Dinisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dinisorb: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dinisorb

ATX kód: C01DA08

Účinná látka: izosorbid dinitrát (izosorbid dinitrát)

Výrobca: Národné centrum lekárskeho výskumu kardiológie, Federálny štátny rozpočtový ústav Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (Národné centrum lekárskeho výskumu kardiológie, Federálny štátny rozpočtový ústav Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie) (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Dinisorb

Dinisorb je antianginózny liek periférneho účinku zo skupiny nitrovazodilatancií.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: slabo nažltlá alebo bezfarebná priehľadná kvapalina bez zápachu (10 ml koncentrátu v ampulkách; v kartónovom balení 2 bunkové kontúrové balenia obsahujúce 5 ampuliek a návod na použitie Dinisorb).

Zloženie 1 ml roztoku pripraveného z koncentrátu:

účinná látka: izosorbid dinitrát - 1 mg;
pomocná zložka: 0,9% roztok chloridu sodného vo vode na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liečivo v lieku Dinisorb je izosorbid dinitrát, antianginózna látka, periférny vazodilatátor, ktorý ovplyvňuje hlavne žilové cievy. Jeho mechanizmus účinku je spojený s uvoľňovaním oxidu dusnatého v hladkom svalstve ciev.

Oxid dusnatý zvyšuje hladinu cyklického guanozínmonofosfátu a spúšťa aktiváciu guanylátcyklázy, čím uvoľňuje hladké svaly. Veľké žily a tepny sa uvoľňujú vo väčšej miere ako prekapilárne zvierače a arterioly. Táto reakcia je čiastočne spôsobená menej intenzívnou tvorbou oxidu dusnatého z molekúl účinnej látky v stenách arteriol a tiež reflexnými reakciami.

Znížením predpätia (znížený prietok krvi do pravej predsiene a rozšírenie periférnych žíl) a afterloadu (zníženie celkového periférneho vaskulárneho odporu), ako aj priamym koronárnym dilatačným účinkom, Dinisorb znižuje potrebu kyslíka v myokarde.

Liek podporuje regresiu prejavov pľúcneho edému, zníženie tlaku v pľúcnom obehu a tiež znižuje prietok krvi do pravej predsiene. V oblasti so zníženým prívodom krvi podporuje redistribúciu koronárneho prietoku krvi.

U pacientov s ischemickou chorobou srdca užívanie lieku slúži na zvýšenie tolerancie záťaže.

Farmakokinetika

Dinisorbu chýba účinok prvého prechodu pečeňou, ktorý je spojený so spôsobom podávania lieku (intravenózne injekcie).

Liečivo sa metabolizuje v pečeni za tvorby dvoch aktívnych metabolitov. Pomocou obličiek sa vylučuje o 75-85% vo forme izosorbid-5-mononitrátu s polčasom 5 hodín, o 15-25% vo forme izosorbid-2-mononitrátu s polčasom 2,5 hodiny. Pri intravenóznom podaní je polčas 20 minút. …

Indikácie pre použitie

nestabilná angína;
angina pectoris s potvrdeným kŕčom;
akútny infarkt myokardu, ktorý nie je sprevádzaný ťažkou arteriálnou hypotenziou;
akútne zlyhanie ľavej komory;
obdobie pred a počas chirurgických zákrokov, najmä pri kardiovaskulárnych chirurgických výkonoch [na kontrolu krvného tlaku (TK), keď stúpa].

Kontraindikácie

Absolútne:

zlyhanie pečene;
ťažké chronické srdcové zlyhanie;
kardiogénny šok;
ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak menej ako 100 mm Hg, diastolický - menej ako 60 mm Hg);
hemoragická mŕtvica;
toxický pľúcny edém;
akútne poruchy obehu (kolaps, šok);
glaukóm (riziko zvýšeného vnútroočného tlaku);
tyreotoxikóza;
ťažká anémia;
traumatické zranenie mozgu;
kombinovaná liečba s tadalafilom, vardenafilom a sildenafilom (inhibítory fosfodiesterázy typu 5; vzhľadom na to, že zosilňujú hypotenzívny účinok nitrátov);
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (Dinisorb je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

srdcová tamponáda, konstrikčná perikarditída, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
akútny infarkt myokardu sprevádzaný zníženým plniacim tlakom ľavej komory (je dôležité nedovoliť pokles systolického tlaku krvi na 90 mm Hg);
mitrálna a / alebo aortálna stenóza;
anémia;
sklon k ortostatickým reakciám (pri zmene polohy tela dochádza k prudkému poklesu krvného tlaku);
patológie sprevádzané zvýšením intrakraniálneho tlaku (pri intravenóznom podaní veľkých dávok nitroglycerínu bolo zvýšenie tlaku zaznamenané v anamnéze);
tehotenstvo a obdobie kojenia.

Dinisorb, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok pripravený z koncentrátu Dinisorb sa vstrekuje pomaly intravenózne. Na získanie roztoku sa 0,5–1 ml liečiva predbežne zriedi v 10–20 ml fyziologického roztoku chloridu sodného.

Dávkovanie lieku sa nastavuje individuálne v súlade s klinickým stavom pacienta a hemodynamickými parametrami.

V závislosti od odpovede pacienta je počiatočná dávka od 1 do 2 mg za 1 hodinu, s výhradou sledovania srdcového rytmu, krvného tlaku, výdaju moču a elektrokardiogramu. Maximálna denná dávka sa pohybuje od 8 do 10 mg za hodinu.

