Selektra - Návod Na Použitie Tabliet, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Selectra

Selektra: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Selectra

ATX kód: N06AB10

Účinná látka: escitalopram (escitalopram)

Výrobca: Actavis Ltd. (Malta)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 975 rubľov.

Kúpiť

Selectra je antidepresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Selektra - filmom obalené tablety: bikonvexné, biele, okrúhle (5 mg) alebo oválne (10, 15 a 20 mg), s vyrytým „E“na jednej strane; na tabletách 10, 15 a 20 mg sú laterálne riziká a riziká na zadnej strane (10 a 14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 blistre po 10 tabliet alebo 1, 2 alebo 4 blistre po 14 tabletách; balenie pre nemocnice - kartónové škatule s 10 blistrami).

Zloženie 1 tablety Selektra:

účinná látka: oxalát escitalopramu - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg alebo 25,56 mg, čo zodpovedá obsahu bázy escitalopramu 5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg;
pomocné zložky: kroskarmelóza sodná, stearan horečnatý, mastenec, solenie SMCC®90 / HD90 (oxid kremičitý a mikrokryštalická celulóza);
zloženie filmového poťahu: opadry white (Opadry 03F28446 White) obsahujúce makrogol 6000, oxid titaničitý a hypromelózu 6cP.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liečivo v lieku Selektra je escitalopram, antidepresívum, selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (SSRI). V dôsledku inhibície spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje koncentrácia tohto neurotransmiteru v synaptickej štrbine a jeho účinok na miesta postsynaptických receptorov sa zvyšuje a predlžuje.

Escitalopram sa prakticky neviaže na niektoré receptory vrátane H ₁ -histamínu, opiátu, benzodiazepínu, muskarínových cholinergných látok, dopamínu D ₁ a D ₂, serotonínu 5-HT _{1 A} a 5-HT ₂, α ₁ -, α ₂ - a β-adrenergný.

Farmakokinetika

Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu escitalopramu. Biologická dostupnosť látky je asi 80%. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme je zaznamenaná v priemere 4 hodiny po užití Selektry. Zdanlivý distribučný objem je 12–26 l / kg.

Liečivo sa metabolizuje v pečeni na farmakologicky aktívne didemetylované a demetylované metabolity. Escitalopram a jeho hlavné metabolity sa viažu na krvné bielkoviny asi z 80%. Čiastočne vylučované vo forme glukuronidov.

Pri dlhodobom používaní Selektry je priemerná koncentrácia aktívnych metabolitov: demetylovaná - 28–31%, didemetylovaná - menej ako 5% koncentrácie escitalopramu.

Na biotransformácii escitalopramu na demetylovaný metabolit sa podieľa hlavne cytochróm CYP2C19. Do istej miery môžu byť tiež zapojené izoenzýmy CYP3A4 a CYP2D6. U pacientov so slabou aktivitou CYP2C19 je možné zvýšiť koncentráciu escitalopramu dvojnásobne v porovnaní s pacientmi, ktorí majú vysokú aktivitu tohto enzýmu. Zároveň sa v tomto prípade nezistili žiadne významné zmeny v koncentrácii escitalopramu.

Klírens liečiva je asi 0,6 l / min. Polčas rozpadu escitalopramu po opakovanom podaní je asi 30 hodín, pre hlavné metabolity je toto obdobie dlhšie.

Liečivo sa vylučuje pečeňou (metabolická cesta) a obličkami.

Escitalopram je charakterizovaný lineárnou kinetikou. Ak sa Selektra užíva v dennej dávke 10 mg, rovnovážna koncentrácia sa dosiahne asi za týždeň a je 20–125 nmol / l (v priemere 50 nmol / l).

U pacientov starších ako 65 rokov sa liek vylučuje pomalšie ako u mladších pacientov. Okrem toho v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi majú starší ľudia o 50% vyššiu AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času).

Indikácie pre použitie

panická porucha vrátane agorafóbie;
depresívne poruchy akejkoľvek závažnosti.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva a laktácie;
súčasné použitie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
prítomnosť precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (Selektru by sa mal používať opatrne):

depresia so samovražednými pokusmi;
manické poruchy;
hypománia;
farmakologicky nekontrolovaná epilepsia;
sklon ku krvácaniu;
cirhóza pečene;
závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min);
cukrovka;
starší vek;
súčasné užívanie etanolu, lieky, ktoré znižujú záchvatový prah alebo spôsobujú hyponatriémiu, lieky metabolizované za účasti systému CYP2C19.

Návod na použitie Selektry: metóda a dávkovanie

Tablety Selektra sa majú užívať perorálne 1 krát denne, bez ohľadu na jedlo.

Pri depresívnych poruchách sa zvyčajne predpisuje 10 mg liečiva, v prípade potreby sa dávka zvýši na 20 mg. Terapeutický účinok sa dostaví v priebehu 2 - 4 týždňov, avšak na uľahčenie dosiahnutého účinku sa odporúča pokračovať v liečbe najmenej 6 mesiacov po vymiznutí príznakov depresie.

