Desloratadin-Teva - Návod Na Použitie, Cena Tabliet, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Desloratadine-Teva

Desloratadin-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Desloratadine-Teva

ATX kód: R06AX27

Účinná látka: desloratadín (desloratadín)

Výrobca: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Filmom obalené tablety, Desloratadin-Teva

Desloratadine-Teva je antialergické liečivo s dlhodobým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety, filmom obalené: modré, bikonvexné okrúhle, s vyrytým "D" na jednej strane (7 alebo 10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 1-3 blistre a návod na použitie Desloratadine-Teva).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: desloratadín - 5 mg;
ďalšie látky: stearát zinočnatý - 1 mg; mikrokryštalická celulóza - 65,8 mg; predželatínovaný škrob - 4,75 mg; oxid horečnatý - 2,25 mg; hapromelóza-4000 - 1,7 mg; laktóza - 4,5 mg;
škrupina: Opadry blue 03В90819 (hypromelóza - 60%; makrogol-400 - 8%; oxid titaničitý - 27,21%; indigokarmín - 4,79%) - 2,975 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Desloratadín je dlhodobo pôsobiace antihistaminikum na základe blokovanie H ₁ -histamine periférne receptory. Desloratadín je primárny aktívny metabolit loratadínu, ktorého pôsobenie je zamerané na inhibíciu kaskády reakcií alergického zápalu a zahŕňa uvoľňovanie prozápalových cytokínov (vrátane interleukínov IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Tiež účinok spôsobil uvoľňovanie prozápalových chemokínov, produkciu superoxidového aniónu aktivovanou adhéziou polymorfonukleárnych neutrofilov a chemotaxia eozinofily uvoľňovanie adhéznych molekúl (ako je P-selektín), IgE sprostredkované uvoľňovanie histamínu, leukotriénu _C4 a prostaglandínu D ₂ (kde IgE - imunoglobulín E celkovo).

Použitie lieku zabraňuje výskytu alergických reakcií a uľahčuje ich priebeh. Desloratadine-Teva má protisvrbivý a antiexudatívny účinok, znižuje kapilárnu permeabilitu, zabraňuje vzniku edému tkaniva a kŕčov hladkého svalstva.

Vývoj účinku desloratadínu sa zaznamená do 30 minút po perorálnom podaní, účinok trvá 24 hodín.

Desloratadín neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií, nemá prakticky žiadny sedatívny účinok, neovplyvňuje centrálny nervový systém a nevedie k zvýšeniu QT intervalu na elektrokardiograme.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa desloratadín dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, stanovené plazmatické koncentrácie látky v krvi sa dosiahnu za 30 minút, čas na dosiahnutie _Cmax (maximálna koncentrácia) v plazme je asi tri hodiny. Konzumácia jedla alebo alkoholu nemá prakticky žiadny vplyv na farmakologické vlastnosti lieku.

Desloratadín sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni 83–87%. Pri aplikácii v dennej dávke 5–20 mg počas 14 dní sa nezistila žiadna klinicky významná kumulácia. Konzumácia jedla alebo grapefruitového džúsu nemá vplyv na distribúciu látky (ak sa užíva v dennej dávke 7,5 mg). Desloratadín nepreniká hematoencefalickou bariérou.

Látka podlieha intenzívnemu metabolizmu hydroxyláciou, ktorá vedie k tvorbe 3-OH-desloratadínu v kombinácii s glukuronidom. Desloratadín nie je inhibítorom / substrátom P-glykoproteínu a inhibítorom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2D6.

Liečivo sa vylučuje z tela vo forme glukuronidovej zlúčeniny, malá časť dávky sa vylučuje ako nezmenená látka. Nezanedbateľné množstvo sa vylučuje stolicou a obličkami (7, respektíve 2%). Polčas sa pohybuje v rozmedzí od 20 do 30 hodín, priemerná hodnota tohto ukazovateľa je 27 hodín.

Indikácie pre použitie

alergická nádcha: celoročná a sezónna (senná nádcha), použitie Desloratadine-Teva vám umožňuje eliminovať alebo zmierniť kýchanie, upchatý nos, nazálny hlien, svrbenie v nose / podnebí, začervenanie a svrbenie očí, slzenie očí;
chronická idiopatická žihľavka: v dôsledku použitia lieku sa svrbenie a vyrážka zmierňujú / eliminujú.

Kontraindikácie

Absolútne:

nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
vek do 12 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
precitlivenosť na desloratadín a ďalšie zložky lieku Desloratadine-Teva.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek majú byť liečení pod dohľadom lekára.