Pri srdcovom zlyhaní je zvyčajne potrebné zvýšiť dávku - v niektorých prípadoch až o 50 mg za hodinu. Priemerná dávka je približne 7,5 mg za hodinu. Ak pacient predtým dostával organické nitráty (napríklad izosorbid-5-mononitrát alebo izosorbid dinitrát), môže mu byť podaná vyššia dávka Dinisorbu, aby sa dosiahol požadovaný hemodynamický účinok. Maximálna dávka je 120 mg.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, pocit tepla, prechodné začervenanie kože tváre, tachykardia, bolesť hlavy, závraty; v niektorých prípadoch - kolaps, paradoxná reakcia (zvýšené záchvaty angíny);
tráviaci systém: sucho v ústach, mierne pálenie jazyka, nevoľnosť, vracanie;
centrálny nervový systém: rozmazané videnie, ospalosť; zriedka - mozgová ischémia;
imunitný systém: možná kožná vyrážka;
ďalšie reakcie: exfoliatívna dermatitída; je možný vývoj tolerancie vrátane krížovej voči iným dusičnanom.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: bolesť hlavy, mdloby, zníženie krvného tlaku (systolický krvný tlak menej ako 90 mm Hg), hyperémia, nevoľnosť, hnačka, vracanie, hyperémia kože, poruchy videnia, záchvaty, kolaps, závraty, zvýšené potenie, búšenie srdca. V prípadoch použitia izosorbid dinitrátu vo vysokých dávkach - bradykardia, dyspnoe, hyperpnoe, zvýšený intrakraniálny tlak, methemoglobinémia (anoxia, cyanóza), paralýza, kóma.

Terapia: zrušenie ďalšieho používania riešenia. Na normalizáciu krvného tlaku sa pacientovi odporúča zaujať náchylnú polohu, pričom by sa mala skloniť hlava postele a zdvihnúť nohy pacienta. Zvyčajne sa teda krvný tlak vráti do normálu po 15–20 minútach po ukončení podávania lieku.

V prípade šoku alebo silnej arteriálnej hypotenzie sa nahradí objem cirkulujúcej krvi. Vo výnimočných prípadoch sa môže na udržanie krvného obehu podať dopamín a / alebo noradrenalín (noradrenalín).

Je potrebné mať na pamäti, že podávanie adrenalínu (epinefrínu) a príbuzných zlúčenín je kontraindikované.

Ako protilátky pre methemoglobinémiu používajte v závislosti od závažnosti:

výmena krvi, hemodialýza, kyslíková terapia;
kyselina askorbová: perorálne alebo intravenózne podanie 1 g vo forme sodnej soli.

špeciálne pokyny

Použitie Dinisorbu nie je účinné pri srdcovom zlyhaní spôsobenom toxickým pľúcnym edémom a srdcovou tamponádou.

Je dôležité neumožniť náhle vysadenie lieku a dávku postupne znižovať. V takom prípade by ste mali sledovať srdcovú frekvenciu a krvný tlak.

Neodporúča sa používať koncentrát, keď je zakalený (zrážanie kryštálov v kvapaline).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa neodporúča viesť vozidlá a venovať sa potenciálne nebezpečným typom prác, pretože pravidelné užívanie izosorbid dinitrátu znižuje schopnosť pacienta sústrediť sa a znižuje rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Dinisorb počas tehotenstva / laktácie sa predpisuje iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Použitie v detstve

Liek nie je predpísaný pacientom mladším ako 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť jeho použitia u pacientov tejto vekovej skupiny neboli stanovené.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa Dinisorb nepoužíva, pretože existuje možnosť rozvoja methemoglobinémie.

Liekové interakcie

Možné interakcie izosorbid dinitrátu s inými liekmi / látkami:

α-blokátory (dihydroergotamín, prazosín a ďalšie), β-adrenostimulanciá: môžu znížiť závažnosť antianginózneho účinku izosorbid dinitrátu (nadmerné zníženie krvného tlaku, tachykardia);
kyselina acetylsalicylová, blokátory pomalých vápnikových kanálov (nifedipín, verapamil atď.), propranolol, amiodarón: môžu zvyšovať antianginálny účinok izosorbid dinitrátu;
antihypertenzíva, inhibítory fosfodiesterázy typu 5, dihydroergotamín, blokátory pomalého kalciového kanála, β-blokátory, chinidín, etanol, prokaínamid, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká (antipsychotiká), vazodilatanciá: môže zvýšiť ich hypotenzný účinok.

Je potrebné starostlivo kombinovať užívanie akýchkoľvek vazodilatačných liekov, ktorých účinok je spojený s oxidom dusnatým (vrátane klasických donorov oxidu dusnatého - molsidomín, nitroprusid sodný, izosorbidmononitrát, izosorbiddinitrát, nitroglycerín a ďalšie) so sapropterínom, ktorý je koenzýmom syntázy oxidu dusnatého.

Analógy

Analógy Dinisorbu sú Nitrosorbid, Nitroglycerin, Izoket, Kardiket, Izakardin atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dinisorba

Na špecializovaných stránkach a fórach nie je dostatok informácií o lieku Dinisorba, ktoré by umožnili spoľahlivo posúdiť účinnosť a bezpečnosť lieku pri liečbe srdcových chorôb.