Maninil 5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Maninil 5

ATX kód: A10BB01

Účinná látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobcovia: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Nemecko); Menarini-Von Heyden, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.08.2020

Ceny v lekárňach: od 81 rubľov.

Kúpiť

Maninil 5 je hypoglykemický liek na orálne podávanie zo skupiny PSM (deriváty sulfonylmočoviny) II. Generácie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: ploché valcovité, skosené, farba od bledoružovej po ružovú, na jednej strane je deliaca čiara (120 ks. V priehľadných sklenených fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli a návod na použitie Maninilu 5).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: glibenklamid - 5 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy - 90 mg; zemiakový škrob - 48 697 mg; stearan horečnatý - 1,5 mg; mastenec - 2,25 mg; želatína - 2,55 mg; karmínové farbivo E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maninil je mikronizovaná, vysoko technologická, špeciálne mletá forma glibenklamidu, ktorá optimalizuje farmakokinetický a farmakodynamický profil hypoglykemického činidla.

Glibenklamid indukuje sekréciu inzulínu znížením prahu podráždenia β-buniek pankreasu glukózou, zvyšuje citlivosť na inzulín a hladinu jeho väzby na cieľové bunky, zvyšuje uvoľňovanie endogénneho inzulínu, zvyšuje účinok inzulínu na absorpciu glukózy svalovým tkanivom a pečeňou, inhibuje odbúravanie tukového tkaniva. pôsobením lipázy na mastné kyseliny. Pôsobí v druhej fáze vylučovania inzulínu, vykazuje účinok znižujúci hladinu lipidov a znižuje trombogénny potenciál krvi.

Hypoglykemická aktivita glibenklamidu sa vyvíja 2 hodiny po perorálnom podaní a v závislosti od podanej dávky môže trvať až 24 hodín.

Mikronizovaná forma Maninilu 5 vám umožňuje rýchlo dosiahnuť maximálnu koncentráciu (C _max) glibenklamidu v krvnej plazme. Výsledkom je, že hypoglykemický účinok látky prakticky zodpovedá extrémnemu vývoju postprandiálnej hyperglykémie, ktorá v kombinácii so skráteným polčasom rozpadu (T1 _{/ 2}) poskytuje fyziologický proces a znižuje riziko hypoglykémie. V takom prípade sa denná potreba pacienta na glibenklamid môže znížiť o 30 - 40%.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa glibenklamid v mikronizovanej forme rýchlo vstrebáva v zažívacom trakte, čo umožňuje užívať tablety Maninil 5 bezprostredne pred jedlom. Biologická dostupnosť látky, ak sa užíva v mikronizovaných formách, je 100%. T _Cmax (čas na dosiahnutie _Cmax) je 2,5 hodiny.

Glibenklamid sa viaže na proteíny krvnej plazmy na úrovni 98%. Biotransformovaný úplne v pečeni, v dôsledku čoho sa tvoria dva neaktívne metabolity, z ktorých jeden podlieha renálnej eliminácii a druhý sa vylučuje žlčou. Po perorálnom podaní je T _1/2 od 3 do 10 hodín, v priemere asi 7 hodín. Farmakologický účinok liečiva trvá viac ako 12 hodín.

V prípade poškodenia funkcie pečene sa vylučovanie glibenklamidu z plazmy spomaľuje, u pacientov s renálnou insuficienciou sa vylučovanie metabolitov žlčou zvyšuje kompenzačne. Ak je CC (klírens kreatinínu) vyšší ako 30 ml / min, potom sa celkové vylučovanie nemení, ale u pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa môže hromadiť glibenklamid.

Indikácie pre použitie

Maninil 5 sa používa ako liek na monoterapiu alebo ako súčasť kombinovanej liečby s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami na perorálne podávanie (okrem iných PSM a glinidov) na liečbu diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetes mellitus 1. typu;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm / kóma;
stav po odstránení pankreasu;
závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek s CC menej ako 30 ml / min;
niektoré mimoriadne situácie, keď je potrebná inzulínová terapia, ako napríklad dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov pri popáleninách, úrazoch, infekčných chorobách alebo po veľkých chirurgických zákrokoch;
intestinálna obštrukcia, paralytická intestinálna obštrukcia;
leukopénia;
geneticky podmienená intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm;
nedostatok G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza);
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
deti a dospievajúci do 18 rokov;
individuálna precitlivenosť na zvyšok PSM, sulfónamidy, diuretiká (diuretiká) so sulfónamidovou skupinou v molekule, probenecid, pretože existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku skrížených alergických reakcií;
preukázaná precitlivenosť na glibenklamid, ako aj na ďalšie zložky v zložení tabliet.

