Kvetiapín - Návod Na Použitie, Recenzie, Analógy, Cena, Tablety 100 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kvetiapín

Kvetiapín: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: kvetiapín

ATX kód: N05AH04

Účinná látka: kvetiapín (kvetiapín)

Výrobca: Drug Technology (Rusko), Kanonpharma production, CJSC (Rusko), Severnaya Zvezda (Rusko), VERTEX, JSC (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 572 rubľov.

Kúpiť

Kvetiapín je liek s antipsychotickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle bikonvexné, jadro a obal takmer bielej alebo bielej farby (v kartónovej škatuli 1 sklenená, polyetylénová alebo polymérová plechovka / fľaša s 30, 60 alebo 90 ks. Alebo 1-4, 6 blistrov. 10, 15, 20 alebo 30 kusov).

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: kvetiapín (vo forme fumarátu) - 25, 100, 150, 200 alebo 300 mg;
• pomocné látky (25/100/150/200/300 mg): mikrokryštalická celulóza - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; monohydrát laktózy - 4,5 / 18/30/36/54 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidón K-30 - 2/8/12/16/24 mg; mastenec - 1,25 / 5/0/10/15 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,75 / 3/0/6/9 mg; stearan horečnatý - 0,5 / 2/0/4/6 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 0/0/46, 32/0/0 mg; zemiakový škrob - 0/0/15/0/0 mg; stearát vápenatý –0/0/3/0/0 mg;
• obal filmu (25/100/200/300 mg): (hypromelóza - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; mastenec - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; oxid titaničitý - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; makrogol 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) alebo (suchá zmes na poťahovanie filmom obsahujúca: hypromelózu - 60%; mastenec - 20%; oxid titaničitý - 11%; makrogol 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• filmový obal (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 biely (hypromelóza - 65%; oxid titaničitý - 25%; makrogol - 10%) - 9 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kvetiapín je atypické antipsychotikum. Vykazuje vyššiu afinitu k hydroxytryptamínovým (serotonínovým) receptorom (5HT2) ako k dopamínovým D1 a D2 receptorom v mozgu. Má tiež výraznejšiu afinitu k histamínovým a alfa1-adrenergným receptorom a menej k alfa2-adrenergným receptorom.

Nezistila sa žiadna zjavná afinita kvetiapínu k benzodiazepínom a muskarínovým receptorom. Ukazuje antipsychotickú aktivitu v štandardných testoch.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa kvetiapín dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a aktívne sa metabolizuje v pečeni. Hlavné metabolity v plazme nemajú výraznú farmakologickú aktivitu.

Príjem potravy nemá žiadny významný vplyv na biologickú aktivitu látky. T _1/2 (polčas) je približne 7 hodín. Približne 83% látky sa viaže na plazmatické bielkoviny.

U žien a mužov nie sú rozdiely vo farmakokinetických parametroch. Farmakokinetika je lineárna.

U starších pacientov je priemerný klírens kvetiapínu o 30-50% nižší ako u pacientov vo veku 18-65 rokov.

Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu do 30 ml / min / 1,73 m ²) a poškodení pečene je priemerný plazmatický klírens kvetiapínu približne o 25% nižší, ale hodnoty interindividuálneho klírensu sú v rozmedzí, ktoré zodpovedá zdravým dobrovoľníkom. Asi 21% sa vylučuje stolicou, 73% močom. Menej ako 5% látky sa nemetabolizuje (vylučuje sa obličkami alebo stolicou v nezmenenej forme). Zistilo sa, že CYP3A4 je kľúčovým izoenzýmom metabolizmu kvetiapínu.

V štúdii farmakokinetických parametrov kvetiapínu v rôznych dávkach sa zistilo, že jeho použitie pred užitím ketokonazolu alebo súčasne s ním vedie v priemere k zvýšeniu Cmax (maximálna koncentrácia látky) a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) kvetiapínu o 235% a 522%. Okrem toho klesá klírens kvetiapínu v priemere o 84%. T _{1/2 sa} zvyšuje, ale čas na dosiahnutie Cmax sa nemení.

