Ibufen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ibufen je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - suspenzia na perorálne podanie: oranžová, s vôňou pomaranča, je možné rozdelenie na tekutú vrstvu a zrazeninu (po pretrepaní sa zmiešajú a vytvoria homogénnu suspenziu) (po 100 g vo fľašiach z tmavého skla, v kartónovej škatuli. 1 fľaša s odmerkou lyžica; 100 g každá v plastových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša doplnená dávkovacou striekačkou).

Účinná látka: ibuprofén v 5 ml suspenzie - 100 mg.

Ďalšie látky: makrogolglycerylhydroxystearát, metylparahydroxybenzoát, dihydrát fosforečnanu sodného, glycerol, sacharóza, sodná soľ karmelózy, sacharinát sodný, propylparahydroxybenzoát, kremičitan horečnato-hlinitý (veegum), krospovidón, propylénglykol, monohydrát oranžového farbiva kyseliny citrónovej vyčistená voda.

Indikácie pre použitie

Ibufen sa používa na liečbu detí.

Ako antipyretikum:

Prechladnutie;
Akútne respiračné vírusové infekcie vrátane chrípky;
Angína (tonzilitída);
Detské infekčné choroby;
Postvakcinačné reakcie.

Ako anestetikum na bolestivý syndróm rôzneho pôvodu nízkej až strednej intenzity:

Bolestivé zuby, bolesti zubov;
Bolesť hlavy, migréna;
Bolesť v uchu so zápalom stredného ucha;
Bolesť svalov a kĺbov v dôsledku poranení pohybového aparátu;
Neuralgia.

Liečivo je určené na symptomatickú terapiu, zmierňuje bolesť a zápal počas jeho používania, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

Kompletná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakovanej polypózy nosa a paranazálnych dutín s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);
Aktívne ochorenie pečene, závažné zlyhanie pečene;
Progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / minútu);
Zápalové ochorenie čriev;
Erozívne a ulceratívne ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane peptického vredu žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, peptického vredu, ulceróznej kolitídy, Crohnovej choroby);
Malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia fruktózy;
Nedostatok sacharázy / izomaltázy;
Potvrdená hyperkaliémia;
Poruchy zrážania krvi (vrátane sklonu k krvácaniu, predĺženého času krvácania, hemofílie, hemoragickej diatézy);
Deti do 3 mesiacov;
Precitlivenosť na zložky lieku, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.

Relatívne (pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch by mala byť liečba Ibufenom vykonávaná s mimoriadnou opatrnosťou kvôli riziku komplikácií):

Cukrovka;
Anamnéza žalúdočných vredov a 12-dvanástnikových vredov;
Prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
Enteritída;
Gastritída;
Kolitída;
Zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
Cirhóza pečene s portálnou hypertenziou;
Nefrotický syndróm;
Ťažké somatické choroby;
Choroby krvi neznámej etiológie (leukopénia a anémia);
Hyperbilirubinémia;
Arteriálna hypertenzia, chronické srdcové zlyhanie;
Deti vo veku 3-6 mesiacov;
Dlhodobé užívanie NSAID;
Súčasné užívanie perorálnych glukokortikosteroidov (vrátane prednizolónu), antiagregačných liekov (vrátane klopidogrelu), antikoagulancií (vrátane warfarínu).

Spôsob podávania a dávkovanie

Ibufen sa má užívať perorálne po jedle. Fľašu bezprostredne pred užitím pretrepte. Pre presné dávkovanie je súčasťou odmerná lyžica alebo striekačka.

Jedna dávka je 5 - 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Frekvencia prijatia - až 4 krát denne v intervaloch 6-8 hodín. Maximálna prípustná denná dávka je 20 - 30 mg / kg.

Odporúčané dávkovacie režimy závisiace od veku a hmotnosti dieťaťa:

6-12 mesiacov (telesná hmotnosť 7,7-9 kg): 2,5 ml 3-krát denne;
1-3 roky (10-15 kg): 2,5 ml 3-4 krát denne;
4-6 rokov (16-20 kg): 5 ml 3-krát denne;
7-9 rokov (21-29 kg): 5 ml 4-krát denne;
10-12 rokov (30-41 kg): 10 ml 3-krát denne.

Deťom vo veku od 3 do 6 mesiacov sa má Ibufen podávať iba podľa pokynov lekára. Denná dávka pre ne by nemala presiahnuť 5 ml suspenzie. Na postvakcinačné reakcie je predpísaných 2,5 ml, po 6 hodinách - ďalších 2,5 ml.

Trvanie užívania lieku, v závislosti od indikácií: zníženie zvýšenej telesnej teploty - až 3 dni, zmiernenie bolestivého syndrómu - nie viac ako 5 dní.

Používanie Ibufenu s odmernou striekačkou:

Otvorte fľašu: stlačte uzáver, zatlačte ho nadol a otočte proti smeru hodinových ručičiek;
Vložte injekčnú striekačku do otvoru na hrdle fľaše;
Fľašu prudko pretrepte;
Otočte fľašu hore dnom a opatrným pohybom piestu injekčnej striekačky nadlievajte obsah, až kým nedosiahnete požadovanú značku na stupnici;
Fľašu otočte do pôvodnej polohy a opatrne otáčajte pohybom;
Vložte injekčnú striekačku do ústnej dutiny dieťaťa a pomaly stlačte piest a vstreknite suspenziu;
Fľašu uzavrite viečkom, dávkovač vypláchnite čistou vodou a osušte.

