
ATX kód: N06AX14
Účinná látka: tianeptín (tianeptín)
Výrobca: Les Laboratoires Servier (Francúzsko)
Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019
Coaxil je antidepresívum.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety: oválne, potiahnuté biele (v blistroch po 30 ks, 1 blister v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia).
Účinnou zložkou Coaxilu je tianeptín sodný: v 1 tablete - 12,5 mg.
Pomocné zložky: manitol, mastenec, stearan horečnatý, kukuričný škrob.
Zloženie škrupiny: biely včelí vosk, karmelóza sodná, glycerol monooleát, oxid titaničitý, hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 80, etylcelulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, sacharóza, povidón.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Tianeptín patrí k antidepresívam patriacim do skupiny tricyklických derivátov. Pokusy vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali, že táto látka stimuluje spontánnu aktivitu pyramídových buniek lokalizovaných v hipokampe a zvyšuje rýchlosť ich regenerácie po funkčnej inhibícii. Tianeptín aktivuje spätné vychytávanie serotonínu neurónmi v hipokampe a mozgovej kôre. Povaha klinického účinku lieku na poruchy nálady naznačuje jeho medzipolohu v bipolárnej klasifikácii medzi stimulačnými a sedatívnymi antidepresívami.
U pacientov užívajúcich tianeptín klesá závažnosť somatických príznakov (najmä z gastrointestinálneho traktu), napríklad nauzea, horúčka, búšenie srdca, bolesti svalov a bolesti v epigastriu spôsobené poruchami nálady a úzkosťou. Tianeptín neovplyvňuje cholinergný systém (nevyznačuje sa cholinergným účinkom), schopnosť sústrediť sa a spať.
Farmakokinetika
Tianeptín sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a má vysokú rýchlosť distribúcie v tele. Vyznačuje sa vysokým stupňom väzby na proteíny (približne 94%).
Aktívna zložka Coaxilu sa aktívne podieľa na metabolických procesoch v pečeni vrátane oxidácie a N-demetylácie. Polčas rozpadu tianeptínu je asi 2,5 hodiny. Liečivo sa vylučuje močom a asi 8% sa vylučuje v nezmenenej podobe a hlavná časť sa vylučuje vo forme metabolitov.
U starších pacientov a pacientov trpiacich zlyhaním obličiek sa polčas predlžuje o 1 hodinu. Bolo dokázané, že farmakokinetické parametre tianeptínu u pacientov s chronickým alkoholizmom, vrátane diagnostikovanej cirhózy pečene, sa významne nemenia.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Coaxil používa na liečbu depresívnych stavov.
Kontraindikácie
Absolútne:
- Malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok sacharázy a izomaltázy a intolerancia fruktózy;
- Vek do 18 rokov;
- Súčasné užívanie neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy (MAO), ako aj obdobie 2 týždňov po ich zrušení;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Koaxil sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov, ktorí majú v anamnéze závislosť od drog a alkoholu.
Návod na použitie Coaxilu: spôsob a dávkovanie
Tablety sa musia užívať perorálne 1 ks. pred jedlom 3 krát denne (ráno, popoludní a večer).
U starších ľudí je frekvencia aplikácie Coaxilu znížená až dvakrát.
Vedľajšie účinky
Výskyt vedľajších účinkov:
- Často - ≥ 1/100, ale <1/10;
- Menej časté - ≥ 1/1 000, ale <1/100;
- Zriedkavo - ≥ 1/10 000, ale <1/1 000;
- Neznáma frekvencia - údaje zo skúseností s používaním po registrácii.
Možné nežiaduce účinky Coaxilu:
- Hepatobiliárny systém: neznáma frekvencia - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch - v ťažkej forme);
- Tráviaci systém: často - bolesť v epigastriu a bruchu, sucho v ústach, zápcha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť;
- Kardiovaskulárny systém: často - nával krvi na pokožku tváre, bolesť na hrudníku, extrasystol, tachykardia;
- Dýchací systém: často - dýchavičnosť;
- Psychické poruchy: často - "nočné mory"; zriedkavo so zneužívaním drog - drogová závislosť (najmä u pacientov do 50 rokov s anamnézou závislosti na alkohole / drogách); frekvencia výskytu nie je známa - samovražedné myšlienky a správanie (vrátane krátko po zrušení Coaxilu), halucinácie, zmätenosť;
- Centrálny nervový systém: často - bolesti hlavy, závraty, tras, ospalosť alebo nespavosť, mdloby (lipotimia); neznáma frekvencia - dyskinéza, extrapyramídové poruchy;
- Spojivové tkanivo a pohybový aparát: často - bolesť v bedrovej oblasti, myalgia;
- Metabolické poruchy a choroby, ktoré vznikli na tomto pozadí: často - anorexia; neznáma frekvencia - hyponatrémia;
- Koža: zriedka - erytematózna alebo makulopapulárna vyrážka, svrbenie, žihľavka; neznáma frekvencia - akné; extrémne zriedkavé - bulózna dermatitída;
- Ostatné: často - pocit hrčky v krku, asténia.