S opatrnosťou sa Maninil 5 pod dohľadom špecialistu odporúča pacientom s dysfunkciou štítnej žľazy, febrilným syndrómom, cerebrálnou aterosklerózou, hypofunkciou kôry nadobličiek alebo prednej hypofýzy, chronickým alkoholizmom, akútnou intoxikáciou alkoholom, vo vyššom veku (nad 70 rokov) (z dôvodu s rizikom hypoglykémie), ako aj za podmienok sprevádzaných zhoršenou absorpciou potravy a výskytom hypoglykémie.

Maninil 5, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Maninil 5 tablety sú určené na perorálne podanie. Je potrebné ich prehltnúť celé alebo na polovicu, bez žuvania a pitia malého množstva tekutiny, 20 - 30 minút pred jedlom.

Dávka lieku je predpísaná s prihliadnutím na závažnosť cukrovky, vek pacienta, hladinu glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jedle.

Počiatočná denná dávka glibenklamidu je zvyčajne 2,5 alebo 5 mg (0,5 alebo 1 tableta) a užíva sa naraz.

Ak podanie Maninilu 5 v počiatočnej dávke nezabezpečuje dostatočnú metabolickú kontrolu, postupne sa zvyšuje pod prísnym lekárskym dohľadom. Dávka sa zvyšuje v intervaloch od niekoľkých dní do 1 týždňa, kým sa nedosiahne požadovaný klinický účinok, za predpokladu, že dosiahnutá dávka nepresiahne maximum. Denná terapeutická dávka sa pohybuje od 2,5 do 15 mg. Denne sú povolené maximálne 3 tablety Maninilu 5 (15 mg glibenklamidu).

Denné dávky až 2 tabliet sa užívajú naraz, ráno pred raňajkami. Maninil 5 v množstve 3 tablety denne je rozdelený do 2 dávok: ráno - 2 ks., Večer - 1 ks.

Vynechanie nasledujúcej dávky v určitom čase nie je kompenzované, ďalšia tableta sa užíva v stanovenom čase v predpísanej dávke, ktorá by sa nemala zvyšovať.

Starší, oslabení, ťažko poškodení pacienti s obličkami a / alebo pečeňou alebo pacienti so zníženou výživou by mali dostávať Maninil 5 v zníženej dávke kvôli riziku hypoglykémie.

Prechod na Maninil 5 z iných hypoglykemických látok sa vykonáva pod dohľadom lekára od 0,5 alebo 1 tablety denne (2,5 alebo 5 mg glibenklamidu), pričom sa dávka postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne požadovaný klinický účinok, pokiaľ dosiahnutá dávka nepresahuje maximálnu prípustnú dávku. …

Vedľajšie účinky

Pri používaní Maninilu 5 sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky [gradácia v klesajúcej frekvencii výskytu: často (> 0,01, ale 0,001, ale 0,0001, ale <0,001), extrémne zriedkavé (<0,0001, vrátane jednotlivých správ)]:

metabolizmus a výživa: často - hypoglykémia, ktorej príznakmi môžu byť bolesti hlavy, hlad, tachykardia, pyrexia, ospalosť, vlhkosť pokožky, slabosť, zhoršená koordinácia pohybov, celková úzkosť, tras, strach, prechodné neurologické poruchy (ako napr. videnie a reč, výskyt parézy / paralýzy, alopsychická depersonalizácia); zvýšenie telesnej hmotnosti;
zažívací trakt: zriedka - pocit ťažkosti v žalúdku, bolesti brucha, nevoľnosť, grganie, zvracanie, kovová chuť v ústach, hnačka;
hepatobiliárny systém: extrémne zriedka - intrahepatálna cholestáza, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hepatitída;
imunitný systém: zriedka - svrbenie, purpura, petechie, žihľavka, zvýšená fotocitlivosť; extrémne zriedkavé - alergická vaskulitída; generalizované reakcie z precitlivenosti sprevádzané artralgiou, kožnou vyrážkou, horúčkou, žltačkou, proteinúriou; anafylaktický šok;
krv a lymfatický systém: zriedka - trombocytopénia; extrémne zriedka - agranulocytóza, leukopénia, erytropénia; extrémne zriedkavé - pancytopénia, hemolytická anémia;
ďalšie reakcie: extrémne zriedkavo - zhoršenie zraku / poruchy akomodácie, prechodná proteinúria, hyponatrémia, zvýšený výdaj moču, antabusový účinok alebo reakcia podobná disulfiramu, sa objavia pri užívaní Maninilu 5 s alkoholom [charakteristickými znakmi sú bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, pocit návalu krvi (teplo) na pokožku tváre a hornej časti tela, závraty, bolesti hlavy, tachykardia]; skrížená precitlivenosť na probenecid, iné PSM, sulfónamidy, diuretiká (diuretiká) so sulfónamidovou skupinou v molekule.

Predávkovanie

Príznakom predávkovania glibenklamidom je hypoglykémia, ktorej príznaky môžu zahŕňať bolesť hlavy, hlad, tachykardiu, hypertermiu, ospalosť, vlhkosť pokožky, slabosť, zhoršenú koordináciu pohybov, všeobecnú úzkosť, tras, strach, prechodné neurologické poruchy (ako sú poruchy zraku a reči)., výskyt parézy / paralýzy, alopsychická depersonalizácia). Progresia hypoglykémie môže viesť u pacientov k strate sebakontroly / vedomia a k rozvoju hypoglykemickej kómy.

Na liečbu miernej hypoglykémie musíte jesť kúsok cukru, jedlo alebo nápoje s vysokým obsahom glukózy (med, džem, pohár sladkého čaju).

V prípade straty vedomia sa glukóza podáva intravenózne vo forme 40% roztoku dextrózy / glukózy v dávke 40 až 80 ml, potom sa podá infúzia 5-10% roztoku dextrózy. Potom sa môže podať ďalší 1 mg glukagónu intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne. Ak pacient neprebral vedomie, postup sa opakuje. V obzvlášť zložitých prípadoch môže byť potrebných komplex terapeutických opatrení na obnovenie normálnych funkcií tela (intenzívna terapia).

špeciálne pokyny

Musíte užívať Maninil 5 tabliet striktne podľa odporúčaní endokrinológa, dodržiavať diétu, ktorú predpisuje, a nezávisle kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi.

Pri dlhodobej abstinencii od jedla, nedostatočnom príjme sacharidov, intenzívnej fyzickej námahe, hnačkách alebo zvracaní sa riziko hypoglykémie významne zvyšuje.

Súčasné podávanie liekov ovplyvňujúcich funkciu centrálneho nervového systému, znižujúcich krvný tlak (vrátane β-blokátorov), ako aj diabetickej autonómnej neuropatie, môže maskovať príznaky hypoglykémie.

Pretože pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie u starších pacientov je o niečo vyššia, musia starostlivo zvoliť dávku glibenklamidu a pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi nalačno aj po jedle, najmä na začiatku liečby.

Konzumácia alkoholu počas liečby diabetes mellitus môže spôsobiť vznik hypoglykémie a reakcií podobných disulfiramu (antabusový účinok), ktorých príznakmi sú bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, pocit prietoku krvi (tepla) na pokožku tváre a hornej časti tela, tachykardia, závraty, bolesti hlavy. … V tejto súvislosti sa počas užívania Maninilu 5 odporúča zdržať sa konzumácie alkoholu.

Pri rozsiahlych chirurgických zákrokoch a úrazoch, infekčných léziách s febrilným syndrómom, hlbokých rozsiahlych popáleninách môže byť potrebné zrušiť perorálne hypoglykemické lieky a prejsť na parenterálne podávanie inzulínu.

Pacientom užívajúcim tablety Maninil 5 sa neodporúča zostať dlho na otvorenom slnku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Berúc do úvahy riziko vzniku hypoglykémie pri užívaní glibenklamidu, ako aj možné vedľajšie reakcie Maninilu 5 vo forme poškodenia zraku alebo poruchy akomodácie, je potrebné pri vedení vozidla a obsluhe ďalších zložitých potenciálne nebezpečných mechanizmov postupovať opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Maninil 5 je kontraindikovaný na liečbu tehotných a dojčiacich žien. V prípade tehotenstva musí byť liečba prerušená.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi sa Maninil 5 tablety nepoužívajú na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože neexistujú údaje potvrdzujúce účinnosť a bezpečnosť glibenklamidu v tejto vekovej skupine.

S poškodenou funkciou obličiek

Je kontraindikované užívať Maninil 5 pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Je kontraindikované užívať Maninil 5 u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Maninil 5 je s opatrnosťou predpisovaný starším pacientom nad 70 rokov, pretože majú zvýšenú pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie.