Kvetiapín a niektoré z jeho metabolitov majú slabú inhibičnú aktivitu proti izoenzýmom 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a ZA4 cytochrómu P450, ale iba vtedy, ak je koncentrácia 10 - 50-krát vyššia ako obvyklé terapeutické množstvo (300 - 450 mg denne).

Nemalo by sa očakávať, že pri súčasnom použití kvetiapínu s inými liekmi dôjde ku klinicky výraznej inhibícii metabolizmu iných liekov sprostredkovaného cytochrómom P450.

Indikácie pre použitie

• akútne a chronické psychózy vrátane schizofrénie;
• manické epizódy v štruktúre bipolárnej poruchy.

Kontraindikácie

Absolútne:

• kombinované použitie s inhibítormi CYP3A4 - klaritromycín, inhibítory HIV proteázy, erytromycín, azolové antimykotiká, nefazodon;
• obdobie laktácie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (kvetiapín sa predpisuje pod lekárskym dohľadom):

• kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne ochorenia alebo iné stavy, ktoré predisponujú k rozvoju arteriálnej hypotenzie;
• zaťažená história záchvatov;
• zlyhanie pečene;
• starší vek;
• tehotenstvo.

Pokyny na použitie kvetiapínu: spôsob a dávkovanie

Tablety sú určené na perorálne podanie.

Odporúčaná denná dávka na liečbu akútnych a chronických psychóz vrátane schizofrénie od prvého do štvrtého dňa liečby je 50, 100, 200 a 300 mg. V budúcnosti by sa dávka mala upraviť na klinicky účinnú, ktorá sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí 300 - 450 mg denne. V závislosti od individuálnej tolerancie a klinického účinku sa denná dávka môže pohybovať od 150 do 750 mg (maximum).

Na liečbu manických epizód v štruktúre bipolárnej poruchy sa môže kvetiapín používať ako monoterapia alebo ako súčasť adjuvantnej liečby na stabilizáciu nálady. Od prvého do štvrtého dňa liečby je denná dávka kvetiapínu 100 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg, v uvedenom poradí. V budúcnosti, do šiesteho dňa prijatia, je možné zvýšiť dennú dávku na 800 mg (maximálne prípustné jednorazové zvýšenie dennej dávky je 200 mg).

Účinná denná dávka je zvyčajne 400–800 mg. V závislosti od individuálnej tolerancie a klinického účinku sa denná dávka môže pohybovať v rozmedzí od 200 do 800 mg (maximum).

Počiatočná dávka kvetiapínu u starších pacientov, ako aj pri renálnej / hepatálnej insuficiencii, je 25 mg denne. Dávka sa má zvyšovať každý deň o 25-50 mg, kým nebude účinná.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie (v 6 - 17,5% prípadov) sa počas užívania kvetiapínu vyskytujú tieto poruchy: závraty, ospalosť, dyspepsia, zápcha, tachykardia, ortostatická hypotenzia, sucho v ústach, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov v krvnom sére, zvýšenie plazmatickej koncentrácie triglyceridov a cholesterol v krvi.

Terapia môže byť sprevádzaná výskytom miernej asténie, dyspepsie a rinitídy, zvýšenia telesnej hmotnosti (hlavne v prvých týždňoch liečby). Kvetiapín môže spôsobiť závraty, ortostatickú hypotenziu, tachykardiu a v niektorých prípadoch mdloby. Porušenia sa vyskytujú hlavne v počiatočnom období výberu dávky.

Príjem kvetiapínu je spojený s malým znížením koncentrácie hormónov štítnej žľazy, najmä celkového a voľného T4, závislých od dávky. Maximálny pokles indikátorov sa zaznamená v druhom a štvrtom týždni liečby. V budúcnosti pri dlhodobom používaní nebude pozorovaný pokles koncentrácie hormónov.

Pri dlhodobej liečbe existuje potenciál pre tardívnu dyskinézu. S rozvojom príznakov ochorenia je potrebné znížiť dávku alebo vysadiť liek. Pri prudkom zrušení liečby kvetiapínom vo vysokých dávkach sa môžu vyvinúť nasledujúce akútne reakcie (abstinenčný syndróm): zvracanie, nevoľnosť, v zriedkavých prípadoch - nespavosť.

