Imovan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Imovan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Imovane

ATX kód: N05CF01

Účinná látka: zopiklón (zopiklón)

Výrobca: Sanofi Winthrop Industrie (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 252 rubľov.

Kúpiť

Imovan je liek používaný na nespavosť.

Uvoľnenie formy a zloženia

Imovan sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: biele, oválne, s rizikom na jednej strane (10 kusov v blistroch, 2 blistre v papierovej škatuli; 20 kusov v blistroch, 1 blister v papierovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: zopiklón - 7,5 mg;
Pomocné zložky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 60 mg; pšeničný škrob - 60 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 4,95 mg; monohydrát laktózy - 31,575 mg; stearan horečnatý - 0,975 mg.

Zloženie škrupiny: oxid titaničitý (E171) - 1,65 mg; hypromelóza - 4,95 mg; makrogol 6000 - 1,65 mg (na poťahovanie tabliet sa môže použiť hotová zmes „Opadry OY-S-38906“- 8,25 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Imovan bol rozhodnutím Stáleho výboru pre kontrolu liečiv (PCCN) zaradený do zoznamu č. 1 silných látok.

Aktívnou zložkou liečiva je zopiklón, hypnotikum zo skupiny cyklopyrrolónov, štruktúrne odlišné od barbiturátov a benzodiazepínov. Farmakologické vlastnosti zopiklónu: hypnotický, sedatívny, trankvilizujúci, antikonvulzívny a svalový relaxant. Tieto účinky sú spojené so špecifickým agonistickým účinkom na omega receptory (benzodiazepínové receptory typu I a II) súvisiace s makromolekulárnym receptorovým komplexom GABA (kyselina y-aminomaslová) -omega, ktorý moduluje otvorenie neurónových iónových kanálov pre chlór.

Zopiklón skracuje čas do zaspávania, frekvenciu nočných / skorých prebudení, predlžuje dobu spánku, zlepšuje jeho kvalitu a uľahčuje prebudenie. V dôsledku použitia Imovanu v odporúčaných dávkach sú tieto účinky kombinované so špecifickým elektroencefalografickým profilom, ktorý sa líši od profilu zaznamenaného v dôsledku podávania benzodiazepínov. Podľa údajov polysomnografie zopiklón skracuje prvú fázu a predlžuje druhú fázu spánku u pacientov s nespavosťou, pričom zachováva alebo predlžuje tretiu a štvrtú fázu hlbokého spánku a čas REM spánku.

Podľa klinických štúdií abstinenčného syndrómu pomocou záznamu polysomnogramu sa významná rebound nespavosť objektívne nezistila ani po 28 dňoch užívania zopiklónu. Podľa výsledkov ďalších pozorovaní bola zaznamenaná absencia odstránenia hypnotického účinku pri užívaní Imovanu až 17 týždňov.

Farmakokinetika

absorpcia: zopiklón sa vstrebáva rýchlo, maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) po perorálnom podaní 3,75 mg a 7,5 mg látky sa dosiahne v priebehu 1,5 - 2 hodín a je približne 30, respektíve 60 ng / ml; úroveň absorpcie lieku nezávisí od stravy a pohlavia pacienta;
distribúcia: spojenie zopiklónu s proteínmi krvnej plazmy je asi 45%;
metabolizmus: hlavnými metabolitmi zopiklónu sú farmakologicky aktívny derivát N-oxidu a farmakologicky neaktívny N-desmetyl metabolit. Ich polčas (T _1/2) je asi 4,5, respektíve 7,4 hodiny. V dôsledku opakovaných lekárskych predpisov sa zopiklón a jeho metabolity nehromadí; interindividuálna variabilita je zanedbateľná;
vylučovanie: ak sa pozoruje dávkovací režim pre nezmenený zopiklón, T _1/2 je asi 5 hodín. Vylučuje sa močom ~ 80% (hlavne vo forme metabolitov) a stolicou ~ 16%.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Imovan predpísaný na liečbu nespavosti dospelých (prechodných, chronických a situačných) vrátane ťažkostí so zaspávaním, skorých a nočných prebudení.

Kontraindikácie

Závažné zlyhanie dýchania;
Spánkové apnoe;
Závažné zlyhanie pečene;
Ťažká myasthenia gravis;
Vek do 18 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Recepcia Imovana sa neodporúča pre dojčiace a tehotné ženy.