Predávkovanie
Klinické skúsenosti s predávkovaním (maximálna užitá dávka bola 2 250 mg jedenkrát) umožnili určiť nasledujúce následky lieku Coaxil: sucho v ústach, ospalosť, rozmazané vedomie, záchvaty a zlyhanie dýchania (hlavne pri kombinácii tianeptínu s alkoholickými nápojmi).
V tomto prípade sa odporúča zrušiť liek a starostlivo sledovať stav pacienta. Ak sa objavia hrozivé príznaky, je potrebné vykonať výplach žalúdka (ak sa Coaxil užil najskôr 2 hodiny pred prijatím pacienta do nemocnice) alebo by sa malo pacientovi podať aktívne uhlie (ak sa liek užil skôr, ako je uvedené vyššie). Monitoruje tiež ukazovatele homeostázy, funkciu obličiek a funkcie dýchacieho a kardiovaskulárneho systému. V prípade potreby je predpísaná symptomatická terapia (napríklad korekcia renálnej dysfunkcie a metabolických porúch, ako aj umelá ventilácia). V súčasnosti neboli zistené žiadne špecifické antidotá pre tianeptín.
špeciálne pokyny
V depresívnych stavoch je pravdepodobnosť samovražedných myšlienok a správania vysoká, pokusy o sebapoškodzovanie. Toto riziko pretrváva, kým nenastane zjavná remisia. Z tohto dôvodu by mali byť všetci pacienti podstupujúci liečbu pod prísnym lekárskym dohľadom, kým sa stav výrazne nezlepší (môže to trvať niekoľko týždňov). Podľa klinických skúseností sa riziko samovraždy môže v počiatočných štádiách remisie zvýšiť.
Pacienti s anamnézou udalostí spojených so samovraždou, ako aj pacienti, ktorí mali pred začatím liečby samovražedné úmysly, majú byť po celú dobu liečby pod osobitným prísnym lekárskym dohľadom.
Metaanalýza klinických štúdií užívania antidepresív u pacientov s duševnými poruchami naznačuje, že riziko samovražedného správania sa zvyšuje u mladých ľudí do 25 rokov.
Všetci pacienti, ktorým je predpísaný Coaxil, by mali byť informovaní o potrebe okamžitej konzultácie s lekárom v prípade zhoršenia stavu, neobvyklého správania alebo výskytu samovražedných myšlienok.
Ak je potrebné vykonať chirurgický zákrok v celkovej anestézii, liek sa má zrušiť 24-48 hodín predtým. V prípade urgentného chirurgického zákroku by sa operácia mala vykonávať pod prísnou kontrolou stavu pacienta.
Tak ako iné psychotropné lieky, ani Coaxil sa nemá náhle vysadiť, dávka sa má znižovať postupne počas 7-14 dní.
Je zakázané nezávisle prekračovať dávku predpísanú lekárom. Pacienti so závislosťou od alkoholu / drog v anamnéze majú byť pod zvláštnym dohľadom, aby sa zabránilo zvyšovaniu dávky.
V niektorých prípadoch ovplyvňuje Coaxil rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa, preto je pri jazde a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností potrebná opatrnosť.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Neodporúča sa užívať Coaxil počas tehotenstva. V tomto období je žiaduce udržiavať duševnú rovnováhu. Ak si to vyžaduje medikamentóznu liečbu, je možné zahájiť alebo pokračovať v predtým začatej liečbe (výhodnejšia je monoterapia).
Výsledky štúdií o použití koaxilu u laboratórnych zvierat vyzerajú celkom povzbudivo, ale skúsenosti s používaním tohto lieku u ľudí sú stále nedostatočné. Ak si životne dôležité indikácie vyžadujú začatie alebo pokračovanie liečby liekom Coaxil počas tehotenstva, musia sa pri sledovaní stavu novorodenca vziať do úvahy farmakologické vlastnosti lieku.
Pretože tricyklické antidepresíva sa nachádzajú v materskom mlieku, je dojčenie počas liečby kontraindikované. Klinické údaje popisujúce účinok tianeptínu na plodnosť u ľudí doteraz chýbajú.
Liekové interakcie
Pri súčasnom užívaní inhibítorov MAO je možné prudké zvýšenie krvného tlaku, kŕče, kolaps, hypertermia a smrť. Coaxil sa preto môže užiť najskôr 2 týždne po ich zrušení.
Súčasné vymenovanie mianserínu je nežiaduce, pretože v priebehu experimentov sa zistil antagonistický účinok.
Počas liečby sa odporúča zdržať sa konzumácie etanolu.
Analógy
Analógy koaxilu sú: Lotosonic, Azafen, Amitriptylín.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané iba pre nemocnice.
Recenzie na Coaxil
Takmer všetky recenzie koaxilu, ktoré zanechali narkológovia, sú pozitívne. Aktívne sa používa pri liečbe depresívnych stavov. Názory pacientov si odporujú. Niektorí poznamenávajú, že počas liečby zaznamenali nával energie a stav „tvorivého letu“. Iní tvrdia, že pri užívaní drogy trpeli ospalosťou a apatiou. Niektoré recenzie spomínajú, že sa ako vedľajší účinok pozorovalo zhoršenie gastroenterologických ochorení, ktoré je spôsobené stimulačným účinkom Coaxilu.
Cena koaxilu v lekárňach
V súčasnosti nie je známa cena Coaxilu, pretože liek nie je k dispozícii na predaj.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
