Sedalgin-Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sedalgin-Neo: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sedalgin-neo

ATX kód: N02BB72

Účinná látka: kodeín (kodeín) + kofeín (kofeín) + sodná soľ metamizolu (sodná soľ metamizolu) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)

Výrobca: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulharsko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 224 rubľov.

Kúpiť

Sedalgin-Neo je kombinovaný liek s antipyretickými, analgetickými a antimigrenóznymi účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: od takmer bielej po bielu, okrúhle, ploché, s obojstranným skosením, na jednej strane existuje riziko rozdelenia (5 alebo 10 ks. V blistri, 1 blister v kartónovej škatuli a návod na použitie Sedalgin-Neo).

Obsah účinných látok v 1 tablete:

paracetamol: 0,3 g;
fenobarbital: 0,015 g;
sodná soľ metamizolu: 0,15 g;
hemihydrát kodeín fosfátu: 0,01 g;
kofeín: 0,05 g.

Pomocné zložky: krospovidón, mikrokryštalická celulóza, pšeničný škrob, povidón, disiričitan sodný, stearan horečnatý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sedalgin-Neo je kombinovaný liek s analgetickým, antipyretickým, antimigrenóznym a vazodilatačným účinkom. Symptomaticky pôsobí pri prechladnutí a chrípke.

Účinky Sedalgin-Neo závisia od vlastností jeho aktívnych zložiek:

paracetamol: nenarkotické analgetikum, ktoré blokuje cyklooxygenázu 1 a 2 (COX1 a COX2) hlavne v centrálnom nervovom systéme, čím ovplyvňuje centrá termoregulácie a bolesti. Má tiež antipyretické a analgetické účinky;
metamizol sodný: označuje nesteroidné protizápalové lieky. Má antipyretický, analgetický a spazmolytický účinok na hladké svalstvo žlčových a močových ciest;
kofeín: purínový alkaloid, psychostimulant, má analeptický účinok, stimuluje psychomotorické centrá mozgu, zvyšuje duševnú a fyzickú výkonnosť, eliminuje pocit únavy a ospalosti. Zvyšuje účinok analgetík;
fenobarbital: derivát kyseliny barbiturovej, antiepileptikum so sedatívnymi, hypnotickými, svalovo relaxačnými a spazmolytickými účinkami;
kodeín: alkaloid ópia, potláča excitabilitu centra kašľa, vďaka čomu má centrálny antitusický účinok. Má tiež analgetický účinok vďaka schopnosti vzrušiť opiátové receptory v rôznych častiach centrálneho nervového systému, čo vedie k stimulácii antinociceptívneho systému a zmenám v emočnom vnímaní bolesti. V porovnaní s morfínom inhibuje dýchanie menej a menej často spôsobuje zápchu, nevoľnosť, zvracanie a miózu (v dôsledku aktivácie opioidných receptorov v čreve sa uvoľňujú hladké svaly, znižuje sa peristaltika a spazmus všetkých zvieračov). Zvyšuje účinok analgetika.

Trvanie účinku Sedalgin-Neo je 4 - 6 hodín.

Farmakokinetika

Po vstupe do gastrointestinálneho traktu sú aktívne zložky Sedalgin-Neo rýchlo a vysoko absorbované. Mierne sa viažu na plazmatické bielkoviny. Rýchlo sa metabolizujú, čo sa deje hlavne v pečeni.

Sodná soľ metamizolu, kofeín a fenobarbital sú induktory izoenzýmov systému cytochrómu P450, a preto môžu ovplyvňovať metabolizmus a toxicitu niektorých liekov. Vylučuje sa hlavne obličkami.

Maximálna plazmatická koncentrácia paracetamolu sa pozoruje 2 hodiny po užití Sedalgin-Neo. Metabolizuje sa hlavne v pečeni, čo vedie k tvorbe glukuronidov a sulfátových metabolitov.

Maximálna plazmatická koncentrácia metamizolu sodného sa dosiahne po 60–90 minútach.

Sodná soľ metamizolu, kofeín a fenobarbital prenikajú do obehového systému plodu a vylučujú sa do materského mlieka.

Polčas paracetamolu je 1,5 - 3 hodiny, sodná soľ metamizolu je 1 - 4 hodiny (do 10 hodín), kofeín je 3 - 6 hodín, fenobarbital je 90 - 100 hodín, kodeín 3 - 4 hodiny.

