Siozam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Siozam: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Siozam

ATX kód: N06AB04

Účinná látka: citalopram (Citalopram)

Výrobca: JSC "VEROPHARM" (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Siozam je antidepresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, ryhované, biele (10 alebo 14 kusov v blistrovom obrysovom obale, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 4 balenia; 14, 28 alebo 56 kusov v polymérnej nádobke / injekčnej liekovke alebo v plechovke zo svetelného ochranného skla, v kartónovej škatuli 1 plechovka / fľaša; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Siozamu).

Zloženie 1 filmom obalenej tablety:

účinná látka: citalopram (vo forme hydrobromidu) - 20 alebo 40 mg;
pomocné zložky: glycerol (glycerín), karboxymetylškrob sodný (primogel), povidón (polyvinylpyrolidón 25 000), monohydrát laktózy (mliečny cukor), stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob;
filmová vrstva: Opadray II obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu (hydroxypropylmetylcelulózu), oxid titaničitý, makrogol (polyetylénglykol 4000).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Siozam - citalopram je antidepresívum zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Má výraznú schopnosť potlačiť spätné vychytávanie serotonínu, hoci sa viaže veľmi málo alebo sa vôbec neviaže na množstvo receptorov, vrátane muskarínových, histamínových a adrenergných receptorov.

Liek potláča cytochróm P450IID6 vo veľmi nízkej miere, preto neinteraguje s liekmi, ktoré sa metabolizujú za účasti týchto enzýmov. V súlade s tým je znížené riziko vzniku toxických účinkov a vedľajších účinkov.

Citalopram prakticky neovplyvňuje krvný tlak a srdcovú vodivosť, funkciu obličiek a pečene, hematologické parametre. Nemá sedatívny účinok. Nezhoršuje ľudské kognitívne funkcie. Nespôsobuje prírastok hmotnosti. V experimentálnych štúdiách nemal liek teratogénny účinok, neovplyvňoval reprodukčnú funkciu a perinatálny vývoj dieťaťa.

Antidepresívny účinok sa rozvinie do 2-4 týždňov od pravidelného užívania Siozamu.

Farmakokinetika

Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 2-4 hodiny po užití Siozamu. Biologická dostupnosť - asi 80%, takmer nezávisí od súčasného príjmu potravy. Nie viac ako 80% prijatej dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem je 12 l / kg. V plazme sa citalopram nachádza v nezmenenej podobe. Preniká do materského mlieka.

Ak sa liek užíva v denných dávkach 10 - 60 mg, farmakokinetické parametre citalopramu majú lineárny vzťah.

Pri dennom príjme liečiva jedenkrát denne sa rovnovážna koncentrácia (_Css) stanoví po 7-14 dňoch.

Metabolizuje sa za účasti izoenzýmov cytochrómu P450 (CYP3A4 a CYP2C19) oxidáciou, demetyláciou a deamináciou za tvorby menej farmakologicky aktívnych metabolitov.

Polčas (T _½) je 36 hodín. Vylučuje sa obličkami a črevami.

U starších pacientov (nad 65 rokov) sa zvyšuje T _½ (36–90 h), hodnota klírensu klesá (0,08–0,3 l / min). Pri rovnakých dávkach je C _ss takmer dvakrát vyššia ako u mladších pacientov.

Pri poklese funkcie pečene je pozorované pomalšie vylučovanie liečiva z tela, zvýšenie _T½ a C _{ss je} takmer dvojnásobné v porovnaní s rovnakými parametrami u pacientov s normálnou funkciou pečene.

U pacientov s miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou je vylučovanie liečiva spomalené, ale nie sú pozorované žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

Indikácie pre použitie

depresia rôznej etiológie (liečba a prevencia);
obsedantno-kompulzívna porucha (obsedantno-kompulzívna porucha);
panická porucha (vrátane agorafóbie).

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 18 rokov;
súčasné užívanie inhibítorov MAO (monoaminooxidázy), ako aj obdobie 14 dní po ich zrušení;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívny:

anamnéza záchvatov;
mánia a hypománia;
drogová závislosť vrátane anamnézy;
porucha funkcie obličiek / pečene;
tehotenstvo a dojčenie (za predpokladu, že očakávaný prínos liečby pre matku rozhodne preváži možné riziká pre plod);
vek nad 65 rokov.

Siozam, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Siozam filmom obalené tablety sa majú užívať perorálne. Čas jedla a čas dňa nezáleží.

Odporúčané dávkovacie režimy:

depresia, obsedantno-kompulzívna porucha: počiatočná denná dávka je 20 mg. V prípade nedostatočného účinku a v závažnejších klinických prípadoch je možné zvýšiť dennú dávku až na 60 mg;
panická porucha: počiatočná denná dávka je 10 mg, po týždni sa zvýši na 20 mg. Ak je účinok nedostatočný, je možné ďalšie zvýšenie dávky, maximálne však do 60 mg denne.

U pacientov starších ako 65 rokov by maximálna denná dávka nemala prekročiť 40 mg.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek sa dávka neupravuje.

Pri zlyhaní pečene je maximálna prípustná denná dávka 30 mg.

Antidepresívny účinok sa zvyčajne rozvinie do 2 - 4 týždňov od pravidelného užívania lieku. Užívanie Siozamu je dlhé. Aby sa zabránilo relapsom, odporúča sa liečba najmenej 6 mesiacov. Udržiavacia liečba periodickej (recidivujúcej) depresie sa vykonáva niekoľko rokov, aby sa zabránilo nástupu ďalších fáz ochorenia.

Na konci liečby sa má Siozam vysadzovať postupne, v priebehu niekoľkých týždňov.

Pri liečbe panických porúch sa maximálny terapeutický účinok vyvíja po 3 mesiacoch, obsedantno-kompulzívne poruchy - po 2-4 týždňoch (pri dlhšej liečbe je možné ďalšie zlepšenie).

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: kožná vyrážka; zriedka - sinusitída, rinitída, epidermálna nekróza;
z nervového systému: zriedka - nespavosť / ospalosť, eufória, agitovanosť, asténia, apatia, tremor, úzkosť, amnézia, odosobnenie, panické reakcie, agresívne správanie, zmeny nálady, extrapyramídové účinky, emočná labilita, manické a / alebo psychotické poruchy (pri vrátane halucinácií), serotonínový syndróm (zmätenosť, nepokoj, hyperreflexia, hypertermia, ataxia, hnačka);
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - pokles krvného tlaku, arytmia, bradykardia, ortostatická hypotenzia;
zo zmyslov: zriedka - porušenie chuti, paréza akomodácie, mydriáza;
z tráviaceho traktu: zriedka - bolesti brucha, nevoľnosť, hypersalivácia, sucho v ústach, hnačky, plynatosť, zvracanie, anorexia;
z krvotvorných orgánov: zriedka - krvácanie, trombocytopénia;
z reprodukčného systému: menštruačné nepravidelnosti, znížené libido, zhoršená ejakulácia, impotencia;
iné: zriedka - škrípanie zubami, zívanie, hypertermia, poruchy močenia, galaktorea, mastodynia, polyúria, hyponatrémia, zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti, myalgia, artralgia, dyspnoe.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, závraty, zmätenosť, dyzartria, cyanóza, zvýšené potenie, tremor, amnézia, srdcové arytmie a poruchy vedenia (sínusová tachykardia, predĺženie QT intervalu, junkčný rytmus), kŕče, nevoľnosť, rabdomyolýza, kóma.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická a podporná liečba. Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Pacienti s drogovou závislosťou (v súčasnosti alebo v anamnéze) by mali byť počas liečby pod osobitnou kontrolou, aby sa zabránilo zneužívaniu drog.

Ak sa vyskytne manický stav, príjem siozamu sa má prerušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Zložky Siozamu spravidla nespôsobujú vývoj porúch intelektuálnych a psychomotorických funkcií u ľudí. Pacienti by však mali brať do úvahy, že ich schopnosť sústrediť sa môže byť do istej miery znížená v dôsledku samotného ochorenia, pôsobenia použitých liekov alebo kombinácie týchto dvoch faktorov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Siozam je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie, pokiaľ očakávaný prínos liečby pre matku jednoznačne nepreváži potenciálne riziká pre plod. Obmedzenie je spôsobené nedostatkom dostatočných údajov o bezpečnosti používania citalopramu u žien počas týchto období.

Ak užívate liek počas laktácie, citalopram môže znížiť sací reflex u dojčiat, spôsobiť ospalosť a úbytok hmotnosti.

Použitie v detstve

Siozam sa nepoužíva v pediatrii.

S poškodenou funkciou obličiek

Zlyhanie obličiek je relatívnou kontraindikáciou pre vymenovanie Siozamu (t. J. Liek sa môže používať, ale s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym dohľadom lekára). Pri miernych až stredne ťažkých funkčných poruchách je predpísaná obvyklá dávka. Skúsenosti s liečbou pacientov s ťažkým funkčným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu <20 ml / mol) sú obmedzené.

Pre porušenie funkcie pečene

Zlyhanie pečene je relatívnou kontraindikáciou pri vymenovaní Siozamu (t. J. Liek sa môže používať, ale s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym dohľadom lekára). Je potrebné znížiť dávku.

Použitie u starších ľudí

Siozam tablety sa používajú s opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov. Je potrebné znížiť dennú dávku lieku.

Liekové interakcie

Siozam neinteraguje s nasledujúcimi liekmi: tricyklické antidepresíva, narkotické analgetiká, antipsychotiká (neuroleptiká), benzodiazepíny, betablokátory, antihistaminiká a antihypertenzíva, lítium, fenotiazíny.

Citalopram zvyšuje účinok sumatriptánu a iných serotonergných liekov.

Cimetidín pri súčasnom použití zvyšuje koncentráciu citalopramu v krvi a zvyšuje jeho účinok.

Siozam slabo interaguje s liekmi, ktoré sa metabolizujú s účasťou cytochrómu CYP2D6.

Cimetidín, používaný v kombinácii s warfarínom, zvyšuje protrombínový čas o 5%.

Ak sa počas antidepresívnej liečby používajú inhibítory MAO, môže dôjsť k hypertenznej kríze (serotonínový syndróm).

Analógy

Analógy siozamu sú: Adepress, Alventa, Amitriptylín, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetín, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetrin, Flexetrin Tsitol, Eisipe, Efevelon atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Siozam

Pacienti v zásade zanechávajú pozitívne recenzie o lieku Siozam a upozorňujú na účinnosť tohto antidepresíva.

V zriedkavých negatívnych správach sa vyskytujú sťažnosti na vývoj vedľajších účinkov, kvôli ktorým bolo treba liečbu prerušiť, vrátane ospalosti, letargie, nechutenstva, lability nálady, chvenia, búšenia srdca, slabosti.