Gestarella - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Gestarella

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 250 rubľov.

Kúpiť

Gestarella je jednofázové perorálne kontraceptívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - obalené tablety: okrúhle bikonvexné, biele, s lesklým povrchom (21 ks. V blistri, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre).

1 tableta obsahuje:

• aktívne zložky: etinylestradiol - 0,02 mg, gestodén - 0,075 mg;
• pomocné zložky: povidón 25, edetát vápenatý sodný, stearát horečnatý, kukuričný škrob, monohydrát laktózy;
• zloženie škrupiny: uhličitan vápenatý, sacharóza, makrogol 6000, povidón 90 F, horský vosk glykolový, mastenec.

Indikácie pre použitie

Používanie Gestarelly je indikované u žien na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

• migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (vrátane anamnézy);
• pľúcna embólia, hlboká žilová trombóza, infarkt myokardu a iné patológie spojené s tromboembolizmom alebo venóznymi a arteriálnymi trombózami (vrátane anamnézy);
• angina pectoris a ďalšie stavy predchádzajúce trombóze;
• prechodný ischemický záchvat, mŕtvica (vrátane anamnézy);
• závažné alebo viacnásobné rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu vrátane nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie, komplikovaných lézií srdcových chlopní, chorôb koronárnych artérií srdca alebo mozgových ciev, fibrilácie predsiení, ťažkej dyslipoproteinémie, rozsiahlych chirurgických alebo neurochirurgických operácií, dlhodobej imobilizácie vzduchom (vrátane štyri hodiny), chirurgické zákroky na panvových orgánoch a dolných končatinách, fajčenie vo veku nad 35 rokov;
• predispozícia na arteriálnu alebo venóznu trombózu (vrodenú alebo získanú): Leidenov faktor V, rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok proteínu C, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu S, prítomnosť protilátok proti fosfolipidom (lupus antikoagulant, antikardiolipysteín), hyperhoma;
• hormonálne závislý malígny nádor (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnej žľazy), vrátane podozrenia na ne;
• pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou (vrátane anamnézy);
• diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
• závažné ochorenie pečene (vrátane Rotorovho alebo Dubin-Johnsonovho syndrómu);
• zlyhanie pečene;
• benígne alebo zhubné novotvary pečene (vrátane anamnézy);
• vek pred nástupom prvého menštruačného krvácania;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• rozsiahla trauma;
• obezita [index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg na 1 m ²];
• obdobie tehotenstva alebo podozrenie na ňu;
• dojčenie;
• syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancie fruktózy, deficitu sacharázy alebo izomaltázy;
• individuálna precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou, po dôkladnom vyhodnotení potenciálneho rizika a očakávaného prínosu z užívania Gestarelly, má sa predpísať kombinovaná antikoncepcia, ak má pacient jeden z rizikových faktorov pre trombózu a tromboembóliu [dedičná predispozícia (trombóza, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu u najbližších príbuzných v mladom veku).), dyslipoproteinémia, migréna bez ložiskových neurologických príznakov, BMI viac ako 25 kg na 1 m ², arteriálna hypertenzia, nekomplikované ochorenie srdcových chlopní, fajčenie], s diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndróm, onkologické patológie, systémový lupus erythematosus, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, kosáčiková anémia, flebitída povrchových žíl, dedičný angioedém, hypertenzia depresia, epilepsia; v prípade výskytu alebo zhoršenia žltačky, cholestázy, oparu (počas tehotenstva), otosklerózy s poruchou sluchu, ochorení žlčníka, porfýrie, Sydenhamovej chorey a iných patológií na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov alebo počas tehotenstva; v období bezprostredne po pôrode.

Ak sa príznaky týchto chorôb alebo stavov objavia po prvýkrát pri užívaní lieku, musíte ich okamžite zrušiť.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Dávkovací režim: 1 kus denne súčasne (individuálne nastavený, vhodný pre ženu). Trvanie prijatia je 21 dní, pričom sa musí prísne dodržať postupnosť uvedená na blistri. Potom dôjde k prerušeniu užívania lieku po dobu 7 dní. V tomto období dochádza k menštruačnému krvácaniu, ktoré sa zvyčajne vyskytuje 2. alebo 3. deň prestávky. 8. deň, v deň týždňa užitia prvej tablety z prvého blistra, by ste mali začať užívať tablety z druhého blistra, aj keď krvácanie ešte úplne neskončilo.

Ak sa hormonálna antikoncepcia v predchádzajúcom mesiaci neužívala, tablety sa užívajú prvý deň prirodzeného menštruačného krvácania bez použitia ďalších metód antikoncepcie.

Ak sa s užívaním tabliet začne v období od druhého do piateho dňa krvácania, v prvom cykle je potrebné počas prvých 7 dní dodatočne používať bariérovú antikoncepciu.

