Aceklagin - Návod Na Použitie, 200 Mg, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Aceclagin

Aceklagin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Aceclagin

ATX kód: M01AB16

Účinná látka: aceklofenak (Aceclofenac)

Výrobca: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Kórejská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.05.2020

Ceny v lekárňach: od 200 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním, Aceclagin

Aceclagin je protizápalový, analgetický a antipyretický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené: biele alebo takmer biele, bikonvexné, podlhovasté, s vyrytým UT na jednej strane, CL CR na druhej strane (10 ks. V blistri, v papierovej škatuľke 1, 3 alebo 10 blistrov a návod na použitie Aceklaginu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: aceklofenak - 200 mg;
ďalšie látky: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, stearylfumarát sodný, hypromelóza, povidón-K30, karbomér 941, poloxamér 407;
filmový obal: Opadry, biela OY-C-7000A [etylcelulóza 10cP, oxid titaničitý (E171), hypromelóza 5cP (E464), dietylftalát].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aceklofenak je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má analgetické a antipyretické účinky. Účinná látka inhibuje produkciu prostaglandínov (Pg) a v dôsledku toho ovplyvňuje patogenézu zápalu, výskyt bolesti a horúčky. Na pozadí reumatických lézií, vzhľadom na analgetickú a protizápalovú účinnosť, užívanie lieku významne znižuje závažnosť bolestivého syndrómu, oslabuje rannú stuhnutosť a zmierňuje opuchy kĺbov, čo pomáha zlepšovať funkčný stav pacienta.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Aceclagin intenzívne vstrebáva. Maximálna koncentrácia účinnej látky (C _max) v krvnej plazme sa pozoruje po 1,25–3 hodinách. Príjem potravy inhibuje absorpciu liečiva, ale neovplyvňuje jeho stupeň.

Aceklofenak sa vyznačuje vysokým stupňom väzby na plazmatické bielkoviny (viac ako 99,7%), distribučný objem je 30 litrov. Účinná látka sa zistí v synoviálnej tekutine v koncentrácii dosahujúcej 60% koncentrácie v krvnej plazme.

K metabolickej premene liečiva pravdepodobne dochádza za účasti izoenzýmu CYP2C9, v dôsledku čoho vzniká metabolit 4-OH-aceklofenak. Početné deriváty aceklofenaku zahŕňajú diklofenak a 4-OH-diklofenak.

Pri použití tabliet s riadeným uvoľňovaním je priemerný polčas (T _1/2) približne 5 hodín, klírens je 5 l / h. Asi z užitej dávky sa vylučuje obličkami, hlavne vo forme konjugovaných hydroxymetabolitov. Po perorálnom podaní sa iba 1% dávky vylúči nezmenené.

Indikácie pre použitie

Užívanie Aceklaginu je indikované na nasledujúce choroby / stavy:

reumatické lézie mäkkých tkanív, periartritída lopatky lopatky, lumbago, bolesť zubov (na zmiernenie zápalu a bolestivého syndrómu);
reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, osteoartritída (na symptomatickú liečbu);
dysmenorea.

Aceclagin sa používa na symptomatickú liečbu, zmierňuje zápal a bolesť v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

poruchy zrážania a krvotvorby;
diagnostikované / podozrenie na gastrointestinálne krvácanie;
fáza exacerbácie erozívnych a ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu (GIT), vrátane Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy;
aktívne štádium ochorenia pečene alebo závažné zlyhanie pečene;
progresívne poškodenie obličiek, ťažké zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min; potvrdená hyperkaliémia;
obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;
ťažké srdcové zlyhanie II - IV triedy podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA) a ischemickej choroby srdca (IHD), lézie mozgových tepien a / alebo periférnych tepien;
anamnéza žihľavky, nádchy alebo bronchospazmu po užití kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo iných NSAID (syndróm úplnej / čiastočnej intolerancie ASA - žihľavka, polypy nosovej sliznice, rinosinusitída, bronchiálna astma);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (užívajte Aceklagin by mal byť pod lekárskym dohľadom):