V prípade panickej poruchy je predpísaných 5 mg počas prvého týždňa, potom sa denná dávka zvýši na 10 mg. V prípade potreby je možné dennú dávku zvýšiť na 20 mg. Terapeutický účinok sa rozvinie do 3 mesiacov, liečba pokračuje niekoľko mesiacov.

U starších pacientov vo veku nad 65 rokov sa dávka Selektry zvyčajne zníži dvakrát, to znamená, že odporúčaná denná dávka je 5 mg, maximálna prípustná dávka je 10 mg.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene a pacientov so slabou aktivitou izoenzýmu CYP2C19 je liek predpísaný v dennej dávke 5 mg počas prvých dvoch týždňov, potom sa v prípade potreby zvýši na 10 mg.

Aby sa zabránilo rozvoju abstinenčného syndrómu na konci liečby, dávka Selektry sa má znižovať postupne, v priebehu 1–2 týždňov.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: poruchy hybnosti, tras, záchvaty, nespavosť alebo ospalosť, slabosť, závraty, nepokoj, halucinácie, záchvaty paniky, zmätenosť, zvýšená podráždenosť, úzkosť, poruchy videnia, odosobnenie, manické poruchy, sérotonínový syndróm (tremor, myoklonus), agitovanosť, hypertermia);
na strane kardiovaskulárneho systému: ortostatická hypotenzia;
z urogenitálneho systému: retencia moču, anorgazmia (u žien), zhoršená ejakulácia, znížené libido, impotencia;
z endokrinného systému: galaktorea, znížená sekrécia antidiuretického hormónu (ADH);
z tráviaceho systému: poruchy chuti, sucho v ústach, hnačky, zápcha, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie;
kožné a alergické reakcie: purpura, svrbenie, kožná vyrážka, ekchymóza, angioedém, anafylaktické reakcie;
laboratórne parametre: zmeny laboratórnych parametrov funkcie pečene, hyponatrémia;
iné: artralgia, myalgia, hypertermia, nadmerné potenie, sínusitída; v prípade náhleho vysadenia lieku po dlhodobom užívaní - abstinenčný syndróm (bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť).

Vedľajšie účinky sa najčastejšie pozorujú po 1 - 2 týždňoch užívania Selektry. Pri pokračujúcej liečbe intenzita nežiaducich reakcií klesá, vyskytujú sa menej často.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, závraty, zakalenie vedomia, nepokoj, záchvaty, hypokaliémia, metabolická acidóza, rabdomyolýza, vracanie, útlm dýchania, tachykardia, arytmie, zmeny na elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu, rozšírenie komplexu QRS, zmeny v segmente S-T a vlna T); veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek.

Pre escitalopram neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa výplach žalúdka, adekvátne okysličenie a symptomatická liečba. Je potrebné sledovať dýchacie a kardiovaskulárne funkcie.

špeciálne pokyny

Na začiatku liečby sa u niektorých pacientov môže zvýšiť úzkosť. Táto paradoxná reakcia zvyčajne ustúpi do 2 týždňov. Aby sa zabránilo rozvoju tohto účinku, odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou.

Depresia je charakterizovaná rizikom samovraždy, ktoré pretrváva až do výrazného zlepšenia stavu, spontánneho alebo na pozadí antidepresívnej liečby. Z tohto hľadiska by mali byť pacienti na antidepresívnej liečbe pozorne sledovaní, najmä v počiatočnej fáze liečby.

Existujú ojedinelé prípady zvýšeného rizika samovražedných prejavov (myšlienok a správania) u mladých ľudí do 24 rokov, ktorí dostávali lieky zo skupiny SSRI.

Ak sa na pozadí escitalopramu vyvinú kŕčové záchvaty, liek sa zruší. Selektru sa neodporúča pacientom s nekontrolovanou epilepsiou. Pacienti s kontrolovanými záchvatmi majú byť počas liečby starostlivo sledovaní. Ak dôjde k zvýšeniu frekvencie záchvatov, liečba sa ukončí.

Escitalopram sa má používať opatrne u pacientov s mániou / hypomániou v anamnéze. V prípade vývoja manického stavu je Selectr zrušený.

Liek môže ovplyvňovať hladinu glukózy v krvi, a preto sa u pacientov s diabetes mellitus môže vyskytnúť hypoglykémia alebo hyperglykémia, čo si bude vyžadovať úpravu dávky inzulínu a / alebo perorálnych hypoglykemických liekov.

Escitalopram môže spôsobiť rozvoj podkožného krvácania (purpura a ekchymóza), preto sa má opatrne používať u pacientov náchylných na krvácanie a u pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá alebo lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi.

Počas užívania escitalopramu sa v zriedkavých prípadoch vyskytne hyponatrémia, ktorá je pravdepodobne spojená s porušením sekrécie ADH a zmizne po ukončení liečby. Pri predpisovaní Selektry pacientom s rizikom vzniku hyponatrémie je potrebná opatrnosť. Patria sem starší ľudia, pacienti s cirhózou pečene a tí, ktorí užívajú lieky, ktoré môžu spôsobiť rozvoj hyponatrémie.

