Ibuprofen Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ibuprofen Medisorb: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ibuprofen Medisorb

ATX kód: M01AE01

Účinná látka: ibuprofén (ibuprofén)

Výrobca: JSC "Medisorb" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.7.2020

Ibuprofen Medisorb je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má antipyretické, protizápalové a rýchlo zamerané analgetické účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl: veľkosť č. 1, želatínové, pevné, biele telo a zelené viečko, obsah kapsúl je biely alebo biely prášok so žltým odtieňom (7, 10 alebo 14 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1., 2, 3, 4, 5 alebo 10 balení, 20, 30, 50 alebo 100 kusov v polymérnych plechovkách v kartónovej škatuli s 1 plechovkou. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Ibuprofenu Medisorb).

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: ibuprofén - 200 mg;
pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, aerosil (koloidný oxid kremičitý), stearan horečnatý, mastenec;
Obal kapsuly: želatína, žltý oxid železitý, oxid titaničitý, indigokarmín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ibuprofen Medisorb je NSAID, ktorý má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Jeho aktívnou zložkou je ibuprofén, ktorý je derivátom kyseliny propiónovej. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený schopnosťou ibuprofénu bez rozdielu blokovať COX-1 (cyklooxygenáza-1) a COX-2 (cyklooxygenáza-2), v dôsledku čoho je inhibovaná (spomalená) syntéza mediátorov zápalu, bolesti a hypertermickej reakcie, prostaglandínov.

Spolu s rýchlo nasmerovaným účinkom proti bolesti a antipyretickým účinkom NSAID reverzibilne inhibujú agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika

Po užití kapsuly dovnútra je účinná látka rýchlo a takmer úplne absorbovaná z gastrointestinálneho traktu (GIT). Maximálna koncentrácia (C _max) ibuprofénu v krvnej plazme sa dosiahne po 30-40 minútach. Súčasný príjem potravy môže predĺžiť čas na dosiahnutie C _max. Po užití Ibuprofenu Medisorb na prázdny žalúdok v dávke 400 mg (2 kapsuly) sa po 10 minútach pozoruje prítomnosť ibuprofénu v krvnej plazme.

Väzba na plazmatické bielkoviny - viac ako 90% užitej dávky.

Preniká pomaly do kĺbovej dutiny, v materskom mlieku sa nachádza vo veľmi nízkych koncentráciách. Retencia ibuprofénu v synoviálnej tekutine prispieva k vytvoreniu vyššej koncentrácie v ňom v porovnaní s plazmatickou hladinou.

Metabolizuje sa v pečeni. Asi 60% farmakologicky neaktívnej R-formy sa pomaly transformuje na aktívnu S-formu ibuprofénu.

Polčas (T _1/2) je 120 minút.

Vylučuje sa hlavne obličkami (nezmenené - nie viac ako 1%) a v menšej miere - žlčou.

U starších pacientov sa nezistili žiadne klinicky významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

Indikácie pre použitie

horúčkovité stavy s prechladnutím a chrípkou;
bolesť hlavy;
bolesť zubov;
migréna;
algodismenorea;
svalové a reumatické bolesti;
neuralgia, bolesti chrbta.

Kontraindikácie

Absolútne:

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín a intolerancia k NSAID a / alebo kyseline acetylsalicylovej (vrátane anamnézy);
erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu: žalúdočný vred a dvanástnikový vred, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba;
aktívne štádium ulcerózneho krvácania;
anamnéza krvácania alebo perforácie gastrointestinálnych vredov, ktoré sú spôsobené používaním NSAID, alebo viac ako jedna potvrdená epizóda krvácania z vredov alebo peptického vredu;
aktívna fáza ochorenia pečene, závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min;
potvrdená hyperkaliémia;
obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
Srdcové zlyhanie triedy NYHA IV (New York Heart Association);
dekompenzované srdcové zlyhanie;
cerebrovaskulárne a iné typy krvácania;
hemoragická diatéza;
poruchy zrážania krvi (vrátane hemofílie, hypokoagulácie);
III trimester tehotenstva;
vek do 12 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou, výlučne podľa pokynov lekára, sa majú kapsuly Ibuprofen Medisorb užívať na gastritídu, enteritídu, kolitídu, ulceróznu kolitídu, anamnézu jednej epizódy krvácania z gastrointestinálneho vredu alebo žalúdočný vred, s infekciou Helicobacter Pylori, bronchiálnou astmou, alergickými ochoreniami (vrátane anamnézy)., systémový lupus erythematosus, zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (Sharpov syndróm), ovčie kiahne, zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min), nefrotický syndróm, dehydratácia, zlyhanie pečene, cirhóza pečene s portálnou hypertenziou, hyperbilirubinémia, arteriálna hypertenzia, periférne ochorenia tepny, kongestívne zlyhanie srdca triedy II-III podľa NYHA klasifikácie, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne patológie,krvné choroby neznámej etiológie (leukopénia, anémia), ťažké somatické choroby, dyslipidémia alebo hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie, časté požívanie alkoholu, v I. a II. trimestri tehotenstva, počas dojčenia, v starobe.