chronické zlyhanie pečene, obličiek a srdca;
Ischemická choroba srdca, arteriálna hypertenzia;
zníženie objemu cirkulujúcej krvi (BCC), a to aj po rozsiahlych chirurgických zákrokoch;
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
anamnéza indikácií chorôb obličiek, pečene a gastrointestinálneho traktu (vrátane ulceróznych gastrointestinálnych defektov);
CC pod 60 ml / min;
bronchiálna astma (kvôli riziku náhleho bronchospazmu);
cukrovka;
dyslipidémia / hyperlipidémia;
ťažké somatické choroby;
dlhodobé užívanie NSAID;
starší vek;
alkoholizmus a fajčenie.

Aceklagin, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Aceclagin sa užíva perorálne. Tableta sa prehltne celá a zapíja sa dostatočným množstvom vody.

Odporúčaná dávka pre dospelých pacientov je 200 mg (1 tableta) jedenkrát denne.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky Aceclaginu zaznamenané počas klinických štúdií a sledovania po uvedení na trh:

kardiovaskulárny systém (CVS): zriedka - zhoršenie priebehu arteriálnej hypertenzie, zvýšený krvný tlak (TK), zlyhanie srdca; extrémne zriedkavé - búšenie srdca, sčervenanie kože, krátky pocit tepla so zvýšeným potením, vaskulitída;
imunitný systém: zriedka - precitlivenosť, anafylaktické reakcie vrátane šoku;
krvný a lymfatický systém: zriedka - anémia; extrémne zriedkavé - trombocytopénia, hemolytická anémia, neutropénia, potlačenie funkcie kostnej drene, granulocytopénia;
metabolizmus a výživa: extrémne zriedkavé - prírastok hmotnosti, hyperkaliémia;
orgán sluchu a poruchy labyrintu: veľmi zriedkavo - tinitus, vertigo;
orgán zraku: zriedka - zhoršenie zraku;
nervový systém: často - závrat; extrémne zriedka - dysgeúzia (zvrátenie chuti), ospalosť, bolesť hlavy, tremor, parestézia;
psychika: extrémne zriedka - nespavosť, atypické sny, depresia;
pečeň a žlčové cesty: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; extrémne zriedka - zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, poškodenie pečene (vrátane hepatitídy);
obličky a močové cesty: zriedka - zvýšenie sérových hladín močoviny a kreatinínu v krvi; extrémne zriedkavé - zlyhanie obličiek, nefrotický syndróm;
tráviaci systém: často - bolesť brucha, dyspepsia, nevoľnosť, hnačka; zriedka - zvracanie, zápcha, plynatosť, ulcerácia sliznice ústnej dutiny, zápal žalúdka; zriedka - ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, meléna, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, hemoragická hnačka; extrémne zriedkavé - stomatitída, perforácia čriev, zvracanie krvi, pankreatitída, zhoršenie Crohnovej choroby a ulcerózna kolitída;
dýchací systém, mediastinálne a hrudné orgány: zriedka - dýchavičnosť; extrémne zriedkavé - bronchospazmus;
koža a podkožné tkanivo: zriedka - žihľavka, vyrážka, svrbenie, dermatitída; zriedka - angioedém; extrémne zriedkavé - ekzém, purpura, závažné kožné reakcie a reakcie slizníc (vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy), Stevens-Johnsonov syndróm; v niektorých prípadoch pri používaní NSAID počas obdobia ovčích kiahní - závažné infekcie kože a mäkkých tkanív (s ovčími kiahňami by ste sa mali vyhnúť užívaniu Aceclaginu);
systémové poruchy a komplikácie v mieste vpichu: extrémne zriedkavo - zvýšená únava, opuchy, svalové kŕče dolných končatín.

