Vizarsin Ku-tab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Vizarsin Ku-tab: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Vizarsin Q-tab

ATX kód: G04BE03

Účinná látka: sildenafil (sildenafil)

Výrobca: Krka (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 705 rubľov.

Kúpiť

Perorálne dispergovateľné tablety, Vizarsin Ku-tab

Vizarsin Ku-tab - liek na liečbu erektilnej dysfunkcie; Inhibítor PDE-5.

Uvoľnenie formy a zloženia

Vizarsin Ku-tab sa vyrába vo forme tabliet rozptýlených v ústnej dutine: mierne bikonvexné, okrúhle, takmer biele alebo biele, s mätovým zápachom, prípadne s prítomnosťou tmavých inklúzií (1 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre; 4 ks V blistri, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 blistre).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: sildenafil - 25, 50 alebo 100 mg;
ďalšie zložky: aspartam, dihydrochalkón neohesperidín (E959), kremičitan vápenatý FM1000, krospovidón typu A, manitol, hyprolóza, príchuť mäty, stearan horečnatý, príchuť mäty piepornej (olej z mäty poľnej, arabská guma, voda, levomentol, sorbitol), maltodextrín

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sildenafil je silný selektívny inhibítor cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP), špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5). Látka obnovuje narušenú erektilnú funkciu v podmienkach sexuálnej stimulácie zvýšením prietoku krvi v cievach penisu.

Fyziologickým mechanizmom vedúcim k erekcii penisu je uvoľňovanie oxidu dusnatého (NO) v corpus cavernosum počas sexuálnej stimulácie.

Aktiváciou enzýmu guanylátcyklázy spôsobuje NO zvýšenie hladín cGMP a následnú relaxáciu buniek hladkého svalstva kavernózneho tkaniva, čo podporuje jeho plnenie krvou.

Bez priameho relaxačného účinku na izolované ľudské corpus cavernosum sildenafil zvyšuje účinok NO v dôsledku potlačenia PDE-5, ktorý je zodpovedný za odbúravanie cGMP. Počas aktivácie systému NO / cGMP, ku ktorej dochádza počas sexuálnej stimulácie, vedie inhibícia PDE-5 sildenafilom k zvýšeniu koncentrácie cGMP v corpus cavernosum. Preto je pre pozitívny farmakologický účinok lieku Vizarsin Ku-tab nevyhnutná sexuálna stimulácia.

Štúdie in vitro preukázali, že sildenafil je selektívny pre PDE-5, ktorý sa podieľa na vzniku erekcie. Tento účinok látky vo vzťahu k PDE-5 významne prevyšuje jej aktivitu vo vzťahu k iným známym PDE. Vo vzťahu k PDE-6, ktorý sa podieľa na fototransmisii v sietnici, je selektivita sildenafilu 10-krát nižšia. Ak sa látka použije v maximálnych odporúčaných dávkach, jej selektivita na PDE-5 prevyšuje selektivitu na PDE-1 80-krát a na PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11 - 700-krát alebo viac. Pozorovaná aktivita sildenafilu na PDE-3 (cAMP-špecifická izoforma PDE), ktorá sa podieľa na kontrole kontraktility srdcového svalu, je približne 4 000-krát slabšia ako aktivita na PDE-5.

Látka môže spôsobiť dočasné mierne zníženie krvného tlaku (TK), zvyčajne bez klinických prejavov. Po užití Vizarsinu Ku-tab v dávke 100 mg bol maximálny pokles systolického krvného tlaku v polohe na chrbte približne 8,3 mm Hg. Art., A diastolický krvný tlak - 5,3 mm Hg. Čl. Tento účinok je spojený s vazodilatačným účinkom sildenafilu, pravdepodobne v dôsledku zvýšenia hladiny cGMP v bunkách hladkého svalstva cievnych stien. U zdravých dobrovoľníkov jednorazové použitie lieku v dávke nižšej ako 100 mg nespôsobilo klinicky významné zmeny na elektrokardiograme (EKG). Sildenafil neovplyvňoval srdcový výdaj a neviedol k zhoršeniu prietoku krvi stenotickými artériami.