Poraďte sa s lekárom a buďte opatrní, ak je potrebné kombinovať Ibuprofen Medisorb s inými NSAID, antikoagulanciami (vrátane warfarínu), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (vrátane citalopramu, paroxetínu, fluoxetínu, sertralínu) alebo antiagregačnými látkami (vrátane kyseliny acetylsalicylovej a iných uzáverov). glukokortikosteroidy (GCS).

Ibuprofen Medisorb, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Ibuprofen Medisorb sa užívajú perorálne, prehltnú sa celé a zapijú sa vodou.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 12 rokov: 1 ks. (200 mg) 3-4 krát denne v pravidelných intervaloch. Ak je potrebné dosiahnuť rýchlejší klinický účinok u dospelých, môže sa jednotlivá dávka zvýšiť na 2 ks. (400 mg). Maximálna denná dávka je: dospelí - 1 200 mg, deti vo veku 12 - 17 rokov - 1 000 mg.

Ibuprofen Medisorb je určený výhradne na čo najkratšiu možnú dobu liečby pri najnižšej účinnej dávke. Ak po 2 - 3 dňoch od užitia kapsúl nedôjde k zlepšeniu stavu alebo sa príznaky zhoršia, je nutná konzultácia s lekárom.

Vedľajšie účinky

Pri krátkom užití Ibuprofenu Medisorb v denných dávkach nepresahujúcich 1 200 mg sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

z krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavo - anémia (vrátane aplastickej a hemolytickej anémie), leukopénia, pancytopénia, trombocytopénia, agranulocytóza. Medzi prvé príznaky porúch krvotvorby patrí silná slabosť, horúčka, povrchové vredy v ústach, bolesť hrdla, príznaky podobné chrípke, podliatiny a krvácanie neznámej etiológie, krvácanie z nosa, subkutánne krvácanie;
z imunitného systému: zriedka - kožné reakcie z precitlivenosti (svrbenie, purpura, urtikária, Quinckeho edém, exfoliatívne a bulózne dermatózy vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy a Stevensov-Johnsonov syndróm), alergická nádcha, nešpecifické alergické reakcie, eozinofília, anafylaktické reakcie veľmi zriedkavo - edém tváre, jazyka a / alebo hrtana, závažný Quinckeho edém, arteriálna hypotenzia, dýchavičnosť, anafylaxia alebo závažný anafylaktický šok;
z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy; veľmi zriedka - aseptická meningitída;
na strane srdca: frekvencia nebola stanovená - srdcové zlyhanie, pri dlhodobom používaní, sa zvyšuje riziko vzniku infarktu myokardu a ďalších trombotických komplikácií;
zo strany ciev: frekvencia nebola stanovená - zvýšený krvný tlak (TK), periférny edém;
z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: frekvencia nie je stanovená - dýchavičnosť, bronchospazmus, bronchiálna astma;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - pálenie záhy, nadúvanie a bolesti brucha, nevoľnosť, dyspepsia; zriedka - plynatosť, zvracanie, hnačka, zápcha; veľmi zriedkavo - ulcerózna stomatitída, peptický vred, gastritída, perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie, meléna, krvavé zvracanie (vrátane smrteľných, častejšie u starších pacientov); frekvencia nebola stanovená - exacerbácia kolitídy, Crohnova choroba;
z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedka - dysfunkcia pečene (častejšie pri dlhodobom liečení), žltačka, hepatitída;
z obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - cystitída, nefritický syndróm, papilárna nekróza, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, kompenzované a dekompenzované akútne zlyhanie obličiek (častejšie pri dlhodobej liečbe), sprevádzané výskytom opuchov, zvýšením koncentrácie močoviny v krvnej plazme, hematúria a proteinúria;
laboratórne a prístrojové parametre: zriedka - zvýšenie času krvácania, zníženie hladiny hemoglobínu, hematokritu a / alebo glukózy v krvnej plazme, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v plazme, zníženie CC, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
celkové poruchy: veľmi zriedkavo - edém (vrátane periférneho edému).

