Kordafen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kordafen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cordafen

ATX kód: C08CA05

Účinná látka: nifedipín (nifedipín)

Výrobca: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Cordafen je pomalý blokátor kalciových kanálov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Kordafen je dostupný vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, žlté (25 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 2 blistre).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: nifedipín - 10 mg;
pomocné zložky: laktóza, zemiakový škrob, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, mastenec, želatína;
zloženie škrupiny: makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý, propylénglykol, chinolínový žltý lak (E104), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Cordafen, nifedipín, je derivát 1,4-dihydropyridínu, selektívneho blokátora pomalých vápnikových kanálov. Má vazodilatačný, antianginózny a antihypertenzívny účinok. Mechanizmus účinku nifedipínu je zameraný na zníženie prietoku vápnikových iónov do buniek hladkého svalstva tepien (vrátane periférnych a koronárnych) a kardiomyocytov. Vysoké dávky liečiva inhibujú uvoľňovanie vápnikových iónov z intracelulárnych zásob. Znížením počtu funkčných kanálov to neovplyvní dobu ich aktivácie, deaktivácie alebo obnovenia. Pôsobí na procesy excitácie a kontrakcie sprostredkované tropomyozínom a troponínom v myokarde a kalmodulín - v hladkých svaloch ciev ich odpojí. Terapeutické dávky lieku sa normalizujú,spôsobené arteriálnou hypertenziou a inými patologickými stavmi, porušením transmembránového pohybu iónov vápnika. Neovplyvňuje tón žíl. Posilnenie koronárneho prietoku krvi prispieva k zlepšeniu prívodu krvi do ischemických zón myokardu bez toho, aby došlo k rozvoju fenoménu „krádeže“. Aktivuje fungovanie kolaterálov. Rozširuje periférne cievy (väčšinou arteriálne), znižuje ich celkový odpor, afterload, tonus myokardu a potrebu kyslíka, zvyšuje obdobie diastolickej relaxácie ľavej komory. Nemá takmer žiadny účinok na sinoaurikulárne a atrioventrikulárne uzliny, nemá antiarytmickú aktivitu. Účinok lieku ovplyvňuje prietok krvi obličkami a zvyšuje ho. Spôsobuje miernu natriurézu. Negatívny zahraničný,dromo- a chronotropný účinok sa kompenzuje reflexnou aktiváciou sympatoadrenálneho systému a zvýšením srdcovej frekvencie ako odpoveď na periférnu vazodilatáciu.

Po perorálnom podaní sa terapeutický účinok dostaví za 1/3 hodiny a trvá 4 - 6 hodín.

Farmakokinetika

Takmer úplná (viac ako 90%) absorpcia nifedipínu sa vyskytuje v gastrointestinálnom trakte. Biologická dostupnosť lieku je 40–70%.

Pri prvom prechode pečeňou sa intenzívne metabolizuje 40-60% podanej dávky. Maximálna koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme po perorálnom podaní 10 mg sa dosiahne za 0,5 - 1 hodinu.

Polčas je 2-4 hodiny.

Väzba na albumín (proteíny krvnej plazmy) - 94–97%.

Nifedipín prestupuje placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Menej ako 5% dávky prechádza hematoencefalickou bariérou. Nifedipín sa metabolizuje vo väčšej miere na tri metabolity, ktoré nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu.

Približne 60-80% liečiva sa vylučuje obličkami močom, zvyšok žlčovými cestami s výkalmi.

Indikácie pre použitie

prevencia záchvatov s vazospastickou angínou (Prinzmetalova angína) a inými formami angíny u pacientov s ischemickou chorobou srdca;
arteriálna hypertenzia - monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.

Kontraindikácie

arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak menej ako 90 mm Hg);
chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
kardiogénny šok, kolaps;
syndróm chorého sínusu;
ťažká aortálna stenóza;
nestabilná angína;
obdobie prvých 4 týždňov po infarkte myokardu;
neznášanlivosť laktózy;
vek do 18 rokov;
Prvých 20 týždňov tehotenstva;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na deriváty dihydropyridínu;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Pri predpisovaní Cordafenu pacientom so závažnou stenózou aortálneho otvoru alebo mitrálnej chlopne, závažnou bradykardiou a tachykardiou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, s infarktom myokardu so zlyhaním ľavej komory srdca, malígnou arteriálnou hypertenziou, súbežným užívaním beta-adrenergných blokátorov alebo so zástavou srdca je potrebná opatrnosť. (vrátane pacientov na hemodialýze), porucha funkcie pečene, ťažké cerebrovaskulárne príhody, v starobe.