Počas užívania lieku sa môžu psychotické príznaky zhoršiť a objavia sa nedobrovoľné poruchy pohybu, ktoré sa prejavujú vo forme dystónie, akatízie, dyskinézy (kvetiapín sa má postupne vysadzovať).

Možné negatívne vedľajšie reakcie:

• kardiovaskulárny systém: tachykardia, ortostatická hypotenzia, predĺženie QT intervalu;
• nervový systém: tremor, asténia, úzkosť, ospalosť, závraty, bolesti hlavy, nepriateľstvo, nepokoj, nespavosť, akatízia, kŕče, depresia, parestézia, syndróm nepokojných nôh, neuroleptický malígny syndróm (vo forme hypertermie, svalovej rigidity, zmeny duševného stavu, labilita) autonómny nervový systém, zvyšujúci aktivitu kreatínfosfokinázy);
• dýchací systém: rinitída, faryngitída;
• tráviaci systém: hepatitída, suchosť ústnej sliznice, vracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, zápcha / hnačka, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
• laboratórne parametre: hyperglykémia, neutropénia, leukopénia, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, pokles koncentrácie T4;
• alergické reakcie: angioedém, eozinofília, anafylaktické reakcie, kožná vyrážka, Stevens-Johnsonov syndróm;
• ďalšie: galaktorea, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia), bolesti na hrudníku a krížoch, horúčka nízkeho stupňa, prírastok hmotnosti (hlavne v prvých týždňoch užívania kvetiapínu), priapizmus, suchá pokožka, myalgia, dekompenzácia existujúceho diabetes mellitus.

Predávkovanie

K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní kvetiapínom. Boli popísané prípady užitia viac ako 20 000 mg drogy, po ktorých sa nevyvinuli smrteľné následky a bolo pozorované úplné uzdravenie. Existujú však informácie o extrémne zriedkavých prípadoch predávkovania, ktoré viedlo ku kóme a smrti.

Príznaky predávkovania môžu byť dôsledkom zvýšených farmakologických účinkov kvetiapínu - ospalosť, nadmerná sedácia, tachykardia a zníženie krvného tlaku.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je symptomatická. V prípade predávkovania sa zobrazujú nasledujúce opatrenia: výplach žalúdka (po intubácii, v prípade, že je pacient v bezvedomí), užívanie preháňadiel a aktívneho uhlia (na odstránenie neabsorbovaného kvetiapínu). Účinnosť týchto opatrení sa neskúmala. Tiež sú potrebné opatrenia zamerané na udržanie funkcie kardiovaskulárneho systému, dýchanie, zabezpečenie dostatočnej ventilácie a okysličenia. Lekársky dohľad by mal pokračovať až do úplného zotavenia.

špeciálne pokyny

Recepcia kvetiapínu môže viesť k rozvoju ortostatickej hypotenzie, najmä v počiatočnom období výberu dávky (u starších pacientov sa porucha vyskytuje častejšie ako u mladých ľudí). Vzťah medzi užívaním lieku a zvýšením QTc (korigovaný vzhľadom na srdcovú frekvenciu hodnoty QT intervalu) nebol odhalený. V kombinácii s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval, je však potrebné postupovať opatrne, najmä u starších pacientov. S poklesom počtu neutrofilov menej ako 1 000 / μl sa kvetiapín ruší.

Liek nie je určený na liečbu psychóz spojených s demenciou. V prípade výskytu príznakov tardívnej dyskinézy sa má dávka kvetiapínu znížiť. Možné je aj úplné postupné vysadzovanie liečby. Po vysadení lieku je možný vznik / zosilnenie príznakov tardívnej dyskinézy.

Ak sa vyskytne neuroleptický malígny syndróm, liečba sa má zrušiť.

Kvetiapín sa má používať opatrne v kombinácii s inými liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém, alebo s alkoholom.