Liekové interakcie

inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, anabolické látky a mužské pohlavné hormóny, iné perorálne hypoglykemické látky (napríklad akarbóza alebo biguanidy) a inzulín, azapropazón, nesteroidné protizápalové lieky, β-adrenergné blokátory, deriváty chinolónu, deriváty chloramfenikol, chloramfenikol disopyramid, fenfluramín, antifungálne lieky (mikonazol, flukonazol), fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy, kyselina paraaminosalicylová, pentoxifylín (s parenterálnym podaním vysokých dávok), perhexilín, deriváty pyrazolónu, fosfamidy, probesfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy tetracyklíny a tritokvalín: ak sa užívajú súčasne s Maninilom 5, môžu zvýšiť jeho hypoglykemický účinok;
lieky, ktoré okysľujú moč (chlorid amónny, chlorid vápenatý): zníženie stupňa disociácie a zvýšenie reabsorpcie glibenklamidu, zvýšenie farmakologického účinku Maninilu 5;
barbituráty, izoniazid, diazoxid, glukokortikoidy, glukagón, nikotináty (vo vysokých dávkach), fenotiazíny, fenytoín, rifampicín, acetazolamid, tiazidové diuretiká, perorálne kontraceptíva a estrogény, prípravky hormónov štítnej žľazy obsahujúcich jód, blokovaných solí štítnej žľazy, súčasné použitie s liekom Maninil 5 je schopný znížiť hypoglykemický účinok glibenklamidu;
blokátory histamínových H ₂ -receptorov: na jednej strane môžu oslabiť a na druhej strane zvýšiť hypoglykemický účinok Maninilu 5;
pentamidín: v ojedinelých prípadoch spôsobuje silné zníženie alebo zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi;
deriváty kumarínu: glibenklamid je schopný zvýšiť alebo oslabiť ich účinnosť;
β-blokátory (guanetidín, klonidín, rezerpín), ako aj lieky s centrálnym mechanizmom účinku: zvyšujú hypoglykemický účinok glibenklamidu a tým oslabujú vnímanie predchodcov hypoglykémie.

Analógy

Analógmi Maninilu 5 sú Glibenclamid, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliklazid MV, Gliklazid MV Pharmstandard, Gliklazid MV-Vertex, Gliklazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabeton a Diabin a Stalin, Stalin DR.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 ° С mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Maninil 5

Recenzie na Maninil 5 od endokrinológov sú dosť rozmanité. Niektorí odborníci ju považujú za staré osvedčené antidiabetické činidlo, ktoré sa osvedčilo iba z pozitívneho hľadiska a vyznačuje sa rýchlou a účinnou úľavou od glykémie. Aktívne vstrebávanie z tráviaceho traktu poskytuje vysoký terapeutický účinok glibenklamidu. Uveďte, že nežiaduce reakcie sú extrémne zriedkavé a hlavne závisia od individuálnych charakteristík pacientov.

Ostatní lekári nechcú predpísať Maninil 5, pretože spôsobuje hypoglykémiu, zvyšuje chuť do jedla, čo môže viesť k priberaniu a zvýšeniu inzulínovej rezistencie, čo pacientom približuje možnú inzulínovú liečbu. V súčasnosti sú vyvinuté nové lieky na liečbu diabetikov, ktoré sú účinnejšie a majú menej vedľajších účinkov. Títo odborníci používajú PSM iba v prípade, že nie je na výber, s prísnym individuálnym výberom dávky, aby sa znížila pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Pacienti sú kontroverzní aj pri hodnotení lieku. Mnohým ľuďom pomáha dobre, a to aj pri dlhodobej liečbe trvajúcej niekoľko rokov a viac, avšak za predpokladu dôsledného dodržiavania predpísanej stravy a neustáleho sledovania hladiny cukru v krvi, čo zaručuje takmer úplnú absenciu vedľajších účinkov. Niektoré recenzie popisujú zhoršenie blahobytu a vedľajšie reakcie vo forme bolesti hlavy, slabosti, potenia dlaní. Všetci sú jednomyseľní v hodnotení nákladov na drogu a označujú to za lacné, rozpočtové alebo cenovo dostupné.

Cena za Maninil 5 v lekárňach

Odhadovaná cena lieku Maninil 5, 5 mg tablety, 120 ks. v sklenenej fľaši - od 81,5 do 126 rubľov; 20 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 6 blistrov (120 ks) - 106 rubľov.