Indikácie pre použitie

dospelí: krátkodobá symptomatická liečba bolestivého syndrómu rôznej etiológie: migréna, bolesti hlavy a bolesti zubov, neuralgia, neuritída, bolesti pri úrazoch, popáleninách, pooperačné, algomenorea (pri absencii terapeutického účinku pri zmierňovaní bolestivého syndrómu analgetikami);
deti a dospievajúci starší ako 12 rokov: priemerná intenzita syndrómu akútnej bolesti, nereagujúca na paracetamol alebo ibuprofén (analgetiká prvej voľby pri monoterapii detí).

Kontraindikácie

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
hemoragická diatéza;
aplastická anémia;
leukopénia, agranulocytóza;
aspirínová bronchiálna astma (bronchiálna astma spôsobená precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID));
závažná dysfunkcia pečene a / alebo obličiek;
hepatická porfýria;
indikácia nadmerného užívania trankvilizérov (anxiolytík), opiátov, sedatív v anamnéze;
vysoká aktivita izoenzýmu CYP2D6;
gluténová enteropatia;
exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
súčasná konzumácia alkoholu;
zvýšený intrakraniálny tlak;
glaukóm;
závažné patológie kardiovaskulárneho systému (arteriálna hypertenzia, arytmia, akútny infarkt myokardu);
vek do 12 rokov;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na zložky lieku Sedalgin-Neo.

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov po adenoidektómii a / alebo tonzilektómii kvôli syndrómu spánkového apnoe (vysoké riziko závažných život ohrozujúcich vedľajších účinkov).

Okrem toho je Sedalgin-Neo po rozsiahlom chirurgickom zákroku kontraindikovaný na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov s neuromuskulárnymi poruchami, patológiami dýchacích ciest, infekčnými chorobami horných dýchacích ciest alebo pľúc, závažnými ochoreniami dýchacieho systému alebo srdca, mnohopočetnými poraneniami.

Počas užívania liekov obsahujúcich paracetamol v starobe sa odporúča predpisovať opatrne.

Sedalgin-Neo, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Sedalgin-Neo sa užívajú perorálne s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Liek sa má používať iba podľa pokynov lekára, ktorý stanoví dávkovací režim podľa klinických indikácií.

Zvyčajne sa odporúča použiť 1 kus. 3-4 krát denne.

Maximálna denná dávka je najviac 6 ks., Jedna dávka sú 2 ks.

Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 3 dni.

Ak po troch dňoch užívania Sedalgin-Neo nedôjde k žiadnemu terapeutickému účinku, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: výrazné zníženie krvného tlaku (TK), extrasystola, palpitácie, tachykardia;
z imunitného systému: svrbenie, vyrážka, bronchospazmus, záchvat bronchiálnej astmy, žihľavka, dyspnoe; vysoké riziko rozvoja agranulocytózy a anafylaktických reakcií (príznaky sa môžu vyskytnúť v ktorejkoľvek fáze liečby, ich vzhľad nezávisí od dennej dávky);
z nervového systému: bolesť hlavy, ospalosť, podráždenosť, úzkosť, závraty, zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií, zhoršená koordinácia, drogová závislosť (kodeín), únava, tremor; na pozadí nekontrolovaného dlhodobého príjmu vysokých dávok - závislosť (zníženie analgetického účinku);
z gastrointestinálneho traktu (GIT): nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, strata chuti do jedla, bolesť v epigastrickej oblasti, hnačka, zápcha;
z močového systému: je možné (pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami) - porucha funkcie obličiek (zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída);
dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza;
z lymfatického systému a krvného systému: hemolytická anémia; veľmi zriedka - trombocytopénia;
laboratórne ukazovatele: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Väčšina vedľajších účinkov je prechodná.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Sedalgin-Neo sa môže prejaviť nasledujúcimi príznakmi: nevoľnosť, vracanie, gastralgia, výrazný pokles krvného tlaku, arytmia, tachykardia, bradykardia, depresia centrálneho nervového systému sprevádzaná ospalosťou, závratmi, depresiou dýchania, spomalenie psychomotorických reakcií, výrazná slabosť až strata vedomia …

Dávka 7500 mg paracetamolu môže spôsobiť dysfunkciu pečene až po rozvoj zlyhania pečene so smrteľným výsledkom.