Za prítomnosti erektilnej dysfunkcie a stabilnej angíny pectoris u pacientov, ktorí pravidelne dostávali antianginózne lieky (s výnimkou dusičnanov), po užití Vizarsinu Ku-tab v porovnaní s placebom, neboli počas záťažového testu významné časové rozdiely v časovom intervale pred vznikom záchvatu angíny.

V niektorých prípadoch došlo u pacientov 1 hodinu po užití sildenafilu v dávke 100 mg pomocou 100-odtieňového testu Farnsworth Munsell k dočasnej zmene schopnosti rozlišovať určité odtiene farieb (modrá / zelená). Tieto zmeny neboli zistené 2 hodiny po užití lieku. Predpokladá sa, že narušenie rozpoznávania farieb je dôsledkom inhibície PDE-6. Nebol zaznamenaný žiadny účinok látky na vnímanie kontrastu, ostrosť zraku, elektroretinogram, priemer zrenice alebo vnútroočný tlak. U pacientov s diagnostikovaným skorým štádiom vekom podmienenej makulárnej degenerácie neviedol Vizarsin Ku-tab v dávke 100 mg v jednej dávke ku klinicky významným zmenám videnia, ktoré sa hodnotili zodpovedajúcimi testami (zraková ostrosť, farebné vnímanie, Amslerova mriežka, fotostres a Humphreyova perimetria).

Pri užití 100 mg sildenafilu u zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovali žiadne zmeny morfológie alebo motility spermií.

V štúdiách s fixnými dávkami sildenafilu bol počet mužov, ktorí hlásili zlepšenie erekcie, 62% pri dávke 25 mg, 74% pri dávke 50 mg, 82% pri dávke 100 mg, v porovnaní s 25% v skupine s placebom. … Analýza medzinárodného indexu erektilnej dysfunkcie ukázala, že užívanie drogy okrem zlepšenia erekcie zvýšilo aj kvalitu orgazmu a zabezpečilo dosiahnutie spokojnosti s pohlavným stykom. Účinnosť a bezpečnosť lieku Vizarsin Ku-tab sa zachovala pri dlhodobom používaní.

Farmakokinetika

Sildenafil sa rýchlo vstrebáva. Po perorálnom podaní na prázdny žalúdok sa maximálna koncentrácia (Cmax) látky v krvnej plazme dosiahne v priebehu 30–120 minút (medián 60 minút). Absolútna biologická dostupnosť je približne 41% (25 až 63%). V rozmedzí dávok 25 - 100 mg je farmakokinetika sildenafilu [Cmax a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC)] lineárna. Užívanie lieku s jedlom znižuje rýchlosť absorpcie, zatiaľ čo doba na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (T _Cmax) sa zvyšuje asi o 60 minút a Cmax sa znižuje asi o 29%.

Distribučný objem (Vd) liečiva v stave rovnovážnej koncentrácie je v priemere 105 litrov, po jednorazovej perorálnej dávke 100 mg sa môže Cmax rovnať 440 ng / ml (variačný koeficient je 40%). Vzhľadom na to, že väzba účinnej látky a jej hlavného cirkulujúceho metabolitu na proteíny krvnej plazmy dosahuje 96%, priemerná plazmatická koncentrácia voľnej frakcie sildenafilu môže byť 18 ng / ml (38 nmol). 1,5 hodiny po perorálnom podaní 100 mg Vizarsinu Q-tab zdravým dobrovoľníkom sa v sperme zistilo menej ako 0,0002% dávky (priemerne 188 ng).