Predávkovanie

Nie sú správy o predávkovaní aceklaginom u ľudí.

Možné príznaky predávkovania môžu byť bolesti hlavy, závraty, hyperventilácia so zvýšenou kŕčovitou pohotovosťou, bolesti žalúdka, nevoľnosť, zvracanie.

V tomto stave je predpísaný výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia a symptomatická liečba. Hemodialýza a nútená diuréza nie sú dostatočne účinné na odstránenie aceklofenaku z tela.

špeciálne pokyny

Aby sa minimalizovali nežiaduce reakcie, Aceclagin sa má užívať v najnižšej účinnej dávke po minimálnu krátku dobu potrebnú na zvládnutie príznakov.

Vredy, krvácanie, perforácia gastrointestinálneho traktu so smrteľnými následkami boli zaznamenané pri použití akýchkoľvek NSAID, a to tak s výskytom zodpovedajúcich symptómov, ako aj s anamnézou závažných lézií gastrointestinálneho traktu a bez nich. So zvyšovaním dávky sa zvyšuje riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu u pacientov s peptickým vredovým ochorením v anamnéze, najmä ak to bolo komplikované krvácaním / perforáciou, ako aj u starších ľudí. Pacienti z tejto rizikovej skupiny by mali aceklofenak užívať v minimálnej účinnej dávke. Ak títo pacienti musia užívať ASA v nízkych dávkach alebo iné lieky, ktoré negatívne ovplyvňujú stav gastrointestinálneho traktu, malo by sa rozhodnúť o otázke kombinovanej liečby s ochrannými liekmi vrátane inhibítorov protónovej pumpy alebo misoprostolu.

Pretože použitie NSAID môže vyvolať zadržiavanie tekutín a rozvoj edémov, majú byť podľa toho sledovaní pacienti s arteriálnou hypertenziou a / alebo miernym až stredne ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca. Štruktúra aceklofenaku je blízka diklofenaku a má podobný metabolizmus. Dostupné údaje naznačujú zhoršenie rizika tromboembolických komplikácií, ako je infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda, na pozadí dlhodobého užívania vysokých dávok diklofenaku. Existuje tiež zvýšené riziko akútneho koronárneho syndrómu súvisiaceho s liečbou aceklofenakom.

Pacienti s chronickým srdcovým zlyhaním triedy NYHA I alebo s arteriálnou hypertenziou, cukrovkou, hyperlipidémiou alebo inými rizikovými faktormi pre komplikácie CVD (vrátane fajčenia) majú začať užívať aceklofenak iba na odporúčanie lekára po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.

Užívanie NSAID môže viesť k zníženiu produkcie Pg a vzniku akútneho zlyhania obličiek. Pri predpisovaní Aceclaginu pacientom s funkčnými poruchami srdca, pečene, obličiek alebo po operácii, ako aj starším pacientom a / alebo užívajúcim diuretiká je potrebné vziať do úvahy dôležitú úlohu Pg pri zabezpečovaní prietoku krvi obličkami. Títo pacienti musia používať liek pod pravidelným monitorovaním ukazovateľov renálnej výkonnosti. Je potrebné brať Aceclagin s mimoriadnou opatrnosťou u osôb s miernou / stredne závažnou poruchou funkcie pečene a / alebo obličiek alebo s inými stavmi, ktoré môžu prispieť k hromadeniu prebytočnej tekutiny v tele, kvôli možnému zhoršeniu zlyhania obličiek a vzhľadu zadržiavania tekutín. Je tiež potrebné sledovať pacientov užívajúcich diuretiká.alebo so zvýšeným rizikom hypovolémie. Nežiaduce reakcie obličiek zvyčajne ustúpia po vysadení lieku.

