Monocinque

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Monocinque: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Monocinque

ATX kód: С01DA14

Účinná zložka: Isosorbid mononitrát (Isosorbid mononitrát)

Výrobca: Berlin-Chemie (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 8. 7. 2019

Ceny v lekárňach: od 140 rubľov.

Kúpiť

Monocinque je periférny vazodilatátor, antianginózny prostriedok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Monocinque - tablety: okrúhle, biele, na jednej strane rizika (15 tabliet v blistroch, 2 blistre v papierovej škatuli).

Účinná látka: izosorbid-5-mononitrát, jeho obsah v 1 tablete je 40 mg.

Ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Izosorbid-5-mononitrát, aktívna zložka liečiva, je hlavným metabolitom izosorbid dinitrátu, ktorý sa široko používa na liečbu a prevenciu ischemickej choroby srdca (ischemická choroba srdca).

Z farmakodynamického hľadiska je izosorbidmononitrát periférny vazodilatátor s prevažujúcim účinkom na žilové cievy. Stimuluje produkciu oxidu dusnatého na molekulárnej úrovni, čo následne aktivuje intracelulárnu guanylátcyklázu vo vaskulárnom endoteli, čo vedie k zvýšeniu syntézy cGMP (cyklický guanozínmonofosfát), ktorý je mediátorom vazodilatácie.

Izosorbid mononitrát ovplyvňuje aj tepny a spôsobuje pokles periférnej vaskulárnej rezistencie. Vďaka tomu klesá pre- a afterload na srdce, zlepšuje sa čerpacia funkcia srdca a klesá potreba kyslíka v srdcovom svale. Liek má koronárny dilatačný účinok, redistribuuje koronárny prietok krvi v ischemických oblastiach. Zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s angínou pectoris a ischemickou chorobou srdca.

Znížením prietoku krvi do pravej predsiene klesá tlak v pľúcnom obehu. Antianginózny účinok nastáva do 30 minút po užití lieku dovnútra a trvá 2 až 6 hodín.

Pri dlhodobej liečbe a vysokých dávkach izosorbidmononitrátu je možný rozvoj tolerancie a krížovej tolerancie s inými nitrozlúčeninami. Dlhodobé podávanie lieku vo vysokých dávkach sa neodporúča, aby sa zabránilo strate alebo zníženiu účinnosti Monocinque.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní izosorbidu sa mononitrát rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť liečiva je 100% (po intravenóznom podaní izosorbidmononitrátu a pri jeho perorálnom podaní je koncentrácia v krvnej plazme približne rovnaká). Maximálna koncentrácia sa dosiahne po 1–1,5 hodinách.

Monocinque nepodlieha účinku „primárneho priechodu“pečeňou. Metabolizmus liečiva sa vyskytuje v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme glukuronidov a v nezmenenej podobe. Metabolity izosorbidmononitrátu sú farmakologicky neaktívne. T _1/2 (polčas rozpadu) - asi 5 hodín.

Indikácie pre použitie

Komplexná terapia chronického srdcového zlyhania;
Prevencia záchvatov angíny u pacientov s ischemickou chorobou srdca, a to aj v období po infarkte myokardu.

Kontraindikácie

Prísne:

Vek do 18 rokov;
Potreba súčasného podávania inhibítorov fosfodiesterázy (napríklad tadalafilu, sildenafilu alebo vardenafilu), pretože zosilňujú hypotenzívny účinok dusičnanov;
Nedostatok laktázy, dedičná intolerancia galaktózy, syndróm galaktózy a malabsorpcie glukózy;
Ťažká anémia;
Závažná arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak menej ako 90 mm Hg, diastolický - menej ako 60 mm Hg);
Kardiogénny šok (v prípade, že nie je možné dosiahnuť dostatočne vysoký end-diastolický tlak v ľavej komore pomocou intraaortálnej kontrapulzie alebo zavedením látok, ktoré majú pozitívny inotropný účinok);
Akútny infarkt myokardu, sprevádzaný ťažkou arteriálnou hypotenziou;
Akútne poruchy obehu (šok a vaskulárny kolaps);
Toxický pľúcny edém;
Precitlivenosť na zložky lieku alebo dusičnany.