Proces metabolickej transformácie sildenafilu sa vyskytuje hlavne v pečeni za účasti mikrozomálnych izoenzýmov cytochrómu P450: CYP3A4 (hlavná cesta) a CYP2C9 (ďalšia cesta). Hlavný cirkulujúci metabolit sildenafilu je tvorený N-demetyláciou sildenafilu. Selektivita metabolitu vo vzťahu k PDE je porovnateľná so selektívnosťou sildenafilu, aktivita metabolitu na PDE-5 in vitro môže byť 50% aktivity látky v počiatočnej dávke. V krvnej plazme zdravých dobrovoľníkov je hladina tohto metabolického produktu 40% hladiny sildenafilu a prechádza ďalšou biotransformáciou, jeho polčas (T _1/2) je približne 4 hodiny.

Celkový klírens sildenafilu je 41 litrov za hodinu, konečný T _1/2 je 3 - 5 hodín. Látku vo forme metabolitov vylučujú hlavne črevá - asi 80% dávky a v menšom množstve obličky - asi 13% dávky.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Vizarsin Ku-tab odporúča používať na liečbu erektilnej dysfunkcie, ktorá sa vyznačuje neschopnosťou dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu, ktorá je nevyhnutná pre uspokojivý pohlavný styk.

Pre účinok lieku je potrebné sexuálne vzrušenie.

Kontraindikácie

Absolútne:

infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda (cievna mozgová príhoda), utrpená za posledných 6 mesiacov;
arteriálna hypotenzia (krvný tlak pod 90/50 mm Hg. Art.);
ťažké srdcové zlyhanie, nestabilná angína pectoris a iné závažné formy kardiovaskulárnych lézií, za prítomnosti ktorých sa mužská pohlavná aktivita neodporúča;
závažné funkčné poruchy pečene;
vrodená intolerancia fruktózy (pretože sorbitol je zahrnutý v karte Vizarsin Q);
fenylketonúria (pretože aspartám obsiahnutý vo výrobku je zdrojom fenylalanínu);
strata videnia na jednom oku v dôsledku ne-arteritickej formy prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritída AION), bez ohľadu na to, či je táto patológia spojená alebo nie s predchádzajúcim použitím inhibítorov PDE-5;
dedičné degeneratívne ochorenia sietnice (dedičné dystrofie sietnice), ako je retinitis pigmentosa (s možnou prítomnosťou genetických porúch sietnicového PDE), pretože bezpečnostný profil sildenafilu u týchto pacientov nebol študovaný;
súčasné použitie s donormi NO (vrátane amylnitritu) alebo dusičnanmi v akejkoľvek forme, pretože sildenafil môže zvyšovať antihypertenzný účinok nitrátov (sprostredkovaných NO / cGMP);
kombinované použitie s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku Vizarsin Ku-tab v tejto kombinácii sa neskúmali;
vek do 18 rokov;
kombinácia s ritonavirom;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Vizarsin Ku-tab nie je určený na použitie u žien.

Relatívne kontraindikácie (sildenafil sa musí používať s mimoriadnou opatrnosťou pri výskyte nasledujúcich stavov / chorôb):

život ohrozujúce arytmie;
syndróm viacnásobnej systémovej atrofie alebo upchatia výtokového traktu ľavej srdcovej komory [hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia (GOKMP), aortálna stenóza];
hodnoty krvného tlaku nad 170/100 mm Hg. Čl.
stavy, ktoré predisponujú k výskytu priapizmu (leukémia, mnohopočetný myelóm, kosáčiková anémia);
anatomická deformácia penisu (kavernózna fibróza, zauhlenie alebo Peyronieho choroba);
obdobie exacerbácie žalúdočného vredu alebo 12 dvanástnikového vredu, choroby sprevádzané krvácaním (kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti použitia);
anamnéza indikácií epizód arteritického vývoja AION;
súčasné podávanie alfa-blokátorov.

Návod na použitie Vizarsin Ku-tab: metóda a dávkovanie

Vizarsin Ku-tab sa užíva perorálne.

Perorálne dispergovateľné tablety sa môžu použiť ako alternatívna forma pre pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním filmom obalených tabliet Vizarsinu. Pretože perorálne dispergovateľné tablety sú krehké a ľahko sa lámu, neodporúča sa ich pretláčať cez fóliu obalu. Neužívajte tabletu mokrými rukami, pretože sa môže začať rozpúšťať.

