Depo-Provera

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Depo-Provera: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Špeciálne pokyny
10. Aplikácia počas gravidity a laktácie
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Depo-Provera

ATX kód: G03DA02

Účinná zložka: Medroxyprogesterón acetát (Medroxyprogesterón acetát)

Výrobca: Pfizer (Belgicko)

Popis a aktualizácia fotografií: 8. 6. 2019

Depo-Provera je liek s protinádorovými, gestagénnymi účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - biela injekčná suspenzia (1 ml v injekčných liekovkách alebo jednorazových injekčných striekačkách alebo 3,3 a 6,7 ml v injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka alebo injekčná striekačka v papierovej škatuli).

Zloženie 1 ml suspenzie obsahuje:

Účinná látka: medroxyprogesterónacetát - 150 mg;
Pomocné zložky: polysorbát 80, polyetylénglykol 3350, chlorid sodný, propylparabén, metylparabén, voda na injekciu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Medroxyprogesterón-acetát (MPA) je progesterónový derivát, ktorý nemá estrogénnu aktivitu a patrí medzi gestagény (progestíny). Androgénna aktivita zlúčeniny je minimalizovaná. MPA v terapeutických dávkach znižuje produkciu hypofýzových gonadotropínov, zabraňuje dozrievaniu folikulov a spôsobuje anovulačný stav u žien v reprodukčnom veku. Tento účinok vedie k zníženiu závažnosti vazomotorických symptómov u žien v období menopauzy. MPA tiež zvyšuje viskozitu cervikálneho hlienu, ktorý sa hromadí v cervikálnom kanáli, čo znemožňuje prienik spermií.

V niektorých prípadoch je zaznamenaný anabolický účinok a protizápalový účinok lieku. Vo vysokých dávkach sa vyznačuje aktivitou glukokortikosteroidov.

Po intramuskulárnom podaní sa medroxyprogesterón-acetát uvoľňuje pomerne pomaly, čo spôsobuje nízku, ale konštantnú hladinu MPA v krvnej plazme. Maximálna koncentrácia látky po injekcii sa dosiahne približne za 4–20 dní, potom sa obsah MPA postupne znižuje a počas 2-3 mesiacov dosahuje približne 1 ng / ml. Avšak táto zlúčenina môže byť prítomná v krvnej plazme aj 7-9 mesiacov po intramuskulárnom podaní. Asi 90 - 95% MPA sa viaže na proteíny v krvnej plazme. Distribučný objem je 20 ± 3 litre.

Medroxyprogesterón-acetát prechádza placentárnou a hematoencefalickou bariérou, ako aj do materského mlieka. Polčas rozpadu je v priemere 6 týždňov. MPA sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne žlčovou sekréciou v čreve. Približne 44% MPA sa vylučuje nezmenené obličkami. Je známych viac ako 10 metabolitov zlúčeniny, ktorých vylučovanie sa uskutočňuje spolu s močom, väčšinou vo forme konjugátov.

Indikácie pre použitie

Recidivujúci karcinóm prsníka u žien v menopauze (formy závislé od hormónov);
Metastatický a / alebo rekurentný karcinóm obličiek a endometria.

Kontraindikácie

Tehotenstvo a obdobie dojčenia (laktácie);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Návod na použitie Depo-Provera: metóda a dávkovanie

Pri liečbe rakoviny prsníka sa liek používa intramuskulárne. Počiatočná denná dávka Depo-Provery je 500 mg, trvanie kurzu je 28 dní. Na konci tohto obdobia prechádzajú na užívanie udržovacích dávok - dvakrát týždenne, každá po 500 mg. Terapia má pokračovať, kým sa neobjavia príznaky regresie ochorenia.

Pri liečbe rakoviny obličiek sa liek podáva intramuskulárne v počiatočnej dávke 400 - 1 000 mg týždenne. Ak sa stav zlepší a stabilizuje v priebehu niekoľkých týždňov alebo mesiacov, je predpísaná udržiavacia liečba 400 mg mesačne.

Tesne pred použitím musí byť fľaša dobre pretrepaná (injekčné liečivo musí mať formu homogénnej suspenzie).

Vedľajšie účinky

Počas liečby je možný vývoj porúch z niektorých systémov tela:

Reprodukčný systém: galaktorea, nefunkčné krvácanie z maternice, amenorea, špinenie z genitálneho traktu, citlivosť prsníkov, znížené libido alebo anorgazmia, vaginitída, návaly horúčavy, leucorrhoea, bolesti dolnej časti brucha;
Tráviaci systém: nevoľnosť, nepríjemné pocity alebo bolesti brucha, plynatosť;
Muskuloskeletálny systém: bolesti kĺbov a chrbta, kŕče lýtkových svalov;
Systém zrážania krvi: tromboflebitída, tromboembolizmus;
Centrálny nervový systém: závraty, nespavosť, zvýšená nervová podráždenosť, ospalosť, depresia, únava, bolesti hlavy;
Dermatologické reakcie: akné, vyrážka, svrbenie, alopécia a hirzutizmus;
Alergické reakcie: anafylaxia a anafylaktoidné reakcie, žihľavka;
Ostatné: hypertermia, asténia, mesačná tvár a zmeny telesnej hmotnosti.

Predávkovanie

Ak dôjde k prekročeniu odporúčanej dávky, môže Depo-Provera viesť k zvýšenej únave, zvýšeniu telesnej hmotnosti (s miernym zadržiavaním tekutín), ako aj v ojedinelých prípadoch k výskytu účinkov charakteristických pre glukokortikoidy. Pre takéto prípady neexistuje žiadne špecifické antidotum. Je potrebné prestať používať liek.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby musíte vykonať dôkladné vyšetrenie pacienta.

