Andante

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Andante je liek s hypnotickým, sedatívnym, anxiolytickým, svalovo relaxačným a antikonvulzívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Andante - kapsuly: želatínová pevná látka, nepriehľadný modrý uzáver; obsah kapsúl je svetlo modrý prášok so sivastým odtieňom; Po 5 mg - veľkosť č. 4, svetlo modré nepriehľadné telo; 10 mg - veľkosť č. 2, modré nepriehľadné telo (7 ks v blistroch, 1-2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: zaleplon - 5 alebo 10 mg;
pomocné zložky (5/10 mg): oxid titaničitý (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokryštalická celulóza - 22,5 / 45 mg, stearan horečnatý - 1,1 / 2,2 mg, koloidný oxid kremík - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmín (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, laurylsulfát sodný - 0,55 / 1,1 mg, starlak (monohydrát laktózy - 66,85 / 133, 7 mg, kukuričný škrob - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
želatínový uzáver: indigokarmín (CI73015, E132) - 0,0471%, oxid titaničitý (CI77891, E171) - 1%, želatína - až 100%;
želatínové telo (5/10 mg): indigokarmín (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, oxid titaničitý (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, želatína - až 100%.

Indikácie pre použitie

Andante sa predpisuje na liečbu závažných porúch spánku (ťažkosti so zaspávaním), ktoré vedú k nadmernej únave, zníženiu výkonnosti a bránia každodenným činnostiam.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie pečene / pľúc;
ťažká myasthenia gravis;
syndróm spánkového apnoe;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov (pre túto kategóriu pacientov neexistuje bezpečnostný profil);
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (Andante sa predpisuje opatrne pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch):

porucha funkcie obličiek / pečene;
chronické pľúcne zlyhanie;
drogová závislosť (vrátane anamnestických údajov);
chronický alkoholizmus;
depresia.

Pri plánovaní a nástupe tehotenstva v období liečby by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.

Spôsob podávania a dávkovanie

Andante sa užíva perorálne tesne pred spaním, 2 hodiny po jedle alebo potom, ako pacient cíti, že nemôže spať.

Odporúčaná denná (maximálna) dávka pre dospelých je 10 mg v 1 dávke. Neužívajte opakovanú dávku do jednej noci.

Dávka 5 mg je predpísaná pre nasledujúce choroby / stavy:

vysoký vek (kvôli väčšej citlivosti na lieky na spanie);
porucha funkcie pečene miernej / strednej závažnosti (v dôsledku spomalenia vylučovania Andante z tela).

Pri miernej / strednej závažnosti zlyhania obličiek sa úprava dávky neuskutočňuje, závažná - bezpečnostný profil nebol študovaný.

Maximálna doba užívania lieku je 14 dní.

Vedľajšie účinky

centrálny a periférny nervový systém: veľmi často - závraty, bolesti hlavy, slabosť, zvýšená ospalosť, depresie, anterográdna amnézia (vyskytuje sa pri poruchách správania), psychické / paradoxné reakcie (vo väčšine prípadov v starobe): nočné mory, parestézie, úzkosť, agresivita, zvýšená excitabilita, psychóza, záchvaty zúrivosti, poruchy správania, halucinácie; nástup fyzickej závislosti sprevádzaný rozvojom abstinenčných príznakov aj pri užívaní terapeutických dávok (vo forme návratu pôvodných príznakov porúch spánku v závažnejšej forme, zmeny nálady, úzkosti, úzkosti), vznik psychickej závislosti vedúci k zneužívaniu Andante, abstinenčný syndróm (vo forme bolesti hlavy) myalgia, zvýšená podráždenosť, zmätenosť), tremor, ataxia,zvýšená podráždenosť, zhoršené vnímanie; v závažných prípadoch - strata sluchu, odosobnenie, autoagresia, epileptické záchvaty, zvýšená reakcia na fyzické / svetelné / zvukové podnety;
tráviaci systém: hnačky, bolesti brucha, zvracanie, nevoľnosť;
alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka.