Pred užitím musíte zobrať blister s liekom a ohýbať ho pozdĺž línie medzery. Blister otvoríte tak, že jemne potiahnete za okraj fólie a opatrne vyberiete tabletu tak, že ju vytraste do dlane. Potom sa musí pilulka okamžite nasadiť na jazyk a na uľahčenie prehĺtania sa musí držať v ústach niekoľko sekúnd, kým sa úplne nerozpustí. Potom je možné Vizarsin Ku-tab umyť tekutinou.

Nemiešajte dispergovateľnú tabletu v ústach s jedlom. Pri používaní lieku s tučnými jedlami možno jeho účinok pozorovať neskôr, ako keď sa užije na prázdny žalúdok.

U väčšiny dospelých mužov je odporúčaná dávka 50 mg, ktorá sa má v prípade potreby užiť približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Dávka Vizarsin Ku-tab, s prihliadnutím na jeho znášanlivosť a účinnosť, sa môže zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna prípustná dávka by nemala presiahnuť 100 mg, ktorá sa užije najviac 1-krát denne.

Vedľajšie účinky

nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - závrat; zriedka - hypestézia, ospalosť; zriedka - mdloby, zhoršená cerebrálna cirkulácia; s neznámou frekvenciou - záchvaty, prechodný ischemický záchvat, opakujúce sa záchvaty;
gastrointestinálny trakt: často - dyspepsia; zriedka - nevoľnosť, sucho v ústach, vracanie;
muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: zriedka - myalgia;
mliečna žľaza a pohlavné orgány: zriedka - krvácanie z penisu, hematospermia; s neznámou frekvenciou - predĺžená erekcia, priapizmus;
močový systém: zriedka - hematúria;
koža a podkožie: zriedka - kožná vyrážka; s neznámou frekvenciou - toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevens-Johnsonov syndróm;
kardiovaskulárny systém (CVS): často - pocit návalov horúčavy; zriedka - tachykardia, palpitácie; zriedka - fibrilácia predsiení, zvýšenie / zníženie krvného tlaku, infarkt myokardu; s neznámou frekvenciou - nestabilná angina pectoris, ventrikulárna arytmia, náhla srdcová smrť;
poruchy labyrintu a orgán sluchu: často - tinnitus, vertigo; zriedka - hluchota;
orgán zraku: často - zhoršenie zraku, chromatopsia (zhoršené vnímanie farieb); zriedka - porušenie slzenia, poškodenie spojovky; s neznámou frekvenciou - porucha zorného poľa, uzáver sietnicových ciev, non-arteritída AION;
orgány hrudníka a mediastína, dýchací systém: často - upchatie nosa; zriedka - krvácanie z nosa;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti;
laboratórne a prístrojové údaje: zriedka - zvýšená srdcová frekvencia;
iné poruchy: zriedka - zvýšená únava, bolesť na hrudníku.

Predávkovanie

Pri jednorazovej dávke Vizarsinu Ku-tab v dávkach menej ako 800 mg boli vedľajšie účinky podobné ako pri použití sildenafilu v nižších dávkach, ale frekvencia a závažnosť týchto porúch sa zvýšila. Použitie lieku v dávke 200 mg neviedlo k zvýšeniu jeho účinku, spôsobilo však zvýšenie frekvencie nežiaducich reakcií, ako je upchatie nosa, dyspepsia, bolesti hlavy, závraty, návaly horúčavy a poruchy videnia.

V prípade predávkovania sa vykoná symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná, pretože sildenafil má silné väzby s proteínmi krvnej plazmy a nevylučuje sa obličkami.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby liekom s cieľom diagnostikovať erektilnú dysfunkciu a zistiť možné príčiny ich vývoja je potrebné preštudovať anamnézu pacienta a vykonať dôkladné klinické vyšetrenie.

Pretože existuje určité riziko CVS spojené so sexuálnou aktivitou, je potrebné pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie zhodnotiť stav pacienta. Miera úmrtnosti na choroby CVD a výskyt infarktu myokardu so sildenafilom sa nelíšili od tých v skupine s placebom.

V priebehu postmarketingového používania sildenafilu sa vyskytli správy o závažných kardiovaskulárnych komplikáciách (spojených s užívaním tohto lieku) vrátane náhlej srdcovej smrti, infarktu myokardu, komorovej arytmie, nestabilnej anginy pectoris, prechodného ischemického záchvatu, cerebrovaskulárneho krvácania / hypotenzie. Väčšina pacientov v tejto skupine mala kardiovaskulárne rizikové faktory. Mnoho z týchto prípadov sa vyskytlo počas alebo bezprostredne po sexuálnej aktivite a malý počet počas krátkeho obdobia po užití sildenafilu bez sexuálnej aktivity. Nie je možné ustanoviť priamu súvislosť medzi vývojom týchto patológií a akýmikoľvek faktormi.

Vzhľadom na to, že liek Vizarsina Ku-tab má vazodilatačný účinok vedúci k dočasnému a miernemu poklesu krvného tlaku, je potrebné pred jeho zahájením starostlivo posúdiť možnú hrozbu týchto nežiaducich prejavov na pozadí určitých sprievodných ochorení, najmä počas sexuálnej aktivity. Zvýšená náchylnosť na vazodilatačný účinok sa pozoruje u pacientov s GOKMP, aortálnou stenózou alebo so zriedkavým syndrómom mnohopočetnej systémovej atrofie sprevádzaným závažným narušením autonómnej regulácie krvného tlaku.

Pretože alfa-blokátory sú vazodilatanciá, v kombinácii s inhibítormi PDE-5 sa zvyšuje riziko nadmerného poklesu krvného tlaku. Pacienti, ktorí dostávajú alfa-blokátory, majú užívať Vizarsin Ku-tab s opatrnosťou, pretože s individuálnou predispozíciou to môže spôsobiť symptomatickú arteriálnu hypotenziu, ktorá sa zvyčajne pozoruje do 4 hodín po užití sildenafilu.

Aby sa minimalizovala pravdepodobnosť vzniku tejto komplikácie, je potrebné začať užívať Vizarsin Ku-tab na pozadí liečby alfa-blokátormi až po dosiahnutí stabilizácie hemodynamických parametrov. Aj v tomto prípade sa odporúča znížiť počiatočnú dávku sildenafilu na 25 mg. U pacientov, ktorí už užívajú sildenafil pri predpisovaní liečby alfa-blokátormi, sa odporúča začať ich užívanie s nízkou dávkou. Následný pokles krvného tlaku pri tejto kombinácii môže byť spôsobený postupným zvyšovaním dávky alfa-blokátorov. Pacient by mal byť informovaný o tom, ako konať, ak sa objavia príznaky ortostatickej hypotenzie.

Počas liečby všetkými inhibítormi PDE-5 (vrátane sildenafilu) boli zriedkavo hlásené prípady výskytu arteritického AION, ktorý vedie k zhoršeniu alebo strate zraku. Vývoj tejto patológie sa zaznamenal u pacientov, z ktorých väčšina mala také rizikové faktory ako hyperlipidémia, diabetes mellitus, vek nad 50 rokov, prehĺbenie (výkop) hlavy optického nervu, ischemická choroba srdca (IHD), arteriálna hypertenzia. Príčinný vzťah medzi rozvojom tejto komplikácie a použitím inhibítorov PDE-5 sa nepodarilo určiť. V prípade náhlej straty videnia je potrebné prestať užívať Vizarsin Ku-tab a okamžite sa poradiť s odborníkom.

Počas liečby inhibítormi PDE-5 vrátane sildenafilu boli hlásené prípady straty sluchu alebo náhlej straty sluchu, hlavne u pacientov, ktorí mali rizikové faktory pre tieto nežiaduce reakcie. Nie je možné určiť, či strata alebo náhle zhoršenie sluchu súvisia s užitím sildenafilu. S rozvojom týchto porúch je potrebné prestať užívať liek a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú žiadne informácie o negatívnom vplyve lieku Vizarsin Ku-Tab na schopnosť pracovať so zložitými mechanizmami a viesť auto. Pretože sa však pri užívaní lieku môžu vyskytnúť závraty, znížený krvný tlak, rozmazané videnie, chromatopsia a ďalšie podobné účinky, je v týchto situáciách potrebné, aby si pacienti určili individuálnu náchylnosť na použitie sildenafilu, najmä na začiatku liečby a pri úprave dávky.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vizarsin Ku-tab podľa registrovanej indikácie nie je určený na použitie u žien.

Použitie v detstve

Vizarsin Ku-tab sa v pediatrickej praxi nepoužíva.

S poškodenou funkciou obličiek

Za prítomnosti mierneho alebo stredne závažného funkčného poškodenia obličiek [klírens kreatinínu (CC) 30–80 ml / min] sa farmakokinetické parametre sildenafilu po jednorazovej dávke 50 mg nezmenili. V porovnaní so zdravými rovesníkmi sa priemerné hodnoty Cmax N-demetylovaného metabolitu zvýšili o 73% a AUC o 126%. Na pozadí závažného zlyhania obličiek (CC pod 30 ml / min) došlo k zníženiu klírensu sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu hodnôt Cmax a AUC asi dvojnásobne (o 88, respektíve 100%) v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie obličiek z rovnakej vekovej skupiny. skupiny.

Pri zlyhaní obličiek miernej a strednej závažnosti (CC 30-80 ml / min) nie je úprava dávky nutná.

Pacienti so závažnou renálnou insuficienciou musia znížiť dávku Vizarsinu Q-tab na 25 mg. V závislosti na tolerancii a účinnosti lieku sa môže ďalej zvýšiť na 50 a 100 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Za prítomnosti cirhózy pečene triedy A a B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie klesá klírens sildenafilu, čo spôsobuje zvýšenie Cmax a AUC (o 47, respektíve 84%) v porovnaní s pacientmi rovnakej vekovej skupiny s normálnou funkciou pečene. U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa farmakokinetika lieku neskúmala.

Pri existujúcich patologických stavoch pečene (najmä pri cirhóze) sa musí dávka Vizarsinu Ku-tab znížiť na 25 mg s možným ďalším zvýšením na 50 a 100 mg, berúc do úvahy znášanlivosť a výsledok liečby.

Použitie u starších ľudí

U zdravých pacientov vo veku 65 rokov a viac je klírens sildenafilu znížený a plazmatické hladiny tejto látky a jej aktívneho N-demetylovaného metabolitu sú približne o 90% vyššie ako u mladých mužov vo veku 18 - 45 rokov. Plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu, berúc do úvahy charakteristiky väzby na proteíny súvisiace s vekom, stúpa asi o 40%.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Vizarsinu Ku-tab.

Liekové interakcie

Možné účinky iných liekov / látok na farmakokinetické parametre sildenafilu:

izoenzýmy cytochrómu P450 (podľa štúdií in vitro): možno pozorovať pokles klírensu;
inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (vrátane cimetidínu, erytromycínu, ketokonazolu): dochádza k poklesu klírensu liečiva, ale frekvencia nežiaducich reakcií sa nezvyšuje (sildenafil sa má užívať v dávke 25 mg);
ritonavir (silný inhibítor cytochrómu P450), inhibítor HIV proteázy (2-krát / deň v dávke 500 mg): AUC a Cmax v plazme sa zvyšujú 11-krát, respektíve 4-krát, po 24 hodinách je plazmatická hladina sildenafilu približne 200 ng / ml (pri užívaní jedného sildenafilu - 5 ng / ml; kombinácia je kontraindikovaná);
sachinavir (inhibítor izoenzýmu CYP3A4), inhibítor HIV proteázy (3-krát / deň v dávke 1 200 mg): AUC a Cmax sildenafilu (1-krát / deň v dávke 100 mg) sa zvyšujú o 210, respektíve 140%;
itrakonazol a ketokonazol (silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4): je možný výrazný účinok na farmakokinetiku lieku;
erytromycín (5 dní, 2-krát / deň v dávke 500 mg): AUC sa zvyšuje o 182%;
azitromycín (3 dni, 500 mg denne): AUC, Tmax, Cmax, _T½ sildenafilu alebo jeho hlavného metabolitu sa nemenia;
cimetidín (800 mg): plazmatická koncentrácia sildenafilu (50 mg) je zvýšená o 56%;
hydroxid hlinitý / horečnatý: s jednou dávkou sa biologická dostupnosť liečiva nemení;
Nicorandil (hybrid dusičnanu a aktivátora draslíkového kanála): existuje možnosť závažnej interakcie medzi týmito látkami;
tiazidy a tiazidom podobné diuretiká, kľučkové a draslík šetriace diuretiká, inhibítory izoenzýmu CYP2C9 (fenytoín, warfarín, tolbutamid), inhibítory izoenzýmu CYP2D6 (tricyklické antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, inhibítory spätného vychytávania serotonínu) (ACE), beta-blokátory: zmeny vo farmakokinetických parametroch látky neboli identifikované;
grapefruitový džús: je možné mierne zvýšenie hladiny účinnej látky v krvnej plazme.

Možný účinok lieku Vizarsin Ku-tab na farmakokinetiku iných liekov / látok:

izoenzýmy cytochrómu P450 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6 a 3A4 [koncentrácia semi-maximálnej inhibície (IC50) ≥ ₁₅₀ μmol]: podľa štúdií in vitro je účinok lieku na klírens substrátov týchto izoenzýmov nepravdepodobný;
doxazosín (alfa-blokátor) v dávkach 4/8 mg: u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty a stabilnou hemodynamikou dosiahnutou pomocou doxazosínu sú možné zriedkavé prípady symptomatickej ortostatickej hypotenzie prejavujúcej sa závratmi, ale bez mdloby;
warfarín (40 mg), tolbutamid (250 mg): nezistili sa žiadne interakcie so sildenafilom (50 mg);
kyselina acetylsalicylová (150 mg): ďalšie predĺženie času krvácania v kombinácii s liekom (50 mg) nebolo stanovené;
etanol: v kombinácii so sildenafilom (50 mg) u zdravých dobrovoľníkov sa hypotenzný účinok etanolu nezvyšuje (Cmax etanolu v krvnom sére je asi 80 mg / dl);
alfa-blokátory, pomalé blokátory kalciových kanálov, blokátory adrenergných neurónov, centrálne pôsobiace lieky, vazodilatanciá, antagonisty receptora angiotenzínu II, ACE inhibítory, betablokátory, diuretiká a iné antihypertenzíva: rozdiely v nežiaducich účinkoch pri týchto kombináciách od účinkov u pacientov užívajúcich placebo, nie sú označené;
amlodipín: na pozadí arteriálnej hypertenzie sa zistil ďalší pokles krvného tlaku, ktorý je porovnateľný s poklesom pri použití iba sildenafilu;
sachinavir a ritonavir (inhibítory HIV proteázy): neboli zaznamenané žiadne zmeny vo farmakokinetických parametroch týchto látok.

Analógy

Analógy lieku Vizarsin Ku-tab sú: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revazio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZ, Silden Strnetisron

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Vizarsin Ku-Tab

Podľa drvivej väčšiny recenzií je liek Vizarsin Ku-Tab účinným nástrojom používaným na liečbu erektilnej dysfunkcie na obnovenie kvality života. Mnoho pacientov má rád aj to, že liek sa nemusí zapíjať tekutinou a je kompatibilný s alkoholickými nápojmi.

Niektorí pacienti zaznamenajú také nevýhody, ako je vznik nežiaducich účinkov vo forme silných bolestí hlavy, sčervenania kože tváre, pocitu ťažkosti v hrudníku, nevoľnosti, sucha v ústach, alergií.