Ak sa objavia príznaky tromboembolizmu, pred pokračovaním v liečbe sa má vyhodnotiť pomer prínosu a rizika.

Pri použití medroxyprogesterón-acetátu vo vysokých dávkach v prípadoch vývoja komplexu symptómov Itenko-Cushing (retencia tekutín, mesačná tvár, znížená glukózová tolerancia, zvýšený krvný tlak) je potrebné dávku podľa možnosti znížiť a starostlivo sledovať stav pacienta. Tiež použitie vysokých dávok liečiva môže viesť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a rozvoju zadržiavania tekutín, v dôsledku čoho je potrebné pri liečbe pacientov, ktorých stav môže mať tieto poruchy nepriaznivý účinok, postupovať opatrne.

Je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov s anamnézou indikácií na liečbu depresívnych stavov, pretože pri užívaní medroxyprogesterón-acetátu sa niektorí pacienti sťažovali na depresiu podobnú predmenštruačnej depresii.

Pri vykonávaní histologických alebo cytologických vyšetrení endometria alebo krčka maternice by mal byť histológ upozornený na liečbu.

Podľa pokynov sa má Depo-Provera používať s opatrnosťou v popôrodnom období, čo je spojené so zvýšeným rizikom predĺženého a silného krvácania z maternice.

Predpokladá sa, že táto terapia zvyšuje riziko osteoporózy.

Užívanie lieku by sa malo prerušiť v prípade náhlej čiastočnej alebo úplnej straty videnia, ako aj v prípade dvojitého videnia, vypuknutia, migrénových záchvatov. Ak sa počas vyšetrenia zistí opuch optickej bradavky alebo poškodenie ciev tkaniva, liek by sa nemal predpisovať.

Ak sa objaví žltačka, je potrebné liečbu vysadiť.

Použitie Depo-Provery môže zvýšiť hodnoty ukazovateľov pečeňových funkcií, zmeniť výsledky testov na protrombín (faktor II) a faktory zrážania krvi VII, VIII, IX, X (smerom nahor) a tiež ovplyvniť výsledky nasledujúcich laboratórnych testov:

Stanovenie hladín kortizolu, progesterónu, estrogénu v krvnej plazme (smerom nadol);
Stanovenie hladín gonadotropínov (smerom nadol);
Stanovenie hladiny testosterónu v krvnej plazme (smerom nadol);
Stanovenie hladiny pregnandiolu v moči (smerom nadol);
Vykonanie testu zaťaženia cukrom (test glukózovej tolerancie);
Stanovenie hladiny špecifického globulínu, ktorý sa viaže na pohlavné hormóny (smerom nadol);
Test na metapyrón.

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok medroxyprogesterón-acetátu na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy nebol dostatočne skúmaný, je však potrebné mať na pamäti, že liek môže spôsobiť závraty a iné poruchy centrálneho nervového systému. Z tohto dôvodu sa pri vykonávaní činností opísaných vyššie počas liečby liekom odporúča byť opatrný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Gravidita je kontraindikáciou používania Depo-Provery, pretože za určitých podmienok sa zistila súvislosť medzi príjmom gestagénov v prvom trimestri tehotenstva a anomáliami plodu.

Ak dôjde k neplánovanému tehotenstvu do 1–2 mesiacov po intramuskulárnej injekcii MPA, zvyšuje sa riziko podvýživy u novorodencov, čo zvyšuje riziko intrapartu a novorodeneckej úmrtnosti. Takéto komplikácie sú zriedkavé, pretože pri MPA je počatie zriedkavé. Ak dôjde k otehotneniu ihneď po zavedení MPA, žena má byť upozornená na možné riziká pre plod.

MPA prechádza do materského mlieka. Nie sú dôkazy o tom, že by to mohlo byť pre dojčené dieťa nebezpečné, neodporúča sa však predpísať Depo-Provera počas prvých 6 týždňov popôrodného obdobia.

Pre porušenie funkcie pečene

Ak sa u pacienta objaví žltačka, je potrebné liečbu prerušiť.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii údaje o interakciách s inými liekmi.

Pri súčasnom použití s aminoglutetimidom je možné významné zníženie biologickej dostupnosti medroxyprogesterónacetátu.

Analógy

Analógom Depo-Provera je Medroxyprogesterone-Lance.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote 20 - 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Depo-Provera

Recenzie na Depo-Provera sa najčastejšie týkajú jeho užívania ženami ako antikoncepčného prostriedku. Mnohí z nich poznamenávajú, že užívanie 150 mg lieku raz za 3 mesiace bolo skutočne účinné pri prevencii počatia. V mnohých prípadoch použitia lieku sa však pozorujú rôzne vedľajšie účinky, napríklad zvýšenie telesnej hmotnosti.

Lekári majú rozdielne názory na medroxyprogesterón-acetát. Niektoré z nich odporúčajú používať všetkým svojim pacientom, iní odborníci sa domnievajú, že liek je vhodnejší pre staršie ženy. Existuje množstvo recenzií, ktoré naznačujú, že zavedenie Depo-Provery môže spôsobiť komplikácie počas nasledujúceho tehotenstva alebo komplikovať počatie aj po dlhom čase.

Niektorí ľudia dokonca Depo-Proveru podávajú mačkám a používajú ju ako metódu antikoncepcie. Dôsledky však môžu byť vážne: skúsení chovatelia tvrdia, že 90% zvierat zostáva po použití drogy sterilných.

Cena Depo-Provera v lekárňach

Cena lieku Depo-Provera 150 mg sa v priemere pohybuje od 215 do 245 rubľov (za fľašu s objemom 3,3 ml) a od 120 do 140 rubľov (za fľašu s objemom 1 ml).