Z dôvodu obmedzených skúseností sa má escitalopram používať opatrne v spojení s elektrokonvulzívnou liečbou.

Výskyt príznakov ako tremor, hypertermia, myoklónia a agitovanosť u pacienta dáva dôvod na podozrenie na vývoj serotonínového syndrómu. V takom prípade je Selektru okamžite zrušený a je predpísaná symptomatická terapia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania antidepresíva Selectra sa pacientom odporúča, aby sa zdržali vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Selektra kontraindikovaná počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Selektra sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min) sa má Selectra používať opatrne. Odporúča sa začať liečbu minimálnou terapeutickou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v závislosti od znášanlivosti a závažnosti účinku lieku.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa dávka Selektry zníži (počiatočná denná dávka je 5 mg, v prípade potreby sa zvýši na 10 mg).

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov sa dávka lieku zvyčajne znižuje (počiatočná odporúčaná denná dávka je 5 mg, v prípade potreby sa zvyšuje na 10 mg).

Liekové interakcie

Inhibítory MAO: existuje vysoké riziko vzniku závažných interakčných reakcií vrátane serotonínového syndrómu. Selektru sa môže predpisovať najskôr 14 dní po zrušení ireverzibilných inhibítorov MOA, 1 deň po zrušení reverzibilných inhibítorov MAO typu A (napríklad moklobemid). Neselektívne inhibítory MAO môžu byť predpísané najskôr 7 dní po ukončení liečby escitalopramom;
serotonergné lieky (napríklad sumatriptan, tramadol, iné triptány): je možný vývoj serotonínového syndrómu;
lieky, ktoré znižujú záchvatový prah, ako sú antipsychotiká (fenotiazíny, deriváty tioxanténu a butyrofenónu), tricyklické antidepresíva, tramadol, meflochín, ďalšie SSRI: ich účinok môže byť zosilnený;
tryptofán: jeho účinky sú zosilnené, vrátane serotonergného;
Ľubovník bodkovaný: možné zvýšenie počtu vedľajších účinkov;
lítium: jeho toxické účinky sú zosilnené;
antikoagulanciá a iné lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (napríklad tiklopidín, dipyridamol, nesteroidné protizápalové lieky, kyselina acetylsalicylová, fenotiazíny, atypické antipsychotiká, väčšina tricyklických antidepresív): môžu sa vyskytnúť poruchy krvácania (je potrebné sledovať zrážanlivosť krvi).

Escitalopram nevstupuje do farmakokinetických a farmakodynamických interakcií s etanolom. Počas používania Selektry sa však neodporúča konzumovať alkoholické nápoje, ani iné psychotropné lieky.

Odporúčania vyžadujúce pozornosť

Koncentrácia escitalopramu v krvnej plazme sa môže zvýšiť pomocou liekov, ktoré inhibujú cytochróm CYP2C19 (napríklad omeprazol), preto je potrebné pri ich súčasnom použití postupovať opatrne a v prípade potreby znížiť dávku Selektry.

Pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky escitalopramu súčasne s vysokými dávkami silných inhibítorov cytochrómov CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4, napríklad cimetidínu, majú byť liečení mimoriadne opatrne.

Je potrebné postupovať opatrne pri súčasnom užívaní liekov, ktoré sa metabolizujú za účasti izoenzýmu CYP2D6 a majú nízky terapeutický index, napríklad propafenón, flekainid, metoprolol (používané na zlyhanie srdca), metabolizujú sa hlavne prostredníctvom CYP2D6 a pôsobia na centrálny nervový systém, napríklad antidepresíva (klomipramín, desipramín, nortriptylín), antipsychotiká (tioridazín, risperidón, haloperidol). Pri predpisovaní takýchto kombinácií je možné zvýšiť koncentráciu escitalopramu v krvnej plazme, preto môže byť potrebná úprava dávky.

Keď sa to vezme spolu, escitalopram zdvojnásobuje koncentráciu desipramínu a metoprololu, čo je potrebné vziať do úvahy pri výbere dávok.

Pri predpisovaní Selektry v kombinácii s liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP2C19 sa odporúča opatrnosť, pretože escitalopram môže tento enzým inhibovať.

Analógy

Analógy Selektry sú: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Selektr

Podľa recenzií je Selectra účinným antidepresívom. Medzi jeho nevýhody patrí zvýšená úzkosť v prvom týždni liečby, preto sa odporúča zahájiť liečbu minimálnou dávkou 5 mg, postupne ju zvyšovať. Niektorí pacienti hlásia výskyt vedľajších účinkov, ako sú silné bolesti brucha, bolesti hlavy, zhoršenie nálady a apatia, kvôli ktorým museli liečbu ukončiť.

Cena Selectry v lekárňach

V závislosti od siete lekární sa cena lieku Selektra v dávke 10 mg pohybuje od 700 do 990 rubľov za blister s 28 tabletami, 1560-1800 rubľov za blister s 56 tabletami.