Pokyny na použitie Kordafenu: metóda a dávkovanie

Tablety Cordafen sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na jedlo.

Odporúčané dávkovanie: začiatočná dávka - 1 ks. 3x denne. Ak je to potrebné na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku, je možné jednu dávku zvýšiť na 2 ks. a užívajte ho dvakrát denne, starostlivo sledujte krvný tlak (TK). Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 4 ks. (S 40 mg).

Pacientom na kombinovanej (antianginóznej alebo antihypertenznej) liečbe so zhoršenou funkciou pečene, závažnými cerebrovaskulárnymi príhodami alebo v starobe sa majú predpísať Cordafen v nižších dávkach.

Ak si klinický stav pacienta vyžaduje použitie vyšších dávok nifedipínu, mali by sa na jeho vymenovanie použiť lieky s predĺženým účinkom.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: rozvoj nadmernej vazodilatácie (asymptomatické zníženie krvného tlaku, návaly na pokožku tváre, zhoršenie alebo rozvoj srdcového zlyhania, pocit tepla, návaly kože na tvári), palpitácie, tachykardia, arytmia, periférny edém, bolesť na hrudníku; zriedka - nadmerné zníženie krvného tlaku, mdloby; možno - záchvaty angíny vyžadujúce prerušenie liečby (častejšie na začiatku liečby); izolované prípady - infarkt myokardu;
zo strany krvotvorných orgánov: asymptomatická agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, leukopénia, trombocytopenická purpura;
z centrálneho nervového systému: slabosť, bolesti hlavy, zvýšená únava, ospalosť, závraty; na pozadí dlhodobej perorálnej terapie vo vysokých dávkach - depresia, parestézia končatín, úzkosť, extrapyramídové poruchy (tvár podobná maske, ataxia, obmedzené pohyby rúk a nôh, plynulá chôdza, tras prstov a rúk, ťažkosti s prehĺtaním);
na strane imunitného systému: zriedka - svrbenie, exantém, žihľavka, fotodermatitída, exfoliatívna dermatitída; veľmi zriedka - autoimunitná hepatitída;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, dyspepsia (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha), zvýšená chuť do jedla; zriedka - hyperplázia ďasien (bolestivosť, opuch, krvácanie), na pozadí dlhodobého používania - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
na strane močového systému: zvýšenie denného výdaja moču so zlyhaním obličiek - zhoršenie funkcie obličiek;
na strane pohybového aparátu: artritída; zriedka - opuch kĺbov, kŕče horných a dolných končatín, artralgia, myalgia;
iní: zriedka - kašeľ, ťažkosti s dýchaním; veľmi zriedka - zhoršenie zraku vrátane prechodnej slepoty pri maximálnej koncentrácii nifedipínu v krvnej plazme, bronchospazmus, galaktorea, pľúcny edém, hyperglykémia, prírastok hmotnosti, u starších pacientov - prechodná gynekomastia.

Predávkovanie

Príznaky: začervenanie tváre, bolesť hlavy, bradykardia, bradyarytmia, výrazné zníženie krvného tlaku po dlhú dobu, potlačenie funkcie sínusového uzla, kolaps.

Liečba: v prípade depresie sínusového uzla, kolaps - výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Protilátkou sú prípravky vápnikových iónov - 10% roztok chloridu vápenatého alebo glukonátu vápenatého, ktoré sa pomaly injikujú intravenózne (IV) a potom nasleduje dlhá infúzia. Pri výraznom poklese krvného tlaku je indikované intravenózne podanie dobutamínu alebo dopamínu. V prípade poruchy vedenia - izoprenalín, v prípade potreby atropín, použite umelý kardiostimulátor. S rozvojom srdcového zlyhania sa má strophanthin podať intravenózne. Použitie katecholamínov je indikované iba v stave, ktorý ohrozuje život pacienta. Je to spôsobené ich nízkou účinnosťou, ktorá si vyžaduje použitie vysokých dávok liečiva, ktoré zvyšujú riziko arytmie. Je potrebné sledovať laboratórne ukazovatele úrovne koncentrácie v krvnej plazme,draslík a vápnik. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Je možné, že príznaky koronárnych srdcových chorôb sa môžu zvyšovať až do vývoja akútneho infarktu myokardu, preto je potrebné na začiatku užívania a so zvýšením dávky lieku sledovať stav pacienta.

Pri predpisovaní nifedipínu by sa nemali predtým používané beta-blokátory náhle zrušiť, pretože to môže spôsobiť zvýšenie príznakov ischémie myokardu.