Predávkovanie

Príznaky: môžu sa vyskytnúť bolesti v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, menej často hnačky, bolesti hlavy, tinnitus, gastrointestinálne krvácanie. Pri výraznejšom predávkovaní sa môžu vyskytnúť také prejavy z centrálneho nervového systému, ako je ospalosť, dezorientácia, nepokoj, kŕče, kóma. Okrem toho pri ťažkej intoxikácii je možná depresia dýchania, pokles krvného tlaku, rozvoj zlyhania obličiek, metabolická acidóza, cyanóza, poškodenie pečeňových tkanív, zvýšenie protrombínového času, u pacientov s bronchiálnou astmou - exacerbácia tohto ochorenia.

U detí možno pozorovať vývoj príznakov predávkovania po užití Ibuprofenu Medisorb v dávke viac ako 400 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Je potrebné mať na pamäti, že účinok príznakov predávkovania závislých od dávky je u dospelých menej výrazný.

Liečba: počas prvej hodiny po užití potenciálne toxickej jednotlivej dávky ibuprofénu by ste si mali vypláchnuť žalúdok a užiť aktívne uhlie. Ak absorpcia ibuprofénu už prebehla, môže sa na odstránenie jeho kyslého derivátu obličkami použiť alkalické pitie a / alebo nútená diuréza. V budúcnosti sa ukáže vymenovanie symptomatickej terapie. V nemocničnom prostredí je potrebné až do úplného normalizácie stavu zabezpečiť, aby bol pacient starostlivo sledovaný z hľadiska základných životných funkcií vrátane priechodnosti dýchacích ciest a monitorovania elektrokardiogramu. Na zmiernenie častých alebo dlhotrvajúcich záchvatov je indikovaný intravenózny lorazepam alebo diazepam. V prípade exacerbácie bronchiálnej astmy sa odporúča použiť bronchodilatátory.

V prípade predávkovania je T _1/2 ibuprofénu 1,5 - 3 hodiny.

špeciálne pokyny

Ak je potrebné predpísať dlhý priebeh liečby, je potrebné starostlivo sledovať funkčný stav obličiek a pečene, je potrebné mať obraz periférnej krvi, a keď sa objavia príznaky gastropatie, je potrebná ezofagogastroduodenoskopia, všeobecný krvný test na stanovenie hladiny hemoglobínu a krvné testy na skrytú výkaly.

Je potrebné mať na pamäti, že pri stanovení 17-ketosteroidov by sa mal ibuprofén vysadiť 48 hodín pred štúdiou.

Počas obdobia liečby sa neodporúča konzumovať nápoje obsahujúce etanol.

Používanie Ibuprofenu Medisorb na zlyhanie obličiek, hypertenziu (vrátane anamnézy) a / alebo chronické srdcové zlyhanie by sa malo vykonávať iba podľa pokynov lekára. Je to spôsobené tým, že ibuprofén môže mať negatívny vplyv na funkciu obličiek, podporovať zadržiavanie tekutín v tele, zvyšovať krvný tlak a výskyt opuchov.

S mimoriadnou opatrnosťou, iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosov a rizík budúcej liečby, sa má Ibuprofen Medisorb predpisovať na nekontrolovanú arteriálnu hypertenziu, koronárne choroby srdca, kongestívne zlyhanie srdca triedy II - III podľa klasifikácie NYHA, periférne arteriálne ochorenia a / alebo cerebrovaskulárne patológie.

Odporúča sa vyhnúť sa použitiu NSAID na liečbu pacientov s ovčími kiahňami. To je spojené so zvýšeným rizikom závažných komplikácií na koži a podkožnom tuku vo forme infekčných a zápalových ochorení vrátane nekrotizujúcej fasciitídy.

U pacientov so systémovým lupus erythematosus a zmiešaným ochorením spojivového tkaniva zvyšuje užívanie Ibuprofenu Medisorb riziko aseptickej meningitídy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa u pacienta počas užívania ibuprofénu vyskytne ospalosť, letargia, závraty, poruchy videnia, potom sa mu počas liečby odporúča vyhnúť sa vedeniu vozidla alebo zložitým mechanizmom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Ibuprofenu Medisorb v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované.

S opatrnosťou, iba v prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok pre matku prevyšuje riziko negatívnych účinkov na plod, je dovolené predpísať krátkodobý liečebný postup v I. - II. Trimestri gravidity. Počas obdobia tehotenstva sa odporúča vyhnúť sa čo i len jednej dávke lieku bez konzultácie s lekárom.

Dostupné údaje naznačujú absenciu negatívnych účinkov mierneho prenikania ibuprofénu do materského mlieka na zdravie dieťaťa, preto je povolený krátkodobý príjem ibuprofénu Medisorb počas laktácie. S klinickými indikáciami vyžadujúcimi dlhý priebeh liečby sa má dojčenie na dobu liečby dočasne prerušiť.

Pri plánovaní koncepcie je potrebné mať na pamäti, že liek ovplyvňuje ovuláciu, spôsobuje reverzibilné porušenie reprodukčných funkcií u žien.