Návod na použitie Imovana: metóda a dávkovanie

Tablety Imovan sa užívajú perorálne pred spaním.

Ak je to možné, terapia by sa mala vykonávať krátkodobo (nie dlhšie ako 1 mesiac). Po prehodnotení stavu pacienta je možné predĺženie trvania liečby.

Odporúčaná denná dávka pre dospelých je 7,5 mg (prekročenie tejto dávky sa neodporúča). Priemerná doba používania Imovana je:

Prechodná nespavosť - 2-5 dní;
Situačná nespavosť - 14-21 dní.

Pri liečbe chronickej nespavosti určuje trvanie príjmu lieku lekár individuálne.

Starší pacienti, ako aj pacienti s funkčnými poruchami pečene, zlyhaním obličiek alebo chronickou pľúcnou insuficienciou by mali začať liečbu 3,75 mg Imovana. V prípade potreby je možné dennú dávku zdvojnásobiť.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa pri užívaní tabliet Imovanu objaví v ústach horká chuť.

Okrem toho je počas liečby možné vyvinúť poruchy na strane niektorých telesných systémov, ktoré sa prejavujú rôznymi frekvenciami:

Tráviaci systém: dyspepsia, sucho v ústach, nevoľnosť; v ojedinelých prípadoch - mierne zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a / alebo alkalickej fosfatázy v krvnom sére;
Centrálny nervový systém: zvyšková ospalosť po prebudení, bolesti hlavy, závraty, anterográdna amnézia; zriedka - depresívny stav, halucinácie, nočné mory, zmätenosť, podráždenosť, agresivita, zmätenosť, zhoršená koordinácia pohybov, depresívna nálada, nevhodné správanie s možným vývojom amnézie;
Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie kože; extrémne zriedkavé - anafylaktické reakcie, angioedém.

Po ukončení liečby sa môže vyskytnúť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje príznakmi ako tremor, podráždenosť, halucinácie, rebound insomnia, úzkosť, chvenie, nadmerné potenie, nepokoj, bolesť hlavy, zmätenosť, delírium, tachykardia, nočné mory; veľmi zriedka - záchvaty.

Predávkovanie

Predávkovanie zopiklónom sa zvyčajne prejavuje ako príznaky depresie centrálneho nervového systému rôznej závažnosti, od ospalosti po kómu, v závislosti od užitej dávky. V prípade mierneho predávkovania sa objaví ospalosť, zmätenosť, letargia. Pri závažnejšom prekročení dávky Imovana je možný rozvoj ataxie, svalovej hypotenzie, poklesu krvného tlaku, methemoglobinémie, depresie dýchania a kómy. Predávkovanie nepredstavuje potenciálne nebezpečenstvo pre život pacienta, ak sa Imovanov príjem nekombinuje s inými liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém (napríklad s etanolom). Ďalšími rizikovými faktormi, ktoré môžu zhoršiť príznaky a dokonca vo veľmi zriedkavých prípadoch viesť k smrti, sú komorbidity a oslabený stav pacienta.

Ak po užití Imovana uplynulo trochu času, má sa pacientovi prepláchnuť žalúdok a podať enterosorbenty (napríklad aktívne uhlie). V prípade potreby sa odporúča vykonať symptomatickú a podpornú liečbu v nemocničnom prostredí. Pozornosť by sa mala venovať funkciám kardiovaskulárneho a dýchacieho systému.

Hemodialýza nie je dostatočne účinná kvôli vysokému Vd (distribučný objem) zopiklónu. Flumazenil sa odporúča ako antidotum.

špeciálne pokyny

Počas užívania Imovana treba pamätať na to, že napriek miernemu riziku existuje možnosť vzniku závislosti a zneužívania zopiklónu. Riziko zneužívania alebo závislosti vzniká v dôsledku porušenia dávky a dĺžky liečby, zneužívania drog a / alebo alkoholu, súbežného užívania s inými psychotropnými látkami alebo alkoholom.

Riziko abstinenčného syndrómu a rebound insomnie po náhlom ukončení liečby, najmä po dlhodobom užívaní Imovana, nemožno vylúčiť. V dôsledku toho by sa dávka lieku mala znižovať postupne.

Liek na liečbu depresie by sa nemal používať (môže maskovať jej príznaky).