V prípade, že zmeny v pečeňových funkčných testoch pretrvávajú alebo sa zhoršujú, objavia sa príznaky alebo klinické príznaky poškodenia pečene, alebo je potrebné prerušiť liečbu takými liekmi, ako je kožná vyrážka, eozinofília. Vývoj hepatitídy je možný bez prodromálnych príznakov. V prítomnosti pečeňovej porfýrie môže užívanie lieku spôsobiť záchvat.

Ak je nevyhnutné dlhodobé užívanie NSAID, pacienti majú byť starostlivo sledovaní, vrátane krvných testov a funkčných obličkových a pečeňových testov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a riadenia ďalších zložitých mechanizmov, pretože Aceclagin môže viesť k závratom alebo iným nežiaducim účinkom na nervový systém.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Aceklagin je kontraindikovaný u tehotných žien. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o užívaní lieku počas tehotenstva.

Potlačenie produkcie Pg môže nepriaznivo ovplyvniť tehotenstvo a / alebo vývoj embrya / plodu. Pretože všetky blokátory syntézy Pg majú kardiopulmonálnu toxicitu, môže užívanie lieku počas tretieho trimestra tehotenstva vyvolať predčasné uzavretie Botallovovho kanála s rozvojom pľúcnej hypertenzie, ako aj funkčné poškodenie plodových obličiek, ktoré sa môže v kombinácii s polyhydramniom zhoršiť až k zlyhaniu obličiek. Aceclagin môže inhibíciou kontrakcií maternice viesť k predĺženému pôrodu alebo oneskorenému pôrodu. Na konci tehotenstva, dokonca aj pri použití lieku vo veľmi nízkych dávkach, môže mať vplyv na trvanie krvácania v dôsledku protidoštičkového účinku.

Aceklagin je kontraindikovaný užívať počas dojčenia, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o jeho vylučovaní do materského mlieka.

NSAID môžu mať vplyv na plodnosť, a preto sa ich použitie u žien plánujúcich tehotenstvo neodporúča.

Použitie v detstve

Aceclagin 200 mg tablety nie sú predpísané pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri progresívnom ochorení obličiek alebo závažnom zlyhaní obličiek (CC pod 30 ml / min) je liečba aceklofenakom kontraindikovaná.

Pri liečbe Aceclaginom je potrebná opatrnosť u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (CC 30-60 ml / min) alebo s ochorením obličiek v anamnéze.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s ochorením pečene v aktívnej fáze alebo so závažným poškodením funkcie pečene je farmakoterapia kontraindikovaná.

Aceclagin sa odporúča používať opatrne u osôb s chronickou hepatálnou insuficienciou alebo s ochorením pečene v anamnéze.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sú pri užívaní NSAID v porovnaní s mladšími pacientmi častejšie pozorované nežiaduce účinky, najmä gastrointestinálna perforácia a krvácanie, ktoré môžu byť smrteľné. Starší ľudia sú tiež častejšie postihnutí poškodením pečene, obličiek alebo kardiovaskulárnym systémom. Aceclagin sa má u pacientov tejto vekovej skupiny brať s mimoriadnou opatrnosťou.

Liekové interakcie

Interakčné štúdie aceklofenaku s inými liečivými látkami / liekmi, s výnimkou warfarínu, sa neuskutočnili.

Pretože izoenzým CYP2C9 je zodpovedný za metabolizmus aceklofenaku, podľa údajov in vitro môže byť liek inhibítorom tohto enzýmu. Existuje možnosť farmakokinetických interakcií pri kombinovanom použití lieku s nasledujúcimi liekmi: amiodarón tolbutamid, sulfafenazol, mikonazol, fenytoín, cimetidín, fenylbutazón. Je možné interagovať s liekmi, ktorých vylučovanie z tela sa deje aktívnym vylučovaním obličiek - metotrexát, lítiové prípravky. Existuje tiež riziko interakcie vytesnenia s inými látkami viažucimi bielkoviny, pretože asociácia aceklofenaku s plazmatickým albumínom je takmer 100%.