špeciálne pokyny

Andante nie je určený na dlhodobé užívanie (maximálna doba užívania lieku je 14 dní). Po dôkladnom klinickom vyšetrení môže lekár predpísať dlhšie kurzy. Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku abstinenčného syndrómu na konci liečby.

Poruchy spánku môžu byť spojené s rôznymi zdravotnými problémami vrátane duševného zdravia. Ak po krátkom užití Andante nedôjde k normalizácii spánku alebo k poruchám dôjde, je potrebné prehodnotiť klinickú situáciu.

Ak sa pacient prebudí krátko po polnoci (z dôvodu krátkeho polčasu (T _1/2) zaleplonu), bude možno potrebné použiť iný liek s dlhším T _1/2. Neužívajte viac ako 1 kapsulu denne.

Užívanie Andante niekoľko týždňov môže znížiť hypnotický účinok, viesť k vzniku psychickej / fyzickej závislosti (riziko sa zvyšuje pri vysokých dávkach, dlhodobej liečbe, anamnéze drogovej závislosti a chronickom alkoholizme).

Náhle vysadenie lieku v prítomnosti rozvinutej fyzickej závislosti môže viesť k abstinenčným príznakom vo forme myalgie, bolesti hlavy, silnej úzkosti, podráždenosti, zvýšeného napätia, zmätenosti, psychomotorickej agitácie. V závažných prípadoch možno pozorovať halucinácie, depersonalizáciu, autoagresiu, stratu sluchu, parestéziu končatín, epileptické záchvaty, zvýšenú reakciu na fyzické / zvukové / svetelné podnety.

Po ukončení užívania Andante sa môžu objaviť prechodné a výraznejšie príznaky nespavosti (abstinenčný syndróm) ako na začiatku liečby. Na ich pozadí sa môžu objaviť ďalšie sprievodné javy vo forme zmien nálady, úzkosti, porúch spánku, úzkosti.

Aby sa zabránilo rozvoju zhoršených psychomotorických funkcií a anterográdnej amnézie, Andante sa má užívať iba v prípadoch, keď má pacient možnosť neprerušovaného spánku najmenej 4 hodiny po užití lieku.

Dôvody na prerušenie liečby sú nasledujúce príznaky: hyperexcitabilita, halucinácie, podráždenosť, agresivita, nočné mory, poruchy vnímania, psychotické poruchy a najmä poruchy správania. Na tieto poruchy sú najviac náchylné deti a starší pacienti.

Andante nie je určený na liečbu depresie / úzkosti, pretože sa môže použiť na uskutočnenie samovražedných úmyslov, ktoré často sprevádzajú depresívne poruchy. Aby sa zabránilo zámernému predávkovaniu, v prípade depresie je možné liek predpísať v minimálnych dávkach.

Andante nie je predpísané kvôli riziku encefalopatie pri závažnom zlyhaní pečene.

V prípade intolerancie laktózy je potrebné mať na pamäti, že 5 mg kapsula obsahuje 67 mg laktózy, 10 mg kapsula - 134 mg laktózy.

Počas obdobia užívania lieku je potrebné zdržať sa vedenia vozidla a typov práce, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie (spojené so sedáciou, amnéziou, zníženou koncentráciou a svalovou slabosťou, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú schopnosť vykonávať takúto prácu).

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Andante s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

etanol, lieky obsahujúce etanol, antipsychotiká (neuroleptiká), iné hypnotiká, anxiolytiká, sedatíva, antidepresíva, antiepileptiká, antihistaminiká, anestetiká, opioidné analgetiká: zosilnenie sedatívneho účinku zaleplonu;
opioidné analgetiká: prejav ich euforického účinku, ktorý môže viesť k drogovej závislosti;
cimetidín: zvýšená plazmatická koncentrácia zaleplonu;
selektívne inhibítory CYP3A4 (erytromycín, ketokonazol): zvýšenie plazmatickej koncentrácie zaleplonu, zvýšenie jeho sedatívneho účinku (pri kombinovanom použití je možné upraviť dávku zaleplonu);
Induktory CYP3A4 (karbamazepín, rifampicín, deriváty fenobarbitalu): významné zníženie účinnosti zaleplonu.