Počas liečby sa môže vyskytnúť anterográdna amnézia, najmä po významnom časovom období medzi užitím Imovana a spánkom alebo po prerušení spánku. Riziko vzniku tejto poruchy sa zníži užitím lieku bezprostredne pred spaním a zaistením doby spánku najmenej 6 hodín.

Imovan môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami, preto sa pacientovi počas liečby odporúča upustiť od týchto činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na vyhodnotenie bezpečnosti používania Imovanu u gravidných a dojčiacich žien.

V štúdii reprodukčnej toxicity zopiklónu na 3 druhoch zvierat sa nezistili žiadne nepriaznivé účinky na plod. Ale vzhľadom na skutočnosť, že štúdie reprodukčnej funkcie na zvieratách nie vždy zodpovedajú reakcii na liek počas tehotenstva u ľudí, použitie Imovanu pre tehotné ženy sa neodporúča.

Užívanie zopiklónu v treťom trimestri tehotenstva alebo počas pôrodu v dôsledku farmakologických účinkov lieku môže u novorodenca spôsobiť podchladenie, hypotenziu svalov a útlm dýchania.

Ak je užívanie Imovanu počas tehotenstva nevyhnutné z vitálnych dôvodov, liečba liekom by mala byť čo najkratšia, nemala by presiahnuť 4 týždne spolu s obdobím postupného znižovania dávky. Deti narodené matkám, ktoré dlho v neskorom tehotenstve dostávali sedatíva (lieky na spanie), sú náchylné k rozvoju fyzickej závislosti a riziku vzniku abstinenčného syndrómu v postnatálnom období.

Ženy v plodnom veku by mali byť upozornené, že pri plánovaní tehotenstva alebo pri jeho podozrení na tehotenstvo je potrebné poradiť sa s odborníkom o ukončení / ďalšom užívaní lieku.

Napriek nízkej koncentrácii zopiklónu v materskom mlieku je užívanie Imovana počas laktácie kontraindikované.

Použitie v detstve

Deťom a dospievajúcim do 18 rokov nie sú predpísané lieky obsahujúce zopiklón.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s renálnou insuficienciou sa ani po dlhodobej liečbe nezistila akumulácia zopiklónu alebo jeho metabolitov. Napriek tomu sa u týchto pacientov odporúča zahájiť liečbu dávkou 3,75 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s cirhózou pečene klesá klírens zopiklónu približne o 40%, v súlade s oslabením procesu demetylácie. Pri závažnom stupni poškodenia funkcie pečene je použitie Imovana kontraindikované.

V prípade dysfunkcie pečene sa odporúča liečba začať dávkou 3,75 mg, ktorá sa v prípade potreby postupne zvyšuje až na 7,5 mg.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov, s prihliadnutím na mierny pokles pečeňového metabolizmu a predĺženie T1 _{/ 2} až na 7 hodín, sa nezistila akumulácia zopiklónu v plazme ani po opakovanom podaní Imovana.

U starších pacientov sa odporúča zahájiť liečbu dávkou 3,75 mg, v prípade potreby ju postupne zvyšovať až na 7,5 mg.

Liekové interakcie

Súčasné podávanie Imovanu s alkoholom sa neodporúča, pretože to môže zvýšiť sedatívny účinok lieku.

Ak sa Imovan používa spolu s niektorými liekmi, môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky:

Erytromycín, antipsychotiká, hypnotiká, antiepileptiká a sedatíva, trankvilizéry, antidepresíva, opioidné analgetiká, anestetiká, antihistaminiká so sedatívnym účinkom: zvýšenie depresívneho účinku na centrálny nervový systém;
Trimipramín: pokles jeho koncentrácie v plazme a účinok jeho použitia;
Inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (ritonavir, klaritromycín, erytromycín, ketokonazol): zvýšená plazmatická koncentrácia zopiklónu;
Induktory izoenzýmu CYP3A4 (karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fenytoín): pokles plazmatickej koncentrácie zopiklónu.

Analógy

Imovanove analógy sú: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Imovana

Podľa väčšiny pacientov možno Imovana považovať za jeden z najlepších liekov na spanie, recenzie o ňom sú väčšinou pozitívne. Droga je lacná, efektívna, šetriaca rýchla akcia poskytujúca zdravý a zdravý spánok. Na dosiahnutie maximálnej terapeutickej účinnosti odborníci odporúčajú starostlivo zvoliť dávku a dodržiavať predpísaný dávkovací režim, čo zmierni nežiaduce reakcie a zabráni závislosti.