Pri prechode z inej perorálnej kombinovanej antikoncepcie je lepšie začať užívať Gestarellu deň po užití poslednej tablety obsahujúcej účinnú látku predchádzajúceho lieku. Liek môžete začať používať 8. deň (nie však neskôr) po zvyčajnej 7-dňovej prestávke (pri výrobkoch obsahujúcich 21 tabliet v blistri) alebo po užití placeba (pri výrobkoch s 28 tabletami v blistri).

Pri prechode z transdermálnej náplasti alebo vaginálneho krúžku sa má liek užiť nasledujúci deň po ich odstránení, najneskôr však v deň nalepenia ďalšej náplasti alebo vloženia nového krúžku.

Tablety môžete začať používať pri prechode z „mini-pilulky“kedykoľvek, z vnútromaternicového systému alebo implantátu - v deň ich odstránenia, z injekcie - v deň nasledujúcej injekcie. V týchto prípadoch je počas prvých 7 dní užívania Gestarelly potrebné ďalšie použitie bariérovej metódy antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva sa s užívaním začne okamžite bez použitia ďalších antikoncepčných prostriedkov.

Po pôrode, pri absencii laktácie alebo potrate v II. Trimestri tehotenstva, sa odporúča začať užívať tabletky v období od 21 do 28 dní po pôrode alebo potrate. Pri neskoršom začiatku užívania lieku je potrebné počas prvých 7 dní používať ďalšie bariérové metódy antikoncepcie. Ak žena mala pohlavný styk, je potrebné pred začatím perorálnej antikoncepcie vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na prvé menštruačné krvácanie.

Po užití lieku z prvého blistra je možné predĺžiť menštruačný cyklus o 7 dní. Ak sa cyklus neobnoví po ukončení používania 2-3 blistrov, mali by ste sa poradiť s lekárom.

V prípade náhodného oneskorenia užitia ďalšej dávky v stanovenom čase nie je porušená antikoncepčná ochrana lieku, ak sa tableta užije v priebehu nasledujúcich 12 hodín. Ďalšia tableta sa užíva vo zvyčajnom čase.

Pretože nevyhnutné potlačenie hypotalamo-hypofyzárno-ovariálneho systému nastáva po 7 dňoch pravidelného užívania tabliet a ich užívanie by sa nemalo nikdy prerušiť na viac ako 7 dní, oneskorenie užitia ďalšej pilulky o viac ako 12 hodín môže znížiť účinok antikoncepčnej ochrany.

Ak ste sa oneskorili s užitím ďalšej tablety v prvom týždni užívania lieku o viac ako 12 hodín, musíte užiť vynechanú tabletu hneď, ako si spomeniete, aj keď to zodpovedá užitiu dvoch tabliet naraz. Potom sa pilulky užívajú vo zvyčajnom čase, ale počas nasledujúcich 7 dní je potrebné dodatočne používať bariérové metódy antikoncepcie vrátane kondómov. Ak žena mala pohlavný styk za posledných 7 dní, musí sa vziať do úvahy možnosť počatia. Riziko tehotenstva je tým väčšie, čím viac tabliet sa vynechá a tým viac sa blíži nástup prerušenia užívania lieku.

Ak sa v priebehu druhého týždňa užívania lieku vyskytlo oneskorenie viac ako 12 hodín, vynechanú tabletu treba užiť hneď, ako si spomeniete, aj keby to zodpovedalo užitiu dvoch tabliet naraz. Potom sa tablety užijú vo zvyčajnom čase. Užívanie doplnkovej antikoncepcie sa nevyžaduje, ak sa tablety užívajú pravidelne do 7 dní pred prvým podaním. Ak dlhé oneskorenie nie je prvé v tomto cykle a príjem piluliek bol nepravidelný, sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia počas nasledujúcich 7 dní.

Ak sa v priebehu tretieho týždňa užívania lieku vyskytlo oneskorenie viac ako 12 hodín, nadchádzajúce prerušenie jeho užívania zvyšuje riziko zníženia spoľahlivosti antikoncepčného účinku Gestarelly. Antikoncepčnú ochranu je možné zachovať za predpokladu, že tablety sa užívajú pravidelne 7 dní pred prvým oneskorením, ak ihneď, hneď ako si spomeniete, užite vynechanú tabletu, aj keď to zodpovedá užitiu dvoch tabliet súčasne. Potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase. Po ukončení užívania všetkých tabliet zo súčasného blistra bez predpísaných 7 dní prerušenia užívania lieku musíte ihneď začať užívať od nasledujúceho blistra. Skôr ako skončí, krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, ale existuje riziko mierneho krvácania alebo intermenštruačného vaginálneho krvácania. Druhá možnosť - môžete prerušiť užívanie tabliet z aktuálneho blistra, urobiť si prestávku 7 dní vrátane dní chýbania a potom začať užívať tablety z nového blistra.