Cordafen je potrebné brať opatrne v prípade srdcového zlyhania, aortálnej stenózy, najmä na pozadí súbežnej liečby betablokátormi. Nifedipín môže urýchliť prejav srdcového zlyhania alebo zhoršiť jeho existujúce príznaky vrátane výskytu periférneho edému.

Pravidelné starostlivé sledovanie krvného tlaku je potrebné, najmä na začiatku liečby a po zvýšení dávky Cordafenu, pretože nifedipín môže spôsobiť ťažkú hypotenziu.

Dlhodobé užívanie nifedipínu môže viesť k zvýšeniu príznakov koronárnych srdcových chorôb, rozvoju infarktu myokardu a zvýšeniu úmrtnosti u pacientov s chronickou ischemickou chorobou srdca alebo artériovou hypertenziou.

Použitie Cordafenu je indikované u pacientov s rezistenciou alebo intoleranciou na organické dusičnany.

Pri vykonávaní chirurgického zákroku vyžadujúceho použitie liekov celkovej anestézie je potrebné informovať anesteziológa o charaktere terapie.

Kvôli riziku arteriálnej hypotenzie sa odporúča užívať Cordafen s opatrnosťou u pacientov na hemodialýze.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na pozadí používania Kordafenu je možné zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií, najmä na začiatku liečby, toto sa musí brať do úvahy pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností vrátane riadenia rôznych druhov dopravy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Kordafen neodporúča predpisovať počas prvých 20 týždňov tehotenstva.

Vymenovanie nifedipínu v neskoršom štádiu gestačného obdobia je možné iba v osobitných prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok terapie pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu pre plod.

Užívanie Kordafenu počas dojčenia je kontraindikované.

Ak je potrebné predpísať nifedipín počas laktácie, odporúča sa prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Vymenovanie lieku Cordafen na liečbu detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti jeho použitia.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri predpisovaní Cordafenu pacientom so zníženou funkciou obličiek je potrebná opatrnosť.

Dávka lieku sa má upraviť podľa stupňa poškodenia obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Cordafen sa má používať opatrne u pacientov s poškodenou funkciou pečene, dávka sa má predpisovať v menšej miere, ako je odporúčaná dávka.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov sa odporúča používať Cordafen opatrne.

Je potrebná dávka nižšia ako odporúčaná dávka.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Kordafenu:

antihypertenzíva, nitráty, cimetidín, ranitidín, inhalačné anestetiká, tricyklické antidepresíva zvyšujú závažnosť znižovania krvného tlaku;
chinidín znižuje hladinu koncentrácie v krvnej plazme; treba mať na pamäti, že pri zrušení nifedipínu môže dôjsť k prudkému zvýšeniu;
amiodarón a chinidín zvyšujú ich negatívny inotropný účinok, čo znižuje silu kontrakcie srdca;
digoxín, teofylín môže zvyšovať ich plazmatický obsah, preto je potrebné sledovanie klinického účinku a hladiny ich koncentrácie v krvnej plazme;
sympatomimetiká, nesteroidné protizápalové lieky, estrogény pomáhajú znižovať antihypertenzný účinok lieku;
rifampicín a ďalšie induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú koncentráciu nifedipínu;
vápnikové prípravky spôsobujú zníženie terapeutického účinku nifedipínu;
dusičnany zvyšujú tachykardiu;
chinín, salicyláty, nepriame antikoagulanciá (deriváty indandiónu a kumarínu), sulfinpyrazón, antikonvulzíva, nesteroidné protizápalové lieky a ďalšie lieky, ktoré sa vyznačujú vysokým stupňom väzby na proteíny, môžu významne zvýšiť ich plazmatické hladiny;
prazosín a ďalšie alfa-blokátory znižujú ich metabolizmus, čím zvyšujú riziko zvýšeného hypotenzného účinku;
lítiové prípravky zvyšujú toxický účinok;
vinkristín spomaľuje jeho vylučovanie z tela, čo môže zvyšovať jeho vedľajšie účinky;
lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu (vrátane chinidínu, prokaínamidu) zvyšujú riziko významného predĺženia QT intervalu;
grapefruitová šťava inhibuje metabolické procesy nifedipínu v tele, takže ich kombinácia je kontraindikovaná.

Analógy

Analógy Cordafenu sú: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Ekodipín, sanfidipín.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Kordafen

Recenzie o Kordafene sú väčšinou pozitívne. V porovnaní s mnohými inými predtým užívanými antihypertenzívami uvádzajú pacienti rýchly a efektívny účinok lieku. Pravidelné užívanie tabliet pomáha stabilizovať krvný tlak pri hypertenzii.