Desloratadin-Teva, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Desloratadine-Teva sa užíva perorálne v rovnakom čase dňa, bez ohľadu na jedlo. Tableta sa musí prehltnúť celá, bez rozbitia / žuvania a zapiť trochou vody.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti a dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých pacientov: 1 tableta (5 mg) raz denne.

Trvanie liečby:

intermitentná (sezónna) alergická rinitída, ktorej príznaky sa objavujú menej ako štyri dni v týždni alebo menej ako štyri týždne v roku: je potrebné zhodnotiť priebeh ochorenia, ak príznaky pominú, liek sa vysadí, opätovné objavenie sa symptómov si vyžaduje obnovenie antihistaminika;
pretrvávajúca (celoročná) alergická rinitída, ktorej príznaky sa vyskytujú viac ako štyri dni v týždni alebo viac ako štyri týždne v roku: Desloratadine-Teva sa užíva vždy, keď je alergén vystavený.

Vedľajšie účinky

Užívanie Desloratadine-Teva môže viesť k rozvoju nasledujúcich vedľajších účinkov [> 10% - veľmi často; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé]:

tráviaci systém: zriedka - xerostómia; veľmi zriedka - zvracanie, nevoľnosť, dyspepsia, bolesti brucha, hnačky;
nervový systém: zriedka - bolesť hlavy; veľmi zriedka - halucinácie, ospalosť, závraty, psychomotorická hyperaktivita, nespavosť, kŕče; s neznámou frekvenciou - predĺženie QT intervalu;
imunitný systém: veľmi zriedka - vyrážka (vrátane žihľavky), dyspnoe, angioedém, anafylaktický šok;
kardiovaskulárny systém: veľmi zriedka - palpitácie, tachykardia;
muskuloskeletálny systém: veľmi zriedka - myalgia;
pokožka: s neznámou frekvenciou - fotocitlivosť;
hepatobiliárny systém: veľmi zriedkavo - hepatitída, zvýšená koncentrácia bilirubínu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
iní: často - zvýšená únava; veľmi zriedka - dýchavičnosť.

U detí v období po registrácii boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce udalosti (s neznámou frekvenciou) - arytmia, predĺženie QT intervalu, bradykardia.

Predávkovanie

Užívanie Desloratadine-Teva v dávke 5-krát vyššej, ako je odporúčaná dávka, neviedlo k žiadnym nežiaducim reakciám. V klinických štúdiách sa študovalo denné užívanie desloratadínu u dospelých a dospievajúcich v dávke až 20 mg po dobu 14 dní s ohľadom na vplyv na kardiovaskulárny systém. Zároveň neboli zaregistrované klinicky alebo štatisticky významné zmeny. Počas klinickej a farmakologickej štúdie liečby desloratadínom v dennej dávke 45 mg počas 10 dní tiež nebolo zaznamenané predĺženie QT intervalu a výskyt závažných nežiaducich udalostí.

Terapia: je indikovaný výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia; ak je to potrebné, vykoná sa symptomatická liečba. Desloratadín sa nevylučuje počas hemodialýzy, účinnosť peritoneálnej dialýzy v prípade predávkovania nebola stanovená.

špeciálne pokyny

Účinnosť desloratadínu pri liečbe rinitídy infekčnej etiológie sa neskúmala.

Blistre sa odporúčajú uchovávať v kartónovej škatuli (na ochranu tabliet pred svetlom).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V prípade nežiaducich reakcií z nervového systému (ospalosť, závraty, halucinácie) sa odporúča odmietnuť viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnostný profil Desloratadine-Teva u tehotných / dojčiacich žien sa neskúmal, preto je použitie lieku u tejto skupiny pacientov kontraindikované.

Použitie v detstve

Pacientom mladším ako 12 rokov nie sú predpísané tablety Desloratadine-Teva.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa má liečba uskutočňovať pod dohľadom lekára.

Liekové interakcie

Neboli zistené žiadne klinicky významné liekové interakcie desloratadínu s azitromycínom, ketokonazolom, cimetidínom, fluoxetínom, erytromycínom a inými látkami / liekmi.

Desloratadín nezhoršuje účinok alkoholu na centrálny nervový systém, napriek tomu boli počas postregistračného používania lieku hlásené prípady intolerancie alkoholu a intoxikácie alkoholom. Výsledkom je, že desloratadín sa má užívať opatrne spolu s etanolom.

Diéta a diéta neovplyvňujú účinnosť Desloratadine-Teva.

Analógy

Analógy Desloratadine-Teva sú: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadine, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Eliza, Nalorius, Erius atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Desloratadine-Teva

Pacienti zanechávajú väčšinou pozitívne recenzie o lieku Desloratadine-Teva s tým, že liek má rýchly účinok, nespôsobuje slabosť a ospalosť. Cena sa odhaduje od dostupnej po predraženú.