Ak existujú medzery v užívaní lieku z aktuálneho blistra, absencia menštruačného krvácania počas predpísanej prestávky môže naznačovať prítomnosť tehotenstva. Preto môžete nový blister založiť až po vylúčení počatia.

Ak má žena do 4 hodín po užití ďalšej dávky zvracanie alebo hnačku z dôvodu možnej neúplnej absorpcie liečiva a porušenia jeho účinku, mali by sa prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia, ako napríklad pri vynechaní tablety.

Ak je potrebné odložiť deň nástupu menštruačného krvácania, malo by sa v užívaní lieku bez prerušenia pokračovať z nového blistra. Môžete pokračovať v užívaní piluliek od nasledujúceho blistra až po koniec všetkých jeho tabliet. Počas tohto obdobia je možné prienikové krvácanie alebo špinenie. Po 7-dňovej prestávke pokračujte v pravidelnom užívaní drogy.

Ak je potrebné nástup menštruačného krvácania odložiť na iný deň v týždni, mali by ste si kvôli tomu skrátiť prestávku v užívaní tabliet na požadovaný počet dní. Riziko krvácania z vysadenia a krvácania z prieniku alebo špinenia počas obdobia užívania lieku z nasledujúceho blistra sa zvyšuje s väčším znížením tohto intervalu.

Vedľajšie účinky

• z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti; neznáma frekvencia - exacerbácia systémového lupus erythematosus;
• z nervového systému: často - migréna, bolesť hlavy; neznáma frekvencia - exacerbácia chorea, závraty;
• zo strany výživy a metabolizmu: často - zadržiavanie tekutín, zvýšená telesná hmotnosť; zriedka - strata hmotnosti; neznáma frekvencia - exacerbácia porfýrie;
• zo strany ciev: zriedka - venózny a / alebo arteriálny tromboembolizmus;
• duševné poruchy: často - zmeny nálady, depresia nálady; zriedka - znížené libido; zriedka - zvýšené libido; neznáma frekvencia - nervozita, depresia;
• z hepatobiliárneho systému: zriedka - cholelitiáza;
• z gastrointestinálneho traktu: často - nevoľnosť, zvracanie; zriedka - hnačka, bolesť brucha; veľmi zriedka - pankreatitída; neznáma frekvencia - kolitída, nadúvanie;
• na strane orgánu videnia: zriedka - nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek; neznáma frekvencia - optická neuritída;
• na strane genitálií a mliečnej žľazy: často - pošvový výtok, citlivosť prsníkov, pocit napätia; zriedka - zvýšenie mliečnych žliaz; zriedka - výtok z mliečnych žliaz; neznáma frekvencia - vaginitída, bolestivosť menštruačného krvácania, bolesť na hrudníku, vulvovaginálna kandidóza;
• dermatologické reakcie: zriedka - kožná vyrážka (vrátane žihľavky); zriedka - erytém (multiformný alebo nodulárny); neznáma frekvencia - hirzutizmus, akné, alopécia;
• laboratórne a prístrojové parametre: zriedka - hyperlipidémia;
• ďalšie: možno - chloazma, cerebrovaskulárne poruchy, venózne a arteriálne tromboembolické poruchy, zvýšený krvný tlak (TK), znížená glukózová tolerancia, hypertriglyceridémia, zhoršená periférna inzulínová rezistencia, zhoršené ukazovatele funkcie pečene, benígne a zhubné nádory pečene.

Vzťah medzi užívaním Gestarelly a vznikom alebo zhoršením stavov spojených s výskytom žltačky a / alebo svrbenia na pozadí cholestázy, tvorby kameňov v žlčníku, oparu u tehotných žien, hemolyticko-uremického syndrómu, Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy, straty sluchu v dôsledku otosklerózy alebo rakovina krčka maternice.

špeciálne pokyny

Pred začatím používania Gestarelly by žena mala podstúpiť všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie, aby sa vylúčila prítomnosť tehotenstva a poruchy systému zrážania krvi.

Používanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvyšuje pravdepodobnosť vzniku venóznych a arteriálnych trombotických a tromboembolických patológií vrátane infarktu myokardu, venóznej trombózy, prechodných ischemických atakov, mozgovej príhody, pľúcnej embólie. Preto by sa ženy s rizikovými faktormi alebo stavmi, ktoré môžu prispieť k zhoršeniu alebo rozvoju týchto chorôb, mali so svojím lekárom dohodnúť na možnosti použitia Gestarelly a starostlivo zvážiť potenciálne zdravotné riziká a prínosy antikoncepcie.

Pretože stabilný antikoncepčný účinok lieku nastáva 14 dní po začiatku užívania tabliet, počas tohto obdobia sa odporúča dodatočne používať bariérovú antikoncepciu.

