Hydroxyzín Canon
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Hydroxyzin Canon je sedatívum (anxiolytikum).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - filmom obalené tablety: biele, okrúhle, konvexné na oboch stranách, s rizikom; na priereze takmer biele (10 a 25 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia po 25 tabliet alebo 2, 3 alebo 5 balení po 10 tabliet).
Účinná látka: hydrochlorid hydroxyzínu, 1 tableta - 25 mg.
Ďalšie komponenty:
- pomocné látky: manitol, stearát horečnatý, predželatínovaný kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý;
- škrupina: biely opadry, vrátane hypromelózy (hydroxypropylcelulózy), hypromelózy (hydroxypropylmetylcelulózy), oxidu titaničitého.
Indikácie pre použitie
Hydroxyzín Canon sa používa v nasledujúcich prípadoch:
- symptomatická liečba úzkosti u dospelých;
- symptomatická terapia svrbenia alergického pôvodu;
- premedikácia (ako sedatívum).
Kontraindikácie
- porfýria;
- tehotenstvo a pôrod;
- laktácia;
- deti do 3 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, aminofylín, etyléndiamín, cetirizín a ďalšie deriváty piperazínu.
Opatrne:
- záchvatové poruchy vrátane epilepsie;
- demencia;
- glaukóm;
- hyperplázia prostaty s klinickými prejavmi, sprevádzaná ťažkosťami s močením a zápchou;
- hypertyreóza;
- sklon k arytmiám vrátane nerovnováhy elektrolytov (hypomagneziémia, hypokaliémia);
- anamnéza srdcových chorôb alebo súčasné užívanie liekov, ktoré môžu spôsobiť arytmie.
Spôsob podávania a dávkovanie
Spôsob užívania lieku Hydroxyzin Canon je orálny.
Odporúčané dávky pre deti v závislosti od veku a indikácií:
- symptomatická liečba alergického svrbenia: 3–6 rokov - 1–2,5 mg / kg / deň v niekoľkých dávkach, od 6 rokov - 1–2 mg / kg / deň v niekoľkých dávkach;
- premedikácia: 1 mg / kg v noci, deň pred anestéziou.
Odporúčané dávky pre dospelých:
- symptomatická liečba úzkosti: 50 mg / deň - 12,5 mg (½ tab.) ráno a popoludní, 25 mg večer; v závažných prípadoch - 50-100 mg 4-krát denne;
- symptomatická terapia alergického svrbenia: 25 mg pred spaním, ak je to potrebné, frekvencia podávania sa zvyšuje až 3-4 krát denne;
- premedikácia: 50 - 200 mg v noci, deň pred anestéziou.
Maximálna jednotlivá dávka pre dospelých je 200 mg (8 tabliet), denná dávka je 300 mg (12 tabliet).
U starších ľudí lekár zvolí dávku individuálne, v závislosti od prítomnosti / neprítomnosti sprievodných ochorení.
Pri závažnom a stredne závažnom zlyhaní obličiek je vylučovanie cetirizínu (hlavný metabolit hydroxyzínu) znížené, preto sa týmto pacientom zníži denná dávka dvakrát.
Pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča znížiť dennú dávku o 33%.
Vedľajšie účinky
Klasifikácia vedľajších účinkov (podľa Svetovej zdravotníckej organizácie) v závislosti od frekvencie ich vývoja: veľmi často -> 10%, často - od> 1% do 0,1% do 0,01% až <0,1%.
Možné vedľajšie účinky:
- z nervového systému: zriedka - závraty, tras, nespavosť; zriedka - dyskinéza, kŕče;
- na strane psychiky: zriedka - zmätenosť, agitácia; zriedka - dezorientácia, halucinácie;
- z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti; veľmi zriedka - anafylaktický šok;
- na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - zníženie krvného tlaku, tachykardia; neznáma frekvencia - ventrikulárna tachykardia piruetového typu, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme;
- z pečene a žlčových ciest: zriedka - porušenie pečeňových funkčných testov; neznáma frekvencia - hepatitída;
- z gastrointestinálneho traktu: zriedka - nevoľnosť; zriedka - zvracanie, zápcha;
- z dýchacieho systému: veľmi zriedka - bronchospazmus;
- na strane obličiek a močových ciest: zriedka - retencia moču;
- na strane orgánu zraku: zriedka - zhoršenie zraku, zhoršená akomodácia;
- na časti kože a podkožných tkanív: zriedka - vyrážka (erytematózna, makulopapulárna), dermatitída, svrbenie, žihľavka; veľmi zriedkavo - zvýšené potenie, angioedém, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulárna vyrážka;
- iné: zriedka - malátnosť, hypertermia.
U pacientov užívajúcich cetirizín, ktorý je hlavným metabolitom hydroxyzínu, sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky: prírastok hmotnosti, enuréza, dyzúria, okulogyrická kríza, dystónia, asténia, depresia, agresia, parestézia, tik, trombocytopénia, opuchy, hnačky. Ich vývoj je možný aj pri užívaní Hydroxyzinu Canon.
Príznaky predávkovania: ospalosť, hypertermia, nevoľnosť, vracanie, porucha pupilárneho reflexu, tachykardia, halucinácie, zmätenosť, tremor, arytmia, znížený krvný tlak, kŕče, depresia dýchania a vedomie, kardiopulmonálny kolaps, zhoršenie kómy.
špeciálne pokyny
Lekár vypočítava dávku pre deti individuálne, berúc do úvahy telesnú hmotnosť a v súlade s odporúčaniami pre dávkovanie. Je potrebné mať na pamäti, že minimálna dávka po rozdelení tablety je 12,5 mg.
Ak potrebujete metacholínový test alebo alergologické testy, mali by ste prestať užívať liek na 5 dní. V opačnom prípade môžete dostať nepravdivé výsledky.
Dávka lieku Hydroxyzin Canon by sa mala znížiť pri predpisovaní liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém (CNS), alebo liekov s m-anticholinergnými vlastnosťami.
Liek môže predĺžiť QT interval na elektrokardiograme (EKG). Pri použití v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu narušiť srdcovú činnosť, sa zvyšuje riziko arytmií. Predpokladá sa, že iné lieky, ktoré spôsobujú zmeny na EKG (napríklad tricyklické antidepresíva, antiparkinsoniká, fenotiazíny, uhličitan lítny, atropín, tioridazín, prokaínamid, chinidín), môžu zosilňovať a zhoršovať zmeny spôsobené hydroxyzínom, čím zvyšujú riziko náhlej smrti. Z tohto dôvodu sa odporúča vyhnúť sa súčasnému použitiu dvoch alebo viacerých liekov, ktoré predlžujú QT interval, pretože je možné zaznamenať aditívne účinky, ktoré môžu viesť k rozvoju závažných a potenciálne život ohrozujúcich arytmií.
Počas liečby sa treba zdržať pitia alkoholických nápojov a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť.
Liekové interakcie
Hydroxyzín interferuje s účinkom inhibítorov cholínesterázy a betahistínu, s antikonvulzívnou aktivitou fenytoínu a s presorickým účinkom epinefrínu.
Pri použití cimetidínu v dennej dávke 1 200 mg (600 mg 2-krát denne) sa koncentrácia hydroxyzínu v sére zvyšuje o 36%, maximálna koncentrácia metabolitu cetirizínu klesá o 20%.
Hydroxyzín môže maskovať príznaky ototoxicity spôsobené liekmi s ototoxickým účinkom (napr. Gentamicín).
Je potrebné vziať do úvahy zosilňujúci účinok hydroxyzínu pri súčasnom užívaní liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém (napríklad sedatíva, barbituráty, hypnotiká, analgetiká, etanol). V týchto prípadoch by dávku každého lieku mal zvoliť lekár individuálne.
Kombinované použitie s liekmi, ktoré môžu spôsobiť arytmie, môže viesť k zvýšenému riziku predĺženia QT intervalu a vzniku komorových arytmií piruetového typu.
Vyhýbajte sa kombinovanému použitiu lieku Hydroxyzin Canon s inhibítormi monoaminooxidázy a anticholinergikami.
Ako inhibítor izoenzýmu CYP2D6 môže hydroxyzín vo vysokých dávkach interagovať so substrátmi CYP2D6.
Hydroxyzín sa metabolizuje v pečeni, preto sa jeho koncentrácia v krvnej plazme môže zvýšiť pri súčasnom použití inhibítorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov.
Koncentrácia hydroxyzínu v krvnej plazme sa môže zvýšiť v prípade kombinovaného užívania liekov, ktoré potenciálne inhibujú izoenzým CYP3A4 / 5, ako je delavirdín, ketokonazol, vorikonazol, klaritromycín, itrakonazol, posakonazol, styripentol, telitromycín, niektoré inhibítory HIV proteáz, atlazinavir sachinarín, ritonavir, sachinarín / ritonavir, lopinavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir. Inhibíciu jednej metabolickej cesty však možno čiastočne kompenzovať prácou druhej.
Analógy
Analógom lieku Hydroxyzin Canon je liek Atarax.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