Použitie v detstve

Používanie Ibuprofenu Medisorb je kontraindikované na liečbu detí mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Ibuprofenu Medisorb je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

Odporúča sa predpisovať liek opatrne pri zlyhaní obličiek (CC 30-60 ml / min), nefrotickom syndróme.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Ibuprofenu Medisorb je kontraindikované pri aktívnom ochorení pečene, závažnom zlyhaní pečene.

Odporúča sa predpisovať liek s opatrnosťou na cirhózu pečene s portálnou hypertenziou, zlyhaním pečene, hyperbilirubinémiou.

Použitie u starších ľudí

Ibuprofen Medisorb sa má predpisovať opatrne starším pacientom.

Liekové interakcie

NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyselina acetylsalicylová v dennej dávke vyššej ako 75 mg: kombinácia s týmito látkami zvyšuje riziko nežiaducich účinkov, a preto je potrebné sa týmto kombináciám vyhnúť. U pacientov užívajúcich čo i len malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkového lieku sa zvyšuje riziko vzniku akútnej koronárnej nedostatočnosti. Ibuprofen Medisorb znižuje protizápalové a protidoštičkové vlastnosti kyseliny acetylsalicylovej;
diuretiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), antagonisti angiotenzínu II: ibuprofén pomáha znižovať aktivitu liekov v týchto skupinách. Okrem toho ACE inhibítory a diuretiká zvyšujú nefrotoxicitu NSAID;
antikoagulanciá: je možné zvýšiť účinok warfarínu, trombolytík a iných antikoagulačných liekov;
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, antiagregačné látky, GCS: riziko gastrointestinálneho krvácania sa zvyšuje pri kombinácii s každým z uvedených liekov. Kombinovaná liečba s kortikosteroidmi môže navyše spôsobiť gastrointestinálne príznaky;
srdcové glykozidy: možné zhoršenie srdcového zlyhania a zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi, zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
lítiové prípravky, metotrexát: zvyšuje sa pravdepodobnosť zvýšenia úrovne koncentrácie týchto látok v krvnej plazme;
cyklosporín, takrolimus: pri súčasnom užívaní s ibuprofénom sa zvyšuje riziko nefrotoxicity;
mifepriston: ibuprofén pomáha znižovať terapeutický účinok mifepristónu, takže NSAID môžete začať užívať až 8 - 12 dní po užití mifepristonu;
cefoperazon, cefotetan, cefamandol, plikamycín, kyselina valproová: kombinácia s každým z týchto liekov prispieva k rozvoju hypoprotrombinémie;
zidovudín: je možné zvýšenie hematotoxicity, u pacientov s HIV (vírusom ľudskej imunodeficiencie) kombinovaná liečba so zidovudínom a ibuprofénom zvyšuje riziko hematómov s hemofíliou a hemartrózou;
chinolónové antibiotiká: pravdepodobnosť záchvatov sa výrazne zvyšuje;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: pomáhajú znižovať rýchlosť vylučovania ibuprofénu a zvyšovať jeho koncentráciu v plazme;
fenytoín, barbituráty, fenylbutazón, rifampicín, tricyklické antidepresíva, etanol (induktory mikrozomálnej oxidácie): treba mať na pamäti, že užívanie niektorého z týchto liekov zvyšuje produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov a riziko ťažkej intoxikácie;
inhibítory mikrozomálnej oxidácie: pomáhajú znižovať riziko hepatotoxického účinku lieku;
kofeín: pomáha zvyšovať analgetický účinok Ibuprofenu Medisorb;
inzulín, perorálne hypoglykemické látky, deriváty sulfonylmočoviny: tieto lieky zvyšujú svoju aktivitu;
antacidá, cholestyramín: dochádza k zníženiu absorpcie ibuprofénu.

Analógy

Analógmi Ibuprofenu Medisorb sú Ibuprofen, Ibuprofen Velpharm, Ibuprofen-VERTEX, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol pre deti, Brufen SR, Bumidol, Deblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG pre deti, MIG pre deti, čiapky Nebolin, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ibuprofen Medisorb

Recenzie o ibuproféne Medisorb sú kontroverzné. Vo väčšine z nich pacienti poukazujú na vysokú účinnosť lieku pri zmierňovaní bolesti zubov a hlavy, silných bolestiach počas menštruácie, neuralgii, ako aj pri liečbe prechladnutia sprevádzaného vysokou horúčkou. Medzi výhody kapsúl okrem toho patrí dobrá znášanlivosť a pomerne nízke náklady.

U niektorých pacientov súčasne užívanie Ibuprofenu Medisorb na bolesť zubov a vysokú teplotu neodôvodňovalo očakávanie, preto negatívne hodnotia jeho terapeutické vlastnosti.