Vedľajšie účinky

Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchospazmus;
Z hľadiska krvotvorby: agranulocytóza, trombocytopenická purpura, leukopénia, trombocytopénia, anémia (vrátane aplastickej a hemolytickej);
Z tráviaceho systému: aftózna stomatitída, suchosť ústnej sliznice, ulcerácia sliznice ďasien a gastrointestinálneho traktu (niekedy komplikovaná perforáciou a krvácaním), NSAID gastropatia (strata chuti do jedla, plynatosť, hnačka, bolesti brucha, bolesť a nepohodlie pri epigastrická oblasť, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie), zápcha, pankreatitída, hepatitída;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, tachykardia, rozvoj alebo zhoršenie srdcového zlyhania;
Z nervového systému: ospalosť, poruchy spánku, psychomotorické vzrušenie, depresia, podráždenosť, úzkosť, zmätenosť, závraty, halucinácie, bolesť hlavy; zriedka - aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami);
Z močového systému: alergická nefritída, cystitída, polyúria, nefrotický syndróm (edém), akútne zlyhanie obličiek;
Zo zmyslových orgánov: suchosť a podráždenie očí, zhoršené farebné videnie, amblyopia, skotóm, rozmazané videnie alebo diplopia, opuchy spojiviek a očných viečok (alergická genéza), reverzibilná toxická optická neuritída, zvonenie alebo hluk v ušiach, strata sluchu;
Alergické reakcie: kožná vyrážka (erytematózna alebo urtikária), svrbenie, horúčka, bronchospazmus, anafylaktoidné reakcie, angioedém, anafylaktický šok, alergická nádcha, eozinofília, toxická epidermálna nekrolýza, exsudatívny multiformný erytém;
Ostatné: zvýšené potenie.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní Ibufenu je potrebné sledovať obraz periférnej krvi, funkčný stav obličiek a pečene.

Pri bronchiálnej astme alebo iných ochoreniach, ktoré môžu byť sprevádzané bronchospazmom, môže ibuprofén spôsobiť bronchospazmus. Z tohto dôvodu sa má u týchto pacientov liek používať len s mimoriadnou opatrnosťou. Ak máte ťažkosti s dýchaním, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.

Aby sa zabránilo rozvoju gastropatie NSAID, odporúča sa kombinovať Ibufen s prípravkami prostaglandínu E (napríklad misoprostol). Keď sa objavia príznaky ochorenia, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta vrátane analýzy výkalov na skrytú krv, krvného testu na stanovenie hemoglobínu a hematokritu a ezofagogastroduodenoskopie.

Aby sa znížilo riziko vzniku vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, Ibufen sa má užívať v najnižšej účinnej dávke po čo najkratšiu dobu.

Pacienti odporúčaní na testovanie 17-ketosteroidov by mali ibuprofén vysadiť 48 hodín vopred.

Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa užívaniu liekov obsahujúcich etanol a vykonávaniu úloh, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť reakcií.

Pacienti s diabetes mellitus majú vziať do úvahy, že 1 ml suspenzie obsahuje asi 0,34 g sacharózy alebo asi 0,03 XE. Minimálna jednotlivá dávka Ibufenu (2,5 ml) obsahuje 0,85 g sacharózy (0,075 XE), maximálna jednotlivá dávka (15 ml) - 5,13 g sacharózy (0,45 XE).

Liekové interakcie

Iné NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej): protizápalový účinok ibuprofénu klesá, vedľajšie účinky sa zvyšujú (táto kombinácia je kontraindikovaná);
Diuretiká: ich účinok je oslabený, zvyšuje sa riziko vzniku zlyhania obličiek (odporúča sa vyhnúť sa tejto kombinácii, ak je to možné);
Vazodilatanciá (vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín): ich hypotenzná aktivita klesá;
Perorálne hypoglykemické látky (najmä deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín: ich účinok je zosilnený;
Induktory mikrozomálnej oxidácie (fenylbutazón, rifampicín, fenytoín, tricyklické antidepresíva, barbituráty, etanol): zvyšuje sa riziko závažných hepatotoxických reakcií;
Cholestyramín, antacidá: absorpcia ibuprofénu klesá;
Kyselina valproová, cefoperazón, plikamycín, cefamandol, cefotetan: zvyšuje sa výskyt hypoprotrombinémie;
Prípravky zo zlata, cyklosporíny: zvýšená nefrotoxicita ibuprofénu;
Prostriedky s myelotoxickým účinkom: zvyšujú sa prejavy hematotoxicity ibuprofénu;
Cyklosporín: zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia a pravdepodobnosť vývoja hepatotoxických účinkov;
Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: klesá vylučovanie a zvyšuje sa plazmatická koncentrácia ibuprofénu;
Protidoštičkové látky, nepriame antikoagulanciá, fibrinolytiká: zvyšuje sa ich účinok, zvyšuje sa riziko hemoragických komplikácií;
Kofeín: zvyšuje analgetický účinok ibuprofénu;
Prípravky digoxín, metotrexát, lítium: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvi.