Berlition 300

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Berlition 300: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Berlithion 300

ATX kód: A16AX01

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina tioktová)

Výrobca: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 496 rubľov.

Kúpiť

Berlition 300 je metabolické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: číry roztok zelenožltej farby [12 ml každá v ampulkách z tmavého skla s prerušovanou čiarou (biely krúžok) v hornej časti ampulky, 5, 10 alebo 20 ks. v obrysových kartónových obaloch (zásobníkoch), v kartónovom zväzku 1 balenie];
filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, s ryhou na jednej strane, bledožlté; prierez ukazuje nerovný zrnitý svetlo žltý povrch [10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 3, 6 alebo 10 blistrov].

Účinná látka liečiva: etyléndiamínová soľ kyseliny tioktovej (α-lipoovej), 1 tableta a 1 ampulka koncentrátu z hľadiska kyseliny tioktovej obsahuje 300 mg.

Koncentrátové pomocné látky: propylénglykol, etyléndiamín, voda na injekciu.

Ďalšie zložky tabliet:

pomocné látky: sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, povidón (K = 30), monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý;
filmová vrstva: tekutý parafín a žltá Opadray OY-S-22898, obsahujúca laurylsulfát sodný, oxid titaničitý (E 171), hypromelóza, tekutý parafín, západožlté farbivá a chinolínová žltá (E 104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina tioktová je koenzým dekarboxylačných reakcií α-ketokyselín. Je to endogénny antioxidant priameho a nepriameho pôsobenia (viaže voľné radikály). Chráni bunky pred poškodením produktmi rozpadu, zvyšuje fyziologický obsah antioxidantu glutatiónu, zlepšuje endoneurálny prietok krvi a mikrocirkuláciu. Podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov, zvyšuje koncentráciu glykogénu v pečeni a stimuluje metabolizmus cholesterolu. Pri diabete mellitus znižuje tvorbu konečných produktov progresívnej glykozylácie proteínov v nervových bunkách, znižuje koncentráciu glukózy v krvnej plazme a inzulínovú rezistenciu, ovplyvňuje alternatívny metabolizmus glukózy, znižuje akumuláciu patologických metabolitov vo forme polyolov, a tým zmierňuje edém nervového tkaniva. Kyselina α-lipoová, ktorá sa podieľa na metabolizme tukov, zvyšuje biosyntézu fosfolipidov (najmä fosfoinozitu), a tým zlepšuje poškodenú štruktúru bunkových membrán.

Kyselina tioktová eliminuje toxické účinky kyseliny pyrohroznovej a acetaldehydu (metabolity alkoholu), normalizuje vedenie nervových impulzov a energetický metabolizmus, znižuje nadmernú tvorbu molekúl voľných kyslíkových radikálov, endoneurálnu hypoxiu a ischémiu, čím oslabuje také prejavy polyneuropatie, ako sú parestézie, necitlivosť, bolesť a pocit pálenia v končatiny.

Liečivo teda zlepšuje metabolizmus lipidov, má antioxidačné, hypoglykemické a neurotrofické účinky.

Účinná látka používaná vo forme etyléndiamínovej soli znižuje závažnosť možných vedľajších účinkov, ktoré sú s kyselinou tioktovou spojené.

Farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní kyseliny α-lipoovej v dávke 600 mg je maximálna plazmatická koncentrácia približne 20 μg / ml a zaznamená sa po 30 minútach.

Pri perorálnom užití sa kyselina Berlition 300 kyselina tioktová rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne do 25-60 minút. Absolútna biologická dostupnosť - 30%. Distribučný objem je asi 450 ml / kg. Absorpcia klesá s príjmom potravy.

Liek má účinok „prvého prechodu“cez pečeň. V dôsledku konjugácie a oxidácie bočného reťazca sa vytvárajú metabolity. Celkový plazmatický klírens je 10 - 15 ml / min / kg. Vylučuje sa hlavne obličkami (z 80 na 90%) vo forme metabolitov. Polčas (T _1/2) je až 25 minút.

Indikácie pre použitie

Berlition 300 sa používa na liečbu diabetickej a alkoholovej polyneuropatie.

Kontraindikácie

vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Vo forme tabliet je Berlition 300 tiež kontraindikovaný pri nedostatku laktázy, dedičnej intolerancii laktózy a syndróme glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Návod na použitie Berlition 300: metóda a dávkovanie

Koncentrát na infúzny roztok

Roztok pripravený z koncentrátu sa vstrekuje pomaly (najmenej 30 minút) intravenózne kvapkaním v dennej dávke 300 - 600 mg (1 - 2 ampulky) počas 2 - 4 týždňov. Potom sa pacient prenesie do tabletovej formy liečiva a denne sa predpisujú 1-2 tablety.

Trvanie všeobecného priebehu liečby a potreba jeho opakovania určuje lekár individuálne.

Roztok na intravenózne podanie sa pripravuje bezprostredne pred použitím. Za týmto účelom sa obsah 1-2 ampuliek zriedi v 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Kyselina tioktová je citlivá na svetlo, preto by mal byť pripravený roztok pred ňou chránený napríklad pomocou hliníkovej fólie. Na tmavom mieste sa môže rozpustený koncentrát skladovať najviac 6 hodín.

Filmom obalené tablety

Berlition 300 tablety sa majú užívať perorálne 1 krát denne 30 minút pred jedlom, prehltnú sa celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Dospelým sa zvyčajne predpisuje 600 mg (2 tablety).

Trvanie terapie a potreba opakovaných kurzov určuje lekár individuálne. Liek sa môže používať dlho.

Vedľajšie účinky

Berlition 300 je všeobecne dobre znášaný. Veľmi zriedkavo (<1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov) sú zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie:

z imunitného systému: alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka), anafylaktický šok;
z hemostázy: trombocytopatia, purpura;
z nervového systému: diplopia, porucha alebo zmena chuti, kŕče;
zo strany metabolizmu: pokles hladiny glukózy v krvnej plazme, príznaky hypoglykemického stavu (závraty, bolesti hlavy, rozmazané videnie, potenie).

Užívanie tabliet má tiež potenciál pre gastrointestinálne vedľajšie účinky, ako sú hnačky, bolesti brucha, nevoľnosť a zvracanie.

Pri intravenóznom podaní Berlition 300 vo veľmi zriedkavých prípadoch sú navyše možné lokálne reakcie (pocit pálenia). Pri rýchlom zavedení lieku sa môže zvýšiť intrakraniálny tlak (prejavujúci sa pocitom ťažkosti v hlave) a môžu sa vyskytnúť ťažkosti s dýchaním.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, nevoľnosť a zvracanie.

V závažných prípadoch (pri užívaní kyseliny tioktovej v dávke vyššej ako 80 mg / kg) sú možné: závažné narušenie acidobázickej rovnováhy, laktátová acidóza, zakalenie vedomia alebo psychomotorické vzrušenie, syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, akútna nekróza kostrového svalstva, generalizované kŕče, hemolýza, zlyhanie viacerých orgánov, potlačenie aktivity kostnej drene, hypoglykémia (až do vývoja kómy).

Pri podozrení na silnú intoxikáciu sa odporúča urgentná hospitalizácia. Najskôr sa uskutočňujú všeobecné opatrenia potrebné pri náhodnej otrave: vyvolávajú zvracanie, umývajú žalúdok, predpisujú aktívne uhlie atď. Liečba laktátovej acidózy, generalizovaných záchvatov a ďalších potenciálne život ohrozujúcich následkov intoxikácie je symptomatická a vykonáva sa v súlade so základnými zásadami modernej intenzívnej starostlivosti.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Filtračné metódy s núteným vylučovaním kyseliny tioktovej, hemoperfúziou a hemodialýzou nie sú účinné.

špeciálne pokyny

Pri intravenóznom podaní lieku sa môžu vyvinúť reakcie z precitlivenosti. V prípade príznakov ako svrbenie, malátnosť, nevoľnosť by sa mal Berlition 300 okamžite zrušiť.

Alkohol znižuje účinnosť kyseliny tioktovej, preto by sa počas liečby a, pokiaľ je to možné, medzi jednotlivými kúrami mali zdržať pitia alkoholických nápojov.

Roztok pripravený z lyofilizátu musí byť chránený pred svetlom.

U diabetických pacientov užívajúcich perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín je potrebné neustále monitorovať hladinu glukózy v plazme, najmä na začiatku liečby Berlition 300. Ak je to potrebné, má sa ich dávka upraviť, aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Špeciálne štúdie týkajúce sa účinku kyseliny tioktovej na schopnosť riadiť zložité mechanizmy a dopravné prostriedky sa neuskutočnili, preto sa pri činnostiach s potenciálne nebezpečnými následkami odporúča opatrnosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V klinických štúdiách reprodukčnej toxicity neboli zistené žiadne riziká týkajúce sa plodnosti, embryotoxických vlastností liečiva a jeho účinku na vývoj plodu. S používaním kyseliny tioktovej u tejto kategórie pacientov však nie sú dostatočné klinické skúsenosti, preto je použitie Berlition 300 počas tehotenstva kontraindikované.

Nie je známe, či kyselina tioktová preniká do materského mlieka, a preto je liek kontraindikovaný aj počas laktácie.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nie je Berlition 300 predpísaný pre deti a dospievajúcich do 18 rokov, pretože s jeho použitím v tejto vekovej kategórii pacientov nie sú skúsenosti.

Liekové interakcie

Kyselina tioktová môže vytvárať chelátové komplexy s kovmi; jej súčasné použitie s prípravkami železa a horčíka, ako aj s použitím mliečnych výrobkov (pretože obsahujú vápnik) sa neodporúčajú. Ak je to potrebné, je potrebné dodržať ich spoločný účel najmenej v 2-hodinových intervaloch medzi dávkami.

Berlition 300 znižuje účinnosť cisplatiny.

Účinnosť kyseliny tioktovej je znížená etanolom.

Liek zvyšuje účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických látok, ak sa užíva súčasne.

Kyselina tioktová v kombinácii s molekulami cukru vytvára zle rozpustné komplexné zlúčeniny, preto sa Berlition 300 nemôže používať kvôli kombinácii s roztokmi s disulfidovými väzbami, Ringerovými roztokmi, dextrózou, glukózou a fruktózou a roztokmi, ktoré reagujú so skupinami SH.

Analógy

Analógy Berlition 300 sú: pre tablety - kyselina lipoová, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; na koncentrát - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania: miesto mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, s teplotou do 25 ° C. Koncentrát nesmie byť zmrazený.

Čas použiteľnosti koncentrátu je 3 roky, po zriedení soľným roztokom - 6 hodín na tmavom mieste. Tablety sa môžu uchovávať 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Berlition 300

Liek je často predpísaný na diabetes mellitus a patológie pečene. Väčšina recenzií o lieku Berlition 300 je pozitívnych, a to tak medzi lekármi, ako aj medzi pacientmi, ktorí boli liečení. Liek je charakterizovaný ako účinný a prakticky bez vedľajších účinkov. Mal by ho však predpísať iba príslušný lekársky špecialista, ak existuje indikácia na použitie.