Opatrne:

Nedávno utrpel traumatické poranenie mozgu;
Glaukóm;
Zlyhanie pečene;
Ťažké poškodenie funkcie obličiek;
Aortálna a / alebo mitrálna stenóza;
Nízky plniaci tlak u pacientov s akútnym infarktom myokardu, zlyhaním ľavej komory (systolický krvný tlak by nemal klesnúť pod 90 mm Hg);
Tendencia k ortostatickým poruchám vaskulárnej regulácie;
Perikardiálna tamponáda, konstrikčná perikarditída, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
Choroby sprevádzané zvýšeným intrakraniálnym tlakom;
Hemoragická mŕtvica;
Tyreotoxikóza.

Návod na použitie Monocinque: metóda a dávkovanie

Monocinque sa má užívať perorálne po jedle, bez žuvania, zapíjania veľkým množstvom vody.

Lekár určí dávkovací režim a dĺžku liečby individuálne.

Predvolené odporúčaná dávka - 20 mg (¹ / ₂ tablety), 2 krát denne. Potom sa postupne zvyšuje na optimálnu terapeutickú dávku - 40 mg 2-3 krát denne (v intervaloch 7-8 hodín).

Najvyššia povolená denná dávka je 120 mg.

Vedľajšie účinky

Veľmi často (≥ 10%): „nitrátová“bolesť hlavy (objavuje sa na začiatku liečby a pri pokračovaní liečby zvyčajne vymizne do niekoľkých dní);
Často (≥ 1% - <10%): pokles krvného tlaku a / alebo rozvoj ortostatickej hypotenzie (po užití prvej dávky a / alebo s následným zvýšením dávky), čo môže byť sprevádzané závratmi, slabosťou a tachykardiou; na strane nervového systému - rozmazané videnie, ospalosť, stuhnutosť pohybov, znížená rýchlosť duševných a motorických reakcií (najmä na začiatku liečby);
Zriedkavo (≥ 0,1% - <1%): mierny pocit pálenia v jazyku, nevoľnosť, začervenanie tváre, zvracanie, alergické reakcie, výrazný pokles krvného tlaku (sprevádzaný zhoršením príznakov angíny pectoris), kollaptoidné stavy, niekedy sprevádzané mdlobou a bradyarytmiou;
V niektorých prípadoch (<0,01%): exfoliatívna dermatitída.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Monocinque dôjde k výraznému poklesu krvného tlaku, bolesti hlavy a reflexnej tachykardie. Môžu sa vyskytnúť aj nasledujúce príznaky: závraty, nevoľnosť, „vláknitý“pulz, slabosť, bledosť, zvracanie, návaly horúčavy, hnačky. V prípade silného predávkovania (pri užívaní lieku v dávkach vyšších ako 20 mg / kg) sa môže objaviť cyanóza, rýchle povrchné dýchanie, dýchavičnosť a methemoglobinémia. Veľmi vysoké dávky zvyšujú intrakraniálny tlak a mozgové príznaky. Chronické predávkovanie môže viesť k zvýšeniu methemoglobínu.

Liečba predávkovania spočíva v dodržaní všeobecných odporúčaní pre intoxikáciu liekom (výplach žalúdka, uloženie pacienta do ležiacej polohy s vysoko zdvihnutými nohami atď.), Ako aj v monitorovaní a nevyhnutnej úprave hlavných indikátorov životných funkcií. Pri výraznom poklese krvného tlaku a / alebo šoku sa odporúča zavedenie tekutiny; vo výnimočných situáciách sa za účelom zlepšenia krvného obehu vykonáva infúzia dopamínu a / alebo noradrenalínu (noradrenalínu). Zavádzanie adrenalínu (adrenalínu), ako aj príbuzných zlúčenín je zakázané.

Na methemoglobinémiu sa môžu použiť nasledujúce antidotá (v závislosti od závažnosti stavu):

intravenózne podanie kyseliny askorbovej vo forme sodnej soli (roztok s 1% koncentráciou) v dávke 0,1–0,15 ml / kg (do 50 ml);
výmena krvnej transfúzie;
hemodialýza;
kyslíková terapia.

V prípade zastavenia srdca a dýchania sa vykonávajú resuscitačné opatrenia.

špeciálne pokyny

Liek nie je určený na zmiernenie akútnych záchvatov anginy pectoris a na liečbu akútneho infarktu myokardu.