Terapia u detí, dospievajúcich a pacientov do 24 rokov s depresiou a inými duševnými poruchami môže viesť k výskytu samovražedných myšlienok / správania. Pred predpísaním lieku pre túto vekovú skupinu pacientov je potrebné korelovať očakávaný prínos s možným rizikom. Všetci pacienti majú byť sledovaní kvôli včasnému zisteniu porúch / zmien správania a samovražedných sklonov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas užívania kvetiapínu sa pacientom odporúča, aby odmietli viesť vozidlá, čo súvisí s pravdepodobnosťou ospalosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

• tehotenstvo: liek sa môže používať pod lekárskym dohľadom;
• obdobie laktácie: terapia je kontraindikovaná.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je liečba kvetiapínom kontraindikovaná.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa pokynov sa má kvetiapín podávať opatrne pacientom s renálnou insuficienciou v zníženej úvodnej dávke (25 mg denne).

Pre porušenie funkcie pečene

Liek sa má podávať opatrne pacientom s poškodením funkcie pečene v zníženej začiatočnej dávke (25 mg denne).

Použitie u starších ľudí

Kvetiapín sa má predpisovať opatrne starším pacientom v zníženej začiatočnej dávke (25 mg denne).

Liekové interakcie

Možné interakcie:

• protiplesňové látky azolovej skupiny, klaritromycín, erytromycín, nefazodón (lieky so silným inhibičným účinkom na izoenzým CYP3A4): zvýšenie plazmatickej koncentrácie kvetiapínu (kombinácia sa neodporúča);
• karbamazepín: pokles plazmatickej koncentrácie kvetiapínu, v dôsledku čoho môže byť potrebné zvýšenie jeho dávky (v závislosti od klinického účinku); rovnaké zmeny sa pozorujú pri kombinácii s fenytoínom; pri zrušení induktorov pečeňového enzýmového systému alebo jeho nahradení liekom, ktorý neindukuje pečeňové mikrozomálne enzýmy (najmä kyselinu valproovú), je potrebné upraviť dávku kvetiapínu;
• tioridazín: zvýšenie klírensu kvetiapínu;
• lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém a etanol: zvýšenie pravdepodobnosti vzniku nežiaducich reakcií kvetiapínu.

Analógy

Analógmi kvetiapínu sú Servitel, Quetipex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumenthal, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie kvetiapínu

Podľa recenzií je kvetiapín účinným liekom. Z nedostatkov zvyčajne naznačujú výskyt ospalosti, ktorá sa vyvíja v rôznej miere závažnosti.

Cena kvetiapínu v lekárňach

Približná cena za kvetiapín 100 mg - 1140 rubľov, 200 mg - 1161-2210 rubľov, 300 mg - 1709-2757 rubľov, 25 mg - 559-782 rubľov (cena je uvedená za balenie po 60 tabliet).

Kvetiapín: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Kvetiapín Canon 25 mg filmom obalené tablety 60 ks. 572 r Kúpiť

Kvetiapín 25 mg filmom obalené tablety 60 ks. 594 RUB Kúpiť

Kvetiapínové tablety p.p. 25mg 60 ks. 675 RUB Kúpiť

Kvetiapín 100 mg filmom obalené tablety 60 ks. 889 r Kúpiť

Kvetiapín 100 mg filmom obalené tablety 60 ks. 897 r Kúpiť

Kvetiapín 200 mg filmom obalené tablety 60 ks. 1167 RUB Kúpiť

Kvetiapín 200 mg filmom obalené tablety 60 ks. 1181 RUB Kúpiť

Kvetiapín 100 mg filmom obalené tablety 60 ks. 1297 RUB Kúpiť

Kvetiapín Canon 300 mg filmom obalené tablety 60 ks. 2274 RUB Kúpiť

Kvetiapín 200 mg filmom obalené tablety 60 ks. 2346 RUB Kúpiť

Kvetiapínové tablety p.p. 300mg 60 ks. 3141 RUB Kúpiť

Kvetiapín Canon Prolong 150 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním 60 ks. 3248 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!