V prípade, že užijete dávku, ktorá je výrazne vyššia ako odporúčaná dávka, mali by ste si urobiť výplach žalúdka a vziať adsorbent (napríklad aktívne uhlie). Ďalšia liečba je symptomatická. Až do úplného vylúčenia účinných látok Sedalgin-Neo z tela je potrebné udržiavať dostatočné vetranie pľúc a stabilné hemodynamické parametre. N-acetylcysteín je účinné antidotum proti paracetamolu.

špeciálne pokyny

Sedalgin-Neo sa má predpisovať po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosov liečby a rizika účinku lieku na organizmus. Ak potenciálne riziko prevažuje nad očakávaným účinkom aplikácie, je potrebné zvoliť alternatívne spôsoby liečby.

Nemalo by sa porušovať odporúčané dávkovanie, pretože by to mohlo spôsobiť závažnú dysfunkciu pečene.

V prípade náhleho výskytu závažných foriem alergických reakcií sprevádzaných dýchavičnosťou, kožnou vyrážkou, ťažkosťami z kardiovaskulárneho systému a gastrointestinálneho traktu a prejavmi anafylaktickej reakcie sa má Sedalgin-Neo okamžite vysadiť.

Vysadenie piluliek je potrebné aj pri agranulocytóze, ktorej príznaky zahŕňajú ťažkú formu neutropénie a príznaky infekčných chorôb (vrátane horúčky, sepsy).

Sedalgin-Neo sa nemá predpisovať pacientom s precitlivenosťou na metamizol sodný v anamnéze.

Pri súčasnej liečbe paracetamolovými liekmi by sa mala stanoviť celková dávka paracetamolu, aby sa zabránilo predávkovaniu.

Pri častom a dlhodobom používaní Sedalgin-Neo musí pacient sledovať krvný obraz a ukazovatele funkcie obličiek a pečene.

Pitie alkoholu počas liečebného obdobia je prísne zakázané.

Užívanie lieku môže spôsobiť začervenanie moču.

Pretože starší pacienti sú náchylnejší na intoxikáciu, u tejto kategórie pacientov sa má Sedalgin-Neo brať opatrne.

Dlhodobé užívanie drogy môže spôsobiť rozvoj závislosti na kodeíne.

Po užití analgetík počas troch mesiacov alebo dlhšie v režime každý druhý alebo viac dní sa môžu vyskytnúť alebo zhoršiť bolesti hlavy. Aby ste to zastavili, nemôžete sa uchýliť k zvýšeniu dávky analgetík, musíte ich prestať užívať a vyhľadať lekára.

U pacientov s vysokou aktivitou izoenzýmu CYP2D6 dosahuje aktívny metabolit kodeínu, morfín, rýchlo vysoké plazmatické koncentrácie, preto je použitie Sedalgin-Neo u tejto kategórie pacientov kontraindikované.

Medzi bežné príznaky intoxikácie opioidmi patrí ospalosť, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, zúženie zrenice, nedostatok chuti do jedla, povrchné dýchanie a zápcha. V ťažkých formách sa môže vyvinúť život ohrozujúci respiračný a obehový kolaps, vo veľmi zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom.

Užívanie lieku môže ovplyvniť výsledky laboratórnych štúdií dopingovej kontroly športovcov.

Predbežný príjem Sedalgin-Neo spôsobuje ťažkosti pri stanovení diagnózy syndrómu akútnej bolesti brucha.

Pri atopickej bronchiálnej astme, pollinóze, sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku reakcií z precitlivenosti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia aplikácie Sedalgin-Neo by sa pacienti mali zdržať vedenia vozidiel a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Účinné látky v zložení Sedalgin-Neo môžu mať škodlivý účinok na plod, preto je liek počas tehotenstva kontraindikovaný.