Počas liečby je potrebné monitorovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu.

Počas tehotenstva a laktácie sa môže Monocinque používať striktne podľa pokynov ošetrujúceho lekára po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaných prínosov a možných rizík pod osobitným lekárskym dohľadom. Ak liek užívate dojčiaca žena, je nevyhnutný aj dohľad nad dieťaťom.

Malo by sa vziať do úvahy riziko vzniku tolerancie k izosorbid-5-mononitrátu alebo krížovej tolerancie k iným zlúčeninám obsahujúcim dusitany. Aby sa zabránilo takejto reakcii, odporúča sa vyhnúť sa dlhodobému nepretržitému používaniu Monocinque vo vysokých dávkach.

U pacientov s obehovou labilitou sa môžu príznaky akútneho obehového zlyhania vyvinúť už pri prvej dávke lieku.

Je možné významne zabrániť „nitrátovým“bolestiam hlavy tým, že na začiatku liečby - ráno a večer - užijete ½ tablety Monocinque dvakrát denne.

Neodporúča sa náhle zrušiť liek, mali by ste postupne znižovať jeho dávku.

Počas liečby je potrebné sa zdržať pitia alkoholu a byť opatrní pri vedení vozidla a vykonávaní činností vyžadujúcich zvýšenú rýchlosť reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Monocinque sa neodporúča pre tehotné a dojčiace ženy. Liek sa môže používať iba podľa pokynov ošetrujúceho lekára po pomere očakávaného prínosu pre matku a potenciálneho rizika pre plod alebo dieťa, pretože dostupné údaje o následkoch jeho použitia počas tehotenstva a laktácie nie sú dostatočné.

Podľa niektorých správ sa môžu dusičnany vylučovať do materského mlieka a spôsobiť methemoglobinémiu u detí, ktorých matky užívajú Monocinque, preto sa liek počas laktácie používa opatrne. V takom prípade by malo byť dieťa, ktoré dostáva materské mlieko, pod neustálym dohľadom nad možnými nežiaducimi reakciami z užívania lieku.

Použitie v detstve

Monocinque je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je predpísaný s opatrnosťou u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s hepatálnou insuficienciou je liek predpisovaný s opatrnosťou, pretože u týchto pacientov sa zvyšuje riziko methemoglobinémie.

Liekové interakcie

Noradrenalín (noradrenalín): jeho terapeutický účinok klesá;
Adsorbenty, poťahové látky a sťahujúce látky: znižuje absorpciu izosorbidmononitrátu z gastrointestinálneho traktu;
M-anticholinergiká (vrátane atropínu): zvyšuje sa riziko zvýšeného vnútroočného tlaku;
Beta-adrenostimulanciá, alfa-blokátory (dihydroergotamín): antianginálny účinok Monocinque klesá, čo sa prejavuje tachykardiou a nadmerným poklesom krvného tlaku;
Pomalé blokátory kalciových kanálov (napríklad nifedipín, verapamil), propranolol, amiodarón: zvyšuje sa antianginálny účinok Monocinque;
Vasopresory: ich účinok klesá;
Barbituráty: metabolizmus sa urýchľuje a koncentrácia izosorbidmononitrátu v krvi klesá;
Iné vazodilatanciá, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, pomalé blokátory kalciových kanálov, antihypertenzíva, betablokátory, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva, inhibítory fosfodiesterázy (vrátane vardenafilu, sildenafilu, tadolipertalafilu: zvýšené), antigénne

Analógy

Monocinque analógy sú: Monizid, Bonivix, Korangin, Elantan, Isomonat, Medocor, Monit, Mononit, Monoket, Monosan, Monisol, Mono-Mac, Olikard, Pectrol, Efoks 20, Efoks Long.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Monocinque

Lekári a pacienti nechávajú pozitívne recenzie na Monocinque na špecializovaných fórach a webových stránkach. Liek je účinným prostriedkom na liečbu chronického srdcového zlyhania a srdcových chorôb.

Cena Monocinque v lekárňach

Cena za Monochinque talianskej výroby (40 mg tablety, 30 ks. V balení) je 170 - 180 rubľov. Liek vyrobený v Nemecku je možné kúpiť v lekárňach za podobnú cenu.