Riziko vzniku venóznej tromboembólie pri užívaní lieku sa zvyšuje dvakrát. Najvyššia je v prvom roku hormonálnej antikoncepcie a počas 4 alebo viacerých týždňov, keď sa po liečbe obnoví.

V prípade dlhodobej imobilizácie, väčšieho plánovaného chirurgického zákroku alebo traumy, akéhokoľvek chirurgického zákroku v oblasti panvy alebo dolných končatín, neurochirurgického chirurgického zákroku sa odporúča užívanie tabliet prerušiť a pokračovať v ňom 2 týždne po úplnej remobilizácii. Užívanie lieku by sa malo prerušiť 4 týždne pred plánovanou operáciou, ak sa liek neukončil vopred, je potrebná antitrombotická liečba.

Žena je vystavená zvýšenému riziku tromboembólie do 6 týždňov po pôrode.

Ak sa objavia príznaky venózneho tromboembolizmu, žena by mala okamžite konzultovať s lekárom a byť informovaná o užívaní lieku. Medzi príznaky hlbokej žilovej trombózy patria: jednostranný opuch chodidla a / alebo dolnej končatiny alebo pozdĺž žily v dolnej končatine, horúčka v postihnutej dolnej končatine, bledosť alebo začervenanie dolnej končatiny, ktoré sa pociťujú iba pri chôdzi alebo státí, bolesť dolných končatín alebo citlivosť na dotyk. … Medzi príznaky pľúcnej embólie patria: akútna bolesť na hrudníku, závraty, nevoľnosť, vracanie, mdloby, náhly výskyt dýchavičnosti, rýchle dýchanie, kašeľ (vrátane sprevádzaný hemoptýzou), ktoré nesúvisia s infekciami dýchacích ciest, nepravidelným alebo rýchlym srdcovým rytmom. Okrem toho sa náhla bolesť môže stať znakom oklúzie cievy,edém a mierna cyanóza končatiny.

Porušenie priechodnosti ciev očí sa prejavuje bezbolestným rozmazaným videním, ktoré môže spôsobiť stratu zraku.

Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény počas užívania Gestarelly môže naznačovať vývoj cerebrovaskulárnych ochorení, preto je potrebné rozhodnúť o vhodnosti ďalšej perorálnej antikoncepcie.

Účinok lieku na vývoj rakoviny krčka maternice alebo rakoviny prsníka nebol stanovený.

Výskyt pečeňových nádorov je možný, musí sa to brať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike silných bolestí brucha, prejavov vnútrobrušného krvácania alebo zväčšenia pečene.

Riziko vzniku pankreatitídy sa môže zvýšiť s hypertriglyceridémiou (vrátane rodinnej anamnézy).

S rozvojom pretrvávajúceho, klinicky významného zvýšenia krvného tlaku by sa malo podávanie lieku prerušiť. Pokračovanie hormonálnej antikoncepcie je možné s pozitívnou dynamikou antihypertenznej liečby.

S tendenciou k chloazme sa treba vyhnúť dlhodobému vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Pretože súčasné užívanie liekov môže znížiť účinok lieku, pri súbežnej liečbe by sa mali navyše použiť bariérové metódy antikoncepcie.

Účinok lieku na výsledky niektorých laboratórnych testov nepresahuje limity ich normálnych hodnôt.

Počas obdobia užívania tabliet (zvyčajne z prvého blistra) sa môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie. Ak sa stav nestabilizuje ani po troch menštruačných cykloch, je potrebné zistiť príčinu nepravidelného krvácania, aby sa vylúčila prítomnosť tehotenstva alebo zhubný nádor.

Užívanie hormonálnej antikoncepcie môže ovplyvniť vlastnosti hlienu krčka maternice, frekvenciu a trvanie menštruačného krvácania a teplotu konečníka.

Hormonálna antikoncepcia nechráni pred sexuálne prenosnými chorobami vrátane infekcie HIV (AIDS).

Z dôvodu možného zhoršenia zraku, závratov počas aplikácie Gestarelly sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidiel a mechanizmov.

Liekové interakcie

Aby sa zabránilo vzniku nežiaducich vedľajších reakcií, malo by sa s lekárom dohodnúť súčasné užívanie hormonálnej antikoncepcie s akýmikoľvek liekmi.

Analógy

Analógy Gestarelly sú: tablety - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Gestarella: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Gestarella 75 mcg + 20 mcg filmom obalené tablety 21 ks. 250 RUB Kúpiť

Recenzie Gestarella 250 RUB Kúpiť

Gestarella 75 mcg + 20 mcg filmom obalené tablety 63 ks. 841 RUB Kúpiť

Recenzie Gestarella 841 RUB Kúpiť

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!