Pre ženy, ktoré dojčia, je kodeín zakázaný. V terapeutických dávkach látka a jej aktívne metabolity prenikajú do materského mlieka v nízkych dávkach, takže je nepravdepodobné, že budú mať negatívny vplyv na novorodenca. Avšak v prípade vysokej aktivity izoenzýmu CYP2D6 u ženy je možná tvorba vyšších koncentrácií morfínu (metabolitu kodeínu) v tele, čo môže spôsobiť rozvoj príznakov opioidnej toxicity u novorodenca až do smrti vrátane. Sodná soľ metamizolu, kofeín a fenobarbital prechádzajú do materského mlieka. Z tohto hľadiska je Sedalgin-Neo kontraindikovaný počas laktácie.

Použitie v detstve

Vymenovanie lieku je kontraindikované u detí do 12 rokov.

Sedalgin-Neo do 18 rokov sa nemá používať u detí a dospievajúcich, ak majú tieto choroby / stavy: respiračné dysfunkcie (vrátane neuromuskulárnych porúch), infekčné choroby horných dýchacích ciest alebo pľúc, závažné ochorenia srdca a dýchacích ciest, rozsiahle ochorenia. chirurgický zákrok alebo mnohopočetná trauma.

S poškodenou funkciou obličiek

Sedalgin-Neo je zakázaný pre vážne poškodenie funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Sedalgin-Neo je zakázaný pre ťažkú dysfunkciu pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa má Sedalgin-Neo používať opatrne.

Liekové interakcie

Vzhľadom na kombinované zloženie aktívnych zložiek liečiva pri súčasnej liečbe inými látkami je potrebné vziať do úvahy možnú interakciu každej zo zložiek Sedalgin-Neo.

Pri súčasnom použití lieku Sedalgin-Neo:

paracetamol: aminofenazón môže spôsobiť vzájomné zosilnenie účinkov a zvýšiť toxicitu každého z liekov; zvyšuje aktivitu nepriamych antikoagulancií; je induktorom pečeňových mikrozomálnych enzýmov, urýchľuje proces biotransformácie iných liekov a znižuje ich terapeutický účinok; jeho účinok je oslabený perorálnymi kontraceptívami, rifampicínom; cimetidín zvyšuje jeho účinok a znižuje toxicitu; chloramfenikol rozširuje T ¹ / ₂, čo spôsobuje riziko kostnej drene; hepatotoxické látky a etanol zvyšujú riziko dysfunkcie pečene;
fenobarbital: znižuje koncentráciu v sére a aktivitu dikumarolu; urýchľuje odbúravanie chinidínu, estrogénov, griseofulvínu, doxycyklínu, fenytoínu, karbamazepínu; alkohol, tricyklické antidepresíva, fenotiazín, narkotické analgetiká zvyšujú depresívny účinok na centrálny nervový systém; kyselina valproová, valproát sodný spomaľujú metabolizmus fenobarbitalu;
metamizol sodný: znižuje aktivitu nepriamych antikoagulancií, hladinu cyklosporínu v krvnej plazme; zvyšuje myelotoxický účinok látok potlačujúcich kostnú dreň (vrátane chloramfenikol); zvyšuje aktivitu nepriamych antikoagulancií, perorálnych hypoglykemických látok, glukokortikosteroidov, indometacínu; barbituráty, induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov (vrátane fenylbutazónu) oslabujú aktivitu sodnej soli metamizolu; tricyklické antidepresíva, alopurinol, perorálne kontraceptíva zvyšujú jeho účinok;
kodeín: zvyšuje depresívny účinok barbiturátov, alkoholu, benzodiazepínov, sedatív a hypnotík na centrálny nervový systém (CNS); spôsobuje vzájomné zosilnenie účinkov s inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami; zvyšuje riziko zápchy, črevnej obštrukcie pri užívaní liekov s anticholinergnou aktivitou;
kofeín: znižuje účinky hypnotík; zvyšuje aktivitu NSAID.

Pretože účinné látky Sedalgin-Neo ovplyvňujú metabolizmus mnohých liekov, odporúča sa vyhnúť sa ich kombinácii s inými liekmi.

Analógy

Analógmi Sedalgin-Neo sú Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sedalgin-Neo

Recenzie na Sedalgin-Neo sú väčšinou pozitívne: liek účinne a rýchlo zmierňuje bolestivý syndróm rôznej etiológie, je lacný a dobre tolerovaný. Medzi jeho nevýhody patrí veľký zoznam kontraindikácií, zlý účinok lieku na pečeň a predaj na lekársky predpis.