Možné interakčné reakcie podľa dostupných informácií o iných NSAID:

tiklopidín, perorálne antikoagulanciá kumarínovej skupiny, trombolytiká: zvyšuje sa účinok týchto liekov a zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania, pretože NSAID potláčajú agregáciu krvných doštičiek a vedú k poškodeniu gastrointestinálnej sliznice; ak je to potrebné, tieto kombinácie vyžadujú starostlivé sledovanie stavu pacienta;
digoxín, lítiové prípravky: dochádza k inhibícii renálneho klírensu týchto liekov a v dôsledku toho k zvýšeniu ich sérovej hladiny v krvi; je potrebné sa týmto kombináciám vyhnúť a v prípade potreby zabezpečiť časté sledovanie hladín lítia a digoxínu v sére;
ASA alebo iné NSAID: zvyšuje sa výskyt nežiaducich účinkov, preto si treba dávať pozor na súčasné užívanie aceklagínu a iných NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2);
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), antiagregačné látky: zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania;
metotrexát: zaznamenáva sa potlačenie tubulárnej sekrécie tejto látky, je tiež možné vyvinúť malú metabolickú interakciu, ktorá spôsobí zníženie klírensu metotrexátu, pri jeho použití vo vysokých dávkach je potrebné sa vyhnúť NSAID;
takrolimus, cyklosporín: riziko zvýšenej nefrotoxicity sa zhoršuje v dôsledku zníženia tvorby renálneho prostacyklínu; vyžaduje starostlivé sledovanie ukazovateľov funkcie obličiek;
glukokortikosteroidy (GCS): zvyšuje sa riziko vredov alebo gastrointestinálneho krvácania;
diuretiká: aktivita týchto liekov je potlačená;
tiazidy, bumetanid, furosemid: diuretický účinok bumetanidu a furosemidu klesá, rovnako ako hypotenzný účinok tiazidových diuretík;
draslík šetriace diuretiká: je možné zaznamenať zvýšenie koncentrácie draslíka v sére, preto je potrebné sledovať jeho hladinu v krvi;
bendrofluazid: účinok aceklofenaku na kontrolu krvného tlaku sa nepozoruje, zatiaľ čo nemožno vylúčiť možnú interakciu s inými diuretikami;
antihypertenzíva: môže dôjsť k oslabeniu ich účinku;
inhibítory antagonistov receptora angiotenzínu II alebo enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE): zvyšuje sa riziko renálnej dysfunkcie; na pozadí dehydratácie alebo u starších ľudí sa zvyšuje riziko akútneho zlyhania obličiek (reverzibilné); ak sa tieto prostriedky používajú spolu s aceklofenakom, vyžaduje sa kontrola činnosti obličiek a zabezpečenie príjmu dostatočného množstva tekutiny;
zidovudín: zvyšuje sa pravdepodobnosť hematologickej toxicity; u pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV pozitívnym) a hemofíliou, ktorí užívajú zidovudín a ibuprofén, môže byť zvýšené riziko vzniku hemartrózy a hematómov;
hypoglykemické látky: klinický účinok týchto prostriedkov podľa výsledkov výskumu neprechádza zmenami, keď sa kombinuje s diklofenakom, druhý z nich má však niekedy hypo- a hyperglykemické účinky; počas liečby aceklofenakom by sa malo upraviť dávkovanie liekov, ktoré môžu spôsobiť hypoglykémiu.

Analógy

Analógy aceklofenaku sú Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Aceklagin

Podľa niekoľkých prehľadov o lieku Aceclagin, ktoré pacienti nechali na špecializovaných pracoviskách, účinne zmierňuje bolesť a zmierňuje zápal počas symptomatickej liečby reumatických chorôb a degeneratívne-dystrofických lézií kĺbov. Súčasne má liek, rovnako ako iné NSAID, veľké množstvo vedľajších účinkov